中國蘇州2018年10月10日電 /美通社/ -- 江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司（以下簡稱「江蘇康寧傑瑞」）宣佈，其自主研發的全球首創重組人源化 PD-L1 - CTLA-4 雙特異性抗體（產品代碼：KN046）近期已經在澳大利亞開展Ⅰ期临床試驗，並獲得中國國家藥品監督管理局的臨床批件，即將在中國進入臨床試驗。

在過去十年裡，腫瘤免疫抗體藥物的研發成功標誌著抗癌症研究史上最重大的突破，2018年諾貝爾醫學生理學獎也頒發給對這個領域研發有突出貢獻的兩位科學家。PD-(L)1 和 CTLA-4 是目前兩個僅有的被臨床試驗證實有效的腫瘤免疫藥物靶點，但是已批准上市的 PD-(L)1 和 CTLA-4 抗體藥物還只是對部分癌症患者有效；Optivo 和 Yevoy 聯合療效增強，但是其使用受制於免疫相關的毒副作用。

江蘇康寧傑瑞從安全性深入考量，篩選出新一代 CTLA-4 抗體，提升了其安全性，並將其與 PD-L1 抗體融合組成雙靶點抗體 KN046。通過蛋白質工程改造，KN046 通過其 PD-L1 抗體部分靶向和富集於 PD-L1 高表達的腫瘤微環境，從而進一步減少了對人體外周系統可能的毒副作用。在臨床前研究中，KN046 顯示了良好的抗腫瘤療效，與現有 CTLA-4 抗體相比，毒副作用有較大降低。

江蘇康寧傑瑞董事長徐霆博士表示：「KN046 作為全球同類首創的腫瘤免疫雙靶點治療抗體，我們把它的定位瞄準於第二代腫瘤免疫治療的基石。我們非常高興看到 KN046 在澳洲的一期臨床試驗進展順利，已達到預計的治療劑量。我們期待 KN046 的總體治療指標優於 PD-(L)1 或 CTLA-4 抗體單藥，以及這兩種抗體藥物的聯合療法。」

徐霆博士補充到：「基於 KN046 獨特的作用機制、出色的臨床前研究和 CMC 檢測指標，中國藥審中心用了3個月就審批通過了臨床批件。我們非常感謝國家藥監局對 KN046 項目的認可和支持，並已與國際腫瘤免疫專家們溝通和討論 KN046 臨床試驗規劃。我們計劃在近期同時開展多個腫瘤適應症進行臨床開發，全速推動 KN046 項目進展，爭取早日惠及中國和全球的癌症者。」

關於江蘇康寧傑瑞

江蘇康寧傑瑞成立於2015年，傳承了蘇州康寧傑瑞在腫瘤領域的產品管線和相關技術平台, 是一家領先的臨床階段的生物製藥公司。目前公司管線中已有四個產品分別在臨床I-III期研發階段。公司擁有異二聚體平台雙抗及混合抗體生產等多個有自主知識產權的技術平台，基於這些國際領先的蛋白質工程平台打造新一代多功能生物大分子抗癌藥，以惠及全球的癌症患者。

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江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司
張婷婷 女士 PR部經理
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美國麻省劍橋和中國北京2021年1月11日 /美通社/ -- Strand Therapeutics（以下簡稱「Strand」）是一家在癌症和其他疾病領域專注開發新一代、可程式化mRNA療法的私有公司，今天與百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）共同宣佈，雙方已在實體瘤中開發和商業化Strand新型、多功能mRNA療法上達成合作。百濟神州已獲得在亞洲（除日本以外）、澳大利亞和新西蘭開發和商業化至多兩款腫瘤免疫項目的選擇權，這些項目將利用Strand的瘤內或全身性傳遞機制，將具備改變腫瘤微環境能力的mRNA直接傳遞至腫瘤病灶。

Strand已完成開發其首款技術平臺，用於生產在重大疾病領域中能夠傳遞多功能治療方案的可程式化、長效的mRNA療法，該平臺將被最初用於開發有望治癒實體瘤的療法。Strand開發的mRNA療法具有自我複製的特徵，並且通過生物工程設計實現對蛋白質表達的位置、事件、強度和持續時間的精準控制，從而提高療效並降低毒性。

Strand聯合創始人兼首席執行官Jacob Becraft博士表示：「就開發和商業化創新型、高品質癌症療法而言，百濟神州是公認的全球領袖。雙方今天達成的合作是對Strand新一代mRNA技術平臺以及我們將mRNA藥物從疫苗研發推向有治愈潛力療法工作的極大肯定和認可。」

Strand聯合創始人、總裁兼研發負責人Tasuka Kitada博士稱：「我們期待與百濟神州一流的臨床團隊合作，加快我們的實體瘤腫瘤免疫療法的開發進程。我們合作的目標是為患者提供前沿創新療法的可及性，使這些治療方案不僅安全有效，同時給葯途徑方便、性價比高，並且容易進行規模擴展。」

百濟神州高級副總裁兼外部創新負責人羅侶松博士評論道：「Strand可程式化mRNA技術作為一項前沿的治療平臺令人無比興奮，預計能夠幫助我們在抗腫瘤領域推出新型的基於mRNA的腫瘤免疫療法。我們期待能夠進一步評估這項技術，並由此與Strand合作，推動至多兩個項目的開發。」

根據協議條款，Strand將獲得500萬美元的現金預付款，同時有資格獲得共計至多2800萬美元的額外近期付款，這其中包括百濟神州在兩個項目概念驗證研究後行使選擇權。此外，Strand在達到特定開發、藥政和銷售里程碑事件後，有資格獲得百濟神州支付的總交易額共計至多2.77億美元的款項，另加在授權地區的分級產品銷售特許使用費。連同該協定，Strand已獲1000萬美元的投資，其中500萬美元來自百濟神州。

關於Strand Therapeutics

Strand Therapeutics是一家新興生物製藥公司，走在mRNA療法和合成生物學開發的前沿。公司已完成開發其首款技術平臺，用於生產可程式化、長效的mRNA療法，針對癌症和其他傳統療法無法解決的疾病領域。Strand 的新一代mRNA療法的設計以高療效和低毒性為重點，能夠為致命的重大疾病傳遞多功能治療方案。公司的初步重點是開發mRNA療法，通過多種機制為實體瘤的治療傳遞潛在的祛病療法。同時，Strand 正在開發可程式化 mRNA，以高性價比、可重複給葯、現成的形式生成細胞療法，以提高這項技術在患者中的可及性。Strand Therapeutics於2017年由麻省理工學院合成生物學中心的世界一流mRNA研究者創立，該中心開創了mRNA合成生物學領域。公司總部設在美國麻省劍橋。欲瞭解更多信息，請造訪公司官網www.strandtx.com。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司，專注於研究、開發、生產以及商業化創新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞、歐洲和其他地區擁有5000 多名員工，正在加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管線。目前，百濟神州兩款自主研發的藥物，BTK 抑製劑百悅澤^®（澤布替尼膠囊）正在美國和中國進行銷售、抗PD-1 抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）在中國進行銷售。此外，百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司（隸屬百時美施貴寶公司）以及EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物。欲瞭解更多信息，請造訪www.beigene.com.cn。

百濟神州前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關mRNA技術與Strand達成協定的mRNA腫瘤免疫項目的進一步開發，百濟神州獲得獨家授權的選擇權和項目證明概念驗證的前提條件，雙方的承諾， 合作潛在的利益，潛在向Strand支付的款項，以及其他非歷史性信息。 由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力 ；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；新冠肺炎全球大流行對公司臨床開發、商業化運營以及其他業務帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q 表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險 ；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。

上海2021年6月18日 /美通社/ -- 在全球疫情影響下，醫學領域的改革已成為全球優先事項。毫無疑問，區塊鏈技術具有巨大的前景。從推進重要的醫療保健服務至藥物的生產和供應，再到先進的人工智能成像設施，區塊鏈將對我們現有的系統造成全面顛覆，並提高全球醫療保健標準。

作為全球領先的企業級公共區塊鏈，唯鏈致力抓緊這些機遇，以前所未有的方式推動醫療健康向前發展。以下總結的事件年表代表了我們引以為豪的旅程，但這只是起點。

2020 年 5 月 16 日E-HCert，2019 冠狀病毒病記錄區塊鏈應用程式

唯鏈與 I-Dante 合作開發 E-HCert 應用程式，為 2019 冠狀病毒病 RT-PCR 和抗體測試記錄提供存檔解決方案。2020 年 6 月至 8 月，塞浦路斯拉納卡國際機場採用 E-HCert 應用程式作為旅客辦理登機手續流程的數碼工具，超過 8,000 名旅客使用該應用程式。

2020 年 5 月 28 日，拜耳中國的 Csecure 平台

唯鏈幫助拜耳中國推出臨床試驗供應鏈可追蹤平台 Csecure，以持續採集和追蹤臨床試驗供應鏈數據。Csecure 旨在提高拜耳臨床試驗供應鏈的透明度和安全性。

2020 年 6 月 17 日MyCare 感染風險解決系統，專為抗感染風險控制而建立

採用 VeChainThor 的 MyCare 提供一個 DNV 醫院標準的綜合框架，傳授行業最佳實踐並提高風險管理能力。Viking Line 成為世界上第一家獲得驗證的航運公司。

2020 年 7 月 15 日歐洲最大的渡輪公司 Color Line 與 MyCare

Color Line 是歐洲最大的渡輪公司之一，已收到 DNV 基於 MyCare 標準的感染風險管理符合性聲明。聲明涵蓋該公司的管理系統，包括其在挪威、丹麥、德國、瑞典以及相應碼頭之間營運的六克貨輪。

2020 年 8 月 6 日世界第三大粉麵製造商 De Cecco 與 MyCare

DNV 宣佈世界第三大粉麵製造商 De Cecco 已獲得採取 MyCare 方法的感染預防流程和措施的區塊鏈驗證。透過一直採用 MyCare 方法，De Cecco 能夠確定與預防 2019 冠狀病毒病風險和感染流程和活動相關的優勢和改進機會。

2020 年 10 月 20 日仁濟醫院區塊鏈智能腫瘤治療中心

中國仁濟醫院與唯鏈和 DNV 合作，宣佈推出全球首個區塊鏈智能腫瘤治療中心。將唯鏈區塊鏈技術與 DNV 的專業服務結合，該設施計劃覆蓋醫院腫瘤治療過程的全生命週期管理，從而提高效率和患者治療效果。

2020 年 12 月 4 日E-HCert 應用程式推出最新版本，數碼實驗室測試錢包

唯鏈與 I-Dante 攜手全面升級「E-HCert 應用程式」，將服務延伸至所有個人醫療測試報告。除了塞浦路斯地中海醫院，塞浦路斯另一家頂級私家醫院 Aretaeio 亦將透過 E-HCert 應用程式收錄所有個人身體檢查報告。

2021 年 6 月 2 日世界上第一個區塊鏈試管嬰兒服務應用程式 MyBaby

支援唯鏈醫療相關活動的最新公告是與 DNV 和仁濟醫院合作構建的 MyBaby 應用程式的公告。

MyBaby 是同類服務中第一個將第三方保證數據驗證的優點與不變的區塊鏈技術結合的服務。它允許用戶查看和追蹤受精卵的提取、標記和評分，以及胚胎的培植和保存。此應用程式還解決與敏感醫療數據私隱相關的傳統問題。

關於唯鏈
唯鏈科技 (VeChain Technology) 成立於 2015 年，是一家全球領先的企業為先區塊鏈公司，旨在透過為企業提供適合其業務需求的區塊鏈解決方案，將區塊鏈技術連接至現實世界。

它提供唯鏈 ToolChain^TM，這是一個區塊鏈低代碼 SaaS 平台，可讓企業客戶在全球快速構建和推動數碼轉型，從而實現令人安心和分佈式生態系統的發展。

唯鏈科技是現實世界區塊鏈應用的先驅，在中國、新加坡、盧森堡、日本、法國、意大利和美國設有國際辦事處。憑藉強大的獨立開發能力，以及策略合作夥伴普華永道及 DNV 的專業合規指導，唯鏈與沃爾瑪中國、拜耳中國、寶馬、比亞迪汽車、中國人民保險集團、上海燃氣、LVMH、DIG、ASI Group 等眾多行業領先企業建立了合作夥伴關係。

網站：www.vechain.com