杭州2021年12月6日 /美通社/ -- 中國肺部疾病微創介入診療領導者堃博醫療（2216.HK）今日宣佈，與新風醫療旗下中國領先的高端私立醫療機構和睦家醫療集團達成戰略合作協議，雙方將共同探索呼吸介入等前沿技術覆蓋高端醫療需求群體的新型診療服務模式。未來將共同建設肺部專科醫療中心，為患者提供全球最佳的肺部疾病微創介入診療方案。

新風醫療集團旗下的和睦家醫院是國內最大、最具知名度的中高端醫療服務提供商和睦家的運營方，旗下醫院廣泛覆蓋國內全部一線城市，並在多個二線城市擁有互補的戰略覆蓋，是日益增長的高端醫療需求群體的首選品牌。

根據協議，堃博醫療全線診療產品將進駐和睦家旗下醫院，雙方將以肺小結節診療為起點，逐步拓展至慢阻肺等肺部疾病前沿診療技術領域的合作。同時，雙方將探索並致力於建立研究型醫院 -- 肺部專科醫療中心，屆時和睦家集團主要投入醫療中心和手術室建設資源，堃博醫療提供診療產品、技術及培訓資源，雙方共享醫療中心的收益。

堃博醫療董事長趙亦偉先生表示：「私立醫院與高端商業保險提供的多層次、差異化、有特色的醫療服務和保障將補充現有醫療體系的供不應求，其重要性也將隨經濟發展日益增長。與新風醫療及和睦家的合作是堃博醫療在醫院合作模式及業務拓展上的嶄新探索，結合私立醫院及高端商業保險，堃博醫療的肺部精準介入診療技術將應用於更廣泛的患者人群，為堃博醫療帶來新的增長點之一。未來，堃博醫療還將嘗試更多創新的技術推廣模式，例如依托粵港澳大灣區的利好政策，加速國外先進技術服務於高端患者人群。」

新風醫療/和睦家醫療總裁吳啟楠先生表示：「和睦家自建院以來，致力於為患者提供高質量、個性化診療服務，在技術和設備上持續加大投入。此次與堃博醫療的戰略合作，將幫助醫院完成在肺部醫學領域的規劃，我們的聯動將推進肺部診療技術在私立醫院體系的覆蓋，也為更卓越的患者服務與體驗提供了堅實保障。」

關於堃博醫療

堃博醫療（2216.HK）介入呼吸病學領域的開拓者，在中國和全球範圍內提供創新型肺部疾病解決方案。自2012年成立以來，堃博醫療已集結了在產品研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊，發展成為擁有中國-美國雙中心的企業，並擁有多元化的知識產權組合，申請和授權專利476項。

通過與全球呼吸介入領域KOL的緊密聯繫，建立從創新概念到項目開發和執行的全面聯繫，公司已建立由17種產品組成的強大呼吸介入診療管線，多款產品已在美國、歐洲、澳洲等全球多個主流市場實現商業化。

堃博醫療的願景是成為肺病治療轉型的全球領導者，將介入診療解決方案確立為肺病治療的金標準。

關於新風醫療/和睦家醫療

新風醫療集團旗下的和睦家醫療是國內規模最大、最具知名度的綜合性高端私立醫療機構之一。和睦家醫療 1997年創建於北京， 25年來秉承現代醫院管理理念，為患者提供個性化的，高質量的，以病人為中心的醫療服務。和睦家醫療提供覆蓋全生命週期的醫療服務，包括預防保健，診斷，治療以及康復。結合嚴謹的循證醫療實踐，先進的管理經驗，以及創新技術和設備上的不斷投入，設定了醫療服務的高標準。如今的和睦家醫療網絡覆蓋了北京、上海、廣州、深圳、香港、天津、青島和博鰲，旗下包括9家綜合和專科醫院、16家衛星診所以和覆蓋全國的互聯網醫院。醫師團隊超過800人，顧問團隊超過2000人，總註冊床位1000多張。

上海2020年12月8日 /美通社/ -- 2020年12月7日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，其自主開發和生產的阿達木單抗漢達遠^Ⓡ HLX03正式獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，用於類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病的治療。該產品是繼首個國產生物類似藥漢利康^Ⓡ、首個中歐雙批國產單抗生物類似藥漢曲優^Ⓡ（歐盟商品名：Zercepac^Ⓡ）之後，復宏漢霖第三款在國內成功上市的單抗生物藥，也是公司首款治療自身免疫疾病的產品。漢達遠^Ⓡ的開發獲得「十二五」、「十三五」國家科技重大專項（重大新藥創製）立項支持，其成功獲批也得益於復宏漢霖強大的一體化生物製藥平台，公司徐匯生產基地及配套質量管理體系已通過中國和歐盟GMP認證，使漢達遠^Ⓡ成為中國首個中歐雙GMP認證生產基地的阿達木單抗生物類似藥。

復宏漢霖執行董事、首席執行官兼總裁張文傑表示：漢達遠^Ⓡ是公司繼漢利康^Ⓡ、漢曲優^Ⓡ上市後第三款獲批上市的單抗生物藥，也是公司今年成功上市的第二款重磅產品，該產品的獲批標誌著公司的服務患者人群拓展至自身免疫疾病領域，服務患者數目進一步擴大。公司將持續對產品優化升級，同時攜手萬邦醫藥共同推進漢達遠^Ⓡ的商業化，充分發揮各自優勢，為眾多深受自身免疫疾病困擾的患者帶去高品質的治療新選擇。

完整證據鏈支持漢達遠^Ⓡ與原研高度相似
漢達遠^Ⓡ以原研阿達木單抗為參照藥，嚴格依據國家《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》開發，並與原研阿達木單抗進行了多項頭對頭比對研究，包括藥學比對研究、非臨床比對研究和臨床比對研究，研究結果證明漢達遠^Ⓡ在質量、安全性和有效性等方面與原研藥高度相似。區別於目前國內已上市的阿達木單抗生物類似藥，漢達遠^Ⓡ在臨床III期比對研究的設計上選擇了銀屑病適應症，為國內唯一針對中國銀屑病患者開展III期臨床研究的阿達木單抗生物類似藥，為阿達木單抗在中國銀屑病患者中的應用積累了更多寶貴的臨床證據與經驗。

有效控制多種自身免疫疾病
自身免疫疾病是一類由於機體免疫系統攻擊自身器官或組織而造成的疾病^[1]，全球約有7.6%～9.4%的人患有各種類型的自身免疫性疾病^[2]，如類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病等疾病。該類疾病難以治癒，且影響患者生活質量，有時甚至威脅患者生命安全，大多數患者需要長期乃至終身用藥。TNF-α（腫瘤壞死因子-α）是能夠誘發炎症和其他免疫反應的主要細胞因子之一，在多種自身免疫疾病的發病過程中具有關鍵性的作用^[3]。漢達遠^Ⓡ可特異性地與TNF-α結合，阻斷其與TNF受體p55和p75的相互作用，從而有效阻斷TNF-α介導的一系列致炎作用，對多種自身免疫疾病起到有效持久的控制。

阿達木單抗作為全人源化抗TNF-α單抗，全球範圍內原研已獲批十餘項適應症，其顯著療效已得到普遍認可，獲得北美、歐洲多個診療指南一致推薦。在國內已被NMPA批准用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病、中至重度活動性克羅恩病、非感染性中間、後、全葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎及兒童斑塊狀銀屑病等多項適應症。其中，阿達木單抗針對類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病的應用已被納入國家醫保目錄，根據國家醫療保障局發佈的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，《基本醫療保險藥品目錄》（以下簡稱《藥品目錄》）實行通用名管理，《藥品目錄》內藥品的同通用名藥品自動屬於基本醫療保險基金支付範圍。

讓每一個需要生物制劑治療的患者應治盡治
根據IQVIA CHAP^TM數據統計，2019年度及2020年上半年度阿達木單抗於中國境內的銷售金額分別約為人民幣3200萬元、4500萬元，呈現持續增長趨勢，反映出醫患雙方對阿達木單抗所帶來的疾病症狀改善的認可。然而，由於自身免疫性疾病病因複雜、類型繁多，患者對疾病認知不足以及經濟原因等諸多原因，仍有很大一部分患者無法用得上、用得起阿達木單抗。為改善這一現狀，讓每位患者能正確認識生物制劑、規範使用生物制劑、應治盡治，復宏漢霖與復星醫藥旗下萬邦醫藥達成了商業化協議，授權在風濕免疫領域深耕多年的萬邦醫藥對漢達遠^Ⓡ進行商業化運營。

復星醫藥副總裁兼首席發展官、萬邦營銷董事長兼首席執行官李勝利表示：「萬邦醫藥將充分借助在風濕治療領域的成功經驗，利用互聯網醫院如「優醫邦」，為基層醫生提供更多培訓資源，為患者提供更便捷的病程管理服務。同時，萬邦醫藥將結合復星資源優勢，通過公益基金和保險服務，減輕患者負擔，惠及更多患者。」

復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示：「圍繞未被滿足的臨床需求，復星醫藥始終以創新研發為核心驅動力，持續探索，為患者提供高品質、可負擔的創新藥物和治療方案。相信漢達遠^®的獲批上市，將讓更多中國自身免疫性疾病患者獲益。"

關於銀屑病
銀屑病是一種遺傳與環境共同作用誘發的免疫介導的慢性、復發性、炎症性、系統性疾病，典型臨床表現為鱗屑性紅斑或斑塊，局限或廣泛分佈，無傳染性，治療困難，常罹患終身^[4]。該病可發生於各年齡段，無性別差異。據估算，中國銀屑病患者約在600萬以上^[5]，其中斑塊狀銀屑病為最常見類型，約占90%^[4]。

關於類風濕關節炎^[6]
類風濕關節炎是一種以侵蝕性關節炎為主要臨床表現的慢性進行性自身免疫病，以關節滑膜炎為主要特徵，多為對稱性的關節炎，隨著病程的延長，患者殘疾及功能受限發生率升高。該病可發生於任何年齡，高發年齡為30歲～50歲。調查顯示，該病全球發病率為0.5%-1%，而中國大陸地區發病率為0.42%，總患病人數約500萬，男女患病比率約為1:4。

關於強直性脊柱炎
強直性脊柱炎是一種慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂關節，脊柱骨突，脊柱旁軟組織及外周關節，並可伴發關節外表現，嚴重者可發生脊柱畸形^[7]。調查顯示中國人群的患病率為0.22%-0.38%不等^[8]，男女患病比率約為2~3:1，發病高峰為20~30歲^[7]。

關於復宏漢霖
復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於為全球患者提供質高價優的創新生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司在中國上海、中國台北和美國加州均設有研發中心，按照國際GMP標準進行生產和質量管控，位於上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。

復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，並全面推進基於自有抗PD-1單抗HLX10的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已成功上市3個單抗生物藥，包括國內首個生物類似藥漢利康^Ⓡ（利妥昔單抗）、首個中歐雙批的國產生物類似藥漢曲優^Ⓡ（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac^Ⓡ）以及漢達遠^Ⓡ（阿達木單抗）。此外，HLX04貝伐珠單抗上市註冊申請正在審評中，公司亦同步就10個產品、8個聯合治療方案於全球範圍內開展20多項臨床試驗，產品對外授權覆蓋全球近100個國家和地區。

【參考文獻】

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[2] Cooper G S, Bynum M L K, Somers E C. Recent insights in the epidemiology of autoimmune diseases: improved prevalence estimates and understanding of clustering of diseases[J]. Journal of autoimmunity, 2009, 33(3-4): 197-207.

[3] Silva L C R, Ortigosa L C M, Benard G. Anti-TNF-α agents in the treatment of immune-mediated inflammatory diseases: mechanisms of action and pitfalls[J]. Immunotherapy, 2010, 2(6): 817-833.

[4] 中國銀屑病診療指南(2018簡版)[J].中華皮膚科雜誌,2019(4):223-230.

[5] 丁曉嵐,王婷琳,沈佚葳,等.中國六省市銀屑病流行病學調查[J].中國皮膚性病學雜誌,2010,24(7):598⁃601.

[6] 醫學會風濕病學分會. 2018中國類風濕關節炎診療指南[J]. 中華內科雜誌, 2018(4).

[7] 中華醫學會風濕病學分會. 強直性脊柱炎診斷及治療指南[J]. 中華風濕病學雜誌,2010,14(8): 557-560.

[8] Ho HH, Chen JY. Ankylosing spondylitis: Chinese perspective, clinical phenotypes, and associated extra-articular systemic features[J]. Curr Rheumatol Rep. 2013 Aug;15(8):344.

此次戰略合作有望加速Ociperlimab與百澤安^®在聯合用藥上的臨床開發進程，其中諾華將出資並啟動新的臨床研究

百濟神州擴充在中國廣闊市場的產品管線，新增五款享有行銷權的諾華抗腫瘤藥物

中國北京，瑞士巴塞爾和美國麻省劍橋2021年12月20日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球化的生物科技公司，專注於在世界範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣佈與諾華製藥集團達成選擇權、合作和授權許可方面的協議，雙方將在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化百濟神州在研TIGIT抑制劑Ociperlimab。此外，雙方還協定授予百濟神州在中國境內指定區域（稱作「廣闊市場」）行銷、推廣和銷售泰菲樂^®（達拉非尼）、邁吉甯^®（曲美替尼）、維全特^®（帕唑帕尼）、飛尼妥^®（依維莫司）以及贊可達^®（塞瑞替尼） -- 共5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物的權利。

百濟神州和諾華已於2021年1月宣佈就抗PD-1抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗）展開合作。在此之上，百濟神州授予諾華共同開發Ociperlimab的獨家的、基於時間的選擇權，諾華可在2023年年底之前行使該權利。權利生效後，諾華將負責過渡期後的註冊申請，並在獲得監管批准後在許可區域內進行商業化。在選擇權生效期間，諾華將出資並推進新的全球臨床試驗，以探索Ociperlimab與替雷利珠單抗在特定瘤種上的聯合用藥。此外，在選擇權行使後，兩家公司均可開展全球性臨床試驗，探索Ociperlimab與其他抗腫瘤藥物的聯合治療。在獲得上市批准後，百濟神州將在美國共同商業化Ociperlimab。

Ociperlimab是一款在研強效TIGIT抑制劑，具備完整的Fc段功能。Fc段對於TIGIT抗體的抗腫瘤活動能力至關重要。 AdvanTIG-301、AdvantTIG-302兩項全球3期臨床試驗正在探索Ociperlimab這款免疫檢查點抑制劑與百澤安^®聯合用於治療非小細胞肺癌（NSCLC）。至今，全球已有約600例受試者入組了Ociperlimab開發項目，其中包括針對肺癌、食管鱗狀細胞癌和宮頸癌的6項全球性試驗。

百濟神州聯合創始人、CEO兼董事長歐雷強表示：「我們非常高興諾華能加入到對Ociperlimab -- 目前最先進的抗TIGIT抗體之一的開發中來。在我們與諾華就百澤安^®達成成功合作的基礎上，我們非常期待在雙方管線上探索更多的協同效應，並加速Ociperlimab的上市進程。我們在中國的商業化團隊已頗具規模，團隊目前已有3,100多人，且科學背景深厚，大家已經做好充分準備將此次引進的5款諾華抗腫瘤藥物帶給廣大急需此類藥物的中國患者。這是一項多維度且意義重大的合作，其達成依託於雙方共同構建的合作基礎以及心系全球患者的共同承諾。」

Ociperlimab選擇權、合作和授權協議

根據 Ociperlimab 協定項下條款，百濟神州將從諾華獲得3億美元的現金預付款，並在諾華於2023年年中前或年中到2023年年底期間行使獨家的、基於時間的選擇權時額外獲得6億或7 億美元付款，取決於獲取所需的反壟斷批准。此外，諾華行使選擇權後，百濟神州有權獲得至多7.45億美元的藥政獲批里程碑付款、 11.5億美元的銷售里程碑付款，以及基於Ociperlimab在許可地區的銷售獲取提成作為特許權使用費。授權許可地區與此前百澤安^®的合作保持一致，包括美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本。根據協定條款，諾華同意在選擇權期間出資並發起新的Ociperlimab全球臨床試驗，百濟神州同意擴展兩項正在進行的臨床試驗的招募。此外，諾華同意在選擇權行使後分擔全球試驗的開發成本。在獲得上市批准後，百濟神州將承擔美國市場 50%的共同商業化活動和共同醫學事務，並擁有在加拿大和墨西哥市場至多25%的共同商業化選擇權，由諾華提供部分資金。雙方均保留在全球範圍內將其專利產品與 Ociperlimab進行聯合治療的商業化權利，例如雙方現有協議下的百澤安^®。

諾華產品在中國廣闊市場的商業開發

根據商業開發協定項下條款，百濟神州有權在中國境內指定地區（即「廣闊市場」）對諾華五款已獲批且已納入國家醫保藥品目錄的藥品進行行銷與推廣，產品包括：

• BRAF抑制劑泰菲樂^®（達拉非尼）和MEK抑制劑邁吉甯^®（曲美替尼）；兩款藥物均獲批用於治療黑色素瘤，現階段正探索兩款藥物的聯合用藥用於治療非小細胞肺癌（NSCLC）的適應症；
• VEGFR抑制劑維全特^®（帕唑帕尼），用於治療晚期腎細胞癌；
• mTOR抑制劑飛尼妥^®（依維莫司），用於血管內皮生長因數（VEGF）靶向治療期間或之後出現疾病進展的晚期腎細胞癌；
• ALK抑制劑贊可達^®（塞瑞替尼），用於ALK陽性的NSCLC。

中國的廣闊市場包括地市和區縣的約13,000家醫院，覆蓋約50萬例癌症患者。百濟神州自主研發和授權引進的產品在這些地區已有較高的市場佔有率。

關於 Ociperlimab

Ociperlimab是一款在研人源化 IgG1單克隆抗體，由百濟神州自主研發並在全球範圍內進行開發。作為一款免疫檢查點候選藥物，Ociperlimab 是當前開發進程中最先進的抗 TIGIT 抗體之一，具有完整的 Fc 功能。抑制 TIGIT 靶點為從免疫抑制腫瘤微環境中拯救免疫細胞（例如 T 細胞、NK 細胞和樹突狀細胞）提供了潛在的作用機制，以誘導有效的抗腫瘤免疫應答。TIGIT 通路被認為可與 PD-1 協作，最大程度抑制效應腫瘤浸潤免疫細胞，並增強對抗 PD-1 療法的抵抗力。TIGIT 是有望能夠為更多患者帶來提升抗 PD-1 療法獲益的一個靶點。

目前，Ociperlimab 聯合百濟神州的抗PD-1抗體藥物百澤安^®的多項臨床試驗正在開展，包括：

• AdvanTIG-301：用於治療局部晚期/不可切除的非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（NCT04866017）
• AdvanTIG-302：用於治療初治非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（NCT04746924）
• AdvanTIG-202：用於治療轉移性宮頸癌患者的2期臨床試驗（NCT04693234）
• AdvanTIG-203：用於治療晚期食管鱗狀細胞癌患者的2期臨床試驗（NCT04732494）
• AdvanTIG-204: 用於治療初治局限期小細胞肺癌患者的2期臨床試驗 (NCT04952597);
• AdvanTIG-205: 用於治療初治轉移性非小細胞肺癌患者的2期臨床試驗 (NCT05014815);
• AdvanTIG-206: 用於治療一線晚期肝細胞癌患者的2期臨床試驗(NCT04948697)
• 用於治療晚期實體瘤患者的1b期臨床試驗（NCT04047862）

百濟神州與諾華的合作

2021年1月，百濟神州和諾華宣佈達成合作，授予諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百濟神州抗PD-1 抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗）的權利。自2021年2月合作協定生效以來，兩家公司已經達成了合作的關鍵目標，包括在中國境外提交了第一個替雷利珠單抗的新藥上市申請（BLA），即替雷利珠單抗用於治療既往經系統治療後不可切除、復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌 （ESCC）患者，美國食品藥品監督管理局 （FDA）已受理了該新藥上市申請。根據《處方藥使用者付費法案》（PDUFA），FDA做出決議的目標日期為2022年7月12日。此外，兩家公司還在密切合作，開展上市準備活動，並按計劃準備替雷利珠單抗的其他BLA遞交、探索替雷利珠單抗與各自旗下產品組合和管線的聯合療法。基於兩家公司當前合作進展以及為更多患者帶來新療法的共同承諾，雙方達成了一項新協議，以合作開發、生產和商業化百濟神州的 TIGIT 抑制劑 Ociperlimab。

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選 藥物研發，致力於為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已有約2,750人，團隊規模還在不斷擴大。這支團隊目前正在全球範圍支持開展90多項正在進行或已經計畫的臨床研究（其中70多項臨床研究正在進行中），已招募患者和健康受試者超過14,000 人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃並主導公司產品管線的研發和擴充，為覆蓋全球超過 45 個國家/地區的臨床試驗提供支援和指導。公司特別關注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，並重點研究單藥和聯合療法。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK 抑制劑，已在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免 Fcγ 受體結合的抗 PD-1 抗體，已在中國獲批上市）以及百匯澤^®（PARP 抑制劑，已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作，加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支8,000多人的團隊。欲瞭解更多資訊，請訪問官網www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法中定義的前瞻性聲明，包括關於Ociperlimab和百澤安^®的項目推進、預期臨床開發和藥政里程碑以及商業化；Ociperlimab臨床開發預期的擴展和加速；諾華對選擇權的行使，百濟神州因此可得的潛在付款，以及獲取所需的反壟斷批准；雙方的承諾以及Ociperlimab合作和廣闊市場協定可帶來的潛在收益，以及在"關於百濟神州腫瘤學"和"關於百濟神州"副標題下提及的百濟神州的計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及藥物候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營及其他業務帶來的影響；百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中"風險因素"章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有資訊僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等資訊。

泰菲樂^®、邁吉寧^®、維全特^®、飛尼妥^®和贊可達^®為諾華集團的注冊商標