杭州和紹興2019年1月2日電 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（歌禮製藥 1672.HK），一家致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝病三大領域中尚未被滿足醫療需求的生物科技公司，今日宣佈，根據成都市醫療保險管理局文件通知，戈諾衛^®（達諾瑞韋）正式被納入成都市丙型肝炎門診醫療費分類付費藥品範圍。這是繼被納入天津市「基本醫療保險丙型肝炎門診醫療費用按人頭付費試點」藥品報銷範圍及獲紹興市政府財政補助後，戈諾衛^®在提高藥物可及性方面取得的又一大進展。

戈諾衛^®是歌禮開發的我國第一個具有自主知識產權的、用於慢性丙型肝炎治療的口服創新藥物，也是首個獲批上市的本土丙肝治療創新藥物。在中國大陸地區完成的III期臨床試驗結果顯示，經過12周治療，在基因1型非肝硬化患者中治癒率（SVR12）達97%。戈諾衛^®與歌禮已遞交新藥上市申請的NS5A抑制劑拉維達韋及利巴韋林聯合使用，組成中國首個原研全口服無干擾素丙肝治癒方案（RDV/DNV治療方案）。在中國大陸地區已經完成的II/ III期臨床試驗結果顯示，經過12周治療，RDV/DNV治療方案在基因1型非肝硬化患者中治癒率（SVR12）達99%，且針對基線發生NS5A耐藥突變的患者，100%實現SVR12。

歌禮創始人、董事長及總裁吳勁梓博士說：「很高興戈諾衛^®的療效和安全性獲得越來越多醫保部門和專家的支持，讓我們有更多機會用優秀的本土創新藥物服務丙肝患者。」

英格蘭萊瑟黑德2019年8月5日 /美通社/ -- 史密斯瑞華(Smithers Rapra)受歡迎的萃取物和溶出物（簡稱「E&L」）中國年會今年9月重返上海，將成為業內另一個不可錯過的活動。

隨著萃取物和溶出物在中國的重要性日益增加，瞭解進行E&L研究的監管環境、測試方法、原則和最佳實踐對於確保消費者安全和消除風險至關重要。

作為中國唯一一個為期兩天、專門關注萃取物及溶出物的會議，E&L中國年會將為那些已經或者計畫在這一不斷發展變化的市場開展工作的人士，提供他們取得成功所需的資訊。當地利益相關方和知名專家將齊聚一堂，共同參加為期兩天的培訓、學習、討論和交流活動。超過100名E&L專業人士出席了2018年活動，今年的活動業內人士不可錯過。

活動將再次涵蓋所有最相關的E&L問題，包括監管環境、E&L的分析挑戰、醫療器械、生物安全性和風險等。計劃安排包括：

• 法規的一致性及其對E＆L評估的影響 -- Novo Nordisk、Triad Scientific Solutions、北京化工大學和史密斯瑞華
• 醫用生物材料中可吸入物質的分析 -- CFDA杭州醫療器械檢測中心
• 不斷變化的監管環境下E&L研究面臨的挑戰 -- 西氏醫藥包裝（中國）有限公司的姚雪淩(Lynn Yao)
• 容器封閉系統可比性評估策略 -- 上海市食品藥品包裝材料測試所的張芳芳
• 預充型注射器的E&L研究 -- 碧迪醫療器械(上海)有限公司(Becton Dickinson)的Kathy Huang
• 如何透過適當的實驗設計進行腸外藥物產品的安全性評估 -- 詳盡提取vs. 模擬提取 -- 天堃醫藥的Xiaoxia Ye,
• 丙烯腈丁二烯苯乙烯3D列印醫療器械的化學表徵 -- 美國FDA的Keaton S. Nahan
• 如何正確設計和執行印刷箔的萃取物評估 -- Baxter的Weichun Yang

無論您的級別或職位，E&L中國年會是業內從業和可能進入這個行業的人士的一個重要活動。

瞭解詳情，請瀏覽www.eandl-conference.com/china。

目前仍可以贊助或者參展。對於希望發展或者鞏固他們在這個市場業務的人來說，這是一個理想的機會。有關可用組合的更多資訊，請聯繫Ciaran Little，網址：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它或致電44(0)1372 802000。

聯繫人
Emma Newton
高級市場推廣主任
史密斯
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電話：+44 (0) 1372 802016