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密蘇里州芝加哥和堪薩斯城2021年12月22日 /美通社/ -- EVERSANA™ 作為全球生命科學行業下一代商業服務的先驅,今天宣佈已完成收購製藥行業全方位服務的全球代理網絡 Intouch Group®。此次收購立即推動了 EVERSANA 的地位,使其成為擁有 10 億美元商業服務的領導者,在全球擁有 40 多個分支機搆和 5,500 名員工,隨時準備解決任何全球定價、准入、報銷、推廣、依從性或產品交付方面的挑戰。

EVERSANA 行政總裁 Jim Lang 表示:「今天不僅對我們的員工和客戶來說都是具有里程碑意義的一天,而且對一個迫切需要更好方式將創新推向市場、創造長期價值和改善患者生活的行業而言亦然。憑藉 Intouch 的強大功能以及在數據、分析和數碼轉型方面的數百萬投資,我們正在重塑商業方法,以造福客戶及其患者。」

根據 2021 年 10 月宣佈的協議條款,Intouch 行業領先的創意和媒體服務、企業解決方案和數據分析將加入 EVERSANA 完全整合的商業服務平台。隨著 EVERSANA ENGAGE 與 Intouch 代理網絡聯手,兩家公司的代理機構將進行整合。Intouch Group 行政總裁 Faruk Capan 現在向 Jim Lang 匯報工作。

Capan 表示:「這不僅是一種整合, 這是我們改進產品商業銷售各個領域的機會。在過去 20 年,我們改變藥物推廣和數碼參與。想像一下未來 20 年會帶來什麼,讓我們把目光放得更遠,不懼怕改變我們所知道的醫療保健。」

財務細節將不被披露。Houlihan Lokey 擔任 Intouch Group 的獨家財務顧問。

EVERSANA
Sarah Zwicky
電話:+1 (414) 434-4691

Intouch Group
Wendy Blackburn
電話:+1 (913) 530-5207

關於EVERSANA
EVERSANA™ 是生命科學行業全球服務的領先供應商。公司的綜合解決方案植根於患者體驗並跨越產品生命週期的所有階段,為患者、處方者、渠道合作夥伴和支付者提供長期、可持續的價值。該公司為 500 多家組織提供服務,包括創新型初創企業和成熟的製藥公司,以推進生命科學解決方案,以實現更健康的世界。如欲了解更多關於 EVERSANA 的資訊,請瀏覽 eversana.com 或在 LinkedInTwitter 上關注我們。

關於 Intouch Group
Intouch Group 是一個私營全服務代理網絡,透過在全球八個辦事處的十間關聯公司提供創意和媒體服務、企業解決方案和數據分析,包括 Intouch Solutions、Intouch Proto、Intouch Seven、Intouch Oxygen、Intouch International、Intouch Media、Intouch B2D、Intouch Analytics、Intouch Market Access 和 Intouch MedComm。Intouch Group 目前僱用 1,400 多名員工。Intouch Group 致力生命科學,深信沒有任何大得無法解決的挑戰。Intouch Group 聯絡方式:電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它;瀏覽網站:intouchg.com

- 在XW003試驗隊列中1.2 mg組糖化血紅蛋白(HbA1c)相對基線改變值達2.4%

- 20周治療結束時,高達88%的受試者實現HbA1c≤7%,高達72%的受試者實現HbA1c≤6.5%

- XW003具有良好的安全性和耐受性,最常見的不良事件(AE)是胃腸道副作用

中國杭州和美國舊金山2022年8月3日 /美通社/ -- 杭州先為達生物科技有限公司,一家處於臨床階段、專注於研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司,今天宣佈其GLP-1候選藥物XW003(Ecnoglutide)在中國成年2型糖尿病(T2D)患者中進行的為期20周的II期臨床試驗取得積極結果。研究結果表明,持續20周每週皮下注射XW003表現出良好的安全性和耐受性,並對主要療效終點糖化血紅蛋白的降低產生顯著效果,達到試驗終點。

該項研究是一項在中國進行的多中心、隨機化、安慰劑對照的II期臨床試驗,超過20家具有糖尿病臨床研究資質的醫院參與。試驗累計入組145名成年2型糖尿病(T2D)受試者,評估在經至少3個月飲食運動控制或口服降糖藥物治療仍未有效控制疾病的2型糖尿病受試者中的有效性和安全性。這些患者被分為四個研究隊列,分別接受每週一次皮下注射劑量為0.4 mg、0.8 mg、1.2 mg的XW003以及安慰劑治療20周。受試者的基線平均糖化血紅蛋白(HbA1c)為8.55%。

經過20周的治療後,接受0.4 mg、0.8 mg和1.2 mg XW003的受試者HbA1c與基線相比分別降低了1.8%、1.9%和2.4%,而接受安慰劑的受試者則為0.5%(P <0.0001)。20周治療期結束時,1.2 mg XW003隊列中88%的受試者達到了HbA1c≤7.0%,而安慰劑隊列為21%,72%的受試者達到了HbA1c≤6.5%,而安慰劑組為9%。儘管本研究中受試者的基線體重相對較低,但各劑量組均可顯著降低體重,且呈劑量依賴性。同時XW003還改善了多個代謝和心血管疾病相關參數,包括空腹血糖和餐後血糖水平、腰圍,血壓和轉氨酶,有望為患者帶來全面獲益。

XW003總體安全且耐受性良好,各治療組的不良事件(AE)發生率相似,沒有與治療相關的嚴重不良事件(SAE)或嚴重低血糖事件的發生。治療相關的不良事件為輕度至中度,最常見的是胃腸道副作用,包括腹瀉、噁心、便秘和食慾減退,均為輕度或中度。在接受XW003治療的受試者中,與藥物有關的不良事件導致的停藥率低於1%。

本研究的數據還在進一步整理和分析中,相關結果將會在同行評審的學術期刊發表。

我國2型糖尿病的患病率逐年升高,患者常合併其他代謝性疾病和心血管疾病,如肥胖、高血壓、血脂異常、脂肪肝等,嚴重影響患者生命健康。臨床迫切需要為2型糖尿病患者提供更加安全、有效和精準治療的創新藥物。我很高興地看到XW003在中國2型糖尿病患者中的II期臨床研究取得了非常積極的結果,其卓越的降糖療效初步顯示了同類最優的潛質。本次臨床試驗的主要研究者南京大學醫學院附屬鼓樓醫院教授朱大龍博士說,「我們期待繼續與臨床研究人員、患者和先為達團隊合作,進一步開發這種非常有前途的候選藥物,造福患者。

我們很高興從這項II期臨床試驗中獲得積極的頂線結果,這證明XW003在治療2型糖尿病和其他代謝疾病方面具有巨大的潛力」先為達創始人、CEO潘海博士說,「我們會積極的和監管機構進行充分的溝通,為在中國啟動關鍵臨床試驗做好準備,期待能早日為中國糖尿病患者帶來新的臨床藥物選擇。

目前,XW003正在中國和澳大利亞同步進行肥胖適應症的臨床試驗,並將在近期獲得相應的研究數據。

關於XW003

胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑在臨床上已經用於治療2型糖尿病和肥胖症,並顯示出治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潛力。XW003是一種新型、具有偏向性的長效GLP-1受體激動劑。XW003國內已獲得2型糖尿病、體重管理、NASH三項臨床批件,其中,2型糖尿病和體重管理適應症已快速推進至II期,預計2022年年底進入關鍵性III期臨床研究。

關於先為達

先為達聚焦慢性代謝性疾病,致力於開發全球首創或同類最佳大分子創新藥物。基於多個核心平台,先為達建立了多個處於不同研發階段的全球首創或同類最佳藥物研發管線,公司現已獲得多個項臨床試驗批件,其中XW003已快速推進至2期臨床試驗。欲瞭解更多信息,請登錄先為達官方網站:www.sciwindbio.com。

台北2020年5月7日 /美通社/ --安成生物科技公司TWiB)宣布已獲得加拿大衛生部的臨床試驗申請(CTA)批准,可進行AC-1101凝膠的第一期人體臨床試驗。AC-1101為一外用JAK抑制劑,可用於治療白斑症又稱白癜風患者。目前美國食品藥品監督管理局(FDA)或歐洲藥品管理局(EMA)尚未核准任何適用於白斑症治療之藥物療法。

AC-1101一期臨床試驗為一項開放標籤,固定序列,兩個時期的比較生物利用度研究。本試驗通過在健康成年志願者多劑量局部使用AC-1101凝膠對應其單次口服給藥對照產品,以比較兩項產品生物利用度與安全性。本試驗預計將在2020年底完成。

AC-1101用於治療發炎性皮膚疾病,本次臨床試驗主要目的為評估此外用凝膠於人體之藥物動力學及安全性,並觀察與其他市售口服產品之相關性。第一期臨床研究結果將有助於規劃下個臨床試驗之劑量範圍和推進階段里程碑。

關於AC-1101

AC-1101外用凝膠是口服用藥JAK抑製劑的局部製劑。預計用於治療各種發炎性皮膚疾病,例如異位性皮膚炎和白斑症又稱白癜風

關於安成生技

安成生技是一家總部位於台灣台北市的新藥研發公司,係以重新定位已在臨床使用的藥物分子,致力於開發目前尚未有良好醫藥的醫療需求(尤其是與先天免疫相關的疾病)新藥。經營策略以引進授權和自行研發來充足公司之研發產品。目前包括三種候選藥物,用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症癌症標靶治療患者之皮膚紅疹白斑症(又稱白癜風)患者

更多資訊請參訪https://www.twibiotech.com/website