倫敦2021年11月23日 /美通社/ -- Datar Cancer Genetics 是一家專注癌症早期檢測的領先癌症研究公司，今天宣佈美國食品藥品管理局 (FDA) 已授予其血液檢測「突破性裝置認定」以檢測早期乳癌。突破性認定由美國 FDA 授予，用於證明有可能更有效診斷威脅生命的疾病（如癌症）的裝置。突破性裝置計劃的目標是透過快速開發、評估和審查，為患者和醫療供應商提供及時獲得授予此類指定的醫療裝置的機會。

Blood test to detect early-stage Breast Cancer

該測試使用公司開發的專有技術來檢測特定於乳癌的循環腫瘤細胞 (CTC)。研究表明，該測試甚至可以高度精確檢測第 0 期 (DCIS) 和第 1 期癌症。該測試僅需 5 毫升血液，適用於 40 歲以上無症狀且有醫生處方的女性。

全世界每年有超過 230 萬女性被檢測出患有乳癌，早期檢測被認為是治癒的關鍵。

該公司執行董事 Vineet Datta 博士表示：「我們很高興 FDA 已經注意到我們的測試在檢測早期乳癌方面的潛力。我們相信，一旦獲得 FDA 的上市許可，該測試將為乳癌篩查提供明確的優勢。」 公司認為，檢測循環腫瘤細胞是早期檢測癌症最可靠和準確的方法，因它能夠捕獲和表徵腫瘤的功能成分，而不是死細胞碎片。從這個意義上說，循環腫瘤細胞代表了一種真正的非侵入性微活檢。

該測試已在歐洲以「Trucheck^™」提供，並帶有 CE 標誌。

關於 Datar Cancer Genetics

Datar Cancer Genetics 是一家領先的癌症研究公司，專門從事無創技術研發，旨在改善癌症診斷、治療決策和管理。公司最先進的癌症研究中心獲得 ISO、CAP 和 CLIA 認證，並在英國吉爾福德和印度設有設施。該公司為英國、歐盟、美國、海灣合作委員會和印度的癌症患者提供服務。公司正在開展大型臨床研究，計劃在美國和歐洲進行更多的臨床研究，以涵蓋多種癌症，這些癌症具有通過早期發現治癒的潛力。公司計劃在 2024 年前在全球開設多個測試中心。

傳媒聯絡人：
Vineet Datta 博士
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網站：datarpgx.de

高雄2021年4月8日 /美通社/ -- 生合生物科技推出「SYNPACK^®」益生菌優異包裝技術，以「保證菌數」為主軸，替益生菌業界樹立標竿。

益生菌除了要有功能性的驗證之外，其效果發揮的關鍵通常是活菌是否存活。在一般的環境下，益生菌很容易死亡與失去活性，導致效果不如預期，因此如何發揮益生菌的效果，其關鍵點就是如何提升益生菌的存活率與穩定性。生合生物科技除了在益生菌原料生產上擁有「SYNTEK^®」優越的製造技術與功能驗證平台外，掌握終端成品包裝技術是另一種重要的關鍵，就像生產半導體，除了會生產奈米級的技術外，還要有好的封裝技術，才能保證最後的品質。

包裝就像給益生菌一個家，家的舒適與否關乎益生菌的保存穩定性，生合生物科技推出「SYNPACK^®」，就是要給益生菌一個舒適溫暖的家。為了確保益生菌產品在24個月保存期限內保有標示的有效活菌數，從益生菌原料的製備、配方設計的輔料選擇到最適化的包裝技術等，掌握生產製程中的關鍵技術與指標控管，提升益生菌終端成品的穩定性，解決市面上菌數標示不實的問題。

生合生物科技專精於乳酸菌研究、開發及製造，利用微生物組基因學，深化乳酸菌在各領域應用的深度與廣度，提供全方位益生菌解決方案，其優秀的益生菌保健品客製化能力及品質，已是市面上許多知名保健品品牌商指定合作的廠商。「SYNPACK^®技術=保證菌數」的導入更是將最佳的益生菌成品送至消費者口中的最後一哩路，生合生物科技將攜手各大品牌商為民眾的健康做最高等級的品質把關。

休斯頓2018年12月12日電 /美通社/ -- Tissue Genesis LLC今天宣佈發佈Icellator® X，後者是最新、最先進的脂肪組織幹細胞分離系統。

Icellator® X擴展了最初的Icellator®系統的能力，在為病人帶來幹細胞治療的真實世界應用上面，實現了巨大的進步。

日本Human Life CORD公司

上市新產品Icellator® X能夠提升幹細胞產量，加強易用性，帶來採用多種語言的用戶界面。它一經面世就成為市場上最為高效的系統。2019 Icellator^® X讓醫療專業人員和科學家能夠為治療處理和研究應用，迅速回收數以百萬計的病人自體成年人幹細胞。

Icellator® X將在第16屆年度iFats（國際脂肪幹細胞治療與科學聯合會）大會上進行展示（展位號：#302）。12月13日至15日，該展會將在Cosmopolitan Las Vegas（拉斯維加斯麗都酒店）舉行。查詢詳情，請瀏覽https://www.ifats.org。

Icellator® X的強大能力包括：

• 脂肪組織抽吸物輸入容積最大可達100毫升
• 持續分離高產量基質血管成分細胞(SVF)
• 典型的每100毫升脂肪組織回收5000萬個SVF細胞
• 能夠安全進行靜脈輸液的細胞懸液
• 運行時間約為1小時
• 觸摸屏用戶界面採用多種語言
• 配有無菌一次性使用處理試劑盒
• 遵守IEC 60601標準
• 在IEC 61010標準上面獲得UL認證

Tissue Genesis行政總裁兼醫療總監Marc Penn（擁有醫學博士和一般博士學位，美國心臟病學會院士(FACC)）表示：「Icellator® X延續了Tissue Genesis Icellator系列成為最高效的醫療點系統的優良傳統。憑藉這款新機器，我們能夠有效地獲得高得多的細胞產量，對研究者、臨床醫生和病人而言，這向前邁出了一大步。」

Human Life CORD社長原田雅充(Masamitsu Harata)說：「我們很高興能夠和Tissue Genesis合作，在日本代理銷售Icellator X。這款新產品的名字表明源自於酶的SVF是最強有力的脂肪幹細胞製備方法。我們相信Icellator X的高效率能夠使其成為亞洲首屈一指的系統。」

Tissue Genesis的Icellator® X被設計用來為臨床工作人員最大限度地提升易用性，帶來高效封閉的自動化流程。Icellator® X使用自主研發的無菌一次性使用試劑盒，採用獲得專利的淨化過程，能夠在約一小時的時間裡為一個脂肪組織小樣本，分離出SVF細胞並確保產量上的連續性。

Tissue Genesis產品管理總監Rolf Wolters博士表示：「Icellator X針對我們最初的Icellator系統進行了重要的升級更新，整合了來自於用戶的反饋，而這些用戶現在能夠處理更多的脂肪。新的Icellator利用最新的硬件和軟件技術，能夠優化細胞產量。」

最初的Icellator®已經在全球範圍內得到使用，被用於為尋求治療慢性病/提高健康生活水平的人士改善治療效果。新的Icellator®^® X讓Tissue Genesis能夠作為利用病人自體脂肪幹細胞生產SVF細胞方面的領導者向前邁進。

TISSUE GENESIS簡介

Tissue Genesis LLC (TG)致力於提供同類最佳的臨床級細胞療法解決方案。該公司一流的Icellator® X是一款高性能的醫療點設備，可以在完全封閉的自動化過程中，從自體脂肪組織小型樣本中有效提取成年人幹細胞。Icellator®根據cGMP（動態藥品生產管理規範）進行生產，可以達到最高的ISO 13485和FDA（美國食品藥品監督管理局）標準，無需人工干預，並且能夠在不超過一小時的時間裡，提供純淨到足以用於靜脈輸液的高產量基質血管成分。TG於2001年成立，是致力於通過新型療法與商業創新來加速生命科學發展的Okyanos Global Health, Inc.公司組合的一部分。Tissue Genesis最初的Icellator®在韓國、烏克蘭和巴哈馬群島獲得醫療監管當局的使用審批，利用面向多種慢性疾病適應症並獲得FDA批准的持續試驗，努力使其細胞治療產品在美國獲得監管審批。

查詢Tissue Genesis及其產品詳情，請瀏覽http://www.tissuegenesis.com/。

UMAN LIFE CORD JAPAN簡介

Human Life CORD Inc.根本的企業使命是「生命之線，引領未來」。Human Life CORD於2017年初成立，是一家專業治療公司，關注再生醫學和與再生相關的醫療器械，幫助滿足服務水平不高的醫療需求。Human Life Cord由社長原田雅充領導，致力於在日本和亞洲市場經銷一流的再生醫療藥品和療法，為研究機構、診所和醫院提供專長與支持。

傳媒聯繫人：Erik Borg
電話：(212)-584-7829
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Human Life CORD傳媒聯繫人：

Rika Fukazawa
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圖片：https://mma.prnewswire.com/media/796369/Human_Life_CORD.jpg
圖標：https://mma.prnewswire.com/media/590557/Tissue_Genesis_LLC_Logo.jpg