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上海和香港2021年8月2日 /美通社/ -- 2021年8月2日,由中國醫藥工業研究總院指導,中國醫藥工業信息中心專家小組評選的「2021年中國醫藥新銳創新力量」榜單于第38屆全國醫藥工業信息年會上正式揭曉。基於對企業創新、競爭、佈局、發展、戰略五大維度客觀數據的研究與分析,研發能力、核心競爭力、市場潛力、投資價值、團隊能力五個層次的綜合審評,德琪醫藥獲得專家團隊的一致認可,榮膺「2021年中國醫藥新銳創新力量」企業。


隨著我國「創新驅動發展戰略」和「健康中國戰略」的深入推進,創新力量正成為護航中國人民身心健康的核心動能。政策環境、創新生態、技術突破、人才發展和資本格局的多重利好驅動下,中國新藥碩果頻出,健康產業穩步發展。中國創新藥發展已迎來黃金時期,德琪醫藥不僅僅是見證者,更是參與者和貢獻者。

具備專業的管理團隊和治理結構,基於自身可持續發展能力進行企業管理戰略部署,是保證企業穩定發展增長的基石。集智創新,以變革謀發展,合理佈局產品研發的技術側重及管線體系,維持產品的新穎性和創新性,才能在激烈的市場競爭中領跑向前。這便是「2021年中國醫藥新銳創新力量」五大維度衡量標準的要義所在。


秉承「醫者無疆,創新永續」的發展使命,德琪醫藥致力於通過發現、開發及商業化全球同類首款、同類唯一和同類最優療法,為亞太乃至全球患者提供國際最領先的診療方案和創新產品。現已通過自主研發及合作引進,建立了一條擁有13款在研產品(其中5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益,8款產品具有全球權益)的從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。

  • 目前,德琪醫藥已在多個亞太市場獲得15個臨床批件(IND),並遞交了6個新藥上市申請(NDA)。與美國Karyopharm合作開發的塞利尼索(selinexor)作為第一款也是唯一一款用於治療多發性骨髓瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤的藥物已在美國獲批上市,德琪醫藥在韓國的新藥上市申請也已優先獲批。此外,塞利尼索在國內的兩項註冊性臨床試驗也已推進至臨床後期。
  • 德琪新藥研發中心已落戶上海張江,依托中國「藥谷」的技術及人才優勢建立靶點篩選和先導藥物開發平台,基於園區完整的上下游產業鏈,重點開發具有同類第一或同類最優潛質的抗腫瘤創新藥物。現共計6款自主藥物研發在有序開展。其中,ATG-101(PD-L1/4-1BB雙抗)成為第一款德琪醫藥研發團隊開發進入臨床,並且具有全球權益的創新藥產品, 並且是澳大利亞第一款進入臨床的PD-L1/4-1BB雙抗產品。
  • 2021年05月14日,德琪醫藥產業化基地在紹興落成,主要用於抗腫瘤小分子固體制劑的商業化生產,這是德琪醫藥走向集早期研發、臨床研究、生產及商業化於一體的全產業鏈創新型藥企的一大里程碑。


德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士於“醫藥創智國家論壇-創智者說”環節分享見解
德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士於“醫藥創智國家論壇-創智者說”環節分享見解

「監管、人才、資本,是構建高能創新生態的三大核心要素。創新必定是前沿的,具有前瞻性的監管,建設「管理+科學」複合型人才隊伍,疊加以「改善人類生命健康」為出發點的長期資本投入,三者相輔相成,缺一不可。」德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示:「非常榮幸德琪醫藥能夠入選「2021年中國醫藥新銳創新力量」企業,我們將繼續懷揣「醫者無疆,創新永續」理念,堅持研發驅動,發揮「自主研發+合作引進」雙引擎驅動模式優勢,植根中國,邁入亞太,走向全球,讓更多患者享受創新進步帶來的健康成果。」

關於塞利尼索

塞利尼索是目前首款且唯一一款被美國FDA批准的口服XPO1抑制劑,也是首款可用於治療多發性骨髓瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤的藥物。通過抑制核輸出蛋白XPO1,促使腫瘤抑制蛋白和其他生長調節蛋白的核內儲留和活化,並下調細胞漿內多種致癌蛋白水平,誘導腫瘤細胞凋亡,而正常細胞不受影響。基於其獨特的作用機制,塞利尼索可與其他多個藥物聯用以提高療效。

關於德琪醫藥

德琪醫藥有限公司(簡稱「德琪醫藥」,香港聯交所股票代碼:6996.HK)是一家以研發為驅動的生物製藥領先企業,致力於為亞太乃至全球患者提供最領先的療法,治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自正式運營以來,德琪醫藥通過合作引進和自主研發,建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前,德琪醫藥擁有13款在研產品,其中 5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益,8款產品具有全球權益。德琪醫藥已在多個亞太市場獲得15個臨床批件(IND),並遞交了6個新藥上市申請(NDA),其中在韓國的新藥上市申請已優先獲批。德琪醫藥將以「醫者無疆,創新永續」為願景,專注於同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化,解決亟待滿足的臨床需求。

-AGC Biologics和Novavax一起生產NVX-CoV2373組成部分

西雅圖2020年6月3日 /美通社/ -- 全球性生物製藥合約開發和製造組織(CDMO) AGC Biologics宣佈,該公司將會和Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX)合作,一起為Novavax的冠狀病毒候選疫苗NVX-CoV2373的關鍵組成部分進行符合GMP(藥品生產質量管理規範)的大規模生產,Novavax是一家後期生物科技公司,主要是為嚴重的傳染病開發新一代疫苗。AGC Biologics將會生產NVX-CoV2373疫苗的佐劑部分Matrix-M™,以便加強免疫應答,刺激產生高濃度的中和抗體。NVX-CoV2373是一種穩定的預融合蛋白,利用Novavax自主研究開發的納米顆粒技術製成。AGC Biologics將為Matrix-M的擴大化生產,進行過程開發的優化,以便顯著提升Novavax的產能,使其能夠在2020年和2021年交付第一批疫苗。

AGC Biologics行政總裁Patricio Massera表示:「我們現在迅速提升產能,以便成功地為Novavax交付這種至關重要的疫苗組成部分。」

AGC Biologics商務總監Mark Womack說:「 AGC Biologics的使命是,與合作夥伴並肩作戰,一起生產能夠挽救和延長生命的產品。與Novavax一起生產這種疫苗組成部分,是開創影響深遠的積極事業的絕佳機會。」

Novavax負責工藝技術的高級副總裁Timothy J. Hahn表示:「 AGC Biologics的合作與承諾水平,一直都讓我們印象深刻。在為NVX-CoV2373和Novavax正在開發的其它疫苗擴展佐劑供應鏈上面,他們是重要的策略合作夥伴,而我們現在所開發的其它疫苗還包括重組季節性流感疫苗NanoFlu™。」

Novavax簡介

Novavax公司(Nasdaq: NVAX)是一家後期生物科技公司。透過為預防嚴重的傳染病來進行創新型疫苗的發現、開發和商業化,促進改善全球健康。Novavax最近發起了NVX-CoV2373的開發,而NVX-CoV2373是該公司針對引起COVID-19的SARS-CoV-2病毒的候選疫苗,預計在2020年7月取得一期臨床試驗結果。該公司的四價流感納米顆粒疫苗NanoFlu™在老年人的關鍵性三期臨床試驗中,達到了所有主要目標。這兩種候選疫苗都採用了Novavax自主研究開發的Matrix-M™佐劑(以皂苷為基礎),以便加強免疫應答,刺激產生高濃度的中和抗體。Novavax是重組疫苗方面的領先創新者;該公司自主研究開發的重組技術平台能夠將遺傳工程的力量和速度結合到一起,高效地生產高免疫原性納米顆粒,幫助應對緊迫的全球健康需求。查詢詳情,請瀏覽www.novavax.com

AGC Biologics簡介
AGC Biologics是領先的全球性合同開發與製造組織,堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。該公司目前在全球範圍內擁有1000多名員工。該公司的廣泛網絡覆蓋三大洲,在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾德、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設有符合cGMP(動態藥品生產管理規範)的工廠。

AGC Biologics為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和cGMP生產(面向哺乳類和微生物),提供豐富的行業專長和獨特的定制服務。該公司廣泛的一體化服務包括質粒(符合GMP標準的質粒DNA)製造、細胞系開發、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲和蛋白質表達 -- 包括該公司專有的用於哺乳動物生產的CHEF1® Expression System。查詢詳情,請瀏覽www.agcbio.com

圖標 -- https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg

-- Jin Wang博士被任命為工廠負責人兼總經理

華盛頓州巴索2018年4月12日電 /美通社/ -- 治療性蛋白質臨床和商業生產領域的全球領導者AGC Biologics今天宣佈任命Jin Wang博士為該公司華盛頓州巴索業務的工廠負責人兼總經理。Wang女士將領導並負責工廠管理事務,確保AGC Biologics不間斷提供世界級合同開發與生產服務。Wang博士將向首席營運官Patricio Massera述職。

Wang博士在生物技術與生產行業擁有20多年的領導經驗,不久前擔任賽諾菲集團(Sanofi Group)在斯威夫特沃特地區(Swiftwater)的全球疫苗工業事務部細菌疫苗生產工廠負責人,主要負責領導並推動生產流程並建立營運領導能力,協助賽諾菲向美國等超過68個國家提供腦膜炎球菌疫苗。

在賽諾菲任職期間,Wang博士還曾擔任加拿大多倫多地區的全球生產技術項目總監、多產品生產工廠負責人(負責SAR34103生物仿製藥單克隆抗體的推出)以及一次性技術工廠負責人(負責Cdiffense的銷售)。

在加入賽諾菲之前,Wang博士在多家組織從事領導職務,其中包括拜耳醫藥保健有限公司(Bayer HealthCare)、先靈葆雅研究院(Schering-Plough Research Institute),ImClone Systems和Covance Biotechnology Services。

AGC Biologics首席營運官Patricio Massera表示:「華盛頓州巴索是我們的全球總部,在這裡的工廠擔任負責人兼總經理對我們的業務擴張和增長而言至關重要。Wang博士在生物製劑領域擁有深厚的專長和經驗,再加上她強大的領導能力,是帶領巴索工廠走向更美好未來的理想人選。」

AGC Biologics簡介

AGC Biologics是領先的全球性合約開發與生產機構(CDMO),堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。AGC Biologics是Asahi Glass Company (AGC) Bioscience、Biomeva GmbH和CMC Biologics整合後的產物。該公司目前在全球範圍內擁有850多名員工。該公司的廣泛網絡覆蓋三個大陸,在華盛頓州西雅圖、加州伯克利、丹麥哥本哈根、德國海德爾堡、日本橫濱和千葉設有符合cGMP(動態藥品生產管理規範)的工廠。

AGC Biologics為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和cGMP生產(面向哺乳類和微生物)提供豐富的行業專長和獨特的定制服務。該公司的一體化服務包括細胞系開發、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲和蛋白質表達 -- 包括該公司專有的CHEF1® Expression System,用於哺乳類生產。詳情請瀏覽:http://www.agcbio.com/

AGC Biologics傳媒聯繫信息:

Kim Yang女士
全球市場推廣和傳訊總監
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辦公室電話:+1-425-415-5438