瑞士沙夫豪森2020年12月21日 /美通社/ -- 私營公司 Occlutech今天宣佈，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 向該公司一流的用於肺動脈高壓 (PAH) 的植入式心房流量調節器 (AFR) 授予「突破性裝置」稱號。

肺動脈高壓（PAH）在美國乃至全球影響成千上萬，是由於細胞變化導致的肺動脈損傷而引起的。因此，心臟被迫更努力工作以提供足夠的氧氣。患者會出現呼吸急促、頭暈及疲勞等症狀。這些症狀的嚴重程度通常與疾病的進展及生活質素的顯著降低有關。隨著時間的流逝，右心室擴大以容納更多的血液，這額外的壓力逐漸導致心臟衰竭。透過將 Occlutech 心房流量調節器放置在心房中隔中，並透過維持所建分流器的正確尺寸來建立限制性的心房中隔開口，這可大大降低心內壓，從而改善心臟的功能。

「突破性裝置」稱號的目的是加快重症疾病新療法的開發、評估及認可，包括透過市場認可一直進行的優先審查。

Occlutech Group 聯席行政總裁 Sabine Bois 說：「獲得此突破性的稱號對我們來說是一個重要的里程碑。我們很榮幸能與 FDA 緊密合作，藉此機會開發出一種重要的新療法，從而對重症患者的生活產生積極影響。」

Occlutech 是該領域的領先公司之一，提供多種主要產品，包括最先進的卵圓孔未閉合 (PFO) 封堵器及心房中隔缺損 (ASD) 封堵器等。Occlutech 在 80 多個國家/地區銷售先天性及結構性心臟產品，並在德國的耶拿及土耳其的伊斯坦堡均設有製造與研發設施。Occlutech 開發了許多新穎的產品與技術來改善這些患者的治療及相關領域。

如欲了解更多關於公司產品 Occlutech 心房流量調節器的資訊，或查詢關於參與我們的患者註冊表，請瀏覽 Occlutech 網站（網址：www.occlutech.com）或直接電郵至 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 與我們聯絡。

心房流量調節器在美國未獲批准。產品供貨情況取決於當地法規。心房流量調節器用於肺動脈高壓患者，目前正在臨床研究中，並且在這些患者中使用是受到適用國家/地區法律的限制。

聯絡人：
Sabine Bois
Occlutech 聯席行政總裁
手機：+49 160 90792130
電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

紐約2022年3月17日 /美通社/ -- Terran Biosciences, Inc.（「Terran」）是一家致力開發神經和精神疾病轉化療法和技術的生物技術平台公司，已與哥倫比亞大學和心理衛生研究基金會 (「RFMH」) 達成協議，獲得開發和商業應用哥倫比亞大學專有的 CNS 生物標誌物軟件平台和專利組合的全球獨家權利。

基礎演算法最初由 Guillermo Horga 醫學博士和 Clifford Cassidy 博士領導的哥倫比亞醫生、神經科學家和軟件工程師團隊開發。這項新技術已經在多項研究中被證明為有前景的臨床應用，包括精神分裂症、帕金遜症、阿爾茨海默病、重度抑鬱症、藥物成癮和創傷後應激障礙 (PTSD)。

基於這些數據，Terran 正進一步開發演算法，將其整合至 Terran 的雲端軟件即醫療裝置 (SaMD) 平台。Terran 還贊助 RFMH 和哥倫比亞大學的其他臨床研究，並正在擴展數據集、意向表達和專利組合。Terran 旨在早日使用這個平台，以幫助為患有神經和精神疾病的患者提供非侵入性和具有成本效益的解決方案。

Terran 行政總裁 Sam Clark 博士評論道：「哥倫比亞大學和 RFMH 的團隊在建立這個軟件平台方面付出巨大努力，以幫助解決圍繞神經精神病學中關鍵腦生物標誌物的識別和測量的非常困難問題。我們期待繼續這項研究合作，以進一步拓展這項工作並讓更多人使用這項強大技術。」

哥倫比亞大學瓦格洛斯內外科醫學院臨床精神病學副教授 Guillermo Horga 博士表示：「我們很高興繼續與 Terran 團隊合作，進一步推動這項工作，並探索其在多種不同疾病狀態和應用中的能力。」

關於 Terran Biosciences, Inc.

Terran 是一家生物技術平台公司，為神經和精神疾病患者開發治療和技術的組合。在許多生命科學和技術投資者的資助下，Terran 建立了一個著重於中樞神經系統、由技術支援的藥物開發平台，並正在迅速拓展許多後期的研發成果，其中包括以嶄新迷幻藥物為本的療法。

Terran 聯絡方式 |
投資者關係：
Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

傳媒：
Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它