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健康機構

德國杜塞爾多夫2021年11月16日 /美通社/ -- 11月15日,全球的醫療行業盛會MEDICA在德國杜塞爾多夫隆重開幕。時隔一年,理邦與這座世界性的會展城市再次重逢,翻開又一「新」的篇章。理邦攜六大板塊智能設備和多項極具臨床突破性的醫療創新成果全新亮相,向全球展示以創新精神貼近臨床,一步一腳印破浪前行的結晶。

成立26年以來,理邦以「人」為中心,始終堅持有價值的創新、追求極致的卓越品質和不斷完善的全球營銷網絡,以此形成理邦的核心競爭力,推動理邦在全球化民族企業的道路上不斷前進、走向卓越。此次盛會,理邦再次詮釋了「創新」與「人」的完美融合。

理邦高光亮相MEDICA
理邦高光亮相MEDICA

理邦全新一代血氣生化分析儀i20*、便攜式生物刺激反饋儀等在MEDICA 2021首次亮相!自產自研的全新一代PA4 Plus便攜式生物刺激反饋儀*,外形小巧便攜且超長待機,可應用於外出診療等更多的康複診療場景。智能化康復治療技術可根據患者自身狀態實時調整,定制治療方案,更有針對性地達到康複診療效果。

盆底康復領域的新興診療技術 -- 「磁電聯合」也將成為大趨勢,理邦磁電聯合一體化診療方案不僅可實現高效精準的創新評估、個性化的智能方案管理,可以預設上百種治療方案,還獨具業內所沒有的「磁電數據互聯互通、優化電磁互補、實現智慧診治」優勢。

在IVD展區,理邦全新一代自主研發的i20血氣生化分析儀首次全球亮相,其在技術創新上取得跨越性突破,現場備受矚目。作為理邦眾多業務中的新生主力軍,目前理邦血氣生化分析儀已為全球超過2000家醫療機構提供著服務。其產品均以小而精、小而快、互聯化、精準化、定制化等特點在臨床應用中所向披靡。2013年i15血氣生化分析儀的問世,成功打破了血氣領域進口品牌壟斷的局勢;而蜚聲中外的m16磁敏免疫分析儀集成了微陣列生物芯片、智能微流控、納米磁顆粒三大頂尖技術,以卓越的性能引領著新時代POCT產品理念和發展。

超聲技術的標準化、信息化和智能化將是未來發展的趨勢。理邦全棧式智能醫學超聲在國際視野中更是脫穎而出,率先在輔助生殖、產前篩查、新生兒髖關節、盆底篩查以及心臟評估等多個智能領域實現了標準切面及生物參數測量的定量化、自動化與智能化,將為超聲AI技術的攻堅提供重要方向。此外,H60S全自動血細胞分析儀、SE-1202 數字式十二道心電圖機、iM3s生命體征監測儀、iSE多道心電圖機等重磅產品均高光亮相。

「我們創造性的醫療創成果正在加速改變傳統的醫療模式,幫助醫護人員將更多『心思』放在患者身上。iSE多道心電圖機和H60S全自動血細胞分析儀等都是典型的代表。同時,我們也聚焦於智慧醫療的尖端技術,將互聯網技術與實際的臨床和用戶需求進行無縫的結合,打造軟硬件一體化的整體解決方案。」理邦全球市場與戰略高級總監尤曉辰表示。

在全球抗疫的共同使命中,「健康」已然成為全球關鍵詞,而源於臨床的創新性、個性化更是理邦向全球共享健康理念、保持競爭力的關鍵。 理邦集團總裁張浩表示,「堅持有價值的創新,以客戶需求為導向的核心價值理念,是理邦產品和服務能深受認可的關鍵。人們對健康的需求在不斷發展變化,我們一方面要不斷打磨更貼近用戶需求的產品和方案,幫助醫務人員更從容自如地應對臨床難題。另一方面,我們最終的使命是讓醫療創新成果惠及每個人,實現『中國智慧,世界共享』,為人類健康賦能。」

* 研發註冊中

關於理邦:理邦立足健康產業,以全球化的視野、持續的創新和卓越的服務,成為知名的醫療健康產品、解決方案和服務提供商。涵蓋病人監護、心電診斷、超聲影像、婦幼健康、體外診斷、智慧醫療六大業務板塊。在中國,理邦輻射全國市場的服務網絡,已為超過40000家醫療機構提供了創新型、高品質的產品和服務。在全球設立四大研發中心、18個子公司,產品遠銷170多個國家和地區。理邦堅持有價值的創新,致力於為醫療機構提供貼近臨床需求的優質產品和解決方案。

理邦儀器 SHE:300206

-亞組分析顯示,住院冠狀病毒病的低危患者可提前三天出院

科威特城2021年1月28日 /美通社/ -- Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (BSE: 500124) (NSE: DRREDDY) (NYSE: RDY)(NSEIFSC: DRREDDY 及其子公司統稱為「Dr. Reddy's」)與 FZCO (GRA) 今天宣佈一項針對科威特中度至嚴重住院冠狀病毒病患者的 Avigan 研究。

對低風險(入院時 NEWS 評分較低)研究組 (n=181) 的亞組分析表示,對於出院時間次要終點,Avigan 組在與安慰劑組相比下提前 3 天出院(8 天相對於 11 天;p=0.0063)。此終點是預先定義,並在本研究的大部分受試者中顯示具有統計學意義。出院時間是確定 Avigan 是否對患者住院時間產生務阴影響的最佳終點,而這是與全球冠狀病毒病疫情引起臨床資源和病床短缺的全球相關因素。

相關發現有利指向以下假設:像 Avigan 的抗病毒藥物(或類似的口服或可注射 RNA 聚合酶抑製劑)可作為有效的冠狀病毒病患者早期治療的一部分。

由於獲得有利的亞組數據(在日本臨床試驗和現實世界研究中,類似的結果也支持該等數據),Dr. Reddy's 和全球響應援助組織已同意加快正在進行旨在確定療效的第三階段關鍵性研究,旨在斷定 Avigan 作為呈現輕微至中度症狀冠狀病毒病患者早期治療的療效。此外,額外研究亦已啟動,旨在評估 Avigan 作為冠狀病毒病患者早期治療一部分的療效,而目的是在感染要求住院或採取其他強烈干預措施之前減輕症狀並預防疾病進展。

中度至嚴重冠狀病毒病住院患者的其他研究結果顯示,Avigan 與安慰劑相比,持續缺氧緩解的時間減少了一天。7 天與 8 天就能解決。但是,該研究尚未達到統計學顯著性閾值,因此被終止。入院患者研究中 353 名受試者的完整最終數據分析將在 2021 年 2 月底前提供。

住院患者研究是在科威特進行的 Avigan 整體臨床計劃一部分,當中涵蓋門診和住院患者中從無症狀到嚴重的一系列冠狀病毒病個案。

關於 Global Response Aid (GRA)

Agility (KSE/DFM: AGLTY) 是全球領先的物流公司之一,組建 Global Response Aid (GRA) 以回應冠狀病毒病疫情和其他公共衛生威脅所帶來的市場挑戰。GRA 透過一系列藥品和技術平台提供創新而有效的醫療護理解決方案。它與政府、監管機構、醫院、診所、醫療護理提供者、生命科學公司、非政府組織和公共機構緊密合作,以制定可協助其應對公共衛生挑戰的策略。

如欲了解更多資訊,請瀏覽:www.globalresponseaid.com

關於 Dr. Reddy's

關於 Dr. Reddy's:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(BSE: 500124、NSE: DRREDDY、NYSE: RDY)是一家綜合製藥公司,致力為人類的健康生活提供可以負擔的創新藥物。透過組織的三項業務(藥品服務和有效成分、全球通用藥和專有產品)-Dr. Reddy's 提供一系列產品和服務,包括原料藥、定製藥品服務、通用藥、生物仿製藥和分化型配方。我們的主要治療範疇是胃腸、心血管、糖尿病、腫瘤學、疼痛管理和皮膚病學。Dr. Reddy's 的業務遍及全球市場。我們的主要市場包括美國、印度、俄羅斯、獨聯體國家以及歐洲。

如欲了解更多資訊,請瀏覽:www.drreddys.com

-- 協議購買1億劑,並可選擇在2023年前購買額外1億劑
-- 預計將成為在歐盟提供的第一種蛋白亞組2019冠狀病毒病疫苗

美國馬利蘭州蓋瑟斯堡2021年8月6日 /美通社/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 是一家生物技術公司,致力開發用於嚴重傳染病的下一代疫苗,今天宣佈剛與歐盟委員會 (EC) 達成協議,購買最多 2 億劑 NVX-CoV2373,即該公司基於重組納米顆粒蛋白使用 Matrix-M™ 佐劑的 2019 冠狀病毒病候選疫苗。協議涵蓋購買多達 1 億劑疫苗,並可選擇在 2023 年前購甲額外 1 億劑疫苗。

Novavax 現正努力完成在 2021 年第三季向歐洲藥品管理局 (EMA) 呈交 NVX-CoV2373 滾動式提交文件,預計初始劑量在獲批後開始交付。

Novavax 總裁兼行政總裁 Stanley C. Erck 表示:「我們感謝歐盟委員會在這個重要的一步與我們合作,在我們努力將第一個 2019 冠狀病毒病蛋白亞組疫苗推向市場時,為歐洲和全球公民擴展疫苗選擇。隨著我們的試驗數據顯示疫苗對「關注變種」和「值得注意變種」的強大功效,我們相信,我們的候選疫苗將在幫助控制歐盟和世界其他地區的疫情中發揮關鍵作用。」

在美國和墨西哥近 30,000 名成人的第 3 期臨床試驗中,NVX-CoV2373 顯示出對中度和嚴重疾病的 100% 保護作用,以及 90.4% 的整體功效。在英國進行的第 3 期臨床試驗中,NVX-CoV2373 顯示 89.7% 的整體功效,及對原始病毒株顯示超過 96% 的功效。

歐盟委員會主席 Ursula von der Leyen 說:「隨著新的冠狀病毒變種正在歐洲和世界各地傳播,與一家已經針對這些變種成功測試疫苗的公司簽訂新合約,將可對歐盟人口保護帶來額外保障。它將進一步增強我們廣泛的疫苗組合,讓歐洲和我們的合作夥伴在全球各地受益。」

Novavax 的全球供應鏈遍及 10 多個國家/地區,包括整個歐盟的醫療設施,而公司計劃最終可為其提供疫苗。

關於 NVX-CoV2373

NVX-CoV2373 是一種基於蛋白質的候選疫苗,其工程設計根據 SARS-CoV-2 第一株(引起 2019 冠狀病毒病的病毒)的基因序列。NVX-CoV2373 採用 Novavax 的重組納米粒子技術製成,可產生源自冠狀病毒病刺突 (S) 蛋白的抗原,並與 Novavax 的專利皂苷 Matrix-M™ 佐劑配製而成,以增強免疫反應和刺激高水平的中和抗體。NVX-CoV2373 包含純化蛋白抗原,既不能複製,也不會導致 2019 冠狀病毒病。在臨床前研究中,NVX-CoV2373 誘導的抗體可阻止刺突蛋白與細胞受體結合,並可提供抵抗感染和疾病的保護功效。在第 1/2 期臨床試驗中,它通常展現良好的耐受性和強大的抗體反應。

NVX-CoV2373 正在兩項關鍵的 3 期試驗中進行評估:一項在英國進行的試驗顯示,對原始病毒株的功效為 96.4%,對 B.1.1.7 (Alpha) 變體的功效為 86.3%,整體功效為 89.7%;此外,在美國和墨西哥進行的 PREVENT-19 試驗顯示,對中度和嚴重疾病的保護率為 100%,整體療效為 90.4%。本藥物也在 2020 年 8 月開始的兩項持續第 2 期研究中接受測試:在南非進行的 2b 期試驗表明,對 HIV 陰性參與者的總體療效為 55%,在南非首次描述新出現逃逸變體的療效為 48.6%;此外,藥物目前在美國和澳洲持續進行第 1/2 期測試。

NVX-CoV2373 可在 2°-8°C 下儲存並保持穩定,以便現有的疫苗供應鏈渠道進行配發。它採用包含 10 劑的即用型液體製劑包裝。

關於 Matrix-M™ 佐劑

Novavax 專利基於皂苷的 Matrix-M 佐劑透過刺激抗原呈遞細胞進入注射部位,並增強局部淋巴結中的抗原呈遞,從而增強免疫反應,顯示強力且耐受性良好的效果。

關於 Novavax

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 是一家生物技術公司,透過創新疫苗的發現、開發和商業化來預防嚴重的傳染病,旨在促進全球提高健康水平。公司專有的重組技術平台將基因工程的力量和速度結合,藉此高效生產高度免疫原性的納米顆粒,旨在滿足全球迫切的健康需求。Novavax 正在為 NVX-CoV2373 進行晚期臨床試驗,它是針對 SARS-CoV-2(引起 2019 冠狀病毒病的病毒)的候選疫苗。NanoFlu™ 是其四價流感納米粒子疫苗,已在老年成年人的關鍵性第 3 期臨床試驗中達到所有主要目標,並將進行下一步的監管機構提交。上述兩種候選疫苗都加入 Novavax 專有基於皂苷的 Matrix-M™ 佐劑,以增強免疫反應並刺激高水平的中和抗體。

如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.novavax.com,並在 TwitterLinkedIn 上與我們保持聯繫。

前瞻性陳述

本文有關 Novavax 的未來及其疫苗和佐劑產品的持續開發陳述均為前瞻性陳述。Novavax 謹此告誡,這些前瞻性陳述受到許多風險和不確定性的影響,這可能導致實際結果與此類陳述所明示或暗示的內容存在重大差異。這些風險和不確定性包括在向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的截至 2020 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格 Novavax 年度報告中「風險因素」標題下確定的風險和不確定性。我們告誡投資者不要過分依賴本新聞稿中的前瞻性陳述。我們鼓勵您閱讀我們向 SEC 在 sec.gov 提交的文件,以討論這些風險和其他風險及不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述僅在本文件發佈之日發表,我們不承擔更新或修改任何陳述的義務。我們的業務面臨重大風險和不確定性,包括上文提到的風險和不確定性。投資者、潛在投資者及其他投資者應謹慎考慮這些風險及不確定性。

聯絡方法:

投資者
Novavax, Inc.
Erika Schultz | 240-268-2022
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Solebury Trout
Alexandra Roy | 617-221-9197
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傳媒
Alison Chartan | 240-720-7804
Laura Keenan | 202-709-7521
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標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/1506866/Novavax_High_Res_Logo.jpg?p=medium600