• 關於 2019 冠狀病毒病流感聯合疫苗和季節性流感疫苗的新數據將在世界疫苗大會上公佈
• 幾篇摘要和演講將重點介紹 Novavax 的 2019 冠狀病毒病疫苗 NVX-CoV2373 的最新進展

馬里蘭州蓋瑟斯堡2022年4月19日 /美通社/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 是一家生物技術公司，致力開發用於嚴重傳染病的新一代疫苗及將之商業化。該公司將於 2022年4月18日至21日在華盛頓特區舉行的世界疫苗大會 (WVC) 上首次發表其 2019 冠狀病毒病流感聯合疫苗和季節性流感疫苗試驗的數據。此外，其基於蛋白質的2019冠狀病毒病候選疫苗 NVX-CoV2373 的最新數據將在世界疫苗大會及於2022年4月23日至26日在葡萄牙里斯本舉行的第 32 屆歐洲臨床微生物暨感染症會議 (ECCMID) 上公佈。來自八篇摘要和報告的數據 (包括四次口述報告) 將在兩個大會上發表。

Novavax 研發總裁 Gregory M. Glenn 醫學博士表示：「我們出席這兩個領先的行業會議表明我們在應對 2019 冠狀病毒病方面的持續承諾，以及我們在下一代流感疫苗方面取得的進展。我們期待分享這些更新資訊，進一步展示我們平台的潛力。」

世界疫苗大會期間 Novavax 的主要演講：

*NanoFlu 是一種由 Novavax 生產的重組血凝素 (HA) 蛋白納米顆粒流感疫苗候選疫苗。在2019-2020年流感季節進行的一項對照第3期試驗，評估了這一處於研究階段的候選疫苗。

在 ECCMID 期間 Novavax 的主要演講：

如需更多資訊或報名參加，請瀏覽 2022 年華盛頓世界疫苗大會及第 32 屆歐洲臨床微生物暨感染症會議網站。

關於 Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 是一家生物技術公司，透過創新疫苗的發現、開發和商業應用來預防嚴重的傳染病，旨在促進全球提高健康水平。公司專有的重組技術平台駕馭基因工程的力量和速度，藉此高效生產高度免疫原性的納米顆粒，以滿足全球迫切的健康需求。公司的 2019 冠狀病毒病疫苗 NVX-CoV2373 已獲得全球多個監管機構的有條件授權，包括歐盟委員會和世界衛生組織。該疫苗目前也正在接受全球多個監管機構的審查。除了 2019 冠狀病毒病疫苗外，Novavax 目前也在第 1/2 期臨床試驗中評估一種結合冠狀病毒病季節性流感聯合疫苗，該疫苗結合了 NVX-CoV2373 及其四價流感研究候選疫苗（前稱 NanoFlu）。這些候選疫苗都加入 Novavax 專有基於皂苷的 Matrix-M™ 佐劑，以增強免疫反應並刺激高水平的中和抗體。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.novavax.com ，並在 LinkedIn 與我們保持聯繫。

聯絡人：投資者 Erika Schultz | 240-268-2022
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傳媒 Ali Chartan | 240-720-7804
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希思羅機場已經開展快速檢測，香港國際機場正進行使用試驗

• Oxsed RaViD Direct測試的檢測結果高度準確，其靈敏度為92% - 100%，便於以低成本擴展可用於任何地點進行的新冠肺炎檢測。只需15至30分鐘便可獲取結果。
• 此次收購將推動以合理價格在全球普及新冠肺炎檢測，特別是針對中低收入的國家
• Oxsed已獲得英國MHRA批准（相當於FDA）和歐盟CE認證

英國牛津2020年10月30日 /美通社/ -- DNAFit Life Sciences Limited（「DNAFit」） 是香港Prenetics Limited（「Prenetics」）的全資附屬公司，收購了社會企業公司Oxsed。Oxsed根據牛津大學的研究開發了新冠肺炎的快速檢測平台。

在協議條款下，DNAFit和Prenetics已獲得Oxsed技術的全球獨家權利。 Prenetics將與Oxsed團隊合作，進一步開展研發工作，以應對全球疫情。透過收購資金以及Prenetics的全球資源網絡,將加快達成Oxsed的使命──在全球範圍內提供快速的新冠肺炎測試。根據收購條款，Oxsed將繼續保持其為中低收入國家優先提供測試的目標。

因應下一波疫情來襲，必須在全球範圍內部署快速，準確和負擔得起的即時新冠肺炎測試，以幫助全球各地人士恢復正常工作，旅遊和家庭生活。

Oxsed測試具高靈敏度和特異性，經驗證顯示檢測到SARS-CoV-19的陽性符合率達92-100%。Oxsed測試已獲得歐盟CE認證，英國MHRA批准，Prenetics和Collinson / Swissport（瑞士國際空港公司）建立了快速測試設施，該技術已在倫敦希斯路機場應用用於出發前乘客。Prenetics在香港機場建立了一個半自動化的實驗室，于2020年10月28日開始做爲抵港旅客進行試驗檢測，Oxsed檢測是試驗測試一部分。此試驗測試是新加坡和香港之間萬眾期待的旅行泡沫的一部分。Prenetics也在與全球多個國際機場進行洽商，將在適當的時間發布通告。

Oxsed測試是基於領導牛津大學工程系和牛津蘇州高等研究院（OSCAR）的研究團隊的崔占峰教授和黄巍教授的研究。研究團隊研發了一種使用逆轉錄-環狀介導等溫擴增（RT-LAMP） 技術的核酸擴增測試（NAAT）來檢測病毒RNA。目前有兩種核酸擴增方法獲得食品藥品監督管理局（FDA）批准用於COVID-19診斷測試──分別是逆轉錄聚合酶鏈式反應（RT-PCR）和逆轉錄環狀介導等溫擴增（RT-LAMP）。 RT-LAMP的顯著優勢是可以在15至30分鐘內獲得準確的結果，而RT-PCR檢測至少需要4-6小時。此檢測可以在實驗室中進行以實現高通量，也可以在沒有實驗室以外的地方進行再點即時檢測。

收購完成後，牛津大學研究商業化部門牛津大學創新部將保持對Oxsed許可證的管理權，以確保公司維持其的社會使命。

Prenetics聯合創始人兼集團首席執行官楊聖武說：

「與牛津大學和Oxsed合作讓我們感到非常自豪。這確實是一個嶄新且能夠改變或顛覆傳統的嘗試，我們的目標是使這項技術可供全球數百萬人使用。快速、準確和頻繁的測試是我們為防止大規模爆發及全球經濟所做的最重要的干預措施。我們希望在『新常態』中為所有人提供幫助，希望能幫助跨境旅遊、學校、體育、各種活動，護老院等等。」

Oxsed聯合創始人崔占峰教授補充說：

「經過與Prenetics幾個月的緊密合作，他們無疑是完美的合作夥伴，可以快速地大規模推行牛津快速測試，並幫助社會恢復正常的生活和生產力。作為一名學者，我很高興Oxsed可以為全球提供一種經過充分驗證的技術。」

牛津大學創新投資與新創企業負責人Adam Workman補充說：

「這項合作將使牛津快速測試能夠在全球內快速應用，大幅增加生產規模以及顯著降低成本，最終使中低收入國家受益。我很高興看到Oxsed RaViD Direct 測試在兩個大型的國際機場應用，在希斯路機場使用，並於香港機場進行試驗測試。」

香港特別行政區創新科技局薛永恆局長補充說：

「創新科技發展迅速，我們很高興看到Prenetics這個本土初創業企業走在全球抗擊疫情大流行的前線。我們期待與Prenetics進一步緊密合作進行測試，也殷切期盼Oxsed可在香港生產。」

關於Oxeded RaVid Direct測試^[1]

臨床試驗給出了與RT-PCR實驗室測試相當的結果，證明了其準確性和可靠性：

• 100%靈敏度（CT <36）和100％特異性 –（提取RNA），16個樣本（8個陽性），在牛津大學、牛津蘇州高級研究中心和深圳市羅湖市人民醫院進行臨床驗證
• 96%靈敏度（CT <38）和100％特異性 –（提取RNA），527個樣本（83個陽性）在Prenetics香港ISO 15189認證的實驗室進行臨床驗證
• 92%靈敏度（CT <31）和100％特異性 –（拭子樣本），69個樣本（30個陽性）在牛津大學約翰·拉德克利夫醫院進行臨床驗證

Oxsed RaViD Direct SARS-CoV-2 測試是牛津大學^[1],^[2]開發的一種快速診斷測試，用於受檢測人士鼻咽拭子，唾液和漱口水樣本中新型冠狀病毒的體外定性檢測，不論受檢測人士是否有COVID-19的症狀。

該測試以逆轉錄-環狀介導等溫擴增 (RT-LAMP)方法檢測新型冠狀病毒RNA。該反應在單管中進行，僅需65°C恆溫30分鐘，便可根據顏色或熒光變化得知結果。

更多資料http://www.oxsed.com/

參考資料：

[1]. Huang, W. E. et al. RT-LAMP for rapid diagnosis of coronavirus SARS-CoV-2. Microb. Biotechnol. 13(4), 950–961 (2020)
[2]. Cui, Z. et al. Development of a rapid test kit for SARS-CoV-2: an example of product design. Bio-Des. Manuf. 3, 83–86 (2020).

關於Prenetics

Prenetics是領先的基因測試及臨床健康檢測公司，在10個國家/地區營運，公司擁有200多人的團隊。

Prenetics以承擔社會責任為己任，於全球疫情大流行中啟動了Project Screen項目，該項目旨在提供簡化，安全和準確的新冠肺炎測試。迄今為止，Prenetics已在香港和英國進行了300,000多次RT-PCR測試。

在香港， Prenetics是第一間被香港政府指定為大眾提供社區檢測的私人實驗室。在英國，Prenetics於英超聯賽賽季重新開賽時發揮了重要作用，為20個俱樂部的球員和教練進行了測試，並在體育場內引入了電子健康護照。

聯絡：

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新澤西州東盧瑟福2022年1月11日 /美通社/ -- 成立於 1981 年的 Cambrex 最近慶祝開業 40 週年。經過 40 年的增長和轉型，Cambrex 現已成為領先的全球合約開發和生產機構 (CDMO)，並投資超過 1 億美元於其全球生產網絡，以繼續致力領導製藥藥物生產業。

Cambrex 行政總裁 Thomas Loewald 表示：「隨著 Cambrex 慶祝成立 40 週年，我們很自豪能夠大量投資於整個網絡的產能和新能力。他補充說：「這些投資配合我們不斷增長的 2,200 多名僱員團隊，我們與僱員攜手開發和生產改變生命的嶄新療法，提升為客戶提供的服務。」

愛荷華州查爾斯城的最大擴張是 5,000 萬美元的項目，以支援小分子藥物的大規模開發和製造。這是在該地一系列重大投資中的最新擴展項目，反應器容量達 16,000 升，將提升設施的產能約 30%，是高效生產大量商業藥物的理想選擇。新容量將在 2022 年上半年投入生產。

在 2021 年 10 月，Cambrex 在北卡羅來納州高點 (High Point) 的設施宣佈額外投資 3,000 萬美元，專門用於發展臨床階段藥物和小批量商業生產服務。現在正在進行中的擴展，將會增加新化學實驗室、新臨床生產間和擁有容量達 2,000 公升反應器的小規模商業生產業務，將設施的產能增加約一倍。除了擴大 Cambrex 在連續流動化學方面的領導地位外，這項投資還將使 Cambrex 能夠在單一設施為客戶開發和生產強效的活性藥物成分。高點設施的擴展將在 2023 年上半年完成。

在歐洲，Cambrex 正在提升其於瑞典卡爾斯科加的設施，總計投資超過 2,000 萬美元，將提高 25% 多功能產能，並提升生產活性藥物成分的靈活性。該設施剛於去年新設置一條 6,000 公升藥物生產線，現在正進行類似項目，以在 2022 年底前增加額外的 cGMP 產能。

這些投資涵蓋所有臨床和商業藥物生產的規模，將確保 Cambrex 繼續處於有利地位，以支援客戶開發和製造改善人類健康的創新療法。

關於 Cambrex

Cambrex 是領先全球的合約開發和生產機構 (CDMO)，在整個藥物生命週期提供原料藥、藥物產品和分析服務。憑藉 40 多年的經驗，以及由 2,200 多名專家組成不斷壯大的團隊，Cambrex 致力為北美和歐洲設施的全球客戶提供服務，是 API 和劑型開發和製造的品牌和通用藥市場中值得信賴的合作夥伴。

Cambrex 提供各種專業藥物技術和功能，包括生物催化、連續流動、受控物質、固態科學、材料表徵和高效 API。此外，Cambrex 可以支援各種傳統劑型，包括口服固體、半固體和液體，並擁有製造專業劑型的專業知識，如改良緩釋、固定劑量組合、兒科、雙層藥片、棒狀包裝、外用、對照藥物、無菌和非無菌軟膏。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.cambrex.com

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