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新加坡2019年6月4日 美通社/ -- 基因檢測是預防性醫療的核心。客戶必須首先瞭解自己的基因構成,以降低患上疾病的風險。東盟一家領先的基因檢測公司Genecare讓客戶能夠更好地瞭解他們的風險。該公司利用全基因組測序來檢測客戶的遺傳變異和對疾病或異常的易感性。

Genecare聯手Jupiter Chain推出安全的在線基因剖析平台
Genecare聯手Jupiter Chain推出安全的在線基因剖析平台

一旦準備就緒,結果將上傳到 Genecare 的應用 NexTx 上。該應用包括醫療專業人員和生活方式服務提供商,他們根據客戶的基因剖析為預防性醫療咨詢提供準確、有針對性的建議。

例如,醫學專家將提供定制的醫療建議,而健身俱樂部等生活方式服務提供商可以根據客戶的基因組成制定量身定做的鍛煉計劃。供應商將能夠將他們的意見和建議輸入到客戶的個人資料中。

NexTx 技術縮短了跟蹤不同系統的信息的時間。然而,儘管聽起來很方便,但人們普遍擔心隱私問題,因為任何形式的醫療數據都具有高度敏感性。為了解決這些擔憂,Genecare 與 Jupiter Chain 合作,為 NexTx 生態系統實現區塊鏈技術。

Genecare 首席執行官 Lew Hon Kean 先生表示:如果沒有區塊鏈技術,總是會存在數據洩露風險。個人數據洩露可能會帶來毀滅性結果,如篡改病歷或由於病史暴露遭到別人的歧視。通過 Jupiter Chain,消費者將擁有保護他們數據的安全層。

Jupiter Chain 是一個智能化准許數據交換平台,讓用戶能夠通過加密數據以及需要徵得同意後,其他各方才能獲得進行大數據分析所需的信息,從而保護數據隱私。

Jupiter Chain 首席技術官 Ernie Teo 說:通過 Jupiter Chain,服務提供商只會獲得評估結果,不會看到基因數據。這可確保用戶隱私,同時讓他們能夠獲得量身定制的醫療產品與服務。

Genecare 簡介

創立於2017年的 Genecare 是一家精密預防性醫療公司,致力於通過基因檢測(信息)、物聯網(監測)和智能分配器(解決方案)為客戶設計獨特的綜合端到端醫療解決方案。該公司的使命在於基於3P理念(精確、預測和預防)幫助人們改善生活。2018年,Genecare 獲得了馬來西亞健康與福祉品牌獎(Malaysia Health & Wellness Brand Awards)。

Jupiter Chain 簡介

Jupiter Chain 計劃由 JEDTrade 所構想,是一個智能化准許數據交換平台,旨在創造能夠保護隱私和支持進行分析的聯盟區塊鏈。數據所有者能夠借由 Jupiter Chain 掌控他們的數據,並能獲得定制的金融服務。如欲瞭解 Jupiter Chain 計劃詳情,請訪問:jupiterchain.tech。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190603/2484854-1
圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20180622/2170693-1

杭州2022年3月21日 /美通社/ -- 2022年3月21日,中國肺部疾病微創介入診療領導者堃博醫療(02216.HK)宣布,其熱蒸汽治療系統InterVapor®(包含熱蒸汽治療設備及一次性使用經支氣管內窺鏡熱蒸汽治療導管,以下簡稱:InterVapor®)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,標誌著這款全球唯一的產品正式在中國商業化落地。這是我國及全球首個獲得NMPA批準的用於慢阻肺的熱蒸汽治療系統,是唯一可以在肺段水平實現靶向分次治療的微創介入肺減容產品,為中國龐大的重度和極重度慢阻肺患者帶來國際指南推薦的介入治療方案,開啟中國呼吸介入治療新紀元。

InterVapor®是我國首個獲準「優先審批」的用於治療慢阻肺的熱蒸汽治療系統,屬於臨床急需且在我國無同品種產品獲準註冊的醫療器械。作為全球唯一能實現序貫分次、針對嚴重病變肺段進行靶向治療的產品,InterVapor®可以經支氣管路徑,將熱蒸汽輸送至靶肺段,通過空氣對流方式進行能量傳遞,突破原本肺部含氣量高等能量傳遞阻礙,對嚴重病變的肺段進行治療,不受側支通氣影響,對於葉間裂完整及不完整患者同樣安全有效。InterVapor®可以顯著改善患者生活質量及肺功能,並提升患者運動耐量,同時保留更多健康肺部組織,為晚期慢阻肺患者提供了一種安全、有效、微創的顛覆性解決方案。

同時堃博醫療擁有熱蒸汽用於肺部治療的獨家專利,具有強大的技術護城河。

InterVapor(R)
InterVapor(R)

慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD),簡稱慢阻肺,是一種常見的慢性呼吸疾病,位居全球死亡原因第三位。據沙利文數據顯示,2021年,全球約有2.26億慢阻肺患者,中國慢阻肺患者則高達1.06億,而晚期慢阻肺5年生存率不到20%。目前COPD的治療策略仍以藥物治療為主,可以在一定程度上延緩疾病進展;但對於重度和極重度患者,藥物治療效果非常有限。傳統的外科肺減容手術 (Lung volume reduction surgery, LVRS)因其高死亡率、高並發癥發生率,其臨床應用價值有限,而目前常用的經支氣管鏡肺減容方法,如支氣管內活瓣、彈簧圈肺減容等方式存在諸如針對整個肺葉治療、留置異物、手術操作復雜、並發癥發生率高等問題,且活瓣對於葉間裂不完整患者的效果十分有限。InterVapor®適用於絕大多數肺氣腫患者,與其他治療方式相比優勢明顯,具有微創、治療精準徹底且術後並發癥少等特點。

堃博醫療CEO湛國威表示:「我們希望InterVapor®帶來的熱蒸汽消融技術能夠幫助更多慢阻肺患者及家庭回歸健康快樂生活。堃博醫療將持續推動該產品在全球更多國家和地區的上市,並與全球臨床專家深入合作,推廣新術式,惠及世界患者。」

目前,InterVapor®已在歐洲主流國家(英國、德國、瑞士、意大利等)和亞太的12個國家和地區獲批上市,其安全性和有效性得到廣泛驗證,為當地患者帶來福音。其STEP-UP(Sequential Segmental Treatment of Emphysema With Upper Lobe Predominance Trial)臨床試驗的結果在國際頂級醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)上發表。該研究表明在12個月隨訪中,與標準治療相比,經支氣管熱蒸汽肺消融術(Bronchoscopic thermal vapor ablation, BTVA)治療後的患者肺功能和生活質量均有統計學和臨床顯著意義改善,且對於存在側支通氣的患者同樣效果顯著。該治療方式於2019-2022年連續四年被納入慢性阻塞性肺疾病全球創議(GOLD指南)(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD),推薦用於重度和極重度肺氣腫患者。基於InterVapor®的治療技術極具創新性和突破性,經臨床驗證顯著有效且安全性可接受,彌補了當前嚴重肺氣腫患者有效治療方式的空缺,2019年InterVapor®被美國FDA授予「Breakthrough Device」(突破性醫療器械)稱號。

堃博醫療董事長趙亦偉表示:「我國呼吸介入治療仍為藍海市場,有望迎來爆發式增長。隨著InterVapor®的商業化應用,將挽救更多慢阻肺患者的生命。堃博醫療始終致力於引領全球介入呼吸病學技術進步,將會在肺部疾病治療領域開拓更多的創新解決方案。」

舊金山和中國蘇州2020年10月7日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司,今日宣布此前於2020年8月18日公布的公司與禮來制藥簽訂的擴大關於達伯舒®(信迪利單抗注射液)的全球戰略合作已通過美國Hart-Scott-Rodino(「HSR」)法案的等待期。至此該合作協議的全部條件已具備,交易正式生效。信達生物與禮來制藥將根據合作條款進行必要的授權文件交接工作,禮來制藥將向信達生物支付此項合作的兩億美金首付款款項。

關於達伯舒®(信迪利單抗注射液)

達伯舒®(信迪利單抗注射液)是信達生物制藥和禮來制藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥。其獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,並入選2019版中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南。2019年醫保國談中,達伯舒®(信迪利單抗注射液)是唯一進入國家醫保的PD-1抑制劑。2020年4月,NMPA正式受理達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌的新增適應症申請;2020年5月,達伯舒®(信迪利單抗注射液)單藥二線治療晚期/轉移性食管鱗癌的ORIENT-2研究達到主要研究終點;2020年8月,NMPA正式受理達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合健擇®(注射用吉西他濱)和鉑類化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的新增適應症申請。2020年9月,達伯舒®(信迪利單抗註射液)聯合達攸同®(貝伐珠單抗註射液)用於晚期肝癌壹線治療的多中心III期臨床研究(ORIENT-32)在期中分析達到主要研究終點。

達伯舒®(信迪利單抗注射液)是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個臨床研究(其中10多項是注冊臨床試驗)正在進行,以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在全球開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物制藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中6個品種入選國家"重大新藥創制"專項,3個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®;貝伐珠單抗注射液,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA®; 阿達木單抗注射液,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO®)獲得NMPA批准上市銷售,1個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局受理,並被納入優先審評,4個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有15個產品已進入或即將進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄,成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,並與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心、Alector和韓國Hanmi等國際優秀企業達成戰略合作。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

關於信達生物和禮來制藥的戰略合作

信達生物與禮來制藥於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作,該合作亦是迄今為止中國生物制藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款,信達生物和禮來制藥將在中國共同開發和商業化包括達伯舒®(信迪利單抗注射液)在內的腫瘤藥物。2015年10月,雙方宣布再次拓展已建立的藥物開發合作,增加三個新型腫瘤治療抗體。2019年8月,雙方合作擴展至糖尿病領域,信達生物獲授權在中國開發和商業化禮來的一個潛在全球最佳新型臨床階段糖尿病藥物。這三次與禮來制藥的合作標志著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球制藥巨頭之間的全面戰略合作,其范圍涵蓋新藥研發,臨床研究,生產質量和市場銷售等。2020年8月,信達生物與禮來制藥宣布將擴大達伯舒®(信迪利單抗注射液)的戰略合作,信達生物將授予禮來信迪利單抗在中國以外地區的獨家許可,禮來將致力於將信迪利單抗推向北美、歐洲及其他地區。