倫敦2019年11月28日 /美通社/ -- 和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（AIM/Nasdaq: HCM）今天宣佈其用於治療晚期結直腸癌的國家1類靶向抗癌藥物愛優特^®（呋喹替尼膠囊）已被納入國家醫療保障局（「醫保局」）公佈的新版國家醫保藥品目錄。

「愛優特^®是和黃醫藥在中國上市的首個抗腫瘤新藥。」和黃醫藥首席執行官賀雋（Christian Hogg）表示，「此次納入醫保目錄是提升愛優特^®在中國市場的覆蓋和可及性的重要一步。我們期待我們的合作夥伴禮來製藥（「禮來」）把握這個重要政策所帶來的機會，加快讓愛優特^®幫助更多的中國患者。」

禮來中國高級副總裁，抗腫瘤產品及跨生化產品中國負責人王軼喆博士表示：「我們很高興看到愛優特^®被列入國家醫保目錄，在此也對所有醫學專家的大力支持表示感謝。愛優特^®為晚期結直腸癌患者帶來了新的治療選擇，自上市以來已累計幫助了數千名患者。我們相信此舉將進一步提升它的可及性，從而幫助患者降低經濟負擔並提升生活品質。」

關於國家醫保藥品目錄

近年來，中國政府高度重視減輕人民群眾用藥負擔問題。國家醫療保障局目前定期召集一個廣泛的專家網路，包括醫學專家、藥學專家和藥物經濟學專家等，對創新藥物准入國家醫保目錄進行更新和調整。因此乙類藥物的報銷範圍迅速擴大，其中越來越多地包括新型抗腫瘤藥物。乙類藥物的報銷要求患者根據其居住省份或參加的醫療保險類型，支付不同比例的自付額。

在今年的新版國家醫保藥品目錄中，醫保局共新增和續約了超過20個乙類腫瘤藥，其中包括新增的愛優特^®。從2020年1月1日開始，這些新納入醫保目錄的藥物將在全國各大公立醫院藥房上架，並為所有主要醫保的患者提供一定比例的報銷。

關於結直腸癌

根據Frost & Sullivan的資料顯示，結直腸癌是全球第三常見的癌症，也是第二大癌症相關的死因。2018年新發近180萬例結直腸癌。2018年，美國約出現140,300例結直腸癌新症，中國則約有426,700例。目前結直腸癌的五年生存率在美國約為64.5%，在中國為56.9%。轉移性結直腸癌約佔美國新確診病例的20%，在中國約佔25%。

關於愛優特^®（呋喹替尼膠囊）

愛優特^®（呋喹替尼膠囊）於2018年9月獲中國國家藥品監督管理局批准在中國銷售，並由禮來公司2018年11月底進行商業推廣。愛優特^®適用於既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因數（VEGF）治療、抗表皮生長因數受體（EGFR）治療（RAS野生型）的轉移性結直腸癌（mCRC）患者。呋喹替尼III期關鍵性註冊研究FRESCO的研究成果已於《美國醫學會雜誌》（JAMA）上發表（clinicaltrials.gov註冊號NCT02314819）。該項研究共計納入416名中國結直腸癌患者。

呋喹替尼是一種高選擇性強效口服血管內皮生長因數受體（VEGFR）1,2及3的抑制劑。VEGFR抑制劑在限制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高，以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。呋喹替尼較好的耐受性以及其在臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性，或使其成為與其他癌症療法的聯合使用的理想選擇。

和黃醫藥擁有呋喹替尼在中國以外區域的所有權利，並與禮來在中國範圍內合作開發及商業化呋喹替尼。

呋喹替尼進行中的臨床項目

全球結直腸癌研究：我們目前美國開展一項Ib期臨床試驗，並已經開始計畫在美國及歐洲啟動呋喹替尼治療過往接受瑞戈非尼或Lonsurf治療有耐受性或不耐受的三線或四線轉移性結直腸癌患者的II/III期註冊性研究。該項研究預計將於2020年啟動。

中國胃癌研究：2017年10月，我們啟動了FRUTIGA研究。FRUTIGA是一項隨機、雙盲的III期臨床試驗，旨在評估呋喹替尼聯合紫杉醇（泰素^®）對比紫杉醇單藥療法治療晚期胃癌或胃食管結合部（GEJ）腺癌患者的療效和安全性（clinicaltrials.gov 註冊號 NCT03223376）。FRUTIGA預計納入超過500名患者，以1:1的比例入組。該研究的主要終點為總生存期。我們預計於2020年中完成患者招募，並期望於2021年初取得積極結果。我們於2019年4月進行了FRUTIGA研究的中期無效性分析，評估首100名入組的患者治療6個月後的無進展生存期及總生存期趨勢。獨立資料監測委員會（IDMC）建議維持不變繼續進行該研究。

中國肺癌研究：呋喹替尼進行了一項II期臨床試驗，旨在評估呋喹替尼聯合易瑞沙^®（吉非替尼）治療初治晚期或轉移性NSCLC的療效和安全性（clinicaltrials.gov 註冊號 NCT02976116）。該試驗的初步結果已於2017年10月舉辦的第18屆世界肺癌大會上以口頭報告的形式公佈。該研究現已完成，最終結果在2019年11月23日的歐洲腫瘤內科學會亞洲（ESMO Asia）年會上發表。

免疫療法聯合用藥：我們於2018年訂立兩項合作協定，以評估呋喹替尼與免疫檢查點抑制劑聯合使用的安全性、耐受性和療效。其中一項包括與信達生物的全球合作協定，以評估呋喹替尼與達伯舒^®（信迪利單抗，IBI308）聯合用藥，以及一項與嘉和生物的中國合作協定，以評估呋喹替尼與傑諾單抗（GB226）聯合用藥。達伯舒^®是一種PD-1單克隆抗體，已於2018年底在中國獲批准上市。目前I期臨床試驗已經啟動，以分別探索呋喹替尼與達伯舒^®或傑諾單抗聯用的安全、有效劑量方案。

關於和黃醫藥

和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（AIM/納斯達克：HCM）是一家創新型生物醫藥公司，致力於藥品的研究、開發、生產和銷售。和記黃埔醫藥（上海）有限公司是和黃醫藥的創新藥研發平台，現有一支約490人的研發團隊，專注於研發和商業開發治療癌症和自身免疫性疾病的靶向創新藥物和免疫療法，目前共有8個抗癌類候選藥物進入臨床階段，正在全球開展臨床研究。和黃醫藥的商業平台負責處方藥和健康類消費品在中國的生產和行銷，銷售網路覆蓋中國廣大地區醫院。

和黃醫藥總部位於中國香港，在倫敦證券交易所（AIM）和美國納斯達克全球精選市場均已上市。瞭解更多詳情，請瀏覽：www.chi-med.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對愛優特^®在中國商業化的預期、愛優特^®潛在收益的預期、呋喹替尼臨床開發的預期、啟動呋喹替尼進一步臨床研究計畫、對此類研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。

前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：愛優特^®商業化的程度、醫保目錄可提升愛優特^®在中國市場的覆蓋和可及性的程度、入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性、臨床方案或監管要求變更、非預期不良事件或安全性問題、候選藥物呋喹替尼（包括作為單藥或聯合治療）達到研究的主要或次要終點的療效、獲得不同司法管轄區的監管批准、獲得監管批准後獲得上市許可、呋喹替尼用於目標適應症的潛在市場和資金充足性等。

此外，由於部分臨床試驗為呋喹替尼聯合達伯舒^®及傑諾單抗使用，因此此類風險及不確定性亦包括有關達伯舒^®及傑諾單抗的安全性、療效、供應及持續監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會和AIM提交的文件。無論是否出現新資訊、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含資訊的義務。

圖片- https://photos.prnasia.com/prnh/20191128/2656491-1?lang=2

美國三藩市和中國蘇州2021年12月7日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今日宣佈胰高血糖素樣肽-1受體（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受體（glucagon receptor, GCGR）雙激動劑IBI362（LY3305677）在中國2型糖尿病患者中的多次給藥、劑量遞增Ib期臨床研究結果被2021年國際糖尿病聯盟大會（IDF 2021）接收為大會摘要並以線上壁報的形式發表。

該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照Ib期臨床研究，旨在於血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者中評估IBI362多次劑量遞增給藥的安全性、耐受性和藥代/藥效動力學特徵，同時設立度拉糖肽作為開放標籤的活性對照組。

研究分3個佇列，每個隊列入組14例受試者，按8：4：2隨機分別接受IBI362、安慰劑或1.5 mg度拉糖肽，每週一次皮下注射給藥，連續給藥12周。IBI362或安慰劑以1.0-2.0-3.0 mg（佇列1），1.5-3.0-4.5 mg（佇列2）或2.0-4.0-6.0 mg（佇列3）的劑量滴定方案給藥，每個劑量水準給藥4周。研究結果顯示，IBI362耐受性良好，最常報告的治療期不良事件為食欲減退和胃腸道相關不良事件，且絕大部分事件為一過性且程度較輕。第12周時，佇列1、2和3中接受IBI362治療的受試者的糖化血紅蛋白水準較基線變化的平均值分別為−1.46%，−2.23%和−1.66%，度拉糖肽組為−1.98%。考慮到樣本量有限帶來的變異可能對結果產生影響，剔除第12周時每個給藥組糖化血紅蛋白水準較基線變化的極大值和極小值後，佇列1、2和3中接受IBI362治療的受試者的糖化血紅蛋白水準較基線變化的校正平均值分別為−1.46%，−2.28%和−1.87%，度拉糖肽組為−1.46%。同時，佇列1、2和3中接受IBI362治療的受試者第12周時的平均體重較基線分別下降0.9%、5.0%和5.4%，度拉糖肽組下降0.9%。接受IBI362治療的受試者的腰圍、體重指數、血壓和血脂等指標也觀察到有不同程度改善，其整體趨勢與IBI362 1b期減重研究的趨勢類似^[1]。

該項研究的主要研究者、中日友好醫院楊文英教授表示：「近年來，GLP-1R激動劑類藥物在達到降糖療效的同時，為糖尿病患者帶來減重和心腎等多重獲益，具有廣闊的應用前景。我們欣喜地看到，作為新型GLP-1R和GCGR雙激動劑，IBI362在中國2型糖尿病患者中已經初步展現出了良好安全性，以及降糖、減重和整體代謝特徵的綜合獲益。這些結果顯示出了IBI362作為下一代GLP-1雙靶點藥物相對于單靶點藥物的巨大優勢。我對IBI362的未來臨床開發非常有信心，也相信IBI362在已經開始的更大樣本量，更長治療週期的II期臨床試驗中一定會表現出更加出色的療效和安全性，帶來更多臨床獲益。」

信達生物製藥集團執行總監錢鐳博士表示：「IBI362作為GLP-1R和GCGR雙激動劑，除了GLP-1R激動劑類藥物的降糖療效外，還可通過啟動GCGR促進能量消耗，達到更好的減重效果，為2型糖尿病患者帶來多重代謝獲益。這一點在IBI362的肥胖與超重人群1b期臨床研究中已經得到了初步的驗證^[1]。當前這項在中國2型糖尿病患者中開展的為期12周的1b研究中，IBI362更展現出了良好的安全性，強勁的降糖療效和顯著的減重作用，其降壓，改善血脂和護肝的綜合獲益與之前臨床研究中觀察到的趨勢總體接近^[1]。我們期待對IBI362在後續的臨床研究中帶來更加驚豔的結果。」

關於糖尿病

我國成人中糖尿病患病率為11.6%。平均每10個成年人中就有1人患有糖尿病，其中2型糖尿病約占糖尿病病人總數的90%，發病人數還在不斷增加。血糖控制不佳會導致不可逆的微血管和大血管併發症如視力下降、失明、腎功能不全、外周神經病變、心肌梗死、中風和截肢等。糖尿病發病率高、隱匿性強、併發症嚴重，這三大特徵嚴重威脅著人類的健康。目前針對糖尿病的治療方案較多，新型降糖類藥物的開發除有效控制血糖外，也在探索對糖尿病患者在減輕體重、降低心血管風險、保護腎臟等方面的額外獲益。

關於IBI362

IBI362（LY3305677）是信達生物製藥與禮來製藥共同推進的一款胃泌酸調節素創新化合物（OXM3），是具有同類最優潛力的GLP-1R和GCGR雙激動劑。作為一種與哺乳動物胃泌酸調節素類似的長效合成肽，IBI362利用脂肪醯基側鏈延長作用時間，允許每週給藥一次。IBI362的作用被認為是通過GLP-1R和GCGR的結合和啟動介導的，與OXM具有相似作用機制，因此預計其可以改善葡萄糖耐量並減輕體重。除了GLP-1R激動劑具有的促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重等作用外，IBI362還可能通過GCGR的啟動具有增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝等效應。通過開發同時激動多個與代謝相關的靶點來治療代謝性疾病是目前國際上新藥研發最新的趨勢。

關於信達生物

「始于信，達于行」，開發出老百姓用得起的高品質生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主機板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑藉創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括26個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創制」專項。公司已有6個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®；奧雷巴替尼片，商品名：耐立克^®）獲得批准上市，其中信迪利單抗在美國的上市申請（BLA）獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水準的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水準，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

新西蘭達尼丁2017年5月29日電 /美通社/ -- 這款屢獲殊榮的移動創新驗眼設備，由新西蘭社會企業 oDocs Eye Care 所開發。該公司推出了一系列以智能手機為基礎的眼部檢查設備，使臨床醫生可以拍攝或掃瞄人類視網膜。

利用智能手機視網膜相機oDocs visoscope進行眼底檢查。

該公司已承諾將這些發明列為「公開資源」，以確保這些產品讓每個人負擔得起，享受得到，這是種非常難得的無私行為。另外，每售出一件商品，利潤的百分之十（10％）將捐贈給關愛視力的慈善機構。

oDocs 是新西蘭丹尼丁醫院眼科醫生方聖權，和惠靈頓醫院眼科高級駐院醫生 Benjamin O'Keeffe 的心血結晶。這家社會企業於2014年開始了大膽而雄心勃勃的研發項目，3年的努力和堅持不懈，終於實現了這些創新。

2017年5月 oDocs Eye Care 被「新西蘭科技大獎」評選為新西蘭最具創新的移動技術公司，該公司榮獲了無數國際大獎，包括了由理查德布蘭森爵士和史帝夫沃茲尼亞克擔任評委的久負盛名的「人才獎」。

蘋果聯合創始人史帝夫沃茲尼亞克說道：「翻天覆地的變化就是這樣產生的。」

方醫生和他的團隊開發一款名為 visoScope 的智能眼底掃瞄機，連接至 iPhone，這款設備就會將手機轉換為一台視網膜掃瞄機，oDocs 還發佈了一款名為 visoClip 智能手機裂隙燈顯微鏡。

「我們的產品非常便宜，使用起來非常方便，能夠讓不發達地區或偏遠地區的人們受益匪淺，傳統的眼部檢查設備，約需要2-3萬美元的成本，而我們的設備成本僅是傳統設備的百分之一。」方醫生說。

這種開源設備還兼容三維（3D）打印和增材製造，臨床醫生僅需從網上下載文件，即可三維打印這款護眼設備，從而節省物流成本和時間。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.odocs-tech.com 或 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它。

2017年5月29日，奧克蘭地區將進行媒體發佈。

Dr.Hong Sheng Chiong
Founder & CEO
電話：+64-278976543
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

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