上海和費城2020年1月6日/美通社/ -- 德琪醫藥今日宣佈，任命John Chin先生為首席商務官（CBO），負責公司項目的全球拓展及商業佈局，將直接向公司董事長及CEO梅建明博士匯報。

John Chin 先生近照

John Chin先生在醫藥行業深耕30年，在加入德琪前，曾任新基（Celgene）中國區總經理，領導新基中國團隊，支持新基產品在中國的開發和申報上市，並推進產品與中國合作夥伴的商業化運營及銷售。John Chin先生在新基工作15年，曾在新基和安萬特製藥（Aventis Pharmaceuticals）擔任重要高管，此前在百時美施貴寶（BMS）和默克（Merck）工作。

作為一位在藥企和生物技術公司具有豐富商業化經驗的領導者，John成功主導了多個腫瘤藥物在美國、拉丁美洲和中國的上市。在新基任職期間（2005-2019），他在瑞復美®（REVLIMID®）的上市和生命週期管理中扮演了關鍵角色，瑞復美®已成為全球最為成功的血液腫瘤產品之一。同時，John在新基的整個抗腫瘤產品的全球管理上發揮了重要作用。

「德琪醫藥近年來取得了巨大的進步，在不斷擴充研發管線和產品組合的進程中，正逐步打造世界級的商業化團隊。目前，我們著手啟動用於治療難治復發多發性骨髓瘤成人患者的產品ATG-010（selinexor）在中國未來上市的準備，與此同時，我們也在尋找全球合作的機會，豐富我們的商業管線。」德琪醫藥董事長、CEO梅建明博士表示，「我們非常高興John在此時加入德琪，憑借他行之有效的商業戰略和業務拓展經驗，相信我們在商業運營上將取得更大的成果。」

「我非常認同德琪醫藥不斷追求的獨特的企業使命 -- 醫者無疆，創新永續。」John Chin先生表示，「我對德琪醫藥豐富的產品線和高效的研發團隊印象深刻，十分期待與梅博士及德琪團隊的合作，希望能和團隊共同成長，迅速建立商務運營能力，相信公司在不久的將來能夠成為全球頂尖的抗腫瘤藥物公司。」

關於德琪

德琪醫藥是一家在中美兩地均有運營的生物醫藥公司，專注於通過新藥開發，臨床研究，藥物生產和市場銷售，解決未被滿足的臨床需求，力爭為中國、亞洲和世界各地的患者提供最領先的抗腫瘤創新療法。2017年4月，全球新藥領導企業新基（現已被百時美施貴寶正式收購，合併後成為世界第四大製藥公司）成為德琪醫藥的長期戰略合作夥伴並投資德琪。目前，德琪醫藥擁有六個處於臨床研發階段的產品：ATG-010（selinexor）與皮質類固醇地塞米松聯用，已獲美國FDA批准上市，目前正在中國進行治療難治復發多發性骨髓瘤成人患者的註冊臨床研究，該藥物用於治療其他多種實體腫瘤和血液腫瘤的治療方案已推進到臨床後期；ATG-008是一個第二代的mTORC1/2抑制劑，目前正在開展多中心的針對晚期肝癌和其他多個腫瘤的臨床研究；ATG-016和ATG-019是兩款處於臨床1/2期階段的抗腫瘤產品，正在進行包括結直腸癌、前列腺癌、非霍奇金淋巴瘤、骨髓增生異常綜合症和其他實體腫瘤、血液腫瘤的臨床研究；ATG-527是一款在研的抗病毒產品，目前正在進行EBV（人類皰疹病毒第四型）、RSV（呼吸道合胞病毒）感染、CMV（鉅細胞病毒）感染等相關疾病的臨床研究；ATG-017是一款作用於ERK1/2的高選擇性小分子抑制劑，目前正在開展針對多種實體瘤、非霍奇金淋巴瘤和急性髓細胞性白血病的臨床研究。此外，德琪醫藥團隊正致力於在小分子、單克隆和雙特異性抗體等領域的多個創新靶點藥物的早期臨床前研發。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200106/2682909-1?lang=2

費城2017年1月6日電 /美通社/ -- 依託 Gift of Life 捐贈者計劃 (Gift of Life Donor Program)，為賓夕法尼亞州東半部、新澤西州南部和特拉華州提供服務並由美國聯邦政府指定的非盈利性器官獲取組織 (OPO) Gift of Life 連續第九年成為美國領先的 OPO，成功協調了540名器官捐贈者捐出可以挽救生命的器官，而這些捐贈者的慷慨捐贈促成了1412例器官移植。這是一家OPO在器官捐贈與移植歷史上，首次取得如此捐贈規模（器官捐贈者突破500人）的重大里程碑。2016年12月，Gift of Life 還協調了62名捐贈者和167例器官移植，從而打破美國月度記錄。Gift of Life 的年度捐贈率相當於每百萬人口49名器官捐贈者，這位列全球第一。

2016年，Gift of Life 還獲取了2575位人士的身體組織。這些可以挽救生命和提升生活質量的捐贈能使多達100,000人受益，包括用於改善活動能力的1305例骨髓捐贈，用於治療燒傷患者的皮膚捐贈，用於修復威脅生命的缺陷的心臟瓣膜捐贈。這還包括4500例角膜捐贈，可讓受捐者重見光明。

Gift of Life 捐贈者計劃總裁兼 CEO Howard M. Nathan 表示：「Gift of Life 能夠實現創紀錄的一年，這都歸功於我們捐贈者及其家庭的無私奉獻。在面對通常難以想像的悲傷面前，他們所表現出的堅強與同情震撼人心。自1974年以來，我們倡導捐贈者家庭、移植受者和數以千計的人們加入移植等待名單。我們非常感謝醫院合作夥伴 -- 我們所服務地區的15家移植中心和131家急症醫院 -- 的優秀人才所表現出的卓越能力和敬業精神，以及我們技術非常嫺熟、全天候工作的敬業員工。他們真正給受捐者帶來了第二次生命。」

許多這些不凡的故事都在 Gift of Life 的「Second Chance」博客上進行了分享。這些故事包括中學畢業生在進行心臟移植後重返學校足球隊；自其兒子成為捐贈者以來，一個家庭在長達30年的時間裡向超過200,000名學生講述捐贈的重要性；以及3個年幼孩子的父親在等待救命腎臟移植超過2年之後終於獲得成功。

器官捐贈的傳統將繼續世代延續，其中許多移植受者開始動員自己的家庭成員進行捐贈。2016年，Gift of Life Institute 的國際移植妊娠登記處 (TPR) 慶祝其成立25週年。自1991年以來，TPR 追蹤了超過4000名移植後孕婦，分享了無數移植受者關於做出生育決定的故事。該機構目前是器官與組織捐贈教育的全球領導者，自2004年以來培訓了來自37個國家的近9000名專業人士。

Gift of Life 對於移植界的貢獻還包括面向移植患者及其家庭的「出門在外的支持」。2016年，Gift of Life 的 Family House 員工和志願者提供了超過8605次晚間住宿護理，30,244份餐點和1677次醫院來回乘車服務。自2011年7月成立以來，Family House 提供了超過36,000次晚間住宿和141,628份餐點。

隨著移植的不斷進步，對捐贈的需求也在增長。美國每天約有22人在等待器官移植中死亡。賓夕法尼亞州東半部、新澤西州南部和特拉華州目前有超過5600名成年男女及兒童等待移植，而全美有超過119,000人等待移植。雖然95%的人都支持捐贈，但登記數量卻不足一半，即便只需不到30秒便可在線登記。

Gift of Life 捐贈者計劃簡介：自1974年以來，Gift of Life 協調了超過42,000例器官移植，以及據估算的600,000例組織移植。一名器官捐贈者可以最多挽救8個人的生命，一名組織捐贈者則可以最多提升75個人的生活質量。查詢詳情或者進行登記，敬請瀏覽：donors1.org。

中國北京和美國麻省劍橋2018年8月31日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼: BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於創新型腫瘤分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣佈, 中國國家藥品監督管理局（NMPA，前稱CFDA或CDA）已受理在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗作為治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者的新藥上市申請（NDA）。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示：「替雷利珠單抗首個NDA的受理對百濟神州以及中國經典型霍奇金淋巴瘤患者而言都是一個重大里程碑。在經過化療或放療的標準治療方案後復發或對治療無應答的患者往往預後不佳。我們很高興有機會為這些患者提供新的治療選擇。」

替雷利珠單抗的NDA是基於臨床和非臨床數據，包括治療中國R/R cHL患者的關鍵性2期臨床研究的結果。近期基於該2期研究中全部70位入組患者的意向治療人群分析數據的獨立評審結果表明，截至數據截點，隨訪時間至少24周，中位隨訪時間為7.85個月的條件下，總緩解率（ORR）為85.7%，包括61.4%的完全緩解率（CR）。不良事件的發生頻率和嚴重程度與之前報道的替雷利珠單抗1期臨床安全性和耐受性數據總體一致，對於免疫相關事件如甲狀腺功能減退和發熱，亦與之前報道的其它抗PD-1抗體治療cHL的情況一致。本臨床研究的完整數據計劃將在近期的一場醫學大會上公佈。

百濟神州全球藥政事務負責人閆小軍表示：「我們對治療R/R cHL患者的關鍵性臨床研究中所觀察到的緩解數據，包括較高的完全緩解率感到振奮。我們也期待與NMPA密切合作，盡快讓中國患者用上替雷利珠單抗。」

除針對R/R cHL患者的關鍵性臨床2期研究外，多項全球3期臨床也在開展，對替雷利珠單抗治療一系列惡性腫瘤的作用進行評估，包括非小細胞肺癌、肝細胞癌和食管鱗狀細胞癌。以及分別針對先前接受過治療的肝細胞癌患者和R/R成熟T細胞及NK細胞淋巴瘤患者的兩項全球2期臨床研究，和一項治療中國尿路上皮癌患者的關鍵性臨床2期研究。

關於經典型霍奇金淋巴瘤

經典型霍奇金淋巴瘤是淋巴瘤的兩種主要類型之一，起源於淋巴結和淋巴系統組織。所有其他的淋巴瘤都被歸類為非霍奇金淋巴瘤。經典型霍奇金淋巴瘤是霍奇金淋巴瘤中最常見的一種，約占霍奇金淋巴瘤患者的95%。經典型霍奇金淋巴瘤的特徵是存在一種被稱為 Reed-Sternberg 氏細胞的非常大的細胞。在2012年，中國大約有2,100例新診斷霍奇金淋巴瘤病例^[i]。儘管霍奇金淋巴瘤在成人和兒童中都可能發生，但最常見於15到35歲之間的年輕人和50歲以上的老年人。

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗（BGB-A317）是一種在研的人源性單克隆抗體，它屬於一類被稱為免疫檢查點抑制劑的腫瘤免疫藥物。替雷利珠單抗由百濟神州的科學家於北京自主研發，能與細胞表面PD-1受體結合,該受體通過防止T-細胞激活而在下調免疫系統中起到重要作用。替雷利珠單抗展示出了對PD-1的高親和性和特異性，通過Fc段改造而與目前已獲批的PD-1抗體存在潛在的區別。根據臨床前數據，此項針對Fc段的改造可最大限度地減少與其他免疫細胞潛在的負面相互作用。替雷利珠單抗正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。百濟神州與新基公司達成全球戰略合作關係，在亞洲（除日本）以外開發替雷利珠單抗治療實體瘤。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,300名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE ^® 注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美^®（來那度胺）和維達莎^®（注射用阿扎胞甘）^[ii]。

前瞻性聲明

根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州對替雷利珠單抗相關的進展計劃、預期的臨床開發計劃、藥政註冊里程碑等。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。