新澤西州東盧瑟福2022年6月2日 /美通社/ -- Cambrex 是全球領先的委託開發和製造組織 (CDMO)，在整個藥物生命週期內提供藥物物質、藥物產品和分析服務。公司今天宣佈收購 Q1 Scientific。該公司是為製藥、醫療器械和生命科學行業提供環境控制的良好生產規範 (cGMP) 穩定性儲存服務領先供應商，其策略性地點位於愛爾蘭沃特福。

Cambrex Acquires Leading EU Stability Storage Company Q1 Scientific

Cambrex 行政總裁 Tom Loewald 表示：「穩定性儲存和測試是藥物開發和將新治療方法作商業銷售的關鍵組成部分。Q1 Scientific 為我們不斷擴大的外判製藥服務組合帶來世界一流的能力。此次收購是我們當前產品的自然延伸，將擴大和增加我們在這關鍵領域的專業知識，以及我們在歐洲市場的業務。」

Q1 Scientific 最先進的良好生產規範設施經國際醫藥法規協和會 (ICH) 驗證，可滿足任何製藥項目的特定儲存要求，可選擇從 -80 C 至 +50 C 的儲存環境，並具有全方位的濕度控制。佔地 20,000 平方呎的 沃特福設施擁有近 40 個步入式穩定性儲藏室、伸入式冷凍機和穩定性單元，以及用於生物治療的超低溫冷凍機。公司還提供樣本管理和運輸服務。

Q1 Scientific 行政總裁 Stephen Delaney 表示：「我們很高興加入 Cambrex，並將繼續為現有客戶提供領先的穩定性儲存服務。憑藉 Cambrex 的科學專業知識和規模，我們將能夠加速增長並提供整套分析服務，為客戶提供全方位的市場領先解決方案。」

Cambrex 的步入式和伸入式試驗室提供各種儲存和測試功能，全部通過 ICH Q1A 要求。此次收購將擴大 Cambrex 在歐洲市場的能力。

隨著製藥和生物製藥公司繼續尋求非核心能力的外判選擇以減少其足跡，Q1 Scientific 的穩定性儲存服務與 Cambrex 行業領先的分析服務組合結合，為行業提供高價值的專業能力。

關於 Cambrex
Cambrex 是領先全球的委託開發和生產機構 (CDMO)，在整個藥物生命週期提供原料藥、藥物產品和分析服務。憑藉 40 多年的經驗，以及由 2,200 多名專家組成不斷壯大的團隊，Cambrex 致力為北美和歐洲的全球客戶提供服務，是 API 和成品劑型開發和製造的品牌和通用藥市場中值得信賴的合作夥伴。

Cambrex 提供各種專業藥物技術和功能，包括生物催化、連續流動、受控物質、固態科學、材料表徵和高效 API。此外，Cambrex 可以支援各種傳統劑型，包括口服固體、半固體和液體，並擁有製造專業劑型的專業知識，如改良緩釋、固定劑量組合、兒科、雙層藥片、棒狀包裝、外用、對照藥物、無菌和非無菌軟膏。

關於 Q1 Scientific
Q1 Scientific 由 Louise Grubb 於 2013 年在愛爾蘭沃特福創立，在其 20,000 平方呎的良好生產規範設施中為製藥、醫療器械和生命科學行業提供環境可控的穩定性儲存服務。作為該行業第一家在愛爾蘭成立的公司，Q1 Scientific 正在徹底改變製藥公司儲存產品的方式，幫助提高新藥進入市場的速度，同時節省公司建造和監控自己的儲存室費用。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.cambrex.com 或 www.q1scientific.com

聯絡人：
Jennifer Therrien
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中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2021年2月26日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼: 02142.HK)今日宣佈，國家藥品監督管理局（NMPA）批准其在研產品抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003與PD-1抗體/化療聯合治療晚期非小細胞肺癌及其他實體瘤患者的臨床試驗申請。該臨床試驗將評估HBM4003與PD-1抗體聯用以及HBM4003、PD-1抗體和化療聯用在晚期非小細胞肺癌及其他實體瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD和初步療效。本項目的主要研究者為中國抗癌協會肺癌專業委員會主任委員、國家科技部重點專項首席專家、上海胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授。在此之前，和鉑醫藥已獲得美國食品藥品管理局（FDA）關於HBM4003 IND申報的批准，以及NMPA關於HBM4003單藥和另一項聯合用藥療法的IND申請，並在澳洲成功完成I期臨床試驗多個患者給藥。

「HBM4003在中國獲批用於肺癌臨床試驗，是其全球開發的重要一步。HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗體，基於其獨特的作用機制，在臨床研究中表現出良好的安全性和強大的抗腫瘤活性。」和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示，「肺癌一直是全球發病率最高的癌症，也是致死率最高的癌症。2020年最新數據顯示，全球肺癌新確診患者人數為220萬。中國的肺癌患者人數超過百萬，我們期待HBM4003能給廣大肺癌患者帶來新的治療方案，早日惠及病患。」

關於HBM4003

HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，產生自和鉑醫藥特有的 Harbour Mice^®平台。HBM4003顯示出增強的ADCC（抗體依賴的細胞毒性作用），對腫瘤微環境中高表達CTLA-4的 Treg細胞具有極高的特異性。其強效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動力學特徵和持久的藥效展現出良好的產品特性，這種新穎和差異化的作用機制使其具有提高治療效果並顯著降低藥物毒性的潛力。

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），是一家處於臨床開發階段的，全球化的創新生物製藥公司，公司專注於腫瘤免疫、免疫性疾病的創新藥物研發，通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑醫藥利用其擁有全球專利的兩個全人源抗體轉基因小鼠平台（H2L2和HCAb）研發全人源單克隆抗體、重鏈抗體，並基於HCAb技術打造了HBICE™技術平台開發免疫細胞銜接器雙特異抗體。同時，公司還向其他企業及學術機構進行技術平台授權。和鉑醫藥在中國、美國、荷蘭等多地開展全球化運營。

更多信息，請訪問：www.harbourbiomed.com

上海2020年12月14日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團自主研發的創新制劑 -- 注射用醋酸戈捨瑞林緩釋微球（LY01005）已取得多項積極的臨床進展。目前，該藥物已在中國完成針對乳腺癌III期臨床研究的首例患者入組，針對前列腺癌的III期臨床亦進展順利。不僅如此，LY01005也在美國同步開展臨床試驗，並已完成I期臨床。

LY01005基於綠葉製藥的長效及緩釋技術平台自主研發，公司在微球等新制劑技術研究領域已達到國際領先水平，並擁有一系列微球在研產品在中國、美國、日本等國際醫藥市場開展註冊及臨床研究。

戈捨瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動劑。LY01005用於乳腺癌、前列腺癌及子宮內膜異位症等多種病症的治療。該藥物通過肌肉注射的方式以每月一次的頻率給藥，在給藥週期內可實現平穩的藥物釋放。

前列腺癌和乳腺癌分別是威脅男性和女性健康的最常見的癌症之一，其發病率在全球範圍內均居於各項癌症發病率前列。與其他大多數國家一樣，該兩種疾病在中國的發病率也呈快速上升趨勢。從患者的用藥需求來看，據IQVIA數據統計：2019年，中國促性腺激素釋放激素激動劑產品的市場總值達到58.28 億元人民幣左右，同比增長為17.71%。綠葉製藥管理層相信：LY01005上市後將擁有良好的市場前景，也將為中國及全球更多患者提供更好的治療選擇。

目前，綠葉製藥已在中國獲得戈捨瑞林微球藥物組合物的專利，並於2014年提交戈捨瑞林微球藥物組合物的專利合作協議（PCT）申請，該申請已於2015年進入美國、歐洲、日本、及若干其他國家和地區，其中美國、歐洲和日本已經獲權。

綠葉製藥將加速LY01005在中國的研發及上市進程並將其推向國際市場。公司持續推進在腫瘤治療領域的戰略佈局，不斷豐富腫瘤領域的產品管線，以期進一步強化其在該治療領域的領先地位，並為全球市場的不斷拓展奠定堅實基礎。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。