馬來西亞梳邦再也2021年8月2日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈與亞洲領先的醫療服務集團 -- 裕利醫藥達成合作協議，向裕利醫藥授予其中樞神經藥物思瑞康（富馬酸奎硫平，速釋）及思瑞康緩釋片（緩釋制劑）在馬來西亞和文萊兩國的獨家分銷權。

思瑞康及其緩釋片是具有抗抑鬱特性的非典型抗精神病藥物，用於治療精神分裂症和雙相情感障礙。此外，思瑞康緩釋片還在部分地區獲批用於治療抑鬱症及廣泛性焦慮症。根據2018版CANMAT/ISBD雙相障礙管理指南，奎硫平被推薦為雙相情感障礙的一線治療藥物。

亞太地區是綠葉製藥深化全球業務佈局的高潛新興市場之一。合作方裕利醫藥為亞洲最大的醫療服務集團之一，致力於提供國際一流的分銷、數字化和商業服務，以支持該地區不斷增長的醫療服務需求。2020年，綠葉製藥已與該公司達成思瑞康系列產品在中國香港市場的分銷合作，並共同推動思瑞康業務取得良好進展。

「我們很高興能與裕利醫藥再度合作。通過裕利醫藥的業務網絡和渠道優勢，結合綠葉製藥自身的專業化銷售和市場推廣能力，有助於更好地提升思瑞康系列產品在這兩個市場的患者用藥可及性。」綠葉製藥（國際）亞太區商務總監蕭幸偉表示：「與此同時，我們也期待與更多商業夥伴攜手合作、聯合各方優勢資源，推動更多具有循證醫學證據的高品質創新藥惠及有需要的患者。」

秉承「創新」與「國際化」的發展戰略，長期以來，綠葉製藥不斷致力於提升全球化商業運營能力，並積極拓展更多業務增長契機。公司在亞太區的業務已覆蓋15個國家和地區，並通過在馬來西亞、文萊、新加坡、澳大利亞、中國香港、中國台灣等地組建自有營銷團隊，以及在更廣闊區域與多家全球合作夥伴的深度合作，持續深化亞太市場的業務發展。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

關於裕利醫藥

裕利醫藥是亞洲最大的醫療服務集團之一，以令醫療服務更普及大眾為使命。裕利醫藥提供國際頂尖的分銷、商業和數字化服務，以支持不斷增長的醫療服務需求。公司成立近百年，已擁有130億美元資產，業務遍及全球13個市場，擁有員工12,000名。裕利醫藥服務超過35萬家醫療機構，合作客戶超過500家，其中包括全球排名前20位的製藥公司。裕利醫藥於近期設立了Zuellig Health Solutions Innovation Centre，以開發全新服務，滿足亞洲日趨緊張的醫療保健服務需求。其團隊致力於研發數據、數字化和疾病管理解決方案，為慢病患者提供支持，並有助管理醫療費用。

印第安納波利斯2022年1月4日 /美通社/ -- CAI 是一家為生命科學、數據中心和工業流程製造行業提供技術、營運諮詢和項目管理服務的全球諮詢公司，今天宣佈 CAI 總裁 Michael Martin 將接替 Bob Chew 擔任行政總裁。Martin 由董事會任命，自 2022 年 1 月 1 日起生效，屆時 Chew 將繼續擔任董事會主席兼創新總監。

CAI 宣佈行政總裁繼任人

Chew 於 1996 年與他人共同創立了 CAI，並監督其成長為一家擁有 750 名員工、價值 1.35 億美元的全球組織。他是全球醫藥製造領導論壇的成員。他和 CAI 都獲得 ISPE 頒發的多個獎項，包括年度會員、年度公司和享負盛名的 Richard G. Purdy 獎。

Chew 表示：「創立這家公司及提供更快、更有效的方式向世界一些最大的製藥和生物技術公司提供生產能力，一直是我職業生涯的亮點。我為我們在全球更易獲得挽救生命的治療方面取得的成就感到無比自豪。我很高興看到 CAI 在 Mike 的領導下繼續為我們的客戶提供服務。在我們幫助客戶改善人類體驗和創造更美好的工作世界過程中，Mike 在為 CAI 創新和領導力的下一章設定願景方面發揮了重要作用。

Martin 在製藥行業和大型製藥公司的大型項目管理方面擁有 30 多年經驗。他在中國、波多黎各和愛爾蘭建造和啟動製造工廠方面擁有全球經驗。他還擔任過裝置製造的現場負責人，並在美國擔任各種工程和營運領導職務。過去三年，他曾在 CAI 出任各要職，他最近擔任總裁，領導高級領導團隊幫助實現 CAI 建設更美好工作世界和改善人類體驗的使命。

Martin 說：「CAI 旨在幫助其客戶加速實現他們的目標，從而幫助他們所服務的人擁有更高的生活質素。隨著我們的前進，我相信 Bob 在整個團隊中激發對 CAI 使命的熱情和堅定不移的承諾將推動公司和客戶不斷取得成功。我很高興能帶領 CAI 進入這個激動人心的新篇章。」

Martin 擁有普渡大學機械工程學士學位和印第安納大學凱利商學院工商管理碩士學位。他是一名專業的持證工程師，並繼續持有認證。

關於 CAI

自 CAI 於 1996 年成立以來，我們已經為全球數千個項目的數百名客戶提供近 10 億美元的服務。我們在美國、加拿大、澳洲、荷蘭、韓國、瑞士、印度、愛爾蘭、意大利、中國、新加坡、英國和馬來西亞設有辦事處，我們建立了一支由 750 多名專業人員組成的國際團隊，提供來自一家全球公司的本地支援。我們的工程、技術和諮詢服務旨在提供具有高水平性能和可靠的關鍵任務設施。當營運準備和啟動至關重要時，CAI 提供更高的標準。www.cagents.com

聯絡人：
David Shenberger
+13177219847
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• INVICTUS 3期研究顯示，QINLOCK™顯著改善了無進展生存期（HR=0.15）和總生存期（HR=0.36）
• 此次獲批比FDA實時腫瘤審評試點項目（RTOR）的執行日期提前了3個月，是首個獲批用於4線治療晚期胃腸道間質瘤創新療法
• 再鼎醫藥擁有該產品在大中華區的獨家開發和商業化權益

上海2020年5月18日 /美通社/ -- 美國食品藥品監督管理局（FDA）5月15日宣佈批准QINLOCKTM（Ripretinib）用於治療接受過包括伊馬替尼在內的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質瘤（GIST）成年患者。

此前FDA授予QINLOCKTM優先審評、快速通道、突破性療法以及孤兒藥資格認定，旨在加快開發和審查有初步臨床證據表明藥物優於現有治療方法以治療嚴重疾病的藥物和支持並鼓勵開發治療罕見疾病的藥物。同時，QINLOCKTM新藥上市申請也被納入實時腫瘤審評試點項目（RTOR）和FDA腫瘤學卓越中心的Orbis試點計劃。

賓夕法尼亞州Fox Chase癌症中心Margaret von Mehren博士表示：「今天QINLOCKTM的獲批，為之前接受過三種治療的患者建立了新的治療標準。GIST是一種複雜的疾病，大多數最初對傳統酪氨酸激酶抑制劑有響應的患者最終由於繼發突變而導致腫瘤進展。INVICTUS研究表明，QINLOCKTM在延長無進展生存期和總生存期方面具有顯著的臨床獲益。QINLOCKTM耐受性良好，對於存在巨大未滿足醫療需求的患者來說，是一項至關重要的新療法。」

FDA的批准基於QINLOCKTM的關鍵性3期研究INVICTUS中顯示的對晚期GIST患者的療效，以及INVICTUS和QINLOCKTM的1期研究顯示的綜合安全性結果。在INVICTUS研究中，QINLOCKTM的中位無進展生存期為6.3個月，而在安慰劑組中僅為1.0個月，並且疾病進展或死亡的風險顯著降低了85%（危險比0.15，p <0.0001）。QINLOCKTM的中位總生存期為15.1個月，而安慰劑組為6.6個月，死亡風險降低了64%（危險比為0.36）。

GIST是一種由基因突變驅動的胃腸道肉瘤，源於胃腸道壁中的特殊神經細胞。患者中最常見的突變為KIT蛋白激酶突變，大約占80%的病例。大約6%的新確診患者攜帶PDGFRα突變。QINLOCKTM是一種既廣譜又精準的激酶抑制劑，可以針對KIT和PDGFRα突變阻止腫瘤細胞的生長用。目前中國每年約有30,000名新診斷，和估計超過10萬名已經在進行治療的胃腸道間質瘤患者。

再鼎醫藥與Deciphera公司於2019年6月宣佈達成獨家授權協議，以推進QINLOCKTM（Ripretinib)在大中華區（中國大陸、香港、澳門和台灣）的開發和商業化。

關於QINLOCKTM（Ripretinib）

QINLOCKTM（Ripretinib）是一種激酶抑制劑，適用於治療接受過3種或更多種激酶抑制劑（包括伊馬替尼）治療的晚期胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。更多信息，請訪問QINLOCK.com。

關於胃腸道間質瘤

胃腸道間質瘤（GIST）是一種影響消化道或腹部臨近結構的癌症，多見於胃或小腸。GIST是最常見的胃腸道肉瘤，中國每年約有30,000名新診斷，和估計超過10萬名已經在進行治療的胃腸道間質瘤患者。大多數GIST病例都是由一系列突變譜驅動的。最常見的原發突變包括KIT激酶突變占約80%，PDGFRα激酶占約6%。當前的治療方法無法抑制引起耐藥和疾病進展的廣譜的原發和繼發突變。根據診斷時疾病的階段，GIST的5年生存率的估計範圍為48%至90%。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）是一家創新型生物製藥公司，致力於為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作，打造了一系列的候選創新藥物，以滿足中國醫藥市場的快速增長和全球範圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊，旨在打造起擁有國際知識產權的候選藥物管線。再鼎醫藥的遠景是成為一家全面整合的創新生物製藥公司，研發、生產並銷售創新產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。