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瑞士尼翁2020年10月20日 /美通社/ -- 今天,世界骨疏鬆症基金會(IOF)呼籲所有成人警惕骨疏鬆症的危險因素,這是一種可導致危及生命的螺旋形骨折的疾病。

50歲以上的成人在輕微跌倒後發生骨折通常是潛在骨疏鬆症的征兆。在這種通常在腕部、脊柱或髖部的骨折發生後的兩年內再次發生骨折的可能性非常高。

骨疏鬆症使骨頭變得脆弱,讓人們面臨痛苦且使人虛弱的骨折風險,而經常性的骨折往往會導致長期殘疾和喪失獨立性。從站立高度輕微跌倒,或僅是彎腰提起雜物袋,就可能會發生骨疏鬆症相關骨折。在世界範圍內,50歲及以上的人群中,有1/2的女性和1/5的男性將在其餘生中受到骨疏鬆症相關骨折的影響。

導致骨疏鬆症相關骨折的其他重要風險因素包括身高下降超過4釐米(約1.5英吋);長期使用醣皮質素(用於治療炎症的「類固醇」);髖部骨折家族史;體重過輕;吸煙;過度飲酒;以及更年期提前等因素。

IOF呼籲50歲以上的成人接受IOF骨疏鬆症風險檢查(36種語言),網址:https://riskcheck.osteoporosis.foundation。如果確定了風險因素,則需要進行骨骼健康評估,其可能包括骨折風險評估 (FRAX),來評估未來10年發生骨折的風險。

IOF總裁賽勒斯•庫珀(Cyrus Cooper)表示:

「考慮到骨折,尤其是髖部和脊柱骨折,會產生嚴重的、改變生活的影響,故此所有50歲以上的成人都應警惕骨疏鬆症的潛在風險因素。因有效的治療能夠將骨折的風險降低30%70%。所以及時檢測和治療至關重要,」

早期治療骨疏鬆症可避免很多不必要的痛苦和獨立性的喪失。髖部骨折後,約40%的病患不能獨立行走,約60%的病患需要幫助,且33%的病患在骨折後一年內還要依賴他人或住進養老院。

依賴性給病患和家庭照顧者都帶來了沉重的負擔,其中女性的承受了大部分的負擔。西班牙的一項對髖部骨折病患非正式照顧者的研究發現,照顧者中77%為女性,其中55%是病患的女兒。

庫珀教授補充道:

「作為一種疾病,對骨疏鬆症的忽視已經達到了很危險的程度。儘管其給病患及其家庭帶來了巨大負擔,但即使是已經骨折的高危病患,仍有約 80% 沒有接受治療。透過Capture the Fracture®計畫,IOF倡導在世界各地的醫院實施骨折後護理協調方案。這種服務可確保骨折病患得到正確的評估和治療,這都是經受骨折的老人應該需要的護理,以求最大限度降低再次骨折的風險。我們呼籲衛生機構優先考量骨骼健康,確保對所有經受持續骨折的老人進行有效的骨折後護理。這是在全球減輕骨疏鬆症相關骨折給病患、其家庭和社會帶來負擔的關鍵。」

- 圖片可在APImages 找到 (http://www.apimages.com) -

每年的10月20日為世界骨疏鬆症日(WOD),呼籲全球採取行動防治骨疏鬆症和相關骨折。

www.worldosteoporosisday.org

WOD合夥人:Sunsweet、Sandoz、Amgen、UCB、GSK、Kyowa-Kirin

世界骨疏鬆症基金會是世界上最大的致力於骨疏鬆症和骨折預防的非政府組織。

www.osteoporosis.foundation

www.capturethefracture.org

媒體連絡人:

Laura Misteli

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電話:+41-78-857-1777

  • 舒格利單抗是全球首個顯著改善同步或序貫放化療後無疾病進展的III期非小細胞肺癌患者無進展生存期的PD-1或PD-L1單抗
  • 舒格利單抗成為全球首個同時覆蓋局部晚期/不可切除(III期)和轉移性(IV期)非小細胞肺癌全人群的PD-1或PD-L1單抗
  • 基石藥業計劃近期將向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交III期非小細胞肺癌的新藥上市申請,並將和EQRx公司緊密合作,與包括美國食品藥品監督管理局(FDA)在內的多個國家和地區的藥品監督管理部門就III期和IV期非小細胞肺癌兩個適應症的新藥上市申請展開溝通

蘇州2021年5月28日 /美通社/ -- 基石藥業(香港聯交所代碼:2616),一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物製藥公司今日宣佈,舒格利單抗作為鞏固治療在同步或序貫放化療後未發生疾病進展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的註冊性臨床試驗(GEMSTONE-301研究)在計劃的期中分析中,經獨立數據監查委員會(iDMC)評估達到了預設的主要研究終點。試驗結果顯示,舒格利單抗顯著改善盲態獨立中心審閱(BICR)評估的無進展生存期(PFS),差異具有統計學顯著性與臨床意義。研究者評估的PFS結果與主要研究終點一致。舒格利單抗的安全性良好,未發現新的安全性信號。亞組分析顯示,無論同步還是序貫放化療後的患者均顯示出臨床獲益。

GEMSTONE-301研究主要研究者、廣東省人民醫院吳一龍教授表示:「在全球範圍內,肺癌的死亡率位居所有惡性腫瘤之首。目前,臨床上針對經過序貫放化療後未發生疾病進展的III期NSCLC患者缺乏有效治療手段。GEMSTONE-301研究取得的成功結果表明舒格利單抗必將滿足這部分患者迫切的治療需求。」

基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示:「我們非常激動的看到,在所有的PD-1和PD-L1單抗中,舒格利單抗成為全球首個同時覆蓋III期和IV期NSCLC全人群的免疫治療藥物。舒格利單抗在肺癌領域持續取得的成功體現了基石藥業在腫瘤免疫治療的強大的研發實力。我們將與獲得該藥物商業授權的合作夥伴輝瑞和EQRx公司緊密合作,充分實現舒格利單抗作為同類最優藥物的巨大治療價值,為全球患者帶來福音。」

基石藥業首席醫學官楊建新博士表示:「目前尚無PD-1或PD-L1單抗獲批用於序貫放化療後未發生疾病進展的III期NSCLC患者。GEMSTONE-301研究採用了全球首創的臨床設計,除入組同步放化療患者外,還入組序貫放化療患者,更加符合真實世界臨床實踐,覆蓋人群更廣。基石藥業一直致力於解決未被滿足的臨床需求,通過GEMSTONE-301研究,促進了中國III期肺癌的多學科診療(MDT)合作,提高了III期肺癌的診療質量。同時,我們會繼續全力推進舒格利單抗在血液腫瘤、晚期胃癌和食管癌患者中的註冊性臨床試驗。」

基石藥業計劃近期向中國國家藥品監督管理局遞交舒格利單抗治療III期NSCLC適應症的新藥上市申請(NDA),並將和EQRx公司緊密合作,與包括美國食品藥品監督管理局(FDA)在內的多個國家和地區的藥品監督管理部門就III期和IV期NSCLC適應症展開溝通。具體研究數據將於近期召開的學術會議中公佈。

基石藥業與輝瑞達成戰略合作,其中包括基石藥業與輝瑞投資就舒格利單抗在中國大陸地區的開發和商業化,以及基石藥業與輝瑞投資將更多腫瘤產品引入大中華地區的合作框架達成戰略合作等。

基石藥業與美國EQRx公司達成戰略合作,獨家授權EQRx在大中華區以外地區開發及商業化兩款處於後期研發階段的腫瘤免疫治療藥物舒格利單抗和CS1003(抗PD-1單抗)。

-- 則樂是唯一獲批的無論患者生物標記物狀態如何,均能單藥用於一線和復發卵巢癌維持治療的PARP抑制劑。

上海和舊金山2021年8月26日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB;香港聯交所代碼:9688)25日宣佈,香港衛生署已經批准則樂®(尼拉帕利)的更改註冊藥劑製品的註冊申請,用於晚期高級別漿液性上皮性卵巢癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。則樂®是一種一天一次的口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑。與香港地區已獲批的其他PARP抑制劑不同,則樂®在用藥之前無需進行BRCA突變或其他生物標記物檢測。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB;香港聯交所代碼:9688)是一家處於商業化階段的以研發為基礎的創新型生物製藥公司,致力於通過創新療法的開發和商業化,解決腫瘤、自身免疫和感染性疾病領域未被滿足的醫療需求。為達到這一目標,公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作,打造起由創新藥物組成的廣泛產品管線。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊,正在打造擁有國際知識產權的候選藥物管線。我們的遠景是成為一家領先的全球生物製藥公司,研發、生產並銷售創新產品,為促進全世界人類的健康福祉而努力。

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