倫敦和新加坡2018年2月1日電 /美通社/ -- OMICS International行政總裁Srinubabu Gedela博士表示，開放獲取科學出版事業正在打破語言上面的障礙。在公開獲取期刊上發表的科學研究能夠在不觸犯版權法的情況下，被翻譯成多種語言。如果科學內容被翻譯成多種地區性和全球性語言，那麼科學研究的結果將會惠及世界上的窮人。現在，一些政府機構開始重視將科學內容翻譯成他們所在地區的語言。

免費的科學內容是社會的一大要素，可以為經濟增長、傳承和文化提供支持。免費文獻可以解除主導地位，幫助化解貧富之間在經濟上的不平衡。Gedela博士對此補充說：「開放獲取出版業依然努力進行改進，以便讓世界上最偏遠的角落都能獲得富有成本效益的實惠和免費科學信息。」

Srinubabu Gedela博士在評論假新聞和假博客近來的發展時表示：「假新聞和一些假博客給公開獲取期刊的聲譽造成了不良影響，這些虛假內容都是由罪犯創造的。在從付費出版商那裡掙得所需的錢款，或是為其個人牟利之後，那些假博客的博主就會關閉博客。此外，在銷售代理商的支持下，少數付費出版商還將科學內容賣給科學界，並控制學術領域的『黑手黨』。不過，這一趨勢正在發生改變，科學家們現在支持開放獲取，並且在開放獲取期刊上優先發表文章。」

現在，領先的開放獲取期刊發展勢頭強勁。Gedela博士補充說：「這是一個好兆頭。」在意識到開放獲取數碼出版所帶來的深遠影響後，包括學術協會在內的學術團體、政府機構和科學界的所有其他成員紛紛給予大力支持。

OMICS International擁有超過3000名員工，一直都是傳播科學和醫療信息的開拓者，並且慶賀開放獲取出版事業取得勝利。在超過5萬名作為編委會成員的高素質科學家的幫助下，OMICS International能夠從2009年的10本期刊發展到2017年擁有1000多本同行評審期刊，讀者群體也日益擴大，現在已有5000萬人。OMICS Group與國際合作夥伴共同舉行超過3000場年度科學與醫學會議。

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上海2019年4月29日 /美通社/ -- 4月27日，中國腫瘤學權威機構中國臨床腫瘤學會 (CSCO) 在南京發佈2019年《CSCO原發性肺癌診療指南》。綠葉製藥的創新制劑 -- 紫杉醇脂質體力撲素R作為一線藥物獲得 CSCO 最新指南推薦。CSCO指南作為中國臨床醫生指導腫瘤臨床診斷和治療的金標準，是國內最具有學術影響力的診療指南。

CSCO肺癌診療指南發佈專場由上海肺科醫院周彩存教授和吉林腫瘤醫院程穎教授共同主持，上海肺科醫院任勝祥教授、中國醫科院腫瘤醫院王志傑教授、吉林腫瘤醫院柳菁菁教授分別對晚期非小細胞肺癌、早期、局部非小細胞肺癌和小細胞肺癌指南更新要點進行了指南解讀。

根據指南，對於 IV 期無驅動基因的非鱗癌非小細胞肺癌的治療，增加紫杉醇脂質體聯合鉑類的一線治療推薦，推薦等級為 I 級；對於無驅動基因、IV 期鱗癌的治療，增加紫杉醇脂質體聯合鉑類的一線治療推薦，推薦等級為 I 級；同時，紫杉醇脂質體聯合鉑類治療方案寫入「常用非小細胞肺癌一線化療方案」。此外，指南中註明：紫杉醇脂質體具有更優的安全性和耐受性，末梢神經炎發生率降低。

紫杉醇脂質體 -- 力撲素R是綠葉製藥自主研發的創新制劑，運用脂質體與靶向給藥技術，用於非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌等癌症的治療。綠葉製藥持有該藥物的組成和配方專利。力撲素R是目前全球唯一上市的注射用紫杉醇脂質體制劑。該藥物將難溶於水的紫杉醇包封在脂質體雙分子層中，不再使用易引起嚴重過敏反應的聚氧乙基代蓖麻油與無水乙醇混合溶媒，在保持紫杉醇特有療效的前提下，提高了紫杉醇臨床使用的安全性，並減少不良反應。

力撲素R上市十五年來，其確切的療效與更好的安全性已在長期臨床實踐中獲得醫生和患者的廣泛認可。IQVIA 數據顯示：力撲素R是2018年中國最普遍採用的抗癌藥品。綠葉製藥集團管理層表示：「力撲素R作為一線藥物寫入指南，將進一步提升該產品在相關適應症上的更廣泛應用，為我國廣大肺癌患者提供一種創新且高效的治療手段，提升患者用藥可及性，推動患者規範化治療，最終改善患者治療結果。」

CSCO指南由中國臨床腫瘤學會指南工作委員會撰寫，在循證醫學和專家意見的基礎上，兼顧了地區發展不均衡所帶來的診療可及性差異，是中國臨床醫生指導腫瘤臨床診斷和治療的金標準，也是目前國內最具有學術影響力、最大的診療指南，更適合中國國情。該指南對指導和推動腫瘤規範化診療具有十分重要的意義。相信力撲素R作為一線藥物寫入CSCO肺癌指南，將為其在臨床治療中更廣泛、更規範化的應用提供進一步的權威指導。

美國舊金山和中國蘇州2021年3月31日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司宣佈，公司特異性PI3Kδ抑制劑 （信達生物研發代號：IBI376；英文名: Parsaclisib）已通過國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示期，納入「突破性治療藥物品種」，擬定適應症為復發/難治性濾泡性淋巴瘤（r/r FL）。Parsaclisib由信達生物和Incyte在中國共同開發，信達生物擁有Parsaclisib在大中華地區的開發和商業化權利。

突破性治療藥物資格認定是為了加快開發針對嚴重疾病、且已在前期臨床試驗中顯示療效或安全性方面顯著優於現有治療手段的新藥而設計的。獲得突破性治療藥物認定能夠使該藥在研發過程中與CDE密切交流、獲得指導，從而加快新藥上市，更早解決中國病患未滿足的臨床需求。Parsaclisib本次突破性治療藥物的認定是基於正在中國進行的治療r/r FL 的2期研究（CTR20192392）中觀察到的結果。目前Parsaclisib正在中國開展r/r FL和邊緣區淋巴瘤 (MZL)的關鍵二期臨床研究。

在2020年舉行的第62屆美國血液學年會（ASH）上，信達生物的美國合作方---Incyte公司報道了Parsaclisib治療復發/難治性濾泡淋巴瘤的一項臨床研究數據（研究代號：CITADEL-203, Abstract 2935）。數據表明Parsaclisib獲得了良好的安全性、有效性和應答持久性。該研究顯示，Parsaclisib單藥在r/r FL患者 (N=95) 中的客觀響應率（ORR）達到75%，中位無進展生存期 (PFS) 達到15.8個月。

信達生物醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示：「Parsaclisib在海外研究中已經受到了多項臨床認證，此次能夠被納入CDE突破性治療藥物程序，說明了該款藥物在治療復發難治濾泡淋巴瘤中極具潛力。我們也期待此舉能夠加速Parsaclisib在中國的研發和審批速度，希望該款藥物早日上市惠及更多的患者。」

關於 IBI376（Parsaclisib）

IBI376（Parsaclisib）是一種新型、強效的PI3K酶選擇性抑制劑，對δ亞型具有選擇性。PI3Kδ是一個關鍵的B細胞受體信號中介，與惡性B細胞的生長，存活和增殖有關，臨床前已證明其效力和選擇性，並且在治療惡性血液腫瘤（如淋巴瘤）患者中具有潛在的治療作用。目前正在評估Parsaclisib作為單一療法在數項II期試驗中對非霍奇金淋巴瘤（濾泡性淋巴瘤、邊緣區淋巴瘤和套細胞淋巴瘤）和自身免疫性溶血性貧血的治療效果。此外， Parsaclisib和ruxolitinib聯合治療骨髓纖維化患者的註冊臨床試驗也正在進行。Incyte也計劃開展試驗以評估parsaclisib聯合tafasitamab治療非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和慢性粒細胞白血病 (CLL)。

2018年12月，信達生物與Incyte就Parsaclisib等三個處於臨床試驗階段的候選藥物達成戰略合作。根據協議條款，信達生物擁有Parsaclisib及其他兩個候選藥物在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣地區的開發和商業化權利。

關於濾泡淋巴瘤(FL)

濾泡淋巴瘤屬於非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的常見種類，是常見的血液系統腫瘤之一，標準的一線療法為R-CHOP及類似方案。約20%會出現早期進展，對於治療有效的大多數初治患者，在經過疾病穩定期後也會不可避免的進入復發、難治階段。因此，復發或難治性濾泡淋巴瘤患者仍存在未滿足的需求。

關於突破性治療藥物程序

近年來，為鼓勵創新和滿足臨床急需，我國設立了藥品快速審評上市通道。突破性治療藥物資格認定是為了加快開發針對嚴重疾病、且已在前期臨床試驗中顯示療效或安全性方面顯著優於現有治療手段的新藥而設計的。獲得突破性治療藥物認定能夠使該藥在研發過程中與CDE密切交流、獲得指導，從而加快新藥上市，更早解決中國病患未滿足的臨床需求。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項，4個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒® ，英文商標：TYVYT® ；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同® ，英文商標：BYVASDA® ；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信® ，英文商標：SULINNO® ；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華® ，英文商標：HALPRYZA®）獲得NMPA批准上市, 5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。