洛杉磯2018年5月29日電 /美通社/ -- DxTerity Diagnostics 宣佈符合歐洲體外診斷指示(98/79/EC)的要求，並為 REDI-Dx® 輻射生物劑量檢測申請到了 CE 標誌，用於定量估測核災事件後電離輻射吸收劑量。

使用核武器，核能裝置，或自製核武導致的放射性事件可能會使成千上萬的人暴露在高度或中度輻射中，這需要立即進行醫療干預。REDI-Dx 可衡量輻射的生物反應，並通過外周血樣品提供輻射吸收的個體化估計。醫生可以結合輻射擴散監測和臨床症狀，使用這估測值，將高度和適度暴露的個人從有關的公眾中區分出來進行治療。

DxTerity 首席執行官兼創始人 Bob Terbrueggen 表示：「REDI-Dx 可滿足未被滿足的大規模核事件並回應這關鍵需求。這是第一個用於放射生物劑量測定的 CE-IVD 試驗，它被設計成能應用到現有的臨床檢測基礎設施中，並在 ABI 3500 Dx CE 儀器的安裝基礎上進行讀取。」

雙中心染色體檢測是目前歐洲和亞洲的黃金標準；然而，有限的測試容量、缺乏標準化以及72小時的化驗時間限制了它的實用性。REDI-Dx 以便利的樣品運輸、6小時分析處理時間和標準化的 CE-IVD 高通量檢測試劑盒，克服了這些限制。

REDI-Dx 是 DxTerity、杜克大學 (Duke University)、亞利桑那大學 (University of Arizona) 和賽默飛世爾科技公司 (Thermo Fisher Scientific)，以及患者和希望城癌症中心 (City of Hope Cancer Center) 、加州大學洛杉機分校 (University of California Los Angeles) 研究人員多年協作的成果。該專案由 BARDA 聯邦基金提供全部或部分資金支持，合同號分別為 HHSO100201000001C 和 HHSO100201600034C。

REDI-DxR 簡介：
REDI-DxR 生物劑量測定旨在測量一組基因表達標記，並估測核事件後血液樣本中吸收的電離輻射的個體化水準。網址：www.REDIDx.com。

DxTerity 簡介：
DxTerity 為夥伴組織提供服務和技術，例如分子診斷檢測開發和人口規模基因研究的點到點管理。網址：www.DxTerity.com。

--此前臨床試驗證明，ASC40具有良好安全性且能劑量依賴性抑制人體臉部皮脂生成

--皮脂分泌過多在痤瘡的發病機制中起著重要作用，抑制皮脂分泌可降低痤瘡的發病率和嚴重程度

--痤瘡是世界第八大流行疾病，全球痤瘡患者人數超過6.4億

中國杭州和紹興2022年1月13日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈本公司已完成ASC40治療中、重度痤瘡的II期臨床試驗首例患者給藥。ASC40是一款選擇性的脂肪酸合成酶（FASN）口服小分子抑制劑，脂肪酸合成酶是調節脂肪酸從頭合成（DNL）途徑中的關鍵酶。皮脂分泌依賴於脂肪酸的從頭合成，在痤瘡形成的過程中，皮脂分泌增多，而脂肪酸合成酶抑制劑ASC40可抑制皮脂分泌。

該II期研究是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，旨在評估ASC40治療中、重度尋常性痤瘡患者的安全性和有效性。計劃入組約180名患者，以1:1:1:1的比例隨機分配進入三個活性藥物組和一個安慰劑對照組，並接受一日一次口服ASC40（25 mg、50 mg、75 mg）或安慰劑治療，為期12周。主要研究指標包括治療第12周總皮損計數相對基線的百分比變化和/或治療第12周研究者總體靜態評分（IGA）相對基線降低大於等於2分的患者比例。

痤瘡是世界第八大流行疾病，全球痤瘡患者人數超過6.4億。痤瘡的發病通常與青春期的激素變化有關，在12至25歲的青少年群體中，受此困擾的比例約佔有85%。然而，痤瘡也可以持續至成年或在成年後形成。

目前治療痤瘡的一線藥物包括外用乳膏如維甲酸類、雄激素受體抑制劑、口服異維甲酸和抗生素。Allied Market Research發佈的一份報告顯示：2019年，全球痤瘡藥物市場規模為118.6億美元，預計到2027年將達到133.5億美元。

ASC40中重度痤瘡適應症II期臨床試驗主要研究者、復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任醫師，復旦大學皮膚病學研究所常務副所長，中國醫師協會皮膚科醫師分會副會長項蕾紅教授表示：「ASC40片作為治療痤瘡的新型作用機製藥物，首次給藥，邁出了在國內臨床試驗開展的第一步，我們對試驗結果充滿期待。」

歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示：「我們在I期臨床試驗中已觀察到，ASC40可以抑制人體臉部皮脂生成。基於ASC40的作用機制，我非常期待這項用於治療痤瘡的II期臨床試驗的數據。」

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（4）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛^®和新力萊^®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

- 透過這種方式，公司已發展成為獨特的 O2O（線上至離線）平台，透過 10,000 多個物理 Kendra 商店網絡以及數碼網上服務提供協助

- 推出首個遙距醫療服務數碼服務（vHealth by Aetna 是財富 500 強 CVS Pharmacy Group Company 旗下公司），啟動了這一獨特的混合提議

印度孟買2021年5月7日 /美通社/ -- Vakrangee 推出網上數碼平台，讓消費者在家中舒適享受網上服務。這是 Vakrangee 店舖不斷發展的實體網絡的新服務，使公司能提供從實體到網上的全渠道服務。

公司推出數碼遙距醫療服務（vHealth by Aetna 是財富 500 強 CVS Pharmacy Group Company 旗下公司），啟動了這過渡安排。展望未來，公司計劃透過平台提供更多服務。在目前的疫情下，消費者現在可以在家中舒適購買全套健康套餐。該健康套餐包括以地區語言與專家醫生進行的無限電話諮詢、家中血液檢測設施、藥品代用券、在 16,500 多家合作醫院提供的折扣券等功能。此外，他們可以到訪最近的 Vakrangee Kendra 以尋求任何協助。

Vakrangee Ltd. 董事總經理兼集團行政總裁 Dinesh Nandwana 表示：「我們很高興宣佈推出我們的數碼 Vakrangee Kendra。在關鍵時刻，全渠道的重要性呈指數增長，數碼 Vakrangee Kendra 服務的推出將有助在家利用基本服務，使他們的生活更輕鬆。」

推出數碼 Vakrangee Kendra：遙距醫療服務

Vakrangee 欣然呈獻全套健康套餐 vHealth by Aetna。這是一項非常有利的產品，將在目前受到疫情影響的環境中使每個人受益。

如欲了解更多資訊，請瀏覽：https://bit.ly/2Rvo6Y1

Vakrangee 的 10,000 多個 Vakrangee Kendra 可以提供關鍵的基本服務，從而為國家服務。我們 80% 的網點位於第 4、5 和 6 級鄉村地區，因此使金字塔人口中未獲得服務和服務不足的底層人口受益。

關於 Vakrangee Limited(BSE: 511431) (NSE: VAKRANGEE)

Vakrangee 是一家以獨一無二技術為基礎的公司，致力於建立印度最大的最後一英里零售店，以在沒有服務的農村、半城市及城市市場提供實時銀行與金融服務、櫃員機、保險、電子政務、電子商務及物流服務。(www.vakrangee.in)

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