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-Cutler擁有醫學博士學位,並且是加拿大皇家內科醫生學會會員

紐約州布法羅和香港2016年4月5日電 /美通社/ -- Athenex, Inc.今天宣佈,加拿大皇家內科醫生學會會員David Cutler博士已經加入該公司擔任臨床開發副總裁,他將與醫療總監Rudolf Kwan博士一起工作。

Cutler博士在腫瘤藥物開發方面擁有豐富的專業知識,包括近期在默沙東(Merck)擔任轉化藥理學傑出臨床科學家(Distinguished Clinical Scientist)的領導職務,實際上成為了腫瘤藥理學方面的主管。他先前曾在先靈葆雅研究院(Schering-Plough Research Institute)擔任過早期臨床研究和實驗醫學方面的高級職務,並曾在先靈葆雅日本分公司擔任過臨床研究方面的管理職務。Cutler博士畢業於薩斯喀徹溫大學醫學院(University of Saskatchewan Medical School),在內科、內分泌學和新陳代謝方面具有專業資質,並且是加拿大皇家內科醫生學會會員。Cutler博士對加盟Athenex表示:「Athenex強大的口服腫瘤分子藥物系列引起了我的興趣。這家公司擁有實力深厚和富有經驗的高層團隊,並且正在作為服務美國和亞洲的充分一體化腫瘤專業製藥平臺向前發展。該公司開發管道中的一系列產品現在都進入了後期開發階段,這非常適合運用我先前的專業經驗。我現在希望能夠為Athenex團隊作出重要貢獻,而且很高興能夠有機會為癌症病人創造新的治療選擇。」

Rudolf Kwan博士則評論說:「在腫瘤藥物的臨床開發方面,David是一位一流專家,他能夠為我們現有的全球團隊帶來新的業務深度。他的專業知識和領導能力將幫助推進我們廣泛的腫瘤藥物開發管道向前發展,如今我們的開發管道由7種臨床候選藥物組成,包含6種根據美國新藥臨床試驗申請(IND)授權進行試驗的新藥。David的背景非常適合立即為我們的後期開發計劃創造價值。我們在全球範圍內擁有20個臨床研究項目,而這些研究項目已在進行,或是預計將在2016年啟動。因此我們的團隊向David表示熱烈的歡迎。」

Athenex董事局成員Jinn Wu博士表示:「David是我們管理團隊的優秀新成員。他的專業知識可以很好地補充完善我們現有的產品開發團隊。Athenex董事局滿懷信心地認為,他將迅速融入我們的臨床開發執行工作,並為之作出重要貢獻。」

Athenex, Inc.簡介

Athenex創立於2003年,是一家全球專業腫瘤醫藥公司,主要關注新一代癌症疾病療法和支持療法的商業化開發,尤其強調開發中國和美國市場。Athenex致力於提供能大大改善癌症病人的病情的創新藥物。我們的業務包含三個正在開發的自主研發型創新產品組合、醫療科技研究創新中心、產品開發和監管團隊,以及目前設在中國和美國的製造工廠。我們的員包括幾百名具有奉獻精神的專業人員,他們致力於達成改善全球癌症病人的生活的使命。憑藉我們主要集中於中美兩國並相互聯繫的創新、開發與製造事業,我們能在不同的大陸和多個監管環境中發現、開發和提供獨一無二醫療技術。我們已經在紐約州布法羅和克拉倫斯、新澤西州克蘭福德、香港、臺灣臺北及中國內地重慶市內的多個地點設立了辦事處。除了我們的辦事處之外,我們還在新西蘭但尼丁、香港、中國內地的廣州、韓國首爾、臺灣的臺北、危地馬拉的危地馬拉城與阿根廷佈宜諾斯艾利斯擁有地區層面的開發合作夥伴。

蘇格蘭格拉斯哥2019年6月8日 /美通社/ -- 今天在第52屆歐洲兒科胃腸病學、肝病學和營養學協會(ESPGHAN)年會上,專家們公佈的一項研究表明,晚期糖基化終末產物(AGE)水升高可導致兒童食物過敏,而垃圾食品中含有大量AGE

來自那不勒斯菲裡德里克第二大學的研究人員觀察了三組6至12歲的兒童:食物過敏者、呼吸道過敏者和健康對照者。他們發現,皮下AGE水平與垃圾食品消費之間存在顯著的相關性,而且,食物過敏兒童的AGE水平高於呼吸道過敏或完全不過敏的兒童。研究小組還發現了與AGE誘發食物過敏的作用機制相關的有力證據。

AGE是指蛋白質或脂類在接觸糖後變成的糖化產物,在垃圾食品中含量很高——來源於糖、加工食品、微波食品和烤肉。眾所周知,AGE對糖尿病、動脈粥樣硬化和神經系統疾病的進展起著一定的作用,但這是第一次發現AGE與食物過敏之間存在聯繫。

越來越多的證據表明,食物過敏的患病率正在上升,尤其是在幼兒中,一些國家的發病率高達10%。同樣,高度加工食品的消費也大幅增加,占歐洲國家每日總能量攝入的高達50%。

首席研究員Roberto Berni Canani表示:

「現有的食物過敏模型不能解釋近年來患病率的急劇增加,因此飲食中的AGE可能是缺失的一環。我們需要進一步研究來證實這一點,力促政府加強公共衛生干預,限制兒童食用垃圾食品。」

European Federation of Allergy and Airways Diseases Patients' Associations(歐洲過敏和氣道疾病患者協會聯合會)的Isabel Proaño接著說道:

「醫療專業人員和患者無法獲得所有必要的知識來面對一種嚴重影響他們生活質量的疾病,而工業化食品加工和標籤標注方面的空白無補於事。我們呼籲公共衛生部門加強對食物過敏的預防和護理。」

致編者

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西雅圖2020年8月25日 /美通社/ -- 全球領先的生物合約開發與生產組織(CDMO) AGC Biologics按計劃完成了原料藥工藝性能確認(PPQ)行動,主要是關注來自於合作夥伴Provention Bio, Inc. (Nasdaq: PRVB)的Teplizumab (PRV-031),Provention Bio是一家生物製藥公司,致力於攔截和預防免疫介導性疾病。PPQ行動由驗證Provention Bio原料藥製造過程所需的三項商業規模運行,以及證明Provention Bio能夠以商業規模連貫一致地分批製造產品所組成。

Provention Bio的先導候選藥物Teplizumab是一種抗CD3單克隆抗體(mAb),現在為延緩/預防一型糖尿病(T1D)進行開發。在臨床研究中,與採用安慰劑相比,Teplizumab表明平均可以延緩一型糖尿病出現大約三年時間。Provention Bio已經為Teplizumab向美國食品藥品監督管理局提交了滾動的生物製品許可申請(BLA),並且預計到今年年底完成申請流程。

Provention Bio行政總裁Ashleigh Palmer表示:「我們對我們的策略製造合作夥伴AGC Biologics在過去18個月來的非凡努力和良好工作表示讚賞。AGC在2019年底完成了工程方面的運行,並在2020年第一季度成功地完成了cGMP(動態藥品生產管理規範)方面的運行。我們很高興能夠報告說,我們已經憑藉按計劃完成我們的原料藥PPQ製造行動,達到了另一座關鍵任務里程碑,而這將會成為我們的BLA化學、製造和控制模塊的基礎。」

AGC Biologics商務總監Mark Womack則表示:「 AGC Biologics很高興能夠成功地與Provention Bio達到另一座里程碑。在應對COVID-19疫情挑戰的同時,我們也成功地製造了驗證批次的原料藥,現在準備到今年年底進行Teplizumab的商業性製造。」

Provention Bio簡介

Provention Bio, Inc. (Nasdaq: PRVB)是一家生物製藥公司,採用變革性的藥品開發策略,主要是關注截/預防免疫介導性疾病。Provention的多樣化產品組合包括Teplizumab,後者是一種處於臨床階段的候選藥物,在臨床研究中表明,與使用安慰劑相比,能夠在胰島素依賴型一期糖尿病(T1D)的症狀發生前階段,為高風險病人延緩這種疾病的出現。該公司的產品組合還包括其它臨床產品開發候選藥物,這些候選藥物已經在其它自體免疫性疾病(包括乳糜瀉和狼瘡)上面,進行了臨床前/臨床研究方面的機制驗證和/或概念驗證。查詢詳情,請瀏覽www.proventionbio.com

AGC Biologics簡介

AGC Biologics是領先的全球性合同開發與生產組織(CDMO),堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。該公司目前在全球範圍內擁有超過1300名員工。該公司在CDMO開發和製造方面擁有數十年的經驗,包括在商業市場供貨方面,獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PDMA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批准。AGC Biologics可以提供豐富的行業專長和獨一無二的定制服務,包括開發和製造基於哺乳動物和微生物的治療蛋白質、質粒DNA、病毒載體與基因工程細胞。AGC Biologics的全球網絡橫跨三大洲,在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾德、丹麥哥本哈根、德國海德堡、意大利米蘭和布雷索以及日本千葉,擁有遵守cGMP(動態藥品生產管理規範)的一系列設施。

該公司所能提供的一體化服務包括細胞系開發、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲以及蛋白質表達,包括該公司用於哺乳類生產的專有CHEF® Expression System。

AGC Biologics致力於持續創新,為解決客戶最為複雜的挑戰提供技術上面的創造力。查詢詳情,請瀏覽www.agcbio.com

圖標 - https://mma.prnasia.com/media2/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg?p=medium600