蘇州2022年1月12日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，宣佈TST001美國I期臨床試驗將於2022年1月20-22日在舊金山舉辦的美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上通過Trial in Progress (TiP) 海報的方式展示。TST001中國I期臨床數據將於2022年3月6-9日在休斯頓舉辦的國際胃癌大會（IGCC）上以海報的形式公佈。

海報展示
美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI）
摘要標題：A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of TST001 in Patients with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
一項在局部晚期或轉移性實體瘤患者中評估TST001安全性、耐受性和藥代動力學的I期臨床試驗
摘要編號：TPS375
第一作者：Dr. Nashat Y. Gabrail

國際胃癌大會（IGCC）
摘要標題：A Phase I Study of TST001 (anti-Claudin18.2 monoclonal antibody) in Patients with Solid Tumors
TST001（抗Claudin18.2單克隆抗體）在實體瘤患者中的I期臨床研究
石明，李寧，龔繼芳，張劍，徐農，張淼, 齊長松，夏振中，沈雨，王建明，徐莉，戚川，錢雪明，沈琳
摘要編號：IGCC22-ABS-1152
第一作者：石明博士

TST001是創勝集團自主研發的高親和力人源化抗體。其針對表達Claudin18.2的腫瘤細胞顯示出強大的ADCC體外活性，並且在中高表達Claudin18.2的腫瘤模型中擁有良好的抗腫瘤活性。TST001的I期臨床研究自2020年4月起在中美兩地同時開展。

TST001已完成中國臨床研究的劑量遞增階段，目前正在表達Claudin18.2的多種腫瘤類型（包括胃/胃食管連接部癌、胰腺癌以及其他幾種腫瘤類型）患者中進行Ib/IIa期單藥治療試驗。此外，TST001與化療或PD-1聯用用於一線及既往接受過治療的胃/胃食管連接部癌患者的臨床試驗也在進行之中。IGCC海報將展示該試驗劑量遞增部分的數據。

TST001的美國研究即將完成劑量遞增階段，並將在表達Claudin18.2的癌症患者中進行劑量擴展研究。劑量擴展研究將分為TST001單藥治療多種腫瘤類型患者和與PD-1抑制劑聯用治療胃/胃食管連接部癌患者。ASCO GI海報TPS375將展示美國臨床研究設計。

「Claudin18.2的生物學特性表明它是一種理想的腫瘤藥物治療靶點。」創勝集團全球研發執行副總裁兼首席醫學官石明博士表示，「現有劑量數據表明TST001不管是單藥或聯合均是安全的。此前，TST001也已獲得FDA的孤兒藥資格認定，將用於治療胃癌及胃食管連接部癌。我們非常期待TST001聯合化療和/或PD-1的研究能在未來給廣大胃癌患者帶來新的更有效的治療選擇。」

關於TST001

TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的ADCC和CDC活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。該藥物是全球範圍內開發的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物，由創勝集團通過其獨立開發的免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。TST001通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，TST001的巖藻糖含量在生產過程中大大降低，進一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。自2020年8月以來，中國和美國均一直在進行TST001的臨床試驗(NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予TST001用於治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com 或領英賬號：Transcenta。

前瞻性聲明

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英國劍橋2019年11月7日 /美通社/ -- 柔性有機電子產品開發和工業化的領導者FlexEnable收購了默克公司(Merck)的同類最佳、高性能有機薄膜晶體管(OTFT)材料產品組合，包括革命性的高專利有機半導體和電介質。這項交易使FlexEnable公司成為第一家向顯示器製造商提供兩種OTFT材料的公司，這兩種材料都被證明具有比非晶硅更高的性能，同時，FlexEnable還提供了一整套經過工業驗證的製造工藝，用於生產任何尺寸的柔性有機液晶顯示器(OLCD)。有了這些材料和生產知識產權，平板顯示器公司可以生產低成本、面積可縮放的柔性顯示器、傳感器和設備，用於大眾市場應用，如消費電子產品、汽車、零售等。

收購默克公司的OTFT材料（現已更名為FlexEnable FlexiOM™），包括涉及材料、工藝和設備的300多項專利。這使FlexEnable的有機電子產品專利總數達到了1000多個。FlexiOM™材料與FlexEnable專有的低溫工藝一起，可將玻璃TFT背板替換為柔性OTFT背板，從而實現了輕薄、輕便、防碎和柔性的設備。該交易包含默克公司近20年開發的所有開拓性IP和專有技術，以及必要的材料供應鏈。FlexEnable現在雇傭主要的技術人員來負責材料的開發，並打算繼續推進和拓寬材料平台。

FlexEnable行政總裁Chuck Milligan表示：「在消費電子和汽車等行業中，柔性顯示器是下一代體驗和產品的催化劑。多年來，我們一直與默克有機材料業務團隊保持緊密合作，我們在這裡看到了與我們專業知識的獨特協作，這將使我們在取代平板玻璃顯示器的競爭中處於領先地位，目前這個市場的規模為1000億美元。將FlexiOM™材料添加到我們行業領先的工藝中，將大大增加我們的創收機會，並進一步強化我們的業務模型，同時為顯示器製造商提供一條快速的途徑，使現在許多應用所需的大面積柔性顯示器實現商業化。」

Chuck Milligan補充道：「我們很高興能夠為客戶提供世界上最強大的有機電子材料，也歡迎來自默克的新團隊成員。我們也很高興歡迎新客戶，將這些高性能有機材料用於顯示器之外的眾多應用。」

FlexEnable產品組合中加入FlexiOM™OTFT材料，降低了現有LCD工廠生產柔性OLCD的門檻。顯示器製造商和原始設備製造商可以首次將技術工藝和所需材料授權為完整的解決方案，以最小的資本支出在現有的平板顯示器生產線上加快OLCD的採用，同時仍然利用其現有的LCD供應鏈的其餘部分。

FlexEnable的FlexiOM™OTFT材料可立即提供給全球客戶，用於任何有機電子產品應用。

FlexEnable簡介

FlexEnable在有機材料和製造工藝方面擁有超過1000項專利和超過1000年的工程經驗，是全球有機電子領域的領導者。我們已經開發和工業化了一套完整的低溫製造工藝，用於超薄塑料基板上的小面積和大面積的有機電子產品。FlexEnable還擁有同類最佳、性能最高的有機材料 -- FlexiOM™，這使我們成為唯一一家提供兩種材料的企業，該兩種材料均優於非晶硅，並經過了工業驗證，可為製造工藝提供支持。FlexEnable正在以無晶圓廠的商業模式將有機電子技術推向市場。我們已開發出可在現有平板顯示器生產線上運行的流程和解決方案，並利用現有資產和供應鏈。FlexEnable技術的應用包括用於消費電子和汽車內飾的柔性顯示器、柔性傳感器和光學元件。FlexEnable供應FlexiOM™材料，並將其獨特的技術平台轉讓和授權給顯示器製造商。我們還直接與原始設備製造商(OEM)和一流公司合作開發下一代產品，從設計到原型和產品認證，一直到批量生產。

有關更多信息，請瀏覽www.flexenable.com 或聯繫 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它。

媒體聯繫人：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它, 0208 811 2474

--ASC61是歌禮完全自主研發的口服PD-L1小分子抑制劑前藥。臨床前研究顯示，ASC61單藥在多種動物模型中表現出顯著的抗腫瘤療效

--ASC61-A治療可誘導分泌IFNγ且呈現出濃度依賴型，半最大效應濃度EC₅₀為2.86 nM。ASC61-A誘導的IFNγ最大水平與可瑞達（Keytruda）誘導的IFNγ相似

--ASC61美國I期臨床試驗正在內布拉斯加州腫瘤中心及加利福尼亞州腫瘤中心進行，預計將於2023年3月完成

中國杭州和紹興2022年8月8日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣佈口服PD-L1小分子抑制劑前藥ASC61用於治療晚期實體瘤的美國I期臨床試驗完成首例患者給藥。

ASC61的美國I期臨床試驗是一項在晚期實體瘤患者中劑量遞增的臨床試驗。該項試驗旨在評估ASC61的安全性和耐受性，並確定ASC61在標準治療期間或之後出現疾病進展的晚期實體瘤患者中的最大耐受劑量（MTD）以及II期臨床試驗推薦劑量（RP2D）。

ASC61是一款口服小分子抑制劑前藥。其活性代謝物ASC61-A是強效、高選擇性的抑制劑，通過誘導PD-L1二聚體的形成和內吞，從而阻斷PD-1/PD-L1的相互作用。ASC61單藥在人源化小鼠模型等多種動物模型中表現出顯著的抗腫瘤療效。臨床前研究顯示，ASC61在動物模型中有良好的安全性和藥代動力學特徵。用於該項臨床試驗的ASC61口服片劑由歌禮專有制劑技術開發。

在一項頭對頭比較、使用人類PD-L1表達細胞和新鮮外周血單個核細胞（PBMCs）共培養的實驗中，ASC61-A治療可誘導分泌IFNγ且呈現出濃度依賴型，半最大效應濃度EC₅₀為2.86 nM。ASC61-A誘導的IFNγ最大水平與可瑞達（Keytruda）誘導的IFNγ相似。

與PD-1/PD-L1抗體注射劑相比，口服PD-L1抑制劑ASC61具有以下優勢：（1）給藥方便安全，無需去醫院注射，患者依從性更高；（2）容易與其他口服抗腫瘤藥物組成全口服聯合治療方案；（3）給藥劑量靈活，可以更好地管理免疫相關不良事件；（4）成本相對更低；及（5）針對腫瘤組織的滲透性更高。

"免疫原性和腫瘤組織滲透性差是治療性抗體的主要缺點，可導致PD-1/PD-L1抗體響應率較低。作為一種高度差異化的小分子PD-L1抑制劑，ASC61與抗體相比具有多種優勢且在臨床前研究中表現出了良好的初步療效和安全性數據。ASC61在晚期實體瘤中的進展進一步展現了歌禮的全球研發能力和執行力。我們期待著進一步推進ASC61臨床研究，為晚期腫瘤患者提供更多治療選擇。"歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛^®和新力萊^®，以及20款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治癒）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。

欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。