蘇州2022年6月2日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，今日宣佈TST001聯合CAPOX作為晚期及轉移性胃癌/胃食管連接部癌一線治療的I期臨床研究劑量遞增部分的臨床數據已刊載於ASCO網站：https://conferences.asco.org/am/attend。

數據顯示，TST001聯合CAPOX作為晚期及轉移性胃癌/胃食管連接部癌患者的一線治療耐受性良好，並觀察到令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。目前劑量擴展組的招募工作正在進行中，並將進一步評估TST001+CAPOX聯合作為晚期及轉移性胃癌/胃食管連接部癌患者一線治療的安全性及療效。

TST001 (Claudin18.2)

摘要編號：4062

會議日期及時間：美國中部夏令時2022年6月4日上午8:00至11:00

標題：高親和力人源化抗Claudin18.2單克隆抗體TST001聯合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)作為晚期胃癌/胃食管連接部癌一線治療的I期臨床研究

第一作者：龔繼芳教授，北京大學腫瘤醫院

展示形式：壁報

該研究旨在評估TST001 聯合CAPOX作為晚期胃癌/胃食管連接部癌患者的一線治療的安全性、耐受性及初步療效。（美國臨床試驗數據庫識別碼：NCT04495296）。先前未接受系統治療的中國晚期胃癌/胃食管連接部癌患者均已入組遵循3+3設計的劑量遞增階段，而不論Claudin18.2表達如何，並在劑量擴展階段進一步評估安全性及療效特徵。

截至2022年4月5日，14名患者在劑量遞增階段按每3周1、3、6或8 mg/kg的劑量；12名患者在擴展階段按每3周6 mg/kg的劑量接受TST001和CAPOX的聯合治療。概無受試者出現劑量限制性毒性。治療期間出現的不良事件(TEAEs)大多為1-2級，包括噁心、低白蛋白血症、貧血、嘔吐及AST升高。根據RECIST1.1標準，在劑量遞增階段並無進行Claudin18.2篩選的9名受試者（有可測量病變且至少接受過一次治療後腫瘤評估）當中，5名實現部分緩解及3名實現病情穩定，為最佳總體緩解率。

「Claudin18.2已被證實為新靶點，且在IMAB362的II期FAST臨床試驗中觀察到良好的抗腫瘤活性」，北京大學腫瘤醫院沈琳教授表示，「根據迄今為止試驗的療效及安全性結果，TST001在表達Claudin18.2的未接受治療胃癌患者中顯示出可控的安全性特徵及令人鼓舞的抗腫瘤活性。我期待在一項針對Claudin18.2陽性胃癌患者的隨機全球多中心III期註冊試驗中進一步評估這項聯合療法。」

「從劑量遞增階段來看，我們非常欣慰地觀察到TST001具有良好的耐受性，並顯示出對聯合化療治療未經Claudin18.2篩選的一線胃癌患者的令人鼓舞的臨床緩解。」創勝集團全球研發負責人兼首席醫學官石明博士表示，「我們將繼續評估該聯合治療的安全性及療效，並計劃啟動一項針對Claudin18.2陽性的一線胃癌患者的全球多中心註冊賦能試驗。我們正在開發的專有的Claudin18.2伴隨診斷試劑盒和強大的內部CMC能力將支持該臨床研究。我們認為TST001聯合化療可為全球Claudin18.2陽性胃癌患者提供新的治療選擇。」

關於TST001

TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的ADCC和CDC活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。該藥物是全球範圍內開發的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物，由創勝集團通過其獨立開發的免疫耐受突破（IMTB）技術平台開發。TST001通過抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，TST001的巖藻糖含量在生產過程中大大降低，進一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。自2020年8月以來，中國和美國均一直在進行TST001的臨床試驗（NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281）。美國食品和藥品監督管理局（FDA）已授予TST001用於治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com 或領英賬號：Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

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• 這項獨立研究將分析在電梯內經空氣傳播病毒的風險
• 研究結果旨在推動業界制訂安全規則，並為乘客提供額外的科學數據
• 本研究將由美國普渡大學（Purdue University）的專家率領

台北2020年9月3日 /美通社/ --奧的斯環球公司（紐交所：OTIS）委託就電梯的空氣流動情況進行研究，以了解乘客之間傳播新冠肺炎病毒的風險，並旨在探討如何透過制訂符合科學的安全規則減少相關風險。奧的斯是領先全球的電梯及電扶梯製造、安裝和維修保養公司。

這項研究將由美國普渡大學機械工程系 James G. Dwyer 教授陳清焰博士率領，他以研究室內空氣系統與傳染病的傳播，以及預防方法而享譽國際。

奧的斯市場暨業務部副總裁 Robin Fiala 表示：「自出現疫情以來，我們一直為客戶提供必要的服務，並研發創新方案協助他們應對挑戰，包括乘客安全議題。這項研究將延續我們在推動業界制訂安全規則方面的努力，讓我們可以幫助客戶作出更明智和符合科學的決定，確保乘客的健康。」

陳博士亦是科學期刊 Building and Environment 的總編輯，其研究運用了精密的3D 模型，而現時的研究課題集中於室內環境、飛機機艙及能源效益、健康和可持續建築物設計與分析。他發表了三本著作和超過470份研究報告及會議文件，並曾獲邀在170多場國際講座發表演說。另外，他曾擔任美國聯邦航空管理局的飛機機艙環境研究專才中心（Center of Excellence for Airliner Cabin Environment Research）的首席總監。

陳博士表示：「我和團隊成員都希望展開這項研究，協助業界和電梯乘客進一步認識電梯環境傳播新冠肺炎病毒的機會率，與在商店購物或於餐廳用膳等日常活動比較將會如何。此外，運用先進的研究技術，我們亦可尋找經科學核證的方法協助乘客減少感染風險。」

關於奧的斯

奧的斯一直秉承創新傳承，自 Elisha Otis 發明升降機安全制動裝置後，在1853年成立了奧的斯，從此，奧的斯令現代都市建築高度突破了限制，改變了人們的生活和工作方式，更革新了建築設計。現時，奧的斯是全球領先的升降機和自動扶梯製造、安裝和維修保養公司。奧的斯目前為全球超過200萬部升降機和自動扶梯提供維修保養服務，擁有業界最大的維修保養市場，每天運送乘客20億人次。在全球許多知名建築及繁忙的交通樞紐和購物中心，都可以發現奧的斯電梯在載送乘客到達目的地的蹤影。奧的斯總部位於美國康涅狄格州，擁有69,000名員工，當中包括40,000名前線專業人員，致力滿足全球200多個國家和地區的客戶及乘客的不同需求。如要了解更多資訊，請瀏覽 www.otis.com 及於 LinkedIn、Instagram、Facebook和 Twitter追蹤我們的消息 @OtisElevatorCo。

圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200903/2907528-1logo?lang=2

美國舊金山和中國蘇州2020年12月28日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司，今天宣布，其自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同^®（貝伐珠單抗，國際商標: BYVASDA^®）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療成人復發性膠質母細胞瘤（GBM，最常見的原發性腦部惡性腫瘤），這是達攸同^®獲批的第3個適應症。2020年6月17日達攸同^®首次獲得NMPA上市批准，用於治療晚期非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。

近年來我國癌症負擔持續增長，根據2018年世界衛生組織（World Health Organization）全球腫瘤調研機構Cancer Today的報告，2018年中國新增腫瘤病例數428.5萬例、死亡病例為286.5萬例。其中，膠質母細胞瘤是成人最常見且惡性程度最高的原發性顱內腫瘤，具有發病率高、復發率高、死亡率高和治愈率低的特點。目前膠質母細胞瘤的主要治療方案包括手術切除、放療和化療，中位生存時間約為12-15個月，在過去十年中無明顯變化。因此，患者迫切需要更多的治療選擇。

原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來，全球已批准其用於治療包括非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤，在國內獲批的適應症為晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌和成人復發性膠質母細胞瘤，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。然而，貝伐珠單抗注射液原研藥的治療費用仍然超出了很多普通患者的承受能力，在中國存在巨大的未被滿足的臨床需求。達攸同^®是信達生物制藥自主研發的重組抗血管內皮生長因子(VEGF)人源化單克隆抗體注射液，是貝伐珠單抗的生物類似藥。達攸同^®的上市為更多中國患者提供高品質且可負擔的貝伐珠單抗注射液。

信達生物醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示：「復發性膠質母細胞瘤是繼晚期非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌後，達攸同^®獲批的第3個適應症。膠質瘤患者即便經過術後標准的放、化療，預後仍然不佳，幾乎所有患者均會在一線治療後出現復發，五年生存率極低。我們真切地希望達攸同^®能讓越來越多的中國普通腫瘤患者獲益。2020年1月，信達生物將達攸同^®在美國和加拿大的商業化權益授權給美國制藥公司Coherus，彰顯了信達生物研發的達攸同^®的質量獲得了國際認可，我們也期待通過和Coherus合作，讓全球更多患者受益。」

關於復發性膠質母細胞瘤

膠質母細胞瘤是最常見的惡性原發腦腫瘤，占所有膠質瘤的近57%，占所有中樞神經系統（CNS）原發性惡性腫瘤的48%，發生率約為3.2/100,000人口。目前原發膠質母細胞瘤的標准治療為手術治療、術後放療和化療。因為侵襲性強，幾乎所有的膠質母細胞瘤在初始治療後都會復發。2009年，美國FDA批准貝伐珠單抗注射液用於治療復發性膠質母細胞瘤。

關於達攸同^®

達攸同^®為貝伐珠單抗注射液生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。VEGF是一種血管生成過程中重要的因子，在多數人類腫瘤內皮細胞中過度病理表達。抗VEGF抗體，可以高親和力地選擇性結合VEGF，通過阻斷VEGF與其血管內皮細胞表面上的受體結合，阻斷PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導，從而抑制血管內皮細胞的生長、增殖、遷移以及血管新生，降低血管滲透性，阻斷腫瘤組織的血液供應，抑制腫瘤細胞的增殖和轉移，誘導腫瘤細胞凋亡，從而達到抗腫瘤的治療效果。原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來，全球已獲批其用於治療包括非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創制」專項， 4個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®）獲得NMPA批准上市, 4個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。