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美國舊金山和中國蘇州2020年9月14日 /美通社/ -- 信達生物製藥(簡稱「信達生物」,香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司,今日和禮來製藥(紐約證券交易所代碼:LLY)共同宣佈,六項關於達伯舒®(信迪利單抗注射液)的最新臨床研究成果將於9月19日至21日的2020年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會線上大會上予以公佈。ESMO大會是歐洲最負盛名和最具影響力腫瘤學會的議之一,屆時眾多來自全球各地的臨床醫生、研究人員等腫瘤學專家將對腫瘤治療領域最新研究進展進行分享與交流。

在已獲悉的2020 ESMO會議安排中,達伯舒®(信迪利單抗注射液)共有6項研究入選,包括2項最新突破性摘要(LBA,mini oral)以及4項電子壁報(e-poster),其中包括2項正在進行中的III期研究。研究覆蓋的腫瘤領域包括:肺癌、肝細胞癌、胃癌、婦科腫瘤、其他實體瘤等等。簡單摘要如下:

腫瘤領域:肺癌

報告類型:LBA mini oral

ORIENT-11研究(NCT 03607539)探索生物標誌物結果:尋找能準確預測免疫聯合治療的療效的生物標誌物仍然是PD-1抑制劑研究中的一個熱點和難點。在ORIENT-11研究中,研究者對基線腫瘤組織進行了測序分析,並以尋找免疫相關基因與臨床療效之間的關聯。該研究結果增強了我們對於免疫聯合化療作用機制的理解,並為將來選擇合適的受試者提供了科學依據。

研究者:楊雲鵬 教授中山大學腫瘤防治中心

ORIENT-12研究結果(NCT03629925):目前對於晚期鱗狀NSCLC患者一線化療方案臨床獲益有限。已有研究顯示出PD-1單抗聯合紫杉醇/鉑類在鱗狀非小細胞肺癌一線治療的臨床獲益。在一項Ib期隊列研究中,信迪利單抗聯合吉西他濱/鉑類(GP)方案用於鱗狀非小細胞肺癌一線治療顯示出較好的療效和可接受的安全性。ORIENT-12是隨機、雙盲、III期臨床研究,比較了信迪利單抗聯合GP方案對比安慰劑聯合GP方案用於局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌一線治療的療效與安全性,此次將公佈該研究的臨床結果。本研究是全球首個證實PD-1抗體聯合吉西他濱和鉑類這一方案能夠顯著改善一線鱗狀NSCLC患者無進展生存獲益的隨機雙盲對照研究。

研究者:周彩存 教授同濟大學附屬上海市肺科醫院

腫瘤領域:肝細胞癌

報告類型:e-poster

信迪利單抗治療晚期肝細胞癌研究結果(NCT03794440):目前對於晚期一線HCC的治療手段有限,可行的選擇如索拉非尼或侖伐替尼。免疫檢查點抑制劑已在HCC中顯示出治療價值,有文章報道了PD-L1 (Atezolizumab) 單抗聯合抗VEGF單抗在不可切除或轉移性的未經系統性治療的HCC患者中有臨床獲益。此次公佈的研究報告PD-1單抗聯合抗VEGF單抗作為一線治療在晚期不可切除或轉移性的HCC患者中的安全性和初步有效性。目前正在進行II/III期晚期肝癌一線臨床研究,以評估信迪利單抗聯合達攸同(貝伐珠單抗注射液)對比索拉菲尼用於晚期HCC一線治療的療效和安全性。

研究者:樊嘉 院士復旦大學附屬中山醫院

腫瘤領域:胃癌

報告類型:e-poster

ORIENT-106研究:目前系統性化療仍然是無法切除的局部進展或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌(G/GEJ)的主要選擇,這些患者的預後較差,中位生存期(mOS)只有1年左右。臨床前研究表明,抗VEGF受體2(VEGFR-2)抗體可以重啟腫瘤微環境,避免腫瘤細胞產生免疫抑制。在臨床研究中也觀察到同時阻斷PD-1和VEGFR-2可以達到協同抗腫瘤作用。在此理論基礎上進行的ORIENT-106研究是一項多中心、隨機、開放標籤的III期臨床,目的是驗證信迪利單抗(IgG4 PD-1抑制劑)+雷莫盧單抗(IgG1 VEGFR-2拮抗劑)作為局部進展或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌一線治療的療效和安全性。

研究者:徐瑞華 院長中山大學腫瘤防治中心

腫瘤領域:婦科腫瘤

報告類型:e-poster

目前對於既往接受過鉑類化療的晚期宮頸癌缺乏有效的治療手段,免疫檢查點抑制劑單藥對於PD-L1表達陽性的宮頸癌患者顯示了一定的療效。免疫檢查點抑制劑聯合抗血管藥物存在協同作用,在一些瘤腫中顯示了積極的療效。福建省腫瘤醫院徐沁教授團隊在既往接受過鉑類化療,PD-L1表達陽性的晚期宮頸癌中開展了一項探索信迪利單抗聯合安羅替尼的療效及安全性的II期臨床研究,有望進一步提高晚期宮頸癌患者的療效。

研究者:徐沁 教授福建省腫瘤醫院

腫瘤領域:其他實體瘤

報告類型:e-poster

既往基礎研究及臨床探索表明PD-1抑制劑與鉑類藥物、PARP抑制劑的兩兩聯合均有不錯的療效及安全性,但是三藥聯合的研究數據很少。這是一項由解放軍總醫院胡毅教授團隊發起的信迪利單抗聯合順鉑及尼拉帕利在晚期實體瘤患者中安全性及療效的Ib期臨床研究,首次探索這一創新的三藥聯合模式,有望進一步提高晚期實體瘤一線標準治療耐藥患者的治療效果。

研究者:胡毅 教授中國人民解放軍總醫院

信達生物製藥此次在ESMO的亮相僅僅是發展進程中的一步,展示了公司成立9年來在新藥研發領域的實力。公司通過建設國際標準產業基地、不斷豐富創新產品鏈、引進國際人才、尋求國際合作,利用公司貫穿藥品生命週期的全面集成平台以確保開發的每一款產品都達到國際品質,並爭取面向更廣闊的國內外市場。在「開發出老百姓用得起的高質量生物藥」的使命驅動下,信達生物在滿足全球未被滿足的患者需求方面將繼續不懈努力。

關於達伯舒®(信迪利單抗注射液)

達伯舒®(信迪利單抗注射液)是禮來製藥和信達生物在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥。其獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,併入選2019版中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南。2019年醫保國談中,達伯舒®(信迪利單抗注射液)是唯一進入國家醫保的PD-1抑制劑。

2020年4月,NMPA正式受理達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌的新增適應症申請。2020年5月,達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合健擇®(注射用吉西他濱)和鉑類化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的III期研究達到主要研究終點,達伯舒®(信迪利單抗注射液)單藥二線治療晚期/轉移性食管鱗癌的ORIENT-2研究也達到主要研究終點。2020年8月,NMPA正式受理達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合健擇®(注射用吉西他濱)和鉑類化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的新增適應症申請。

達伯舒®(信迪利單抗注射液)是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過20項臨床研究(其中10多項是註冊臨床試驗)正在進行,以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在全球開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項,3個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®;貝伐珠單抗注射液,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA®;阿達木單抗注射液,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO®)獲得NMPA批准上市銷售,1個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局受理,並被納入優先審評,4個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有15個產品已進入或即將進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄,成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心、Alector和韓國Hanmi等國際優秀企業達成戰略合作。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

關於禮來製藥

禮來製藥是一家全球領先的醫藥公司,致力於通過創新改善人類健康水平。禮來製藥誕生於一個多世紀之前,公司創始人致力於生產高質量的藥品以滿足切實的醫療需求。今天,我們仍然執著於這一使命,並基於此開展工作。在全球範圍內,我們的員工始終努力研發能為人類生活帶來改變的藥物,並將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此,我們還致力於改善公眾對於疾病的理解、並更好地開展疾病管理,同時通過投身於慈善事業和志願者活動回饋社會。如果需要瞭解更多關於禮來製藥的信息,請登錄:www.lilly.com

關於信達生物和禮來製藥的戰略合作

禮來製藥和信達生物於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作,該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款,禮來製藥和信達生物將在中國共同開發和商業化包括達伯舒®(信迪利單抗注射液)在內的腫瘤藥物。2015年10月,雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作,增加三個新型腫瘤治療抗體。2019年8月,雙方合作擴展至糖尿病領域,信達生物獲授權在中國開發和商業化禮來的一個潛在全球最佳新型臨床階段糖尿病藥物。2020年8月,信達生物授予禮來信迪利單抗在中國以外地區的獨家許可。這四次與禮來製藥的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作,其範圍涵蓋新藥研發,臨床研究,生產質量和市場銷售等。

公司將在該區域招聘數百名新員工,支持臨床研究、開發、藥政、藥物警戒和生產

新澤西州霍普韋爾(Hopewell)和美國麻省劍橋2021年8月3日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家全球化的生物科技公司,專注於在世界範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣布計劃在美國建造一個新的生產和研發中心,選址位於新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創新園區。百濟神州已簽署一項採購協定,收購一塊面積約42英畝(約17萬平方米)的場地,其中超過100萬平方英尺(約9.3萬平方米)為可開發地產,用於建設一個世界一流的基地,包括商業化生物制劑生產、臨床研發中心以及百濟神州藥物警戒創新基地。百濟神州計劃從當地深厚的人才儲備中招募數百名新員工,以推進公司持續發展,共同致力於以全球最高品質標準生產拯救生命的抗腫瘤藥物。

經過對美國全境範圍內的調研考察,百濟神州最終選定在新澤西州霍普韋爾建立新的生產和臨床研發中心,因為霍普韋爾地處中心,緊緊依託該區域藥物研發和生產方面深厚的人才資源。此外,42英畝的場地面積具有進一步拓展的可能性,將計劃用於支持百濟神州在該地區的發展戰略。計劃中的基地開發須以滿足購買協定成交以及開發計劃的獲批,基地預計將於2023年年中完成建設。建成之前,百濟神州計劃在基地附近租用場地,並即可啟動人才招募。

百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)表示:「能在新澤西州建立自己的產業園區,我們倍感自豪。感謝新澤西州對百濟神州的熱情歡迎。百濟神州目前擁有一支超過6900人的全球團隊,包括在新澤西州裡奇菲爾德公園的團隊,隊伍還將繼續壯大。百濟神州向普林斯頓地區的擴展,進一步助力我們實現將突破性科學成果轉化為高品質、創新性抗腫瘤療法的承諾。我們很興奮能與該地區深厚的人才儲備建立更多聯繫。 "

百濟神州高級副總裁兼全球技術運營負責人高偉(Michael Garvey)評論道:「作為百濟神州持續發展的一個關鍵部分,我們決定在美國做出這一重大投資,以拓展公司的研發和生產能力。 該項工程竣工之時,將進一步擴大和多樣化我們的全球供應鏈,為公司世界一流的研發管線打造全新的生產能力。 我們很激動開啟這些建築的施工計劃,這些建築將成為不同專業領域同事的工作地點以及基地專門用於生產的部分。 該基地預計初期將生產生物制劑,也有可能生產小分子抗癌療法。」

新澤西州州長菲爾· 墨菲(Phil Murphy)表示:「百濟神州一直致力於開發抗腫瘤創新藥物——這些藥物也即將在新澤西州生產,這正是我們努力吸引的投資類型。臨床研發進程的加快,將助力世界向根除癌症步步邁近。我希望百濟神州及其在霍普韋爾的生產和臨床研發中心能讓這一天早日到來。」

霍普韋爾鎮長裘莉· 布萊克(Julie Blake)表示:「霍普韋爾歡迎百濟神州,並期待與公司及其領導團隊合作,助力基地建設順利推進。霍普韋爾已多次與生物技術產業合作,助推改變生命的藥物研發。很自豪我們小鎮將迎來一個世界一流的生產和臨床研發中心,為全球患者帶來抗腫瘤藥物。」

百濟神州已簽訂購買和銷售協定,從林肯股票集團收購霍普韋爾相關資產。若完成盡職調查且滿足慣例成交條件,協定將於2021年第三季度生效。場地的再開發計劃也須經霍普韋爾鄉鎮規劃委員會批准。

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手,不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發,致力於為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已有約2300人,團隊規模還在不斷擴大。這支團隊目前正在全球範圍支持開展90多項臨床研究,已招募患者和健康受試者超過13000人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃並主導公司產品管線的研發和擴充,為覆蓋全球40多個國家或地區的臨床試驗提供支持和指導。公司特別關注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療,並重點研究單藥和聯合療法。目前,百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市:百悅澤®(BTK抑制劑,已在美國、中國、加拿大及其他國際市場獲批上市)、百澤安®(可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體,已在中國獲批上市)及百匯澤®(已在中國獲批上市)。

同時,百濟神州還與其他創新公司合作,共同攜手推進創新療法的研發,以滿足全球健康需求。 在中國,百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華制藥公司達成合作,授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安®

關於百濟神州生產

百濟神州致力於建設小分子藥物和大分子生物葯的重要技術運營和獨立生產能力,以滿足全球商業化和臨床供應的需求。我們目前在中國蘇州和廣州均設有生產基地,分別負責小分子藥物和大分子生物葯的生產。生產基地的設計均符合美國食品藥品監督管理局(FDA)、中國國家藥品監督管理局(NMPA)和歐洲藥品管理局(EMA)的藥品生產品質管理規範(GMP)質量標準。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球性生物醫藥公司,專注於開發創新、可負擔的藥物,以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。公司廣泛的藥物組合目前包括40多款臨床候選藥物,通過強化公司自主競爭力以及與其他公司開展合作。我們致力於加速現有多元、創新藥物管線的開發進程,希望能在2030年之前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州總部在美國麻省劍橋和中國北京,百濟神州在全球五大洲打造了一支6900多人的團隊。欲瞭解更多信息,請訪問官網www.beigene.com.cn.

前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》Private Securities Litigation Reform Act of 1995和其他聯邦證券法所定義的前瞻性聲明,包括百濟神州計劃和預計在新澤西打造一個全新生產和研發中心用於在該基地生產商業化階段藥物,百濟神州計劃在該地區租用場地並立刻開啟人才招募,再發開計劃的獲批和交易完成須以滿足的條件,收購該場地和建設完成的預計時程表,百濟神州為新生產和研發中心招募人才的預計投資,以及在「關於百濟神州腫瘤學」、「關於百濟神州生產」和「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物有效性和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;葯政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州的有限營運經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、商業化、營運以及其他業務帶來的影響;以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、 不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。

丹佛2021年8月2日 /美通社/ -- 在 2021 年阿爾茨海默症協會國際會議(AAIC®) 上發表的研究表明,2019 冠狀病毒病與長期認知功能障礙有關,以及加速阿爾茨海默症的病理和症狀。這些研究是 2021 年阿爾茨海默症協會國際會議上的幾項開創性研究之一。

阿爾茨海默症協會醫學及科學關係副總裁 Heather Snyder 博士說:「這些新數據顯示令人不安的趨勢,表明感染 2019 冠狀病毒病導致持久的認知障礙甚至阿爾茨海默症。全球有超過 1.9 億病例和逾 400 萬人死亡,2019 冠狀病毒病已經摧毀了整個世界。我們必須繼續研究這種病毒對我們的身體和大腦的影響。」

在 2021 年阿爾茨海默症協會國際會議上報告的其他新數據包括:

  • 改善空氣質素可以降低認知障礙症風險。
  • 到 2050 年,全球認知障礙症患病率預計將增加近兩倍,達到 1.52 億以上。
  • 與順性別者相比,美國的跨性別者和非二元性別成年人更有可能報告記憶和思維變差、功能受限和抑鬱。
  • 歷史上在認知障礙症研究中代表性不足的有色人種社區,如果被邀請、想要為研究目標作出貢獻或家庭成員患有認知障礙症,他們則更願意參與研究。

隨著 FDA 加速批准 Biogen 及 Eisai 的 aducanumab (Aduhelm ) 用於輕度認知障礙和輕度阿爾茨海默症,阿爾茨海默症/認知障礙治療管道中的其他治療方法出現了新的能量和引起興趣。2021 年阿爾茨海默症協會國際會議的報告包括對最先進的研究性抗澱粉樣蛋白藥物 donanemab (Eli Lilly) 和 lecanemab (Biogen/Eisai),加上各種各樣其他方法的新數據和分析,包括抗 Tau 策略、抗炎標靶和神經保護與再生醫學。

阿爾茨海默症協會科學總監 Maria C. Carrillo 博士表示:「作為阿爾茨海默症研究、護理和支援領域領先的志願健康組織,阿爾茨海默症協會相信我們正生活在一個進步的新時代。我們今年在阿爾茨海默症協會國際會議看到數十種在臨床試驗中獲得動力的新型治療方法。阿爾茨海默症是一種複雜的腦部疾病,很可能需要多種治療策略,在整個治療過程中以幾種不同的方式治療這種疾病。這些療法一旦被發現並獲得批准,就可以結合成強大的聯合療法。」

阿爾茨海默症協會國際會議是展示和討論最新阿爾茨海默症和認知障礙症研究的重要年度論壇。今年的混合會議活動在丹佛以虛擬和現場方式舉行,吸引了 11,000 多名與會者和舉行了 3,000 多場科學演說。

2019 冠狀病毒病與長期認知功能障礙、阿爾茨海默症症狀加速相關自從 2019 冠狀病毒病疫情以來,人們加深了對 SARS-CoV-2(一種導致新型冠狀病毒病的病毒)的了解。然而,病毒對我們身體和大腦的長期影響仍然存在疑問。在 2021 阿爾茨海默症協會國際會議上,來自希臘和阿根廷提供的新數據表明,長者從 SARS-CoV-2 感染中康復後經常遭受長期的認知障礙,包括持續的嗅覺缺失。

這些新數據是國際聯盟,包括阿爾茨海默症協會和來自近 40 個國家/地區的團隊的首批報告,他們正在研究 2019 冠狀病毒病對中樞神經系統的長期影響。

多項研究表明,改善空氣質素可降低認知障礙症風險
根據2021 阿爾茨海默症協會國際會議報告的幾項研究,改善空氣質素可能會改善認知功能並降低患上認知障礙症的風險。主要結果包括:

  • 根據婦女健康倡議記憶研究 - 認知健康結果的流行病學 (WHIMS-ECHO) 的結果,10 年間微細懸浮粒子 (PM2.5) 和交通相關污染物 (NO2) 的減少與美國女性長者認知障礙風險和認知能力下降速度分別降低 14% 和 26% 相關。
  • 在法國的一項研究中,PM2.5 濃度在 10 年內降低與全因認知障礙風險降低 15% 和阿爾茨海默症風險降低 17% 相關。
  • 華盛頓大學的一個研究小組表示,在美國一個大型組別中,長期接觸空氣污染物與較高的 β 澱粉樣蛋白水平有關,這表明空氣質素與定義阿爾茨海默症的大腦物理變化之間可能存在生物學聯繫。

2050 年,全球認知障礙症病例預計將增加兩倍
預計到 2050 年,全球教育機會增加的正面趨勢將為全球減少 620 萬個認知障礙症病例。與此同時,吸煙增加的預期反趨勢、高體重指數及高血糖的預期趨勢將幾乎同樣增加 680 萬個病例。作為全球疾病負擔研究的一部分,華盛頓大學的研究團隊根據全球研究人員聯盟在 1990 年至 2019 年間收集和分析的健康數據對這些預測進行建模。2021 阿爾茨海默症協會國際會議還報告:

  • 據荷蘭研究人員稱,全球每年估計有 350,000 人患上早發性認知障礙症(65 歲之前)。為滿足這人群對服務的需求,阿爾茨海默症協會幫助啟動了縱向早發性阿爾茨海默症研究 (LEADS) 以研究早發性疾病的惡化。
  • 據埃默里大學的研究人員稱,1999 年至 2019 年期間,美國總人口中由阿爾茨海默症導致的死亡率從每 10 萬人中有 16 人大幅增加至 30 人,增長了 88%。在美國所有地區中,美國中部東南小區農村地區的阿爾茨海默症死亡率最高,其中 65 歲以上的人每 10 萬人中有 274 人死於此疾病。中大西洋地區的阿爾茨海默症死亡率最低。

跨性別成人更有可能經歷主觀認知下降、抑鬱 根據 2021 阿爾茨海默症協會國際會議報告的兩項研究,與順性別(非跨性別)成人相比,美國的跨性別和性別非二元成人更有可能報告記憶力和思維、功能限制和抑鬱症惡化。主要結果包括:

  • 據埃默里大學的研究人員稱,跨性別成人(性別與出生時分配給他們的性別不同的人)報告惡化的混亂或記憶喪失(主觀認知能力下降或 SCD)的可能性幾乎是其兩倍,報告 SCD 相關功能限制的可能性是其兩倍以上,例如工作、義工服務或社交能力下降。
  • 威斯康星大學研究團隊表示,與順性別成人 (19.2%) 相比,跨性別和性別非二元成人(識別出男性/女性二元之外的個人)的抑鬱症患病率顯著更高 (37%)。
  • 對跨性別者的認知障礙症和認知功能障礙所知甚少。然而,跨性別成人經歷了更多被認為是認知障礙症風險因素的健康差異,包括心血管疾病、抑鬱症、糖尿病、吸煙/飲酒和肥胖。社會不平等也可能與增加認知障礙風險方面有關。

解決阿爾茨海默症臨床試驗的多元問題
在2021 阿爾茨海默症協會國際會議上,美國國立衛生研究院旗下的美國國家老人學研究院 (NIA) 推出了一個新的網上工具 Outreach Pro,以幫助研究人員和臨床醫生提高對阿爾茨海默症和其他認知障礙症臨床試驗的認識和參與度,尤其是在傳統上代表性不足的社區中。在 2021 阿爾茨海默症協會國際會議上首次報告的其他主要結果包括:

  • 根據威斯康星大學的團隊稱,歷史上代表性不足的個人,如果他們被邀請參加 (85%)、想要為研究目標作出貢獻 (83%) 或家庭成員患有該疾病 (74%),他們最願意自願參加臨床試驗。
  • 他們還發現,如果被同一種族的人詢問,非裔美國人、西班牙裔/拉丁裔和美國印第安人的受訪者更有可能自願參加,並且比白人更擔心工作和家庭責任受影響,以及交通和托兒安排的情況。
  • 根據 NIA 研究人員稱,常用的阿爾茨海默症臨床試驗排除標準有可能對非裔美國人和西班牙裔/拉丁裔產生不成比例的影響,這可能會導致他們參與研究的人數減少。

關於阿爾茨海默症協會國際會議
阿爾茨海默症協會國際會議 (AAIC) 是世界上匯集來自世界各地研究人員的最大型聚會,專注於阿爾茨海默症和其他認知障礙症。作為阿爾茨海默症協會研究計劃的一部分,阿爾茨海默症協會國際會議是產生關於認知障礙症的新知識及培養重要大學研究社群的催化劑。

2021 年阿爾茨海默症協會國際會議首頁:www.alz.org/aaic/
2021 年阿爾茨海默症協會國際會議新聞室:www.alz.org/aaic/pressroom.asp
2021 阿爾茨海默症協會國際會議主題標籤:#AAIC21

關於阿爾茨海默症協會
阿爾茨海默症協會 (Alzheimer's Association) 是一個致力阿爾茨海默症護理、支援和研究的全球志願健康組織。阿爾茨海默症協會的使命是透過加速全球研究、推動風險降低及早期檢測,以及盡量提高護理質素及支援,引領終結阿爾茨海默症及所有其他認知障礙症的道路。我們的願景是一個沒有阿爾茨海默症及所有其他認知障礙症的世界。請瀏覽 alz.org 或致電 800.272.3900。