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迎接後疫情時代,產官學研醫協力扶植台灣生技新創!成功培育8組新創團隊後,國家生技研究園區創服育成中心與國際藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)今(2020)年再度攜手舉辦「2020 國際生醫智能加速器計畫」,並跨足智慧醫療,邀請全球科技巨擘亞馬遜AmazonWeb Services(AWS)加入團隊。臺灣阿斯特捷利康總裁陳康偉表示,透過國際大藥廠的資源,加強台灣新創團隊的國際鏈結度與曝光,找出對病人有益的解方。

打造生醫新創生態系 催化台灣團隊研發量能

迎接後疫情時代,「生醫」與「數位醫療」已成發展方針,國家生技研究園區創服育成中心與國際藥廠阿斯特捷利康攜手舉辦「2020 國際生醫智能加速器計畫」,挖掘深具潛力的生醫及數位醫療新創團隊,並結合中央研究院、行政院科技會報辦公室、衛生福利部、科技部、國家發展委員會擔任指導單位,以及北醫加速器夥伴,打造產、官、學、研、醫聯盟的黃金陣容。

臺灣阿斯特捷利康總裁陳康偉表示,榮幸與國家生技研究園區一起推動生醫加速器計畫,今年更大力促成與亞馬遜的合作,期待每一屆都不斷向上突破,因應數位醫療的趨勢,找到更多在地的優秀團隊,鏈結國際新創舞台,為台灣的生醫新創發展以及病患的福祉努力。

中央研究院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠則表示,今年「國際生醫智能加速器」超越生醫領域的框架,跨足到數位醫療領域,除希望能增強台灣團隊的研發量能,加速創新為社會與患者締造福祉外,也希望能培育出具潛能的生醫及數位醫療新創人才與團隊,並且幫助新創團隊躍上世界舞台與國際生技新藥及數位醫療產業研發鏈接軌。

亞馬遜網路雲端服務 成醫療領域獨角獸的最強後盾

隨著全球醫療產業的數位轉型需求大幅增加,醫療體系需要符合安全合規的雲端科技業者支援。亞馬遜香港暨台灣總經理王定愷表示,亞馬遜一直致力於為全球醫療行業注入創新的動能,加速醫療科學的研究進程,期待與台灣政府、企業界及組織機構攜手,利用亞馬遜豐富的資源加速本地健康醫療、生技醫藥等新事業的發展。

全球頂尖專家顧問及業師 1:1 輔佐 助攻鏈結國際市場

主辦方指出,成功入選的新創新秀將獲得專業諮詢與顧問服務;除了生醫新創加速基地的法務財務諮詢指導以及國內外天使與投資機會媒合等資源外,阿斯特捷利康更秉持全球醫療創新中心(Health InnovationHubs))計畫精神,將安排總部專家針對團隊需求做一對一培訓指導,並提供商品健檢、商機可能性、市場預測等國際藥廠運作全球市場的眼光。

此外,團隊還有機會獲得 SLUSH 創業投資大會的門票參與全球最大的新創活動。AWS 則提供雲端技術指導、訓練、申請雲端服務使用促銷積分等技術資源與工具,提供新創團隊可快速部署、高度可擴充、零前置成本之雲端服務支持。

針對評選標準,阿斯特捷利康亞洲區醫藥學術處長方姵潔說,台灣新創團隊不輸世界,不過點子很重要,要夠創新且獨特,可行性高,更快上市幫助患者,獲選機率高。

國際生醫智能加速器於即日起開放新創團隊報名,報名徵件至 2020/10/18 截止。此次活動一共開放兩大專業領域團隊報名,涵蓋:「數位醫療(Digital Health)」及「生物醫學(Bio-Medicine),含腫瘤、呼吸道與免疫、心血管、腎臟與代謝性疾病」。

  • 這項合作是Prenetics研發團隊、牛津大學和牛津大學高等研究院(蘇州)就分子診斷技術進行為期3年的研究,所付出的共同努力。
  • 為了最新的分子診斷研究,Prenetics建立了創新技術中心
  • 是次投資為Prenetics繼收購並商業化牛津大學分拆公司Oxsed, 成功於全球範圍擴展Covid-19快速測試之後的最新項目

香港2021年4月20日 /美通社/ -- Prenetics作為全球診斷和基因檢測領域的領導者與牛津大學和牛津大學高等研究院(蘇州)(OSCAR)已簽署了數百萬美元的合作協議,以進一步開發屢獲殊榮的OxLAMP技術,該技術是一種快速的分子檢測技術以檢測傳染性疾病。

Prenetics繼2020年10月成功收購並商業化牛津大學分拆公司Oxsed已積極探索更深入及長遠的科學研究可能性,以推進未能滿足全球需求的分子診斷測試。

崔占峰教授 ── 牛津大學化學工程Donald Pollock終身教授及OSCAR創辦人暨董事:

「與Prenetics的最初合作超出了所有人的期望,由楊聖武先生(Danny Yeung)領導的團隊高度參與是次研究,與我們的科學發展團隊每天緊密溝通與合作,使我們非常佩服!當我們考慮未來時,特別是新冠肺炎疫情大爆發時,我們清楚明白有關測試將在未來幾年持續進行。考慮到這一點,我們對未來的研究發展方向感到興奮,在計劃中,我們探索新型的科學發現,以幫助推動於全球範圍內進行快速及準確的分子測試。我們的目標是通過快速,高度精準的分子檢測將只可在既定實驗室檢測的工作分散於全球範圍,不僅針對Covid-19,我們期待分子檢測可應用於其他傳染病。我們深信通過於Prenetics的合作,可以達成我們的使命。」

首款OxLAMP RaViD Direct SARS-CoV-2的開發是為了幫助全球以快速及精準的便攜式檢測產品準確地檢測Covid-19。 僅需20分鐘的時間,OxLAMP可於傳統實驗室外,識別出檢測者有否感染Covid-19。其靈敏度為96%,特異度為99.9%。全球多個國際機場,包括倫敦希思羅機場已全面使用此快速測試。SARS-CoV-2的OxLAMP測試已獲得CE-IVD認證、英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)批准,現正提交申請予美國食品藥品監督管理局(FDA),循緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)途徑將SARS-CoV-2繼續推廣,希望更多人可以受惠於此測試。

Prenetics全新的分子診斷創新技術中心(ITC)將設於牛津大學高等研究院(蘇州)內,此研究院為牛津大學的首個海外物理科學與工程研究中心。 Prenetics的創新技術中心將匯聚生物感測、臨床病毒學、微生物學及醫療設備領域的頂尖研究人員,以他們的專業知識推動診斷技術的開發。 同時,在英國牛津大學亦開展了分子診斷的研究計劃。

楊聖武先生(Danny Yeung) ── Prenetics的共同創辦人暨行政總裁表示:

「我們與牛津大學及OSCAR的新合作項目是我們對不斷投資於科學研發的承諾,通過建立自己的創新技術中心,我們相信分子診斷技術將會取得重大突破。 我們展望在未來3年內,將會有更多來自英國牛津及蘇洲的頂尖研究人員加入我們的創新技術中心。牛津大學的教授團隊超群,我對於分子診斷流程及分佈實驗室測試於全球的目標感到非常興奮。」

關於牛津大學

牛津大學連續第五年在《泰晤士高等教育世界大學排名》中排名第一,而成功的關鍵在於我們開創性的研究和創新發明。 牛津大學以卓越的研究成果而聞名於世,並擁有一些來自世界各地最頂尖的專家。我們的工作通過龐大的合作夥伴關係解決實質的世界問題,從而幫助了數百萬人的生活。我們廣闊度及跨學科的研究性質激發了富有想像力和創造力的見解和解決方案。有關更多信息,請瀏覽 https://www.ox.ac.uk/

關於牛津大學高等研究院(蘇州)

牛津大學高等研究院(蘇州)是牛津大學第一個海外高級科學和工程研究中心。 OSCAR位於歷史名城蘇州的蘇州工業園區,距離上海約30分鐘路程。自2018年成立以來,OSCAR在數學,生命科學及物理科學領域進行了創新性研究,已獲得了多項專利,出版刊物及建立多個成功的合作關係。

踏入第二階段的發展,OSCAR將與行業合作夥伴啟動多個創新技術中心(ITC),各中心專注於多個新興領域,並充分發揮核心團隊卓越的研究知識,除此以外,創新技術中心同時專注於接近市場的技術。OSCAR首先與Prenetics合作,藉著雙方合作,創立Prenetics創新技術中心用以鑽研分子診斷,成功推出了屢獲殊榮的OxLAMP技術。 Prenetics 創新技術中心由牛津大學工程科學系的巍教授領導。有關更多信息,請瀏覽:https://www.ox.ac.uk/news/2018-11-26-oxfords-first-overseas-research-centre-physical-science-and-engineering-opens-chinahttps://oscar.web.ox.ac.uk/home

關於Prenetics

Prenetics是領先的基因測試及臨床健康檢測公司,在10個國家/地區營運,公司擁有400多人的團隊。Prenetics從阿里巴巴香港創業者基金,平安創投及Apis Partners等企業獲得了超過6000萬美元的資金。 Prenetics以承擔社會責任為己任,在新型冠狀肺炎爆發期間開展了Project Screen項目,該計劃旨在研發簡易方便、安全及精準確的COVID-19測試。 迄今為止,Prenetics已在香港和英國進行了超過200萬次RT-PCR測試。在香港,Prenetics是首間獲香港政府任命為大眾社區進行COVID-19測試測試的私人實驗室。在英國,Prenetics助英超聯賽賽季重新開賽,為20個球隊球員和教練進行了測試,並在球場內引入了電子健康護照。有關更多信息,請瀏覽 https://prenetics.com

---該III期臨床試驗180名復發性膠質母細胞瘤(rGBM)患者中約80%患者預計在2022年12月底前完成隨機入組
---該III期臨床試驗旨在評估復發性膠質母細胞瘤患者的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)
---II期臨床試驗數據顯示,ASC40聯合貝伐珠單抗的客觀緩解率(ORR)為65%,包括20%的完全緩解(CR)和45%的部分緩解(PR)

杭州和紹興2022年1月23日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣佈ASC40聯合貝伐珠單抗治療復發性膠質母細胞瘤(rGBM)患者的III期註冊臨床試驗完成首例患者給藥。ASC40是一款選擇性的脂肪酸合成酶(FASN)口服小分子抑制劑,脂肪酸合成酶是調節脂肪酸從頭合成(DNL)途徑中的關鍵酶。ASC40通過阻斷脂肪酸從頭合成,抑制腫瘤細胞能量供應和擾亂腫瘤細胞膜磷脂組成。

該III期註冊臨床試驗(臨床試驗註冊編號:NCT05118776)是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗,旨在評估復發性膠質母細胞瘤患者的無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。計劃入組約180名患者,以1:1的比例隨機分配進入隊列1(每日口服一次ASC40片劑+貝伐珠單抗)和隊列2(每日一次安慰劑片劑+貝伐珠單抗)。該 III期臨床試驗180名復發性膠質母細胞瘤患者中約80%患者預計在2022年12月底前完成隨機入組。

在美國完成的復發性膠質母細胞瘤II期臨床試驗顯示,ASC40聯合貝伐珠單抗的客觀緩解率(ORR)為65%,包括20%的完全緩解(CR)和45%的部分緩解(PR)。

根據發表數據,在中國,膠質母細胞瘤占膠質瘤的57%,年發病率約為2.85~4.56例/10萬人,據此估算,每年約有 4萬~ 6.4萬新發膠質母細胞瘤病例。在手術、放療、化療後超過 90% 的膠質母細胞瘤患者會出現復發。在美國,膠質母細胞瘤占膠質瘤的 56.6%,年發病率約為 3.21例/10萬人。

中國抗癌協會腦膠質瘤專業委員會副主任委員,首都醫科大學附屬北京天壇醫院腫瘤綜合治療中心主任李文斌教授表示:「非常高興ASC40片聯合貝伐珠單抗治療復發性膠質母細胞瘤的III期臨床試驗順利完成首例患者給藥。作為國內第一個進入靶向抑制腫瘤脂質代謝的臨床試驗,我們對試驗結果充滿期待。」

歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示:「ASC40 III期註冊臨床試驗完成首例患者給藥是我們腫瘤管線的一個重要里程碑,我們非常期待該III期臨床試驗的數據。」

歌禮腫瘤管線除了脂肪酸合成酶抑制劑外,還有兩款完全自主研發的口服PD-L1小分子抑制劑,即ASC61和ASC63。歌禮已遞交ASC61用於治療晚期實體瘤的美國臨床試驗申請。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司,涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑)等領域創新藥的研發和商業化,以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下,歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域,瞄準未被滿足的臨床需求,並以研發賽道國際領先的定位,高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線,眾多在研管線處於國際領先的地位,並積極佈局新的治療領域:

1. 病毒性疾病:(1)乙肝(功能性治癒):探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物,與其他靶點藥物聯合的治療方案,有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。(2)新冠肺炎藥物管線:目前包括(i)已上市的利托那韋口服片劑(100 mg);(ii)口服聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10;(iii)口服蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11。(3)艾滋病:免疫療法ASC22,用於艾滋病特異性免疫重建,以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。(4)丙肝:歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎:歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素s受體(THRs)及法尼醇X受體(FXR)的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑):歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線,專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症:痤瘡:ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後,新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com