馬薩諸塞州丹佛斯2020年9月24日 /美通社/ -- 發現技術公司及抗體、試劑盒及服務的領先供應商 Cell Signaling Technology, Inc. (CST) 在 9 月 10 日於波士頓舉行的年度企業公民獎評選中，連續五年獲《波士頓商業雜誌》(BBJ) 評為 2020 年馬薩諸塞州最佳企業慈善捐助者。 公司在馬薩諸塞州的最佳慈善公司中排名第 71 位，對馬薩諸塞州當地慈善機構的捐款總額達 470,000 美元。 2020 年 BBJ 大獎表彰了 2019 年向馬薩諸塞州組織捐款超過 100,000 美元的前 107 家公司。

BBJ 2020 最佳慈善捐款人

20 多年來，製藥、生物技術及學術界的研究人員一直信賴 CST 的可靠生物學及技術專長，我們的成功與我們生活及工作的全球社區直接相關。Cell Signaling Technology 全球人力資源高級副總裁 John Letcher 表示：「作為科學家及公民，我們不能忽視彼此之間、與當地社區及整個地球之間的重要關聯性。我們在馬薩諸塞州聯邦內所作出的貢獻受到《波士頓商業雜誌》的認可，我們為此感到很榮幸。」

CST 的慈善活動是更廣泛的企業社會責任重點的一部分，其中包括對我們的地球、科學教育、員工、周邊社區及藝術的承諾。

CST 相信科學的力量可以幫助我們應對未來的一些重大挑戰。科學是我們的激情，我們的使命是幫助研究人員找到有關疾病的關鍵問題的答案，這些答案有可能提高每個人的生活質素。

如欲了解有關細胞訊號技術及公司捐贈的更多詳情，請瀏覽：cellignal.com/csr

關於 CST

Cell Signaling Technology (CST) 是一家由科學家創立的私人家族企業，致力於為生物醫學研究界提供高質素的研究工具。我們的員工在美國馬薩諸塞州的美國總部以及荷蘭、中國及日本的辦事處開展業務。

Cell Signaling Technology® 及 CST™ 是 Cell Signaling Technology, Inc. 的商標。

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1277084/cell_signaling_bbj_charitable_contributor.jpg?p=medium600

蘇州2019年9月19日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，於9月19日宣佈：在第二十二屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會上以口頭報告的形式公佈IBI305（貝伐珠單抗生物類似藥）及貝伐珠單抗聯合紫杉醇/卡鉑一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、雙盲3期研究結果(CTR20160848)（北京時間9月19日（星期四）上午11:25 AM -11:30 AM）。

CTR20160848研究共有450例患者入組，其中IBI305組(n=224)和參照藥貝伐珠單抗(RBv)組(n=226)，截至2019年03月31日，全分析集(FAS)全分析集(FAS)集中，經中心影像評估的更新客觀緩解率(ORR)分別為47.1%和46.8%，ORR比值為1.01(90%CI: 0.846, 1.181)，落在研究方案規定的等效性界值(0.75, 1.33)中。截至2019年5月22日，結果顯示IBI305和RBv組由研究者評估的中位PFS分別為7.3個月和7.5個月，無統計學差異(p=0.893)。

中山大學腫瘤防治中心張力教授表示：「肺癌是中國目前發病率最高的瘤種，貝伐珠單抗是非鱗非小細胞肺癌治療的重要手段之一。比較IBI305及貝伐珠單抗聯合紫杉醇/卡鉑一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、雙盲3期研究結果令人滿意，期待該藥物早日獲批上市，為患者帶來更多的治療選擇。」

信達生物製藥醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示：「肺癌是我國目前發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，嚴重威脅人類的生命健康。目前，信達生物有八項註冊臨床研究正在進行當中，其中四項為肺癌相關研究。希望通過我們的努力幫助解決中國巨大的未被滿足的臨床需求，惠及廣大患者。」

關於晚期非鱗狀細胞非小細胞肺癌(NSCLC)

肺癌是我國目前發病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤。在所有肺癌病例中NSCLC大約占80%至85%，約70%的NSCLC患者在診斷時已是不適於手術切除的局部晚期或轉移性疾病。同時，在接受手術治療的早期NSCLC患者中也有相當比例會發生復發或遠處轉移，後因疾病進展而死亡。中國NSCLC患者中約70%為非鱗NSCLC，一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌治療，存在巨大的未滿足的醫療需求。

關於IBI305（貝伐珠單抗生物類似藥）

IBI305為貝伐珠單抗注射液的生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。VEGF是一種血管生成過程中重要的因子，在多數人類腫瘤的內皮細胞中過度病理表達。抗VEGF抗體，可以高親和力地選擇性結合VEGF，通過阻斷VEGF與其血管內皮細胞表面上的受體結合，阻斷PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導，從而抑制血管內皮細胞的生長、增殖和遷移以及血管新生，降低血管滲透性，阻斷腫瘤組織的血液供應，抑制腫瘤細胞的增殖和轉移，誘導腫瘤細胞凋亡，從而達到抗腫瘤的治療效果。2019年1月29日，國家藥品監督管理局(NMPA)受理了IBI305的新藥上市申請(NDA)，並將其納入優先審評。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括21個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病等多個疾病領域，其中4個品種入選國家 「 重大新藥創製」專項，16個品種進入臨床研究，4個品種進入臨床III期研究，3個單抗產品上市申請被國家藥監局受理，並均被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：Tyvyt^®）獲得國家藥品監督管理局批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

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中國蘇州2020年6月19日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今天宣佈，其自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同^®（貝伐珠單抗生物類似藥，國際商標: BYVASDA^®）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准，用於治療晚期非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。這是繼達伯舒^®（信迪利單抗注射液, 於2018年12月正式獲批上市）之後，信達生物第二個獲得NMPA上市批准的單克隆抗體藥物。

近年來我國癌症負擔持續增長，根據2018年世界衛生組織（World Health Organization）全球腫瘤調研機構Cancer Today的報告，2018年中國新增腫瘤病例數428.5萬例、死亡病例為286.5萬例。其中肺癌新增77.4萬，死亡69.1萬，是發病率、死亡率均高居第一位的惡性腫瘤；結直腸癌新增51.7萬，死亡24.5萬，發病率和死亡率分別位居第二位和第五位。原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來，全球已批准其用於治療包括非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。目前在國內獲批的適應症為晚期非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。當前貝伐珠單抗注射液的治療費用仍然超出了很多普通患者的承受能力，在中國存在巨大的未被滿足的臨床需求。達攸同^®是信達生物製藥自主研發的重組抗血管內皮生長因子(VEGF)人源化單克隆抗體注射液，是貝伐珠單抗的生物類似藥。達攸同^®的上市將為更多中國患者提供高品質且可負擔的貝伐珠單抗注射液。

信達生物醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示：「作為國家重大新藥創製專項成果，達攸同^®是具有國際品質的抗VEGF單克隆抗體，是繼達伯舒^®（信迪利單抗注射液）之後信達生物獲批上市的第二個單克隆抗體藥物。我們真切地希望達攸同^®能讓越來越多的中國普通腫瘤患者獲益。2020年1月，信達生物將達攸同^®在美國和加拿大的商業化權益授權給美國製藥公司Coherus，彰顯了信達生物研發的達攸同的質量獲得了國際認可，我們也期待通過和Coherus合作，讓全球更多患者受益。」

關於達攸同^®

達攸同^®為貝伐珠單抗注射液生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。VEGF是一種血管生成過程中重要的因子，在多數人類腫瘤內皮細胞中過度病理表達。抗VEGF抗體，可以高親和力地選擇性結合VEGF，通過阻斷VEGF與其血管內皮細胞表面上的受體結合，阻斷PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導，從而抑制血管內皮細胞的生長、增殖、遷移以及血管新生，降低血管滲透性，阻斷腫瘤組織的血液供應，抑制腫瘤細胞的增殖和轉移，誘導腫瘤細胞凋亡，從而達到抗腫瘤的治療效果。原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來，全球已獲批其用於治療包括非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項，18個品種進入臨床研究，5個品種進入臨床III期或關鍵性臨床研究，3個單抗產品上市申請被NMPA受理，其中2個被納入優先審評，2個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®）獲得NMPA批准上市。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。