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上海2020年12月14日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團自主研發的創新制劑 -- 注射用醋酸戈捨瑞林緩釋微球(LY01005)已取得多項積極的臨床進展。目前,該藥物已在中國完成針對乳腺癌III期臨床研究的首例患者入組,針對前列腺癌的III期臨床亦進展順利。不僅如此,LY01005也在美國同步開展臨床試驗,並已完成I期臨床。

LY01005基於綠葉製藥的長效及緩釋技術平台自主研發,公司在微球等新制劑技術研究領域已達到國際領先水平,並擁有一系列微球在研產品在中國、美國、日本等國際醫藥市場開展註冊及臨床研究。

戈捨瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動劑。LY01005用於乳腺癌、前列腺癌及子宮內膜異位症等多種病症的治療。該藥物通過肌肉注射的方式以每月一次的頻率給藥,在給藥週期內可實現平穩的藥物釋放。

前列腺癌和乳腺癌分別是威脅男性和女性健康的最常見的癌症之一,其發病率在全球範圍內均居於各項癌症發病率前列。與其他大多數國家一樣,該兩種疾病在中國的發病率也呈快速上升趨勢。從患者的用藥需求來看,據IQVIA數據統計:2019年,中國促性腺激素釋放激素激動劑產品的市場總值達到58.28 億元人民幣左右,同比增長為17.71%。綠葉製藥管理層相信:LY01005上市後將擁有良好的市場前景,也將為中國及全球更多患者提供更好的治療選擇。

目前,綠葉製藥已在中國獲得戈捨瑞林微球藥物組合物的專利,並於2014年提交戈捨瑞林微球藥物組合物的專利合作協議(PCT)申請,該申請已於2015年進入美國、歐洲、日本、及若干其他國家和地區,其中美國、歐洲和日本已經獲權。

綠葉製藥將加速LY01005在中國的研發及上市進程並將其推向國際市場。公司持續推進在腫瘤治療領域的戰略佈局,不斷豐富腫瘤領域的產品管線,以期進一步強化其在該治療領域的領先地位,並為全球市場的不斷拓展奠定堅實基礎。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物,在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系,已在全球建有8大生產基地,超過30條生產線,並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品,產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。

深圳和香港2022年11月25日 /美通社/ -- AI+藥物研發正在更多領域開疆辟土,為更多患者提供更快更有效的治療新方案。

近日,晶泰科技與長江和記實業集團旗下長江生命科技集團有限公司展開新合作,將發揮雙方優勢,合作開發全新 AI 腫瘤疫苗研發平台,以期逐步提升腫瘤疫苗的發現設計能力,加速更多類型的腫瘤疫苗的研發進程,實現對患者進行精準治療的最終目標。

據公開資料,2021 年全球癌症新確診病例近2,000 萬人,其中,中國約有450 萬人確診癌症。癌症類型多傷害大,發病率和致死率都很高,當前存在大量未被滿足的臨床需求。針對患者體內的不同腫瘤新抗原( tumour neoantigens),腫瘤相關抗原( tumour- associated antigen,TAA)和腫瘤特異性抗原(tumour-specific antigen,TSA),設計研發特異的腫瘤疫苗,可以啟動患者體內自身的特異性免疫反應,達到免疫治療的目的。

目前,已有兩款治療性腫瘤疫苗——用於黑色素瘤的sipuleucel-T 和用於膀胱癌的Bacillus Calmette-Guérin (BCG),以及針對人類乳頭瘤病毒感染和乙型肝炎感染的預防性腫瘤疫苗獲得美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批準上市。許多其他腫瘤疫苗也已進入臨床開發階段,並顯示了一些療效的證據。

根據全球知名市場分析機構Mordor Intelligence 的數據,2021 年全球癌症疫苗市場規模為67.9 億美元,2022-2026 的年復合增長率為11.53%,預計2026 年市場規模將達到117.2 億美元。但是,當前漫長且復雜的臨床前腫瘤疫苗的設計和驗證實驗,阻礙了腫瘤疫苗的研發效率和成功率。

基於晶泰科技智能計算、專家經驗和自動化實驗的藥物研發新模式,AI 腫瘤疫苗研發平台將借助先進的 AI 算法和精準的分子建模,預測、設計能夠激活特異性免疫反應並殺傷腫瘤的多樣化的腫瘤疫苗,通過自動化實驗進行篩選、驗證,結合算法的反饋和叠代,優化其活性和成藥性,並最終獲得免疫活性強、滿足臨床前候選化合物要求的腫瘤疫苗。

晶泰科技聯合創始人、董事長 溫書豪
晶泰科技聯合創始人、董事長 溫書豪

晶泰科技聯合創始人、董事長溫書豪表示:晶泰科技總部位於深圳河畔的河套深港科技創新合作區內。作為藥物研發源頭創新的先行者和實踐者,晶泰科技亦在探索深港協同發展新模式,探索粵港澳大灣區創新互動新範式。得益於智能化自動化的科技驅動,AI 正在賦能更多創新藥物研發領域。晶泰科技不斷打破邊界,探索前沿技術更多應用場景,AI 腫瘤疫苗研發平台的建立,將助力長江生命科技在不同技術平台上開展針對多種癌症的疫苗研發,加速更多腫瘤疫苗研發項目實現更多里程碑。我們期待這裡能成為一座橋,香港企業在這裏進一步與內地協同發展,孵化新技術、捕捉新機遇。粵港企業持續深度互動,為大灣區生物醫藥產業協同創新註入更多活力。

長江生命科技副總裁、科學總監 杜健明
長江生命科技副總裁、科學總監 杜健明

長江生命科技副總裁、科學總監杜健明表示:腫瘤疫苗研發是長江生命科技發展方向之一。此次與晶泰科技的合作,將借助晶泰科技的 AI 算法、分子建模和自動化實驗等平台技術,加快腫瘤疫苗的研發速度,提高研發的成功率以及增加腫瘤疫苗的殺傷腫瘤效果。

關於晶泰科技

晶泰科技是一家以智能化、自動化驅動的藥物研發科技公司,通過提高藥物研發的速度、規模、創新性和成功率,致力於實現藥物研發的行業革新。作為一家立足中美、服務全球的企業,晶泰科技始終堅持探索最優解決方案,以充分利用前沿的研發與計算資源,最大化滿足客戶與合作方的需求。

晶泰科技的智能藥物研發平台將基於雲端超算數字化研發工具與先進的實驗能力進行整合, 形成高精度預測與針對性實驗相互印證、相互指導的研發系統。作為全球先鋒人工智能藥物研發公司之一,晶泰科技已建立起一整套量子物理乾實驗室與先進濕實驗室緊密結合的研發叠代流程,挑戰傳統研發的效率瓶頸,賦能新藥研發實現創新速度與規模的突破。

關於長江生命科技

長江生命科技(股票代碼:0775) 於香港聯合交易所上市。本著提升人類生活質量的使命, 長江生命科技從事產品的研發、製造、商品化、推廣、銷售及投資,涉及的項目和資產涵蓋保健、醫藥及農業相關業務三大範疇。長江生命科技為長江和記實業集團成員。

盧森堡2022年2月2日 /美通社/ - CordenPharma 是領先的全服務合約開發和製造組織 (CDMO),提供原料藥、賦形劑、藥物產品和相關包裝服務。該公司今天宣佈完成對 Vifor Pharma 三個製造設施的收購,最終將在瑞士更名為 Corden Pharma Fribourg S.A. (包括其 Ettingen 分公司) 和在葡萄牙更名為 Corden Pharma Lisbon S.A.。

Dr. CordenPharma 行政總裁兼總裁 Michael Quirmbach 博士表示:「我們歡迎這三個製造設施及其員工成為 CordenPharma Group 的新成員,並期待在未來與 Vifor 合作以供應 Vifor Pharma 製成的藥品,包括向其現有客戶供應。被收購的製藥基地擁有訓練有素的員工、卓越的文化融合、最先進的基礎設施和強大的合規性往績。這個優秀的機會與我們擴展 CDMO 能力的策略天衣無縫。」

收購 Vifor Pharma 生產基地將擴大 CordenPharma 在製造非無菌藥品劑型(包括但不限於口服固體劑型,例如藥片和膠囊) 方面的能力和產能。隨著這三個新設施的加入,CordenPharma 的全球網絡現時包括 12 個地點,當中 11 個為優良製造規範 (GMP) 基地,一個為研發實驗室,並由 2,600 多名員工支援,預計在 2022 年的銷售額超過 8 億歐元 。

在 CordenPharma 網站查閱新聞稿

關於 CordenPharma

CordenPharma 是國際化學投資者集團 (ICIGG) 的全球藥品服務和製造平台,是原料藥、賦形劑、藥物產品和相關包裝服務合約開發和製造 (CDMO) 的全服務合作夥伴。透過由五大技術平台 (肽、脂質和碳水化合物、注射劑、高效性和腫瘤學,以及小分子) 組成的現行優良製造規範 (cGMP) 設施在歐洲和美國各地不斷擴大,CordenPharma 的專家可在任何發展階段將複雜的過程和項目轉化為高價值的產品。

如欲了解更多關於 CordenPharma 的資訊,請聯絡我們或瀏覽 cordenpharma.com