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-為便於使用和安全而設計的自行採集試劑盒

加州歐文2021年9月1日 /美通社/ -- Zymo Research 今天宣佈,其新型家用樣本採集試劑盒系列已獲得 CE 標記,可在歐盟銷售。SafeCollect™ 樣本採集試劑盒的設計考慮到消費者的最大安全,可在無人監督的情況下自行採集樣本。目前 SafeCollect 技術可用於拭子唾液採集方式。

Zymo Research 的 SafeCollect(TM) 家用樣本採集試劑盒為家用測試供應商提供全新解決方案,可確保消費者的安全。
Zymo Research 的 SafeCollect(TM) 家用樣本採集試劑盒為家用測試供應商提供全新解決方案,可確保消費者的安全。

越來越多的技術公司和免下車 2019 冠狀病毒病測試站點要求消費者自行採集樣本,使大家質疑傳統樣本採集用品的使用方法。為滿足這一需求,Zymo Research 的科學家和工程師開發了 SafeCollect,這是一種專門設計的家用樣本採集試劑盒,對用戶來說安全易用,並可以實現一致的樣本採集方法。SafeCollect 樣本採集試劑盒的專利試管以安全密封設計,可防止樣本穩定介質意外溢出、接觸及/或攝入。

SafeCollect 採集試劑盒設有 Zymo Research 專有的 DNA/RNA Shield穩定解決方案,可將 DNA 和 RNA 在環境溫度下保存至少 30 天。不可或不允許使用昂貴的乾冰和其他冷凍運輸方法的情況下運輸樣本時,這種保存不僅經濟實惠且至關重要。 DNA/RNA Shield 是第一個用於採集、保存和滅活 SARS-CoV-2 的 510(k) 清除運輸介質,為直接接觸樣本的人提供額外的保護層,包括速遞員和實驗室人員。

Zymo Research 的 Stanislav Forman 博士表示:「生物樣本的家用測試和自行採集不再限於小眾消費者基因測試,對促進廣泛基於訊息的篩查和監測工作,以及成為新興遙距醫療市場的一個關鍵步驟至關重要 。SafeCollect 樣本採集試劑盒的開發旨在幫助滿足這一需求,同時不會影響客戶的便利性或安全性,同時還可以保護採集樣本的完整性,以便進行可靠的分析。我們希望透過 SafeCollect 產品線在樣本採集方面建立一個新標準。」

Zymo Research OEM 為第三方製造 SafeCollect 採集試劑盒,並提供定制的灌裝、貼標和配套/包裝。有關 Zymo Research's SafeCollect 家用樣本採集試劑盒的更多資訊,請瀏覽網站

關於 Zymo Research Corp.
Zymo Research 是一家私人公司,自 1994 年以來一直使用最先進的分子生物學工具為科學及診斷界提供服務。公司的「科學之美在於讓事情變得簡單」(The Beauty of Science is to Make Things Simple) 之願景體現在他們所有的產品中,從表觀遺傳學至 DNA/RNA 純化技術。Zymo Research 歷來被公認為表觀遺傳學領域的領導者,正在打破界限,為樣本採集、微生物組測量、診斷裝置和 NGS 技術提供高品質且易於使用的新型解決方案。在 FacebookLinkedInTwitterInstagram 關注 Zymo Research。

上海2020年12月14日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團自主研發的創新制劑 -- 注射用醋酸戈捨瑞林緩釋微球(LY01005)已取得多項積極的臨床進展。目前,該藥物已在中國完成針對乳腺癌III期臨床研究的首例患者入組,針對前列腺癌的III期臨床亦進展順利。不僅如此,LY01005也在美國同步開展臨床試驗,並已完成I期臨床。

LY01005基於綠葉製藥的長效及緩釋技術平台自主研發,公司在微球等新制劑技術研究領域已達到國際領先水平,並擁有一系列微球在研產品在中國、美國、日本等國際醫藥市場開展註冊及臨床研究。

戈捨瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動劑。LY01005用於乳腺癌、前列腺癌及子宮內膜異位症等多種病症的治療。該藥物通過肌肉注射的方式以每月一次的頻率給藥,在給藥週期內可實現平穩的藥物釋放。

前列腺癌和乳腺癌分別是威脅男性和女性健康的最常見的癌症之一,其發病率在全球範圍內均居於各項癌症發病率前列。與其他大多數國家一樣,該兩種疾病在中國的發病率也呈快速上升趨勢。從患者的用藥需求來看,據IQVIA數據統計:2019年,中國促性腺激素釋放激素激動劑產品的市場總值達到58.28 億元人民幣左右,同比增長為17.71%。綠葉製藥管理層相信:LY01005上市後將擁有良好的市場前景,也將為中國及全球更多患者提供更好的治療選擇。

目前,綠葉製藥已在中國獲得戈捨瑞林微球藥物組合物的專利,並於2014年提交戈捨瑞林微球藥物組合物的專利合作協議(PCT)申請,該申請已於2015年進入美國、歐洲、日本、及若干其他國家和地區,其中美國、歐洲和日本已經獲權。

綠葉製藥將加速LY01005在中國的研發及上市進程並將其推向國際市場。公司持續推進在腫瘤治療領域的戰略佈局,不斷豐富腫瘤領域的產品管線,以期進一步強化其在該治療領域的領先地位,並為全球市場的不斷拓展奠定堅實基礎。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物,在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系,已在全球建有8大生產基地,超過30條生產線,並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品,產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。

-共同推進新型糖尿病藥物在中國的開發和商業化

中國蘇州2019年8月22日 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801),是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。公司今天宣佈與禮來製藥達成戰略合作, 共同推進一款胃泌酸調節素創新化合物(OXM3)在中國的開發和商業化。OXM3 是一款處於臨床開發中期階段的潛在同類最優的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受體雙重激動劑。該協議的具體條款尚未披露。

信達生物製藥董事長兼總裁俞德超博士表示:「信達生物致力於開發出老百姓用得起的高質量生物藥。此項合作標誌著信達生物的一個重要里程碑,通過該處於臨床階段的潛在同類最優藥物的合作,將進一步增強我們的產品管線,並使我們的疾病治療領域拓展到糖尿病領域。糖尿病被認為是世界上增長最快的慢性疾病。中國是目前全球糖尿病第一大國,約有1.14億糖尿病患者。我們非常高興和禮來製藥就這一處於臨床階段的藥物達成合作。期待通過創新藥物 OXM3 的開發,滿足中國廣大患者的臨床需求。」

關於 OXM3

OXM3 是一種源自腸道中前胰高血糖素基因轉錄後加工的一種天然肽類似物。與天然肽類似,OXM3 結合併激活胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰高血糖素受體(GCGR)。OXM3 是一種長效分子,每週注射一次。在早期臨床試驗中,OXM3 胃泌酸調節素分子已顯示出有效的控制血糖及減輕受試者體重方面的作用,體現了其在治療糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)方面的潛在療效。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

目前,公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台,包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台,已建立起了一條包括21個在研新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病多個疾病領域,16個品種進入臨床試驗,其中4個品種在臨床III期研究,3個單抗產品的上市申請被國家藥監局受理,並均獲得優先審評,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒R)獲得國家藥品監督管理局批准上市,獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com