巴黎2022年9月14日 /美通社/ -- 由 Environmental Standards, Inc. 設計和監督，並且由 Pace Analytical Services LLC 進行的一項獨立研究發現，在 IPACKCHEM 專有的先進模內氟化 (IMF) 容器的內容物中，未找到滲入含氟表面活性劑 (PFAS)。

IPACKCHEM 行政總裁 JP Morvan 表示：「這項研究證實，IPACKCHEM 的高級 IMF 阻隔流程創造了安全、可靠和可持續的包裝，並且是一種解決從氟化容器中滲出含氟表面活性劑的解決方案。 我們相信我們的技術和流程可以幫助實現氟化高密度聚乙烯 (HDPE) 包裝的好處，同時保護公眾健康和保護環境。」

2021 年 3 月，美國國家環境保護局 (EPA) 發現某些高密度聚乙烯容器存在滲出含氟表面活性劑到容器內容物的風險。美國國家環境保護局的研究證實它從氟化高密度聚乙烯容器中檢測到八種不同的含氟表面活性劑，含量在十億分之 20-50 之間。

自此，美國國家環境保護局注意到在沒有氧氣的情況下使用氟氣的氟化流程可以降低含氟表面活性劑形成的風險。此外，美國食品及藥物管理局已授權，僅當容器的氟化透過使用氮氣的製造流程完成時，才可將阻隔技術容器用於食品用途。

IPACKCHEM 專有的先進模內氟化流程使用在氮氣稀釋氟的混合物，僅與容器的內層產生反應，形成化學遷移屏障，確保產品的完整和純度。

Pace 先進模內氟化容器研究結果

這項獨立研究的摘要於今天發佈，由 Pace Analytical Services 的科學家進行，並由在此類測試方面擁有豐富經驗的專業化學諮詢公司 Environmental Standards 設計和監督。

• 該研究是使用具有多個樣本的高度穩健過程、腐蝕性溶劑和在不同時間範圍內的縱向測試。
• 該研究評估了 19 種目標含氟表面活性劑化合物中的任何一種^[1]，其來自美國境外出售的不同類型容器，並於暴露一至三個月後在甲醇溶劑中發現。
• 在來自 IPACKCHEM 先進模內氟化容器的樣本中，沒有檢測到目標含氟表面活性劑達到或高於定量限 (LOQ)。

該研究是透過與 Steptoe & Johnson 簽訂的合約進行，並由 IPACKCHEM 資助。

Morvan 表示：「我們認為，對我們的先進模內氟化工業容器進行科學測試，以確定其是否安全及符合我們的最高標準非常重要。 我們對該測試的結果感到滿意，這可以讓使用者相信他們可以安全使用我們的容器。」

IPACKCHEM

IPACKCHEM 於 30 年前成立，其使命是從環境和安全的角度改進特種化學品的處理。 此後，它已發展成為高性能塑膠包裝的全球領導者，現在為來自四大洲生產基地的客戶提供服務。

IPACKCHEM 在成立之初就推出了具有阻隔性能的創新硬膠包裝產品，以確保用於作物保護、動物健康、香精香料、藥物和實驗室應用的化學品的安全運輸、儲存和處理。

IPACKCHEM 的硬膠阻隔容器符合嚴格的程序品質控制，並通過聯合國的危險品運輸認證。

IPACKCHEM 採用先進模內氟化阻隔技術的專有包裝解決方案，乃 100% 可回收，也可以使用高比例的消費後回收成分（高達 50%）製造。

^[1]該研究旨在測試 19 種含氟表面活性劑化合物，其中包括在美國國家環境保護局研究中檢測到的 8 種含氟表面活性劑化合物。

香港2021年12月21日 /美通社/ -- 本港繼心臟介入方法開展二尖瓣和三尖瓣微創治療以來，於近日（2021年12月19日）成功完成首例K-Clip「經導管三尖瓣環修復術」。該例手術是中國大陸以外，K-Clip在全球的首例三尖瓣環修復術，幫助高齡病人紓緩症狀，成為該類病人的終極治療方案。

該名病人為84歲女性，已經歷過左心耳封堵、房間隔封堵、二尖瓣葉夾合、和三尖瓣葉夾合等手術，但仍存在嚴重的三尖瓣返流問題。經香港亞洲心臟中心（HK Asia Heart Centre）主任林逸賢醫生（Dr Yat-Yin Lam）的專業團隊的全力支持得以順利完成手術。目前病人情況穩定，恢復良好，待術後覆檢後將即日出院。

三尖瓣返流與年齡增長有密切關係，據估計，2019年全球心臟瓣膜患者達2.13億人，死亡個案近260萬宗。中國心臟瓣膜病患者存量達3,630萬人，其中二尖瓣返流佔29.2%，三尖瓣返流佔25.1%，但部分患者不能接受開刀。匯禾醫療新研K-Clip「經導管三尖瓣環修復術」，無需開刀、僅需從血管進入、不到一小時完成，較現有手術痛苦少、免開胸、更快捷，更有利於長者的恢復。

三尖瓣市場發展機會龐大。根據弗若斯特沙利文的資料，全球各地患三尖瓣返流（TR）的患者人數由二零一四年的44.7百萬人增加至二零一八年 的48.6百萬人，並預期於二零二五年增加至55.9百萬人 。中國患三尖瓣返流（TR）的患者人數由二零一四年的8.4百萬人增加至二零一八年的8.9百萬人，並預期於二零二五年增加至9.9百萬人。

三尖瓣介入治療市場，尚處於早期階段，具有巨大的增長潛力。到2030年，預計全球三尖瓣介入治療市場規模將達到174億美元（或人民幣1170億元），最終將增加到主動脈經導管介入治療市場的三到四倍。

香港亞洲心臟中心主任林逸賢醫生表示：「雖然是第一次使用這個產品，但是K-Clip顯示了很好的安全性，並且操作簡單，手術的效果也達到預期。很高心創新的K-Clip可以為病人帶來福音。」

三尖瓣疾病患者基數大、死亡率高，市場發展空間廣闊，但是目前全球沒有廣泛適用的微創解決三尖瓣返流的器械，所以該例手術的成功完成，預示著匯禾醫療的K-Clip「經導管三尖瓣環修復術」不僅在術式上的安全和有效性得到了驗證，而且還成功的邁出了進軍海外市場的第一步。

數據來源：

1. 弗若斯特沙利文報告. https://www.frost.com
2. 香港港交所行業概覽-心臟瓣膜疾病及治療. https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2019/1210/9094221/sehk19112501112_c.pdf
3. 《中國心血管報告2019》. http://www.fuwai.com
4. Braz J Cardiovasc Surg . 2020 Oct 1;35(5):644-653. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33118728/
5. Nath J, Foster E, Heidenreich PA. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 4;43(3):405-9. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15013122/

關於匯禾醫療

匯禾醫療是一個具有自主創新能力的高科技企業，專注於心血管相關產品的研發和生產，擁有研發人員130多名，150多項中國專利，包含近100項發明專利，並有3項PCT及海外專利。

目前主要產品K-Clip™經血管三尖瓣環修復系統已經開展註冊臨床試驗；M-Touch™經血管二尖瓣葉修復系統和M-Lock™經血管二尖瓣環修復系統均將於近期開展註冊臨床試驗。

蘇州2021年1月10日 /美通社/ -- 當前，國外新冠疫情仍處於高發態勢，國內多地出現散發病例和局部聚集性疫情。同時，冬季又是呼吸道傳染病的常發、多發季，隨著元旦、春節期間返鄉人員大規模流動和聚集性活動的增多，疫情傳播風險進一步增加，疫情防控形勢依然複雜嚴峻。

2021年1月10日，開拓藥業（股票代碼：9939.HK）公佈了其在巴西進行的普克魯胺治療新冠女性受試者的中期數據。普克魯胺治療新冠女性受試者的中期數據與此前其公佈的治療新冠男性受試者的臨床試驗結果一致，均可顯著降低新冠患者自輕症至重症的轉化，證明普克魯胺治療新冠患者的療效可能不存在性別差異。

普克魯胺是開拓藥業自主研發的新一代雄激素受體（AR）拮抗劑。普克魯胺治療新冠的臨床試驗（NCT04446429）是一項隨機、雙盲和安慰劑對照的臨床試驗，旨在探索普克魯胺治療新冠患者的有效性，通過抑制病毒複製繁殖，加快患者陽性轉陰性的速度、阻止自輕症到重症的轉變。其主要終點包括30天內因新冠住院的受試者百分比和臨床症狀評估。

2020年12月11日，開拓藥業曾公佈普克魯胺治療新冠男性受試者的初步臨床結果。2021年1月7日，開拓藥業公佈了該臨床試驗最終數據。結果顯示，普克魯胺可顯著抑制新冠男性受試者自輕症至重症的轉化，且短期用藥（口服15天）安全性良好。

新冠男性受試者最終臨床試驗結果包括134名普克魯胺治療組受試者和128名安慰劑對照組受試者的數據，顯示普克魯胺治療組無受試者住院治療，住院率為0%；對照組則有35名受試者病情惡化，並住院治療，住院率為27%。普克魯胺可顯著降低新冠男性受試者的住院率，且在研究期間未觀察到與普克魯胺相關的不良事件。

2020年11月，基於普克魯胺治療新冠男性受試者展示出的積極結果，巴西政府衛生部門建議開拓藥業繼續與美國和巴西的臨床研究者合作，由研究者發起普克魯胺治療新冠女性受試者的臨床試驗。該試驗計劃入組168名新冠女性受試者，均為7天內核酸檢測陽性並伴有新冠症狀的50歲以上絕經婦女，按照2:1的比例分別納入到「普克魯胺+標準治療」的試驗組以及接受「安慰劑+標準治療」的對照組，普克魯胺治療週期為入組後15天。

此次，開拓藥業公佈的普克魯胺治療新冠女性受試者的中期數據包括60名普克魯胺治療組和35名安慰劑對照組受試者的數據（截止2021年1月7日），顯示普克魯胺治療組住院率為1.7%，ICU使用百分比為0%，使用呼吸機百分比為0%，死亡率為0%；相比較，對照組住院率為17.1%，ICU使用百分比為8.6%，使用呼吸機百分比為5.7%，死亡率為2.9%。普克魯胺治療新冠女性受試者的最終臨床試驗結果預計將在2021年Q1公佈。

普克魯胺對於治療新冠男女受試者均有效，該結果意義重大。因為普遍認為，女性的雄激素和雄激素受體的表達水平低於男性，雄激素信號通路在女性新冠患者的病毒感染中所起的作用是否與在男性中一致仍然值得研究探討。如今開拓藥業在臨床試驗中看到普克魯胺治療新冠女性受試者療效與男性相似，這不僅僅增加普克魯胺有效治療患者的人群，也進一步加強了普克魯胺治療新冠患者的成藥性。

開拓藥業計劃盡快在巴西啟動普克魯胺治療住院重症新冠受試者的臨床試驗，申請緊急用藥許可，開展國際MRCT的III期臨床試驗，盡早讓更多新冠患者受益。