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-「超級生命計算機」

深圳2018年10月28日電 /美通社/ -- 近,全球最具影響力的集基因組學研究和產業應用於一體的國際交流峰會 -- 第十三屆國際基因組學大會(International Conference on Genomics,以下簡稱「ICG-13」)在深圳舉行。

華大智造最新超高通量基因測序儀MGISEQ-T7正式發佈
華大智造最新超高通量基因測序儀MGISEQ-T7正式發佈

在開幕式上,華大集團旗下子公司 -- 華大智造發佈了其自主研發的最新超高通量基因測序儀 -- 「MGISEQ-T7」。這台擁有超高通量的基因測序儀一天就可以完成60例個人全基因組測序,日產出數據高達6Tb,是目前全球日生產能力最強的基因測序儀,堪稱「超級生命計算機」。

「MGISEQ-T7」的發佈,進一步鞏固了華大智造作為全球領先的基因測序設備生產製造商的地位,並使得華大集團成為全球唯一一個有能力構建一條從硬件製造到基因測序服務,再到大數據研究的完整基因測序產業鏈的機構。

華大集團董事長汪建在發佈會上表示,人類基因組的研究與應用是服務於全人類的,這是為了人類未來的領域,「華大智造的使命,是為了讓更多的人生活得更好更健康,這也是始終是我們華大的核心思想。」

真正的超級生命計算機6台機器1年可完成十萬人基因組測序

近日,華大在國際權威學術雜誌《細胞》上發佈了最大規模中國人基因組學大數據研究成果,這標誌著我國已邁出「百萬人群基因大數據研究」的重要一步。幾乎同一時間,英國政府再次宣佈將在未來五年內開展500萬人基因組計劃。

基因是生命的密碼,國家級人群基因組學研究以及對遺傳資源的保護與應用是精準醫學的基礎,直接影響到一個國家在生物醫藥領域的核心競爭力。因此,自國際人類基因組計劃之後,各國紛紛推出國家級大規模人群基因組測序項目。

但由於受到設備數量、速度和成本等現實原因的制約,基因組的測序效率在前幾年推進並不順利。以英國為例,2012年12月,英國啟動十萬人基因組計劃,一直到2018年7月,花了5年半的時間才完成7萬多例全基因組測序。

華大智造發佈的全新超高通量基因測序儀 -- 「MGISEQ-T7」,將徹底改變目前的現狀。這台擁有超高通量的基因測序儀,日產出數據高達6Tb,是目前全球日生產能力最強的基因測序儀,堪稱「超級生命計算機」。

具體而言,華大智造MGISEQ-T7一台機器,一天就可以完成60例個人全基因組測序。以前,十萬人級別的基因組測序可能需要4到6年的時間才能完成,現在,僅需6台華大智造T7,一年時間即可完成。

華大集團執行副總裁、華大智造首席執行官牟峰表示,超快速、超高通量的MGISEQ-T7,一天最多可完成60例個人全基因組測序,完全突破大家對測序儀的想像,堪稱基因測序行業的「超級生命計算機」,這必將對目前測序產業的發展起到強有力的推動作用,也標誌著基於基因檢測的精準醫學研究全面進入大數據時代成為可能。

全球首創4聯芯片+行業最快速度 華大智造T7日產數據最高達6Tb

目前,市場上所有的測序儀最多只能支持兩張芯片同時運行,而T7的4聯芯片平台採用獨特的芯片搭載技術,可實現4張芯片進行完全獨立的測序流程,如同4台測序儀同時進行工作,且芯片間互不影響。

同時,MGISEQ-T7可同時支持全基因組測序、超深度外顯子測序、表觀基因組測序、腫瘤大Panel基因檢測。也就是說,用戶可以按照他們的不同需求隨時隨地進行同時測序,並可以最大程度地節省時間。

測序儀運行速度的快慢將直接影響到測序項目的交付時間,因此,業界始終致力於提升測序儀的運行速度。華大智造通過全面升級生化系統、光學系統,並將圖像數據處理速度提升15倍,從而使得MGISEQ-T7測序速度比行業最高水平高出50%以上,遠遠領先於其他測序儀,僅需不到24小時便可完成PE150。

序儀芯片密度越高,意味著可產出更多的有效數據量。MGISEQ-T7將原有的芯片密度提高了20%,使得單張芯片即可實現Tb級數據產出。加之4張芯片可同時獨立運行,24小時無休輪轉,MGISEQ-T7每天最多可產出6Tb數據,真正實現強大日生產能力。

此外,針對基因測序特殊的要求,華大智造研發出自動化樣本制備系統,在此次ICG-13發佈會上,華大智造發佈了更高通量的MGISP-960,單次最多可自動完成96個樣本的制備。MGISP-960的發佈,完美支撐了MGISEQ-T7測序通量需求,讓MGISEQ-T7的強大性能得以更充分的體現。

與此同時,華大智造還將在ICG-13的同期衛星會上發佈最新建庫技術stLFR和生信分析加速產品MegaBOLT。例如腫瘤數據的分析較常規數據更為耗時,而使用MegaBOLT,可以帶來15倍以上計算速度的提升,從源頭上大幅促進腫瘤研究的進程。同時,MegaBOLT也將上線BGI Online雲計算平台,為接下來的基因數據的分析提供了更加靈活高效的解決方案。

華大集團成為全球唯一有能力構建完整基因測序產業鏈的機構

生命經濟已然成為全球經濟增長的新引擎,基因測序技術是生命經濟的核心。過去,基因測序儀硬件、軟件、試劑耗材的知識產權被美國獨佔,國內基因產業的發展受到很大限制。華大自主研發的國產化基因測序儀,打破了國外公司對基因檢測市場的壟斷,助力中國基因產業高端測序技術的源頭創新和上下游的協同發展。2015年,華大發佈BGISEQ-500,實現了國產化測序儀自主研發從0到1的突破。

如今,作為全球領先的基因組學研發機構,華大集團在測序應用、儀器智造及使用場景上一直處於掌舵者的地位。目前,全球只有兩個國家、三家公司可量產臨床級別測序儀,華大就是其中一員。

T7的發佈,進一步鞏固了華大智造作為全球領先的基因測序設備生產製造商的地位,並使得華大集團成為全球唯一一個有能力構建一條從硬件製造到基因測序服務,再到大數據研究的完整基因測序產業鏈的機構。

華大智造始終不忘初心,致力於研發出更多生命科學領域的儀器設備,為行業發展提供更好的工具支持,為中國率先邁入人人基因組時代提供最好的技術支撐與保障,引領生命科技時代的發展。

關於華大智造

深圳華大智造科技有限公司(簡稱華大智造)(MGI Tech Co., Ltd)是深圳華大集團下屬子公司,秉承「創新智造引領生命科技」的理念,專注於生命科學與醫療健康領域儀器設備、試劑耗材等相關產品的研發、生產和銷售,提供實時(Real Time)、全景(Whole Picture)、全生命週期(Life Long)的生命數字化全套設備,致力於成為生命科學核心工具的締造者,為精準醫療、精準農業和精準健康等關係國計民生的實際需求提供自主可控的先進設備、技術保障和解決方案。

現階段,華大智造已啟動多個跨組學平台項目,包括測序平台、質譜平台、影像平台等多個方向,貫徹落實大平台、大數據、大科學、大產業、大民生的整體方針,全面推動全球生命科學研究領域和精準醫療發展領域的基礎性平台建設工作。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181025/2279483-1

美國舊金山和中國蘇州2020年10月9日 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司,今日和禮來製藥(紐約證券交易所代碼:LLY)共同宣佈,雙方共同開發的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液達伯華®(利妥昔單抗注射液,英文商標: HALPRYZA®)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准,用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤,濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴細胞性白血病。這是繼達伯舒®(信迪利單抗注射液),達攸同®(貝伐珠單抗注射液),蘇立信®(阿達木單抗注射液)之後,信達生物第四個獲得NMPA批准上市的單克隆抗體藥物。也是繼達伯舒®之後,第二個由信達生物和禮來製藥共同合作開發上市的單抗藥物。

利妥昔單抗的多個大型確證性臨床試驗數據充分地證實了其在CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤的臨床療效和安全性,已成為CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤的標準治療。原研藥利妥昔單抗注射液自上市以來,全球已批准其用於治療包括非霍奇金淋巴瘤(NHL),慢性淋巴細胞性白血病(CLL),類風濕性關節炎(RA),血管炎肉芽腫(GPA),顯微鏡下多血管炎(MPA), 中重度成人天皰瘡(PV)等多個適應症,其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。達伯華®(利妥昔單抗注射液)是信達生物和禮來製藥共同研發的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液,達伯華®(利妥昔單抗注射液)的上市將為更多中國患者提供高品質且更可負擔的利妥昔單抗注射液。

信達生物醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示:「作為國家重大新藥創製專項成果,達伯華®(利妥昔單抗注射液)是具有國際品質的抗CD20單克隆抗體,是繼達伯舒®(信迪利單抗注射液),達攸同®(貝伐珠單抗注射液),蘇立信®(阿達木單抗注射液)之後信達生物獲批上市的第四個單克隆抗體藥物。我們也真切期待達伯華® (利妥昔單抗注射液)能讓越來越多的中國患者獲益。至此,信達生物成為了中國唯一擁有4個單抗藥物上市的製藥企業,我們也將繼續努力,堅守開發出老百姓用得起的高質量生物藥的初心,為更多患者帶來生命的希望。」

禮來中國高級副總裁、藥物發展與醫學事務中心負責人王莉博士表示: 「我們欣喜地看到禮來製藥和信達生物戰略合作能夠再結碩果。淋巴瘤是發病率增長最快的惡性腫瘤之一,同時治癒率也相對較高。達伯華®(利妥昔單抗注射液)的獲批上市,將為中國淋巴瘤患者提供新的治療選擇,幫助他們提高生活質量並延長生命。」

關於惡性淋巴瘤

惡性淋巴瘤是最常見的血液系統惡性腫瘤,是我國發病率和死亡率較高的十大惡性腫瘤之一,且近年來發病率呈上升的趨勢,根據組織病理學改變可將淋巴瘤分為霍奇金淋巴瘤(Hodgkin's lymphoma,HL)和非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin's lymphoma,NHL)兩類,其中NHL佔絕大多數。NHL是一系列相關但不同的淋巴組織惡性腫瘤的總稱,絕大多數(80-85%)來源於B細胞,其餘為T細胞或NK細胞,95%以上的B細胞性非霍奇金淋巴瘤細胞表達CD20。同時,NHL發病率將隨年齡增長而增多。國內NHL最常見的類型是瀰漫性大B細胞淋巴瘤(Diffuse Large B-cell Lymphoma, DLBCL),約占40~50%(西方國家約30~40%)。DLBCL屬於中度惡性到高度惡性的侵襲性淋巴瘤,進展較快,若不經治療患者生存時間僅幾個月。

關於達伯華®(利妥昔單抗注射液)

達伯華®為利妥昔單抗注射液生物類似藥,又名重組抗CD20單克隆抗體注射液,利妥昔單抗是一種單克隆抗體,可與B淋巴細胞表面的CD20抗原結合,介導補體依賴性細胞毒作用(CDC)和抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC),介導體內正常及惡性B細胞溶解,從而實現抗腫瘤治療效果。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項, 4個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA®阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華®,英文商標:HALPRYZA®)獲得NMPA批准上市, 4個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有15個產品已進入或即將進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄,成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

關於禮來製藥

禮來製藥是一家全球領先的醫藥公司,致力於通過創新改善人類健康水平。禮來製藥誕生於一個多世紀之前,公司創始人致力於生產高質量的藥品以滿足切實的醫療需求。今天,我們仍然執著於這一使命,並基於此開展工作。在全球範圍內,我們的員工始終努力研發能為人類生活帶來改變的藥物,並將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此,我們還致力於改善公眾對於疾病的理解、並更好地開展疾病管理,同時通過投身於慈善事業和志願者活動回饋社會。如果需要瞭解更多關於禮來製藥的信息,請登錄:www.lilly.com

關於信達生物和禮來製藥的戰略合作

禮來製藥和信達生物於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作,該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款,禮來製藥和信達生物將在中國共同開發和商業化包括達伯舒®(信迪利單抗注射液)在內的腫瘤藥物。2015年10月,雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作,增加三個新型腫瘤治療抗體。2019年8月,雙方合作擴展至糖尿病領域,信達生物獲授權在中國開發和商業化禮來的一個潛在全球最佳新型臨床階段糖尿病藥物。2020年8月,信達生物授予禮來信迪利單抗在中國以外地區的獨家許可。這四次與禮來製藥的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作,其範圍涵蓋新藥研發,臨床研究,生產質量和市場銷售等。

「2020傑出生技產業獎Taiwan BIO Awards」得獎名單出爐!台灣生物產業發展協會長達三個月的初審、複審及決審,從近60件報名廠商中,選出共12家機構及產品技術,將於7月23日亞洲生技大展開幕典禮中舉行頒獎典禮。亞洲生技大會主席李鍾熙表示,台灣生醫能量逐步開花結果,每年從參選及獲獎名單皆可發現產業趨勢,並見證生技界創新的成果及實力。 專業競賽評選三大獎項 12家生技公司脫穎而出

台灣生物產業發展協會獎章委員會召集人、臺北醫學大學董事長張文昌指出,傑出生技產業獎包括「產業金質獎」是獎勵發展策略、科技創新且經營績效傑出生技公司;「潛力標竿獎」為獎勵在台設立,未來發展潛力傑出、前景可期生技公司;「年度創新獎」則是獎勵2019年上市或完成技術移轉最具創新性產品或技術。

12家獲獎名單如下,由永信、鐿鈦、生展、興農拿下金質獎;新旭、全福、台灣圓點奈米、艾克夏、晨暉生技抱走潛力標竿獎;另外,年度產業創新獎則由思捷優達「新型NMDA受體調節劑—RS-D7」、台微醫「脊固立脊椎椎體復位強化系統」、正瀚「ENDURANCE」獲選。 生展技術獲金質獎 新旭開發失智診斷試劑

此次競賽中,生展生物科技公司表現亮眼,奪下生技農業食品醫美類組的金質獎。董事長陳威仁表示,生展積極投入各項研發活動,運用基因重組、菌種改良與功能益生菌選拔等關鍵技術,成功整合原料藥、保健食品、生技素材與預防醫學概念等全方位健康產業市場,產品定位涵蓋改善免疫、過敏、消化、腸炎等科學驗證功能。 榮獲「潛力標竿獎」的新旭生技公司,則是專注於腦神經退行性疾病,開發治療藥物以及相關之正子斷層掃描影像診斷藥物,該公司神經生物學藥物研發副總戴晶瑩博士指出,Tau是阿茲海默症重要的病變指標,透過影像診斷技術,鎖定Tau蛋白不正常堆積於腦部的物質,可以協助早期診斷,及時醫護安排,並助力治療藥物開發。

台微醫「椎體撐開器」奪創新獎 個人化益生菌具亮點 「年度創新獎」獲選者為台灣微創醫療器材公司自主研發的「椎體撐開器」,董事長梁晃千博士指出,脊椎壓迫性骨折患者採用傳統手術方法,僅注入骨水泥容易有二度塌陷之風險,透過椎體撐開器以微創的方式植入椎體再灌骨水泥,類似建造房子鋼筋加水泥的概念,達到椎體復位、維持脊椎穩定度及平衡的效果,有效解決病患背痛及駝背的問題。 另外,在參展單位中值得一提的是,特安康推出「個人化益生菌」服務。特安康總經理黃峯榮表示,特安康與極諾生技合作,採用獨家專利技術,利用人體細胞與益生菌共培養系統,量測益生菌如何影響受檢者免疫細胞激素之分泌,藉此決定何種益生菌較能夠活化免疫系統,使其趨於平衡,精準配對最適合個人專屬的益生菌。  

表揚卓越、深具潛力企業 展現台灣生技業量能 李鍾熙強調,上述績效卓越和深具潛力的生技企業或創新技術,都應得到鼓勵表揚,以作為未來發展標竿,引領更多企業及資源投入,才能開創更具規模、水準和效益的生技產業。「BIO Asia-Taiwan 2020亞洲生技大會」開幕典禮,邀請蔡英文總統擔任頒獎人,會後並由獲獎單位分享其成功心得,期藉由此次國際展會平台,展現台灣生醫產業亮眼成績。