瑞士尼永2021年3月4日 /美通社/ -- MedAlliance 是世界上第一家獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 授予西羅莫司滲藥球囊突破性器材認定地位的滲藥球囊公司，現已獲得 SELUTION SLR™ 的突破性地位，其持續緩釋莫司的滲藥球囊導管，可用於治療自體冠狀動脈的動脈粥樣硬化病變。 這是 MedAlliance 西羅莫司滲藥球囊繼冠狀動脈支架內再狹窄、膝下周邊和動靜脈廔管適應症後，獲得第四項突破性認定。

MedAlliance Receives Fourth FDA Breakthrough Device Designation for Sirolimus Drug-Eluting Balloon in Treatment of De Novo Coronary Lesions

根據 FDA 的規定，SELUTION SLR 014 滲藥球囊突破性認定可改善自體冠狀動脈粥樣硬化病變患者的管腔直徑。

MedAlliance 主席兼行政總裁 Jeffrey B. Jump 表示：「MedAlliance 很榮幸西羅莫司滲藥球囊第四次將獲選為 FDA 的突破性器材計劃。這可能使美國患者可以更快使用我們的新型 90 天持續緩釋西羅莫司技術，並有可能提供更安全、更有效的治療方法。此認定與先前的冠狀動脈支架內再狹窄突破性認定結合，將為美國心臟病學家提供令人振奮的新工具來對抗冠心病。」

FDA 突破性器材計劃旨在幫助患者更及時獲得突破性技術，這些技術有可能為威脅生命或不可逆轉的疾病或狀況提供更有效的治療或診斷。根據該計劃，FDA 將為 MedAlliance 提供有關器材開發和臨床試驗方案的優先權審查和互動交流，直至商業化決策。

突破性器材計劃的目標是透過加快患者的醫療器材開發、評估和審查速度，為患者和醫療保健供應商提供及時使用這些器材的機會，同時保留法定的標準以進行上市前批准、510(k) 批准和新生市場營銷授權，以符合機構保護和促進公共衛生的使命。

SELUTION SLR 的技術涉及獨特的微儲層 (MicroReservoirs)，由可生物降解的聚合物與抗再狹窄藥物西羅莫司混合而成。這些微儲層可控制和持續釋放藥物。西羅莫司從支架中緩釋已被證明在冠狀動脈和周邊血管系統中非常有效。MedAlliance 的專有 CAT™（細胞黏附技術）使 MicroReservoirs 能夠塗在球囊上，並透過血管成形術遞送球囊時粘附在血管腔內。

關於 MedAlliance

MedAlliance 成立於 2008 年，是一家私營醫療技術公司。公司總部位於瑞士，在加州歐文、英國格拉斯哥和新加坡均設有工廠。MedAlliance 專門從事突破性技術的開發以及商業化用於治療冠狀動脈和周邊動脈疾病的先進藥物設備組合產品。如欲了解更多資訊，請瀏覽：medalliance.com。

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上海2018年11月15日電 /美通社/ -- 11月15日，中國領先的一站式醫療健康生態平台平安好醫生（01833.HK）與擁有泰國最大醫療健康網絡的曼谷杜斯特醫療服務集團（以下簡稱「BDMS」）簽署戰略合作協議，雙方將結合各自在線上和線下的優質醫療資源，共同為數億中國用戶提供便利完善的海外醫療解決方案。

平安好醫生 (01833.HK) 與泰國BDMS戰略合作簽約儀式現場

BDMS創立於1969年，是泰國最大的醫療集團，擁有亞太地區最有聲望的醫院網絡。在全球範圍內，BDMS的市場價值在私人醫療集團中排名第二位。 BDMS旗下擁有46家醫院遍布泰國和柬埔寨的主要城市和旅遊景區，其中有17家醫院獲得JCI（國際衛生機構認證聯合委員會）頒發的資格證書。這些醫院覆蓋本地居民，並且服務來自美國、歐洲、中國、日本、韓國以及阿聯酋等地的海外患者。 BDMS的團隊由10,000多名合格醫生和8,000多名護士組成，他們由各個關鍵領域的專家組成，包括癌症、心血管和腦部疾病、精神創傷以及整形外科。

平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台，憑藉全球領先的AI醫療科技，將千人規模的自有醫療團隊、外部簽約醫生和線下醫療網絡資源進行整合，提供線上問診與線上購藥、線上問診與線下就醫的一站式醫療健康服務。截至2018年6月末，平安好醫生註冊用戶數達2.28億，期末月活躍用戶數達4,860萬，是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。

目前，泰國的醫療水平在某些領域已經可以比肩美國、日本等發達國家，以BDMS為代表的大型泰國醫療集團，在輔助生殖、癌症治療、心血管疾病等領域，具有更加卓越的醫療成果。再加上泰國的醫療服務細緻周到，且價格中等，赴泰旅遊醫療越來越受國人青睞。根據泰國《世界日報》報導，2017年赴泰旅遊的中國人接近1,000萬人次，同比增長超過10%，當地的醫療資源是吸引遊客的關鍵因素之一，這說明中國人到泰國就醫已經成為流行趨勢。

雖然海外就醫的需求日益旺盛，海外醫療資源也供應豐富，但是目前國內缺乏連接患者與海外醫療機構的平台，醫療服務機制極待完善。

此次平安好醫生和BDMS的戰略合作，將通過整合平安好醫生億級線上用戶資源，以及BDMS在泰國的醫院網絡和全球領先的專業服務能力，為中國患者的二次診療和海外就醫，特別是在輔助生殖、癌症等領域，提供一個新的選擇，雙方將共同積累跨國醫療合作的經驗。屆時，中國用戶能夠借助平安好醫生和BDMS搭建的平台，享受高品質且可及性強的海外醫療服務。

同時，此次戰略合作是平安好醫生國際化戰略的重要一步，公司將加速切入海外醫療服務的巨大市場，完善國際服務網絡，與合作夥伴共建全球醫療健康生態系統。目前，平安好醫生的醫療服務網絡已覆蓋美國、韓國、瑞士、新加坡等近10個國家和地區，合作上百家知名醫院。與此同時，平安好醫生會以自身強大的流量和資源，和BDMS共同開發中國市場，兩方的品牌影響力將在合作中得到雙重提升。

關於平安好醫生（1833.HK）

平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台，致力於通過「移動醫療+AI」，為每個家庭提供一位家庭醫生，為每個人提供一份電子健康檔案，為每個人提供一個健康管理計劃。目前，平安好醫生已經形成家庭醫生服務、消費型醫療、健康商城、健康管理及健康互動等重點業務板塊。

截至2018年6月末，平安好醫生註冊用戶數達2.28億，期末月活躍用戶數達4860萬，是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。平安好醫生自聘了千人規模的自有醫療團隊和4650名外部簽約名醫（均為三甲醫院副主任醫師及以上職稱），在AI人工智能的賦能下，通過7*24小時全天候在線諮詢，為用戶提供輔助診斷、康復指導及用藥建議；合作線下約3100多家醫院（包括逾1200家三甲醫院）完成後續分診轉診、線下首診及復診隨訪服務。

同時，平安好醫生覆蓋約2000多家包括體檢機構、牙科診所和醫美機構在內的健康機構以及10000多家藥店，形成在線諮詢與在線購藥、在線諮詢與線下就醫的服務閉環。

2015年4月，「平安好醫生」APP正式上線。2016年5月，平安好醫生完成5億美元A輪融資；2017年12月，平安好醫生獲得孫正義旗下軟銀願景基金Pre-IPO 4億美元投資；2018年5月4日，平安好醫生在港交所掛牌上市，股票代碼1833.HK，被稱為全球互聯網醫療第一股。平安好醫生首次公開發行的基石投資者包括貝萊德（Blackrock）、資本集團（Captial Group）、新加坡政府投資公司（GIC）、加拿大退休金計劃投資委員會（Canada Pension Plan Investment Board）、馬來西亞國家主權基金國庫控股（Khazanah Nasional Berhad）、瑞士再保險（Swiss Re）及泰國正大集團（CP Group）。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181115/2301139-1

• iX Biopharma將獲得900萬美元首付款
• 有資格獲得高達2.39億美元的開發和銷售里程碑付款
• 未來任何許可產品銷售額的兩位數銷售分成

新加坡2021年11月26日 /美通社/ -- 利用其專有舌下給藥技術WaferiX開發創新療法的專業製藥公司 iX Biopharma Ltd (SGX:42C) 今天宣佈，公司已通過旗下子公司與專注於開發中樞神經系統疾病新療法的公司 Seelos Therapeutics, Inc（簡稱"Seelos"）(Nasdaq: SEEL) 簽署獨家許可協議。根據該協議，iX Biopharma 將向 Seelos 授權其在研的核心產品，外消旋氯胺酮舌下片 Wafermine，以及其他使用 WaferiX 技術開發的含有左旋和右旋氯胺酮對映體的產品（以下簡稱"許可產品"）。

iX Biopharma 將獲得以現金和股票形式支付的900萬美元預付款。iX Biopharma 並有資格在 Seelos 達到某些開發里程碑和產品銷售門檻後獲得高達2.39億美元的里程碑付款。iX Biopharma 還將獲得未來許可產品產生的淨銷售額的兩位數銷售分成。Seelos 將承擔許可產品未來所有開發、生產和商業化費用。

iX Biopharma 董事長兼首席執行官 Eddy Lee 表示："我們很高興與 Seelos Therapeutics 達成合作，Seelos Therapeutics 在氯胺酮藥物開發方面擁有深刻的見解，因此是我們進一步開發 Wafermine 及其他舌下氯胺酮產品的理想合作夥伴。將我們基於 WaferiX 技術開發的藥物授權給合適的第三方進行開發和商業化以發揮我們資產的價值是我們的核心戰略。因此，我們很高興與 Seelos 達成這項具有重大商業意義的協議，這充分證實我們具備執行這項戰略的能力。"

Seelos 董事長兼首席執行官 Raj Mehra 博士稱："獲得 WaferiX 給藥平台舌下氯胺酮產品的授權擴大了 Seelos 在氯胺酮不同劑型的特許經營權，這將適用於急性和慢性給藥方式。這讓我們能夠在當前關注的焦點之外對其他適應症進行研究。目前已獲驗證的藥代、藥效和安全性數據表明，該制劑與當前其他劑型相比，處方限制可能更少。我們的團隊很高興能夠利用這項極具創新性的技術對其他適應症進行研究。"

氯胺酮是一種 NMDA 受體拮抗劑，與目前大多數獲批的療法相比，氯胺酮通過新的作用機制發揮作用，並有可能治療包括疼痛和抑鬱症在內等各種疾病，以滿足嚴重未被滿足的醫療需求。

在簽署此協議之前，iX Biopharma 已在美國完成了 Wafermine 二期臨床研究，該研究證實 Wafermine 對中度至重度急性疼痛受試者具有很強的鎮痛效果、良好的安全性和耐受性。隨後，該公司完成了與美國食品藥品監督管理局（FDA）的二期臨床結束會議，並從歐洲藥品管理局（EMA）處獲得了有關 Wafermine 項目的積極科學建議。FDA 已授予 iX Biopharma 針對其氯胺酮產品的孤兒藥資格認定，用於治療複雜性局部疼痛綜合征 (CRPS)，這是一種罕見病，其特徵是劇烈及持續性疼痛及炎症，通常影響四肢，對於該疾病目前尚無批准的治療藥物。

根據協議條款，Seelos 將獲得 Wafermine 在除中國（包括香港、澳門和台灣地區）之外的全球獨家權利，並擁有使用 iX Biopharma 的 WaferiX 技術開發的其他含有左旋和右旋氯胺酮對映體產品的全球獨家權利。iX Biopharma 將保留 Wafermine 在中國（包括香港、澳門和台灣地區）的獨家權利。

許可產品和WaferiX簡介

許可產品利用 iX Biopharma 的專利舌下片技術，即 WaferiX，可在舌下迅速崩解以實現更快的起效時間和可預測的給藥劑量。藥代動力學研究表明，使用 WaferiX 的舌下給藥方式對比口服給藥可提高活性成分的生物利用度，對比靜脈注射可避免常見的血藥峰值濃度過高的問題。

許可產品將含有氯胺酮，通過靶向 NMDA 受體提供了一種非阿片類藥物的鎮痛療法。氯胺酮可解決各種疼痛問題，以滿足未被滿足的重大醫療需求，因此具有廣泛的應用前景。此外，臨床研究表明氯胺酮有可能成為一種快速、有效的抑鬱症治療方案。當前傳統抗抑鬱藥物起效慢，通常需要數周時間才會產生完全的治療效果，不良反應及療效有限，其中多達三分之一的患者對治療無效。2020年，全球疼痛藥物市場預計達到740億美元^[1]，全球抗抑鬱藥物市場預計達到127億美元^[2]。

Seelos Therapeutics, Inc簡介

Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL) 是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發和推進新的治療方法，以滿足中樞神經系統 (CNS) 疾病和其他罕見疾病患者未滿足的醫療需求。該公司穩健的產品管線包括多項晚期臨床階段資產，目標適應症為包括罕見疾病在內的精神疾病和運動障礙。Seelos 總部位於紐約州紐約市。

欲瞭解更多信息，請訪問：www.seelostherapeutics.com。

iX Biopharma Ltd簡介

iX Biopharma 是一家在新加坡證券交易所凱利板上市的專業製藥和保健品公司，採用從藥物開發到生產和供應的一體化商業模式，並且在澳大利亞設有工廠。該集團專注於使用受專利保護的新型舌下給藥配方，開發中樞神經系統疾病療法並實現商業化。

iX Biopharma 開發了專利給藥平台技術 WaferiX。該技術通過粘膜舌下給藥，可提高吸收率，加速起效並實現可預測的藥效。WaferiX 給藥平台特別適用於藥物改良。藥物改良已成為日益增長的趨勢，全球市場價值超過300億美元^[3]。藥物改良是指以較低的開發成本和風險，將已獲批的現有藥物開發成針對不同適應症或不同給藥方式的新藥。除 Wafermine 外，iX Biopharma 的產品組合還包括藥用大麻、西地那非和丁丙諾啡舌下片。

媒體聯繫人：
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