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香港2022年8月3日 /美通社/ -- 在中國「數字化、智能化和科技創新」核心戰略下,由人工智能及大數據等創新技術推動的數字經濟已成為新冠疫情爆發後強勁的經濟增長動力之一,通過創新技術賦能的公共衛生管理模式已在流行病應對方面發揮重大作用,價值得到充分驗證。醫渡科技有限公司(「醫渡科技」,股票代碼2158.HK)近日發佈了2022財年ESG(環境、社會及管治)報告。報告顯示,醫渡科技作為醫療智能行業的領導者,積極響應《「十四五」數字經濟發展規劃》,持續完善ESG管治架構,憑借人工智能、大數據和雲計算等技術,賦能醫療行業供給側的智能化轉型,促進普惠精準的「綠色醫療」。

新興技術,助推醫療健康普惠可及

依托公司整體ESG戰略和治理體系,醫渡科技把「可持續發展的理念」融入日常業務運營中。報告顯示,醫渡科技利用技術優勢,在流行病管理、人口健康管理等場景中創造社會價值。

在助力公共衛生管理領域,醫渡科技的解決方案可更精準、高效地服務流行病風險研判和區域人口健康管理。尤其是對經濟欠發達地區給予支持,實現資源的高效配置,降低死亡率。例如,公司的流行病研判算法已在北京、南京、廣州等18個城市落地驗證。基於對流行病學以及傳播規律的深刻理解,公司的人工智能技術及算法可應對中國疾控中心定義的全部40種傳染病。公司還與中國疾控中心聯合開發了「境外疫情數據分析和風險評估平台」,輔助精準決策。

在提升健康生活質量方面,醫渡科技通過人工智能驅動的自動化糖尿病患者管理,實現針對不同用戶的個性化策略及治療計劃。案例顯示,經過12周的干預,用戶的糖化血紅蛋白水平平均降低了約1%。此外,醫渡科技也通過醫療智能賦能慢性乙肝的早防早治,深度參與中國化州市慢性乙肝早防早治示範區建設項目,與南方醫科大學南方醫院以及化州市各級醫療機構共建四級聯動分級診療模式,該項目覆蓋超過10萬名以上的居民,並在早篩過程中精準定位了超過2萬名以上的腫瘤高危患者,助力阻止向肝硬化和肝癌進一步轉化。該項目的落地有助於進一步探索建立農村地區醫院和社區一體化聯動的慢性乙肝防治模式,推動農村地區居民全生命週期的精細化主動健康管理。

在擴大醫療保障可及性方面,醫渡科技已為北京市、江蘇省等共22個城市提供定制型惠民保險運營服務,有效提高老年群體和帶病群體在面臨重大疾病風險時的保障能力,降低「因病致困」的風險。在北方某城市,依托人工智能技術和豐富的疾病洞察,公司為相關監管機構提供技術服務,使得既往症的識別準確率達到90%以上。醫渡科技更專為女性量身定制的特定重疾普惠型醫療保險 「惠她保」提供運營服務。「惠她保」將賠付情況與乳腺癌和宮頸癌篩查結果相關聯,提升兩癌篩查率,為女性提供防癌保障。

在賦能新藥研發領域,醫渡科技憑借自主研發的醫學人工智能平台,更精準地輔助藥企進行藥物臨床試驗設計,降低新藥研發成本。公司曾協助罕見病藥物合作方優化新藥研發設計,使臨床二期試驗縮短約20個月。報告期內,公司服務國際領先MNC藥企心血管疾病III期臨床試驗,有效助力招募效率提升一倍,篩查失敗率下降60%。

合規運營,築牢安全底線

在合規運營方面,醫渡科技高度重視並持續投入隱私安全領域,成為中國僅有的三家獲得中國信息通信研究院頒發「多方安全計算基礎能力專項評測證書」和「聯邦學習基礎能力專項評測證書」的醫療科技公司之一。報告期內,公司累計註冊專利1,111項,獲權專利558項;新增註冊專利251項,新增獲權專利130項。此外,公司研發的「醫學數據智能平台核心模塊」和「專病智能科研平台核心模塊」獲得中國信息安全測評中心頒發的自主原創產品測評證書,成為中國首個通過該認證的醫療科技公司。

科技創新,全面投入企業綠色運營

除了堅定執行可持續發展的業務運營外,醫渡科技亦將綠色發展理念投入企業運營中。隨著雲計算、大數據行業的快速發展,對數據中心的能耗要求越來越高,醫渡科技積極建設綠色數據中心。公司借助大規模預訓練模型的技術突破,某些任務標注量可降80%至90%,模型效果提升5%至10%,提升數據處理效率。醫渡科技目前的數據中心服務器絕大部分採用白金電源,能耗率為0.94,能源消耗率低,從而實現節能減排。

增進員工福祉,共創平等多元未來

醫渡科技持續建設平等、多元、包容的工作環境,確保女性員工在各個層級都可以得到同等的職業發展機會並發揮其影響力。公司女性員工占總體員工的一半以上,董事會中男女人數各佔一半,遠高於全球平均水平[1]。其中,首席執行官與首席財務官均為女性擔任。公司亦推行員工關懷項目「蒲公英計劃」,傳遞「自然善良」文化撒向全國各個城市,傾聽城市端員工的聲音,先後走進成都、重慶、天津、武漢、南京、上海等地,增進員工歸屬感和幸福感。

未來,醫渡科技將繼續堅定不移地踐行「使價值導向的精準醫療惠及每一個人」的使命,充分發揮自身科技優勢,提供更精準、更高效的醫療服務,減少醫療資源浪費,降低新藥研發成本,減少供給端浪費,用科技力量打造更綠色的未來。

[1] 根據明晟公司(MSCI)發佈的《董事會女性席次:2021 年度進展報告》(Women on Boards: 2021 Progress Report),2021 年,在 MSCI 全球市場指數(MSCI ACWI Index)成分股公司中,女性董事比例為 22.6%。

關於醫渡科技

醫渡科技(股票代碼2158.HK)成立於 2014 年,自成立之初即專注於醫療智能開發與應用。集團著力解決在公共衛生、研究、診療三大醫療場景下智能化應用的痛點,通過醫療智能基建為行業賦能,促進構建安全、普惠、價值導向的智能醫療體系。2021年1月,醫渡科技成功在香港聯交所主板掛牌上市。

醫渡科技的業務主要由三個部分構成,即大數據平台和解決方案、生命科學解決方案、健康管理平台和解決方案,助力臨床研究、醫療管理、區域公共衛生與人口健康管理、新藥研發等領域,幫助加速醫療服務降本增效,致力於使價值導向的精準醫療惠及每一個人。

  • PRIME研究證實相較於安慰劑無論生物標記物狀態如何尼拉帕利維持治療在改善全人群的無進展生存期PFS方面具有統計學和臨床意義上的顯著獲益
  • PRIME研究達到了主要研究終點,尼拉帕利組患者中位無進展生存期為24.8個月,相較於安慰劑組8.3個月
  • 在研究人群中,尼拉帕利維持治療可耐受,並且與先前臨床研究中的安全性情況一致

中國上海、美國舊金山和馬薩諸塞州劍橋2022年3月21日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股票代碼:9688),一家以患者為中心的、處於商業化階段的創新型全球生物製藥公司,今日在美國婦科腫瘤學會(SGO)年會上報告了則樂®(尼拉帕利)作為維持治療的3期臨床研究PRIME的詳細數據。研究證實了,對於新診斷的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌(統稱為卵巢癌)中國患者,無論生物標記物狀態如何,在接受含鉑化療產生應答後,則樂® 作為維持治療可使無進展生存期(PFS)在統計學和臨床意義上均得到顯著改善,且安全性可耐受。

PRIME研究中,與安慰劑相比,接受尼拉帕利治療顯著延長了患者中位無進展生存期(PFS),24.8個月對比8.3個月(PFS HR 0.45;p < 0.001)。其他預設療效結果包括:

  • 在gBRCA突變患者中,中位PFS尚未達到對比安慰劑組10.8個月,HR, 95% CI: 0.40 (0.23, 0.68);
  • 在無gBRCA突變患者中,中位PFS 19.3個月對比安慰劑組8.3個月,HR, 95% CI: 0.48 (0.34, 0.67)

雖然總體生存數據尚未成熟(尼拉帕利組和安慰劑組的死亡率分別為14.5%和21.7%),但在數據截止時,尼拉帕利治療組顯示出更優的趨勢。

再鼎醫藥合作夥伴葛蘭素史克公司此前進行的PRIMA研究表明,與安慰劑相比,無論生物標記物狀態如何,在一線含鉑化療產生應答後接受尼拉帕利維持治療,能夠給晚期卵巢癌患者帶來PFS獲益。PRIMA研究中,約35%的患者使用了基於基線體重和血小板計數的個體化起始劑量(ISD),進行個體化的尼拉帕利治療。除基線體重≥77kg且血小板計數≥150K /μL的患者起始劑量為300 mg外,其餘患者均採取起始劑量200 mg的治療方案。

目前的PRIME研究旨在前瞻性地評估新診斷晚期卵巢癌患者一線含鉑化療產生應答後接受基於ISD尼拉帕利維持治療的療效和安全性,無論生物標記物狀態和術後病灶殘留狀態如何。

PRIME研究中,隨著ISD前瞻性地應用於所有患者,尼拉帕利維持治療的安全性得到了改善。在前瞻性基於ISD尼拉帕利維持治療中,僅有不到7%的患者因不良事件而停止治療,這一比例是所有PARP抑制劑用於卵巢癌一線維持治療3期臨床研究中最低的。與先前的固定起始劑量相比,ISD降低了血液學不良事件的發生率。尼拉帕利治療組和安慰劑組的患者中,≥3級血液學不良事件如中性粒細胞計數降低、貧血和血小板計數降低事件的發生率分別為17.3%比1.6%、18.0%比1.6%和14.1%比0.8%。

再鼎醫藥總裁、腫瘤領域全球開發負責人Alan Sandler 博士表示:「PRIME研究數據進一步證實了尼拉帕利單藥維持治療已經成為卵巢癌一線含鉑化療後的標準治療,無論患者生物標記物狀態如何。具體而言,則樂®是中國及全球首個且唯一獲批的無論患者生物標記物狀態如何,均可單藥用於卵巢癌全人群一線維持治療的PARP抑制劑。」

國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任吳令英教授表示:「我相信PRIME研究的數據結果將對中國及其他地區卵巢癌一線治療的臨床實踐產生重大影響,其個體化的起始劑量方案證實提高了療效和安全性。此外,PRIME研究是在中國開展的唯一一項證實了在中國新診斷的卵巢癌患者中,無論生物標記物狀態和術後殘餘病灶狀態如何,PARP抑制劑單藥一線維持治療均能顯著改善PFS的臨床研究。」

2020年9月,國家藥品監督管理局批准了則樂®的補充新藥上市申請,用於晚期卵巢癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。香港衛生署也已批准則樂®用於晚期高級別漿液性上皮性卵巢癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。

2021年12月,則樂®(尼拉帕利)用於晚期卵巢癌成人患者對含鉑化療達到緩解後的一線維持治療(無論患者生物標記物狀態如何)的適應證已被納入國家醫療保障局發佈的新版國家基本醫保藥品目錄(2021年)。

關於PRIME研究

PRIME研究是一項隨機對照雙盲3期臨床研究,其對384名晚期卵巢癌患者進行了評估,這些患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後,以2:1比例隨機分配至則樂®組或安慰劑組接受維持治療。該研究評估了則樂®作為維持治療的有效性,主要研究終點為通過獨立盲法中心評價的無進展生存期(PFS)。除基線體重≥77kg且血小板計數≥150K/μL的患者起始劑量為300mg外,其餘患者均採取起始劑量200mg的治療方案。

關於卵巢癌

卵巢癌是中國發病率最高的婦科腫瘤之一,在中國每年有超過55,000例新發患者和37,000例死亡患者[1]。儘管卵巢癌經過初始含鉑化療後可以得到緩解,但大多數患者都會無可避免面臨復發。創新藥物可延長一線含鉑化療後的緩解時間,延緩復發,造福中國卵巢癌患者。

[1]全球癌症統計2020年版

關於則樂®尼拉帕利

則樂®(尼拉帕利)是一種每日一次的口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,單藥用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療,以及鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。

除了PRIME研究,再鼎醫藥在中國卵巢癌患者中已完成的研究包括:

  • 2020年9月,再鼎醫藥宣佈了則樂®用於中國鉑敏感復發卵巢癌患者維持治療的3期臨床研究NORA的研究結果,證實了無論生物標記物狀態如何,接受則樂®維持治療均有顯著的PFS獲益並提高了安全性。
  • 則樂®在中國卵巢癌患者中進行了1期藥代動力學研究。

再鼎醫藥與葛蘭素史克公司達成合作與授權協議,負責則樂®(再鼎醫藥獨立生產)在中國內地、香港和澳門地區的開發和商業化工作。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股票代碼:9688)是一家以患者為中心的、處於商業化階段的創新型全球生物製藥公司,致力於通過創新療法的開發和商業化解決腫瘤、自身免疫、感染性疾病和中樞神經系統領域未被滿足的醫療需求。為達到這一目標,公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作,打造起由創新的已上市和候選產品組成的豐富的產品管線。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊,正在打造擁有國際知識產權的專有候選產品管線。我們的願景是成為一家領先的全球生物製藥公司,研發、生產並銷售創新產品,為促進全世界人類的健康福祉而努力。

有關再鼎醫藥的更多信息,請訪問 www.zailaboratory.com 或關注公司微信公眾號:再鼎醫藥。

-合作探索多種實體瘤適應症
-初步開發重點為在美國、歐洲、中國和澳洲開展的多隊列試驗

英國倫敦、美國麻省劍橋和中國北京2020年5月26日 /美通社/ -- 和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM)今日宣佈與百濟神州(納斯達克:BGNE;香港聯交所:06160)簽訂一項臨床開發合作協議,在美國、歐洲、中國和澳洲開展臨床試驗,以評估和黃醫藥的候選藥物 -- 索凡替尼和呋喹替尼,與百濟神州的抗程序性死亡受體 1(PD-1)抗體 -- 替雷利珠單抗聯合治療各種實體瘤的安全性、耐受性和療效。

根據協議條款,和黃醫藥與百濟神州分別計劃在不同適應症及地區進行索凡替尼與替雷利珠單抗,或呋喹替尼與替雷利珠單抗聯合療法的開發。雙方已同意相互提供研究藥物及其他方面支持。

和黃醫藥(國際)高級副總裁及首席醫學官 Marek Kania 醫學博士表示:「我們非常高興與百濟神州開展這項臨床合作。我們雙方有著共同的願景,旨在全球發現、開發和銷售創新性靶向療法和免疫療法。」

百濟神州高级副总裁,全球研究、臨床運營和生物統計暨亞太臨床開發負責人汪來博士表示:「通過與像和黃醫藥這樣的伙伴合作,我們希望了解並開發創新的聯合療法,為世界各地的癌症患者帶來有意義的治療方法。透過此次合作,我們計劃進一步評估替雷利珠單抗與口服血管內皮生長因子受體(VEGFR)抑制劑的組合,來治療一系列實體瘤。」

目前,這三種化合物均在中國以外許多國家進行晚期全球臨床開發。替雷利珠單抗是一款人源化 IgG4 抗 PD-1 單克隆抗體,設計目的是為最大限度減少與在巨噬細胞的吞噬過程中起著關鍵作用的FcγR受體的結合,從而降低對效應 T 細胞的負面影響。呋喹替尼旨在提高對 VEGFR 的激酶選擇性,將脫靶毒性降至最低,從而達到對靶點更穩定的覆蓋及更高的耐受性,這在聯合療法中發揮至關重要的作用。索凡替尼是一種 VEGFR 抑制劑,並可同時抑制集落刺激因子 1 受體(CSF-1R),從而阻斷腫瘤相關巨噬細胞的積累,並促進效應 T 細胞向腫瘤的浸潤,從而可能與 PD-1 抑制劑產生協同抗腫瘤活性。

替雷利珠單抗和呋喹替尼均已獲得中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)的批准。國家藥監局目前還在審評去年年末遞交的索凡替尼新藥上市申請(NDA)。

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗(BGB-A317)是一款人源化 lgG4 抗PD-1單克隆抗體,設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的 FcγR 受體結合。臨床前數據表明,巨噬細胞中的 FcγR 受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷 T 細胞,從而降低了 PD-1 抗體的抗腫瘤活性。替雷利珠單抗是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平台研發的候選藥物,目前正在全球範圍內進行單藥及聯合療法臨床試驗,開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。

替雷利珠單抗已獲得中國國家藥監局批准用於治療至少經過二線系統化療的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者,以及獲批用於治療PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

目前共有 15 項替雷利珠單抗的潛在註冊性臨床試驗在中國和全球範圍內開展,其中包括 11 項 3 期臨床試驗,四項關鍵性 2 期臨床試驗。

替雷利珠單抗在中國以外國家地區尚未獲批。

關於呋喹替尼

呋喹替尼是一種高選擇性強效口服 VEGFR 1、2 及 3 的抑制劑。VEGFR 抑制劑在限制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高,以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。迄今,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好,並且臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性,或使其成為與其他癌症療法的聯合使用的理想選擇。

呋喹替尼於 2018 年 9 月獲中國國家藥監局批准在中國銷售,並於 2018 年 11 月底由禮來公司(「禮來」)以商品名愛優特®進行商業推廣。愛優特®適用於既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉移性結直腸癌患者,包括既往接受過抗 VEGF 治療和/或抗表皮生長因子受體(EGFR)治療( RAS 野生型)的患者。呋喹替尼 III 期關鍵性註冊研究 FRESCO 的研究成果已於 2018 年 6 月在《美國醫學會雜誌》(JAMA)上發表(clinicaltrials.gov 註冊號:NCT02314819)。該項研究共計納入 416 名中國結直腸癌患者。

和黃醫藥擁有呋喹替尼在中國以外區域的所有權利,並與禮來在中國范圍內合作開發及商業化呋喹替尼。

全球呋喹替尼治療結直腸癌研究:我們計劃在美國、歐洲和日本啟動一項呋喹替尼治療結直腸癌的 III 期註冊研究 FRESCO-2。 FRESCO-2 研究有望於 2020 年年中開始招募患者。根據我們與美國食品藥品監督管理局(FDA)達成的協議,如果 FRESCO 和 FRESCO-2 研究取得積極結果,可用於支持我們的新藥上市申請。

中國胃癌研究:2017 年 10 月,我們啟動了 FRUTIGA 研究。FRUTIGA 是一項在中國開展的隨機、雙盲 III 期臨床試驗,旨在評估呋喹替尼聯合紫杉醇(泰素®)對比紫杉醇單藥療法治療經一線標準化療後進展的晚期胃腺癌或胃食管結合部(GEJ)腺癌患者的療效和安全性(clinicaltrials.gov 註冊號:NCT03223376)。FRUTIGA 研究預計納入超過 540 名患者,以 1:1 的比例入組。該研究的主要終點為總生存期(OS)。我們於 2019 年 4 月進行了 FRUTIGA 研究的第一次中期無效性分析。對前 100 名入組患者中進行安全性和療效分析後,獨立數據監測委員會(IDMC)建議維持不變繼續進行該研究。我們預計將於 2020 年年中進行第二次中期分析,並在 2020 年內完成患者招募。

免疫療法聯合用藥:我們於 2018 年 11 月訂立兩項合作協定,以評估呋喹替尼與 PD-1 單克隆抗體(包括達伯舒®(信迪利單抗)和杰諾單抗(GB226,Genolimzumab))聯用的安全性、耐受性和療效。

呋喹替尼在中國以外國家地區尚未獲批。

關於索凡替尼

索凡替尼(surufatinib)是由和黃醫藥自主研發的一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制 VEGFR 和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成,並可抑制 CSF-1R,通過調節腫瘤相關巨噬細胞,促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼獨特的雙重機制能產生協同抗腫瘤活性,使其為與其他免疫療法的聯合使用的理想選擇。

和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。

美國、歐洲與日本神經內分泌瘤研究:由於索凡替尼以神經內分泌瘤為適應症的兩項 III 期中國臨床試驗強有力的數據,且美國 Ib 期臨床試驗進展順利(clinicaltrials.gov 註冊號NCT02549937),和黃醫藥正與美國、歐洲和日本的監管部門進行溝通,以確定索凡替尼的臨床開發和註冊路徑。在美國,索凡替尼於 2020 年 4 月被授予快速通道資格,用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤,並於 2019 年 11 月被授予「孤兒藥」 資格認證,用於治療胰腺神經內分泌瘤。

中國非胰腺神經內分泌瘤研究:2019 年 11 月,國家藥監局受理了索凡替尼用於治療非胰腺神經內分泌瘤 NDA,並於 2019 年 12 月納入優先審評。該 NDA 獲成功的 SANET-ep 研究數據支持。 SANET-ep 是一項關於索凡替尼以晚期非胰腺神經內分泌瘤為適應症的中國 III 期臨床試驗,而這些患者目前尚無有效治療方法。2019年6月,該研究 IDMC 評估認為,共 198 名患者參與的中期分析成功達到無進展生存期(「PFS」)這一預設主要療效終點並提前終止研究。該項研究的積極結果於 2019 年舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上以口頭報告的形式公佈(clinicaltrials.gov 註冊號NCT02588170)。

中國胰腺神經內分泌瘤研究:2016年,和黃醫藥在中國啟動了一項關鍵性 III 期註冊研究 SANET-p,入組患者為低級別或中級別晚期胰腺神經內分泌瘤患者。2020 年 1 月,該 IDMC 評估中期分析已經成功達到PFS這一預設主要療效終點並建議提前終止研究(clinicaltrials.gov 註冊號NCT02589821)。和黃醫藥計劃提交索凡替尼的第二個 NDA,用於治療晚期胰腺神經內分泌瘤,併計劃於隨後的學術會議上提交 SANET-p 研究結果。

中國膽道癌研究:2019 年 3 月,和黃醫藥啟動了一項 IIb/III 期臨床試驗,旨在對比索凡替尼和卡培他濱治療一線化療失敗晚期膽道癌患者的療效和安全性。該研究的主要終點為 OS(clinicaltrials.gov 註冊號NCT03873532)。

免疫聯合療法:2018 年 11 月及 2019 年 9 月,和黃醫藥達成了數個合作協定,以評估索凡替尼聯合 PD-1單克隆抗體(包括已於中國獲批的拓益®(特瑞普利單抗)和達伯舒®)的安全性、耐受性和療效。

關於和黃醫藥

和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(納斯達克/ 倫敦證交所:HCM)是一家創新型生物醫藥公司,在過去20年間致力於發現和全球開發治療癌症和自身免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。目前,和黃醫藥共有8個抗癌類候選藥物正在全球開發中,並在中國本土市場擁有廣泛的商業網絡。欲了解更多詳情,請瀏覽:www.chi-med.com

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司,專注於研究、開發、生產以及商業化創新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳洲和歐洲擁有 3800 多名員工,正在加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管線。目前,百濟神州兩款自主研發的藥物,BTK 抑制劑 BRUKINSA™(澤布替尼)和抗PD-1 抗體藥物百澤安®(替雷利珠單抗注射液)分別在美國和中國進行銷售。此外,百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司(隸屬百時美施貴寶公司)以及 EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物。欲了解更多資訊,請瀏覽 www.beigene.cn

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性陳述,包括索凡替尼和呋喹替尼與替雷利珠單抗聯合療法的臨床開發計劃,和黃醫藥及百濟神州在合作中的的角色與責任,其候選藥物作為單藥或聯合療法的機會及潛在收益的陳述,以及不屬於歷史信息的其他信息。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性陳述有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:包括和黃醫藥及百濟神州在合作中對聯合療法開發並獲得監管審評的能力;合作的潛在收益無法實現或不超過成本的風險;和黃醫藥及百濟神州證明其各自候選藥物作為單藥或聯合療法的功效和安全性的能力;此類候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;監管機構的行動可能會影響到臨床試驗及產品上市審批的啟動、時間和進展;和黃醫藥及百濟神州的上市產品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;和黃醫藥及百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力;百濟神州及和黃醫藥依靠第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史,以及百濟神州及和黃醫藥獲得進一步的營運資金以完成其候選藥物開發和商業化的能力;以及新冠肺炎全球大流行對百濟神州及和黃醫藥的臨床開發、商業化運營以及其他業務帶來的影響;當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥或百濟神州向美國證券交易委員會提交的文件,以及和黃醫藥向AIM提交的文件。本新聞稿所有信息僅在截至發佈當日有效,除非法律要求,和黃醫藥及百濟神州均無承擔更新或修訂此類信息的責任。