德克薩斯州奧斯汀2020年3月2日 /美通社/ -- 路明克斯公司(Luminex Corporation) (NASDAQ: LMNX)宣佈，該公司已經向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交VERIGENE^® II呼吸道Flex試劑盒的510(k)申請，這是第二款向FDA提交申請的VERIGENE II試劑盒。VERIGENE^® II呼吸道Flex (RSP Flex)試劑盒適用於疑似呼吸道感染的病人鼻咽拭子中，常見病毒與細菌的多重定性測試。英文原稿已於2月24日發佈。

這款新的試劑盒與胃腸道(GI) Flex試劑盒，將一起在路明克斯新的VERIGENE II系統上運行。GI Flex試劑盒適用於糞便樣本中的腸道細菌、病毒、寄生蟲和毒素的自動化測試。這兩種試劑盒現在都在FDA審查中，路明克斯預計將於年中推出新的VERIGENE II試劑盒。

路明克斯公司宣佈，該公司已經向美國食品藥品監督管理局遞交VERIGENE^® II呼吸道Flex試劑盒510(k)申請，這是第二款向FDA提交申請的VERIGENE II試劑盒。

路明克斯總裁兼首席執行官霍米-沙米爾(Homi Shamir)表示：「我們正在實施我們的戰略，履行我們的承諾，即擴展有助於加速和簡化診斷測試的臨床相關高價值測試的『菜單』。我們也再次展現了路明克斯平台上快速檢測的經濟性。自動化VERIGENE II系統所具備的靈活性，能夠以獨一無二的方式，讓臨床實驗室能為各個病人提供客製化檢測服務並據此適用不同收費標準。這將會改變許多實驗室的遊戲規則。」

VERIGENE II系統是一款桌上型分子診斷系統，利用先進的自動化和專業化學技術，迅速完成檢測。RSP Flex試劑盒在這個系統上利用逆轉錄、聚合酶鏈式反應和陣列雜交，針對特定呼吸道病毒和細菌的基因序列進行檢測。

沙米爾說：「通過擴展在我們新一代VERIGENE系統上的基礎性試劑盒，以便檢測種類更多的常見病毒和細菌，我們能夠幫助實驗室快速提交準確的測試結果，並簡化測試過程。」

當靶向治療倚靠臨床測試結果時，針對鼻咽樣本進行特定病原體的檢測非常有用，尤其是考慮到呼吸道感染(RTI)是門診常見的三種急症之一。^[1] 兒童尤其容易出現呼吸道感染，他們平均每年發生6次感染。^[2] 如果這些病症沒有得到足夠準確/快速的診斷，那麼它們有可能會導致更嚴重的病症出現，在情況嚴重的時候，還會推升兒童死亡率。VERIGENE II RSP Flex試劑盒即是設計用來幫助應對這種普遍且價格昂貴的關鍵測試。

路明克斯公司簡介

在路明克斯，我們的使命是讓實驗室得到可靠、及時和可行的答案，最終提高健康水平。我們提供廣泛的解決方案，可以滿足臨床診斷、藥物發現、生物醫學研究、基因組與蛋白質組研究、生物防禦研究和食品安全等不同市場的需求。我們在簡化複雜性的同時加快得到可靠的答案，並且提供讓人放心的無縫體驗。垂詢路明克斯詳情，請訪問luminexcorp.com。

請瀏覽最初的新聞稿，瞭解「關於前瞻性聲明的警戒性聲明」。

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美國麻省劍橋和中國北京2018年9月6日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼: BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣佈將在9月23至26日於加拿大多倫多舉行的國際肺癌研究協會（IASLC）第19屆世界肺癌大會上展示其在研抗PD-1單抗替雷利珠的臨床數據。替雷利珠單抗是由百濟神州自主研發的抗PD-1抗體，目前正在作為單藥及與其他療法聯合用藥用於治療一系列實體瘤和血液惡性腫瘤的臨床研究中。

海報展示：

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗（BGB-A317）是一種在研的人源性單克隆抗體，它屬於一類被稱為免疫檢查點抑制劑的腫瘤免疫藥物。替雷利珠單抗由百濟神州的科學家於北京自主研發，能與細胞表面PD-1受體結合,該受體通過防止T-細胞激活而在下調免疫系統中起到重要作用。替雷利珠單抗展示出了對PD-1的高親和性和特異性，通過Fc段改造而與目前已獲批的PD-1抗體存在潛在的區別。根據臨床前數據，此項針對Fc段的改造可最大限度地減少與其他免疫細胞潛在的負面相互作用。替雷利珠單抗正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。百濟神州與新基公司達成全球戰略合作關係，在亞洲（除日本）以外開發替雷利珠單抗治療實體瘤。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,300名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE^®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美^®（來那度胺）和維達莎^®（注射用阿扎胞甘）^[1]。

前瞻性聲明

根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州對替雷利珠單抗相關的進展計劃、預期的臨床開發計劃、藥政註冊里程碑等。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

香港2022年1月5日 /美通社/ -- 新冠肺炎疫情持續逾兩年，疫苗研發一直廣受全球關注。以香港為研發基地的夢芊科技 (DreamTec, http://www.dreamtec.hk)，最近在研發新冠肺炎口服疫苗上取得重大突破。

據夢芊科技，DreamTec，在國際醫學雜誌〈Vaccines〉「疫苗」發表的文獻可知，他們研發出以枯草桿菌表達刺突蛋白RBD製成的COVID-19口服疫苗，能有效在人體內產生中和抗體。為進一步證實研究成果，夢芊科技曾進行試點研究，結果顯示口服疫苗成功令測試者體內產生免疫反應，更重要的是沒有任何副作用。

夢芊科技科學總監鄺緯陽博士表示：「我們研發的新冠肺炎口服疫苗有效、安全，因刺突蛋白RBD不會進人體血管」。鄺博士早前接受英國醫學雜誌Clinical Trials Arena訪問時亦指出，枯草芽孢桿菌孢子的功用已在國際間引起關注，作為口服疫苗或抗體加強劑，更能在室溫下保存至少六個月。 事實上，因枯草芽孢桿菌孢子能在腸道內與其他微生物共生，美國食品及藥物管理局(FDA)已認可其為「公認安全」(GRAS)。

新冠肺炎病毒不斷出現變種，使傳統疫苗面對重大挑戰。然而，鄺博士僅花數月時間，便研發出這款新冠肺炎口服疫苗技術。夢芊科技與香港中文大學合作，立項將研究所得的COVID-19口服疫苗技術進行動物及細胞實驗，香港特區政府創科局亦撥款支持此項實驗。期後，夢芊科技更與香港都會大學、香港特區政府註冊化驗所聯合對自願者，進行中和抗體預試驗結果更登記在美國國立衛生研究院（NIH）的臨床試驗註冊中心及中國衛生部中國臨床試驗註冊中心（ChiCTR)。此預實驗鄺緯陽博士表示，即使日後再出現變種病毒，如Omicron，他亦很有信心能於短時間內製造出相應的口服疫苗。

目前鄺博士計劃與業界合作，進行臨床試驗前的預實驗研究，以評估使用口服疫苗的安全性。他說，「夢芊科技將利用這些枯草芽孢桿菌孢子，研製抗體增加劑口服膠囊，每顆膠囊含數十億刺突蛋白RBD孢子。它們會在小腸釋放，並產生免疫反應。」曾接種新冠疫苗的人士，服食口服疫苗後會提升免疫保護能力，是預防新冠肺炎安全、有效的方法。

夢芊科技(DreamTec)由鄺緯陽博士在2018年創辦，是一間以香港為研發基地的生物科技集團，擁有GMP級別的生物科技研究中心及精英科學團隊，擅長生物工程、細胞技術及再生醫學研發。