北京2021年2月8日 /美通社/ -- 近日，下一代計算設計驅動新藥研發的前沿科技公司星亢原生物（neoX Biotech）宣佈完成3000萬美元的A輪融資，由雲九資本和五源資本聯合領投，BAI資本、祥峰投資跟投，現有投資方元璟資本、紅杉中國持續加碼。

本輪融資將主要用於夯實人工智能（AI）驅動的創新藥研發平台，加速推進公司多款創新藥物管線的臨床前開發，以及擴展國際化商業合作。

neoX在AI賦能新藥研發的價值創造是基於生物體系和藥物作用可計算的底層邏輯，自主開發了基於「AI+生物物理+高通量」三位一體的下一代創新藥物研發平台，深入研究和表徵蛋白質之間相互作用（protein-protein interactions，簡稱 PPI），並且在這個平台上衍生的數條創新藥研發管線，也取得了非常好的臨床前進展，有望成為「First in class」或「Best in class」。2020年，neoX也因其在新藥研發領域的重大技術突破而獲得了《MIT科技評論》的「Best Innovation」大獎等獎項。

「我們探尋的是最前沿的藥物模式，比如，多特異性分子和生物藥。」neoX的聯合創始人兼CEO陳航博士說道，「利用我們下一代的neoPlatform技術平台去設計新的藥物模式，做到真正的『think out of the box』（突破藥物設計框架），以攻克『不可成藥』靶點。」

neoX在目前熱門的蛋白降解技術雙特異性分子方向，通過對PPI的深入研究，準確預測「靶蛋白-雙特異性分子-泛素連接酶」三元複合物，從更高維度理解蛋白作用與降解的生物物理原理，更快速地設計篩選與迭代優化蛋白降解藥物。而在生物藥方向，陳航博士則表示，neoX更關注納米抗體、多抗以及新抗原-T細胞受體的設計與研發。

借助多學科交叉的前沿新藥研發技術平台，neoX有望攻克靶點的「不可成藥」痛點，加速創新藥研發，滿足未被滿足的臨床需求，為患者帶來福音。

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蘇州2019年5月31日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。今天宣佈：在第55屆美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上公佈與禮來製藥共同開發的信迪利單抗聯合化療用於一線治療晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）（NCT02937116，隊列D和隊列E）的初步試驗數據（摘要編號 # e20546）。

美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）是腫瘤領域規模最大、水平最高、最具權威性的國際性學術會議之一。2019ASCO年會以「Caring for Every Patient, Learning from Every Patient」為主題，匯聚數萬世界一流的腫瘤專家、學者以及藥品審批官員、患者組織，開啟了一場圍繞臨床腫瘤學研究結果發佈和交流的盛宴。

值得關注的是，越來越多的中國製藥企業在這一國際舞台亮相，在國際腫瘤大會中發出「中國聲音」。此次信達生物將於2019年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上公佈多項臨床研究關鍵結果，除信迪利單抗治療復發/難治性結外 NK/T細胞淋巴瘤研究結果將作口頭報告外，還將以海報（Poster）等方式在2019ASCO年會上公佈另外六項重要研究結果。

肺癌是全球目前發病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤，其中非小細胞肺癌（NSCLC）約占所有肺癌病例80%-85%。此次在2019ASCO上公佈的NCT02937116研究是一項評估信迪利單抗單藥或聯合化療治療中國晚期惡性腫瘤受試者的開放性、多中心、Ib期研究。

該試驗的隊列D和隊列E旨在評估信迪利單抗聯合化療用於不可切除局部晚期或晚期、沒有EGFR突變和ALK重排的非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌一線治療的療效與安全性研究，其中隊列D針對非鱗非小細胞肺癌，使用的化療方案為培美曲塞聯合順鉑；隊列E針對鱗狀非小細胞肺癌，化療方案為吉西他濱聯合順鉑。

截至2019年1月15日，隊列D和隊列E分別入組21例和20例患者，其中可評估患者分別為19例和17例，客觀緩解率（ORR）分別為68.4%（95%CI，43.4~87.4）和64.7%（95% CI，38.3~85.8），中位無進展生存期（PFS）分別為11.4個月（95% CI，3.1~NA）和6.5個月（95% CI，5.3~8.0）。

* The data was immature at the time of data cut off.

信迪利單抗聯合化療用於一線非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌的聯合治療方案顯示出可接受的安全性。

基於此項Ib期研究，信迪利單抗聯合化療用於沒有EGFR突變和ALK重排的非鱗狀及鱗狀非小細胞肺癌一線治療的兩項大型隨機對照III期臨床研究正在進行當中，分別針對非鱗狀非小細胞肺癌（NCT03607539）和鱗狀非小細胞肺癌（NCT03629925），希望進一步驗證信迪利單抗聯合化療在中國晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中的療效。

關於達伯舒^®（信迪利單抗注射液）

達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是信達生物製藥和禮來製藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥。信達生物目前正在美國開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體 1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。達伯舒R（信迪利單抗注射液）是具有國際品質的中國創新PD-1抑制劑，其上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局的批准，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤, 併入選2019版中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南。目前有超過二十多個臨床研究（其中8項是註冊臨床試驗）正在進行，以探討信迪利單抗在其它實體腫瘤上的抗腫瘤作用。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台，已建立起了一條包括20個在研新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，14個品種進入臨床試驗，其中4個品種在臨床III期研究，2個單抗產品的上市申請被國家藥監局受理並被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®）獲得國家藥品監督管理局批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

關於禮來製藥

禮來製藥是一家全球領先的醫藥公司，致力於通過創新改善人類健康水平。禮來製藥誕生於一個多世紀之前，公司創始人致力於生產高質量的藥品以滿足切實的醫療需求。今天，我們仍然執著於這一使命，並基於此開展工作。在全球範圍內，我們的員工始終努力研發能為人類生活帶來改變的藥物，並將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此，我們還致力於改善公眾對於疾病的理解、並更好地開展疾病管理，同時通過投身於慈善事業和志願者活動回饋社會。如果需要瞭解更多關於禮來製藥的信息，請登錄：www.lilly.com。

關於信達生物和禮來製藥的戰略合作

信達生物製藥（信達生物）與禮來製藥於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作，該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款，在未來的十年中，信達生物和禮來製藥將共同開發和商業化至少三個腫瘤治療抗體。2015年10月，雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作，再增加三個新型腫瘤治療抗體。這兩次與禮來製藥的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作，其範圍涵蓋新藥研發，生產質量和市場銷售。

上海2021年3月27日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團於3月27日舉行「瑞意縱橫、欣然啟程」瑞欣妥^®中國上市會，宣佈其自主研發的抗精神分裂症新藥 -- 瑞欣妥^®(注射用利培酮微球(Ⅱ))正式在華上市。

瑞欣妥^®是注射用緩釋微球制劑，基於綠葉製藥全球領先的微球技術平台開發。作為中國首個具有自主知識產權並開展全球註冊的創新微球制劑，同時也是國內首個自主研發的第二代抗精神病藥長效針劑，瑞欣妥^®的上市為我國約1000萬名精神分裂症患者的重返社會帶來新希望。

依從性低導致病情反覆，成精神分裂症治療主要痛點

精神分裂症是一種反覆發作的慢性遷延性疾病。因患者中斷治療或自行減藥而導致的病情反覆是當下精神分裂症治療的主要難點。數據顯示：首次發作的患者有60%服藥依從性差，5年內的復發率超過80%。多次復發導致病程遷延、增加治療難度、也使治療費用大幅增加^[1]。

綠葉製藥集團於3月27日舉行「瑞意縱橫、欣然啟程」瑞欣妥^®中國上市會，宣佈其自主研發的抗精神分裂症新藥 -- 瑞欣妥^®(注射用利培酮微球(Ⅱ))正式在華上市。

「精神分裂症的治療理念已從控制症狀轉變為改善認知、促進康復，最終使患者回歸社會。在此過程中，提升患者依從性以預防復發，是精神分裂症的治療關鍵。」上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心主任醫師蔡軍教授表示：「抗精神病藥長效針劑相比口服制劑可顯著改善患者依從性，是預防復發的重要治療策略。」

目前，《抗精神病藥長效針劑治療精神分裂症的專家共識》已將第二代抗精神病藥長效針劑作為急性期和維持期精神分裂症患者的一線治療策略^[2]。從全球治療理念和趨勢來看，長效制劑的使用也是未來精神分裂症治療的主要手段之一。蔡軍教授指出：「基於精神分裂症高復發的疾病特點，我們提倡在病程的各個階段盡早啟用長效針劑的治療。作為我國首個自主研發的第二代抗精神病藥長效針劑，瑞欣妥^®在現有市售長效針劑基礎上進一步改良升級，適用於精神分裂症的全病程治療，為患者提供新的治療選擇。」

創新微球制劑，提升精神分裂症治療安全性和依從性

瑞欣妥^®每兩周肌肉注射一次，可顯著改善口服抗精神病藥物在精神分裂症患者中普遍存在的用藥依從性。

與口服制劑相比，瑞欣妥^®的用藥頻率顯著降低，可有效改善患者漏服、忘服的用藥情況。此外，瑞欣妥^®在體內的血藥濃度平穩，相比口服制劑縮小了血藥濃度波峰與波谷的差異，有助於降低劑量依賴性副作用的發生風險，提升了患者的用藥安全性。

「多數精神分裂症患者難以堅持每天服用口服藥物，其中一部分是因為無法耐受藥物的不良反應而停止用藥，這也是服藥依從性差的原因。瑞欣妥^®的給藥方式和平穩持久的血藥濃度可更好地保障患者長期有效用藥。」蘇州市廣濟醫院主任醫師梅其一教授指出。

此外，與另一種市售藥物相比，首次注射瑞欣妥^®後無需同時補充口服制劑，且比該市售藥物能更快達到穩態血藥濃度。

「瑞欣妥^®注射後起效迅速，可快速控制患者精神病性症狀，並在停藥後快速清除，更利於醫生根據病情快速調整治療方案。」梅其一教授補充道：「很高興看到我國在精神分裂症治療領域實現制劑創新，為患者提供了更有臨床優勢的新藥。相信隨著瑞欣妥^®的上市，能夠為更多患者的預後改善、回歸社會帶來福音。」

建設全球領先微球技術平台，持續改善患者臨床獲益

「制劑創新的目的在於解決未滿足的臨床需求，涵蓋療效、順應性、副作用等各方面。我們關注患者的體驗和需求，致力於通過提供有差異的、具有臨床價值的創新產品，為減輕患者的疾病負擔、改善患者的臨床獲益而不懈努力。」綠葉製藥集團總裁楊榮兵表示。

微球制劑作為新型高端制劑的代表之一，針對臨床需求設計釋放速度和週期，可持續釋放藥物一周至數月，並達到平穩釋放藥物，提高療效，降低副作用的目的。作為一種複雜制劑，微球制劑的研發、生產難度大、技術壁壘高，該技術主要被幾家國外企業所掌握。

瑞欣妥^®的上市，意味著綠葉製藥成功打破了海外技術的長期壟斷，成為國內少數已掌握微球制劑關鍵工藝的企業。經過十多年的不懈努力，綠葉製藥已建立起包括高載藥量低突釋微球制備技術、長效緩釋制劑體內外釋放相關性評價、微球產業化制備技術及設備等核心關鍵技術的平台建設，形成了在該領域的國際競爭力。特別是其微球技術平台的工業化研究水平已處於國際領先地位，中試的技術設備、制備工藝全部自行研發。

微球技術平台的研發和產業化攻堅突破後，首個微球產品瑞欣妥^®的商業化進程也在不斷提速。2021年1月12日獲上市批准後僅40多天，瑞欣妥^®已開始面向全國多個省市供藥。此外，為惠及更多全球患者，瑞欣妥^®的全球註冊申報工作也在同步開展，目前已在美國進入新藥上市申請階段，並在歐洲開展關鍵臨床研究。

「瑞欣妥^®的上市意義重大，它印證了我們長期以來致力於圍繞患者所需，提供創新治療方案的這一堅定承諾；同時也是我們的微球技術平台實現從0到1的突破性成果，推動該平台後續更多的創新微球制劑加速上市，為更多患者服務。」楊榮兵表示。

除了已上市的瑞欣妥^®，綠葉製藥的創新微球平台將繼續發揮核心技術優勢，在腫瘤和中樞神經等重大疾病領域深度佈局，一系列處於不同研發階段的微球產品包括：治療帕金森病的注射用羅替戈汀緩釋微球（LY03003）、治療前列腺癌、乳腺癌等性激素依賴性疾病的注射用醋酸戈捨瑞林緩釋微球（LY01005）、治療帕金森病、不寧腿綜合症的 LY03009等優質創新藥物。後續新藥將與瑞欣妥^®形成豐富的產品組合，發揮公司在這一技術領域的優勢力量，為患者帶來高品質的治療新選擇。

[1] 趙靖平, 施慎遜. 中國精神分裂症防治指南[M].2 版. 北京:中華醫學電子音像出版社, 2015.
[2] 司天梅, 李凌江. 抗精神病藥長效針劑治療精神分裂症的專家共識. 中華精神科雜誌2020年4月第53卷第2期.

關於瑞欣妥^®

瑞欣妥^®（注射用利培酮微球(Ⅱ)）是綠葉製藥自主研發的創新微球制劑。該藥物每兩周肌肉注射一次，用於治療急性和慢性精神分裂症以及其他各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀和明顯的陰性症狀，可減輕與精神分裂症有關的情感症狀。

因具有明顯的治療優勢，瑞欣妥^®於2019年12月被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評程序，並於2021年1月12日獲得國家藥品監督管理局的上市批准。除了在中國獲批上市，瑞欣妥^®的全球註冊申報工作也在同步開展，目前已在美國進入新藥上市申請階段，並在歐洲開展關鍵臨床研究。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。