美國羅德島普羅維登斯2021年4月27日 /美通社/ -- EpiVax, Inc.（「EpiVax」）宣佈將「Tregitopes Improve Asthma by Promoting Highly Suppressive and Antigen-Specific Tregs」（Tregitopes 透過促進高度抑制性和抗原特異性 Treg 以改善哮喘）文章在期刊《Frontiersin Immunology》中刊登。這項研究強調 Tregitopes 是一種具發展前景的過敏治療。研究發現，施用 IgG 衍生的 Tregitopes 可以在卵清蛋白 (OVA) 及除草過敏實驗室小鼠模型中誘導抑制性抗原特異性 T 調節細胞，以減輕過敏原誘導的反應和肺部炎症。

Tregitopes 是在人類免疫球蛋白中發現的肽質，最先在 2008 年由 Anne De Groot 博士及 William Martin 發現。EpiVax 後來驗證了更多 Tregitopes，並開發了一個強健的 Tregitope 專利資產庫。透過廣泛的治療應用，Tregitopes 可以聯合配製或融合到蛋白質中，以誘導產生抗原特異性耐受。EpiVax 目前將 Tregitope 許可權授予商業與學術合作夥伴。有關 EpiVax Tregitope 平台的更多資訊載於此處。

Tregitopes 能夠與調節性 T 細胞結合，並在廣泛疾病模型系列中減輕炎症反應。該作用機制已被其他嘗試利用 Tregitopes 價值的人採用，包括加拿大蒙特利爾的麥吉爾大學的 Marieme Dembele、 Bruce Mazer 博士及 Amir Massoud。Dembele 與其研究小組早前在過敏性呼吸道疾病中證實了 Tregitopes 對抗原抗原特異性耐受誘導。Tregitope 驅動的抗原特異性下調已在其他疾病模型中記錄，包括一型糖尿病、蟑螂誘發的過敏、實驗性結腸炎，以及流產。 EpiVax 受到這些發現的鼓舞，並期待 Tregitope 計劃繼續展開光明的未來。

關於未來治療的潛力， 麥吉爾大學健康中心研究中心 (The Research Institute of The McGill University Health Centre) 資深科學家 Bruce Mazer 說：「基於 Tregitope 的療法可能可改善過敏症及其他炎症疾病的治療方法。基於 IgG Tregitope 的 治療可能成為 IVIg 的合成替代方案，與基於類固醇的過敏性哮喘免疫抑製劑相比，具有更高的特異性及更少的副作用。」

關於 EpiVax：
EpiVax 是一家生物技術公司，在 T 細胞表位預測、免疫調節和快速疫苗設計方面擁有專業知識。EpiVax 用於治療和疫苗的免疫原性篩選工具包 ISPRI 和 iVAX，已被用於促進全球多家公司的研究。
如欲了解更多有關 EpiVax 的資訊，請瀏覽 www.epivax.com。
有關 Tregitope 及特許權機會的更多資訊，請按此與我們聯絡。

有關這項發表研究的免費網上版本，請按此瀏覽 Frontiers in Immunology。

媒體聯絡人：
EpiVax 業務發展經理
Katie Porter
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該合作將結合先為達在疾病生物學和臨床開發方面的專長與施能康專有的siRNA遞送技術平台和siRNA創新藥物開發的豐富經驗

中國杭州和美國舊金山2022年9月27日 /美通社/ -- 杭州先為達生物科技有限公司(Sciwind Biosciences)，一家處於臨床階段、專注於研究開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司，今日宣佈與施能康(SynerK)，一家專注於開發RNA靶向療法的生物製藥公司，建立合作夥伴關係，共同開發基於小核酸干擾(siRNA)技術的創新療法，用於治療臨床需求迫切的肝臟和代謝性疾病。

此合作將彙集兩家公司在針對人類重要疾病創新藥物研發方面的專長和經驗，通過發掘在肝臟和代謝性疾病的疾病生物學中發揮關鍵作用的新型治療靶點，共同開發針對這些靶點的創新siRNA療法。

"我們很高興有機會與施能康團隊合作，並利用施能康專有的siRNA技術平台來開發針對仍亟需有效治療手段的慢性疾病的創新療法，"先為達首席戰略官鍾偉東博士說，"這項合作將為兩家公司在探索新的疾病靶點以及目前通過常規手段、包括蛋白質或小分子藥物，尚未有效調控的已知靶點的藥物研發提供令人振奮的新機會。"

"我們很高興與先為達團隊達成這項合作。先為達是代謝性疾病創新療法的行業領導者，其在疾病生物學方面的深刻見解和洞察力對於開發新型siRNA藥物用於治療以往無法治癒的疾病非常寶貴。施能康由行業資深人士創立，在核甘酸藥物開發和遞送技術方面擁有深厚的專業知識和廣泛經驗。我們特有的肝靶向及肝外靶向siRNA專有遞送技術平台，對人體細胞能夠達到高效率的靶向遞送以及良好的體內外安全性。借助該平台，施能康已將多個具有同類首創或同類最佳潛力的siRNA候選藥物推進至臨床前開發，"施能康聯合創始人蔣偉文博士說，"通過這次合作，我們將與先為達團隊密切合作以期待為醫療需求尚未得到滿足的患者提供有效的siRNA治療手段。"

關於先為達

先為達是一家處於臨床階段、專注於研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司，研發管線包括潛在的全球首創和同類最佳候選藥物。先為達開發了多項包括口服多肽和吸入蛋白治療遞送平台在內的專有技術，並依托以上核心技術平台建立了一系列藥物研發管線。欲瞭解更多信息，請訪問：www.sciwindbio.com。

關於施能康

施能康是一家專注於開發RNA靶向療法的生物製藥公司，研發中心分別位於美國波士頓、中國蘇州和北京，創始人是在發現和開發RNA療法領域具有豐富經驗的行業專家。施能康旨在打造世界一流的RNA靶向治療公司，治療通過常規療法難以治癒的疾病。欲瞭解更多信息，請訪問：www.synerk.com。

上海2021年4月14日 /美通社/ -- 雲頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區以及亞洲其他市場未被滿足的醫療需求，今天公佈美國食品藥品管理局（FDA）已加速批准其合作夥伴吉利德科學公司（納斯達克股票代碼：GILD）的Trodelvy®（sacituzumab govitecan-hziy）用於治療既往接受過含鉑化療，以及PD-1 或 PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者。

該項加速批准基於2期單臂TROPHY臨床研究獲得的數據，該研究共有112例患者參與，發現TrodelvyR的總緩解率為27.7%，中位緩解期為7.2個月。該適應症的完全批准將取決於驗證性臨床研究的臨床獲益驗證結果。

在與吉利德科學公司簽署的授權引進協議中，雲頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞國家擁有針對sacituzumab govitecan-hziy所有癌症適應症開發、註冊和商業化的獨家權利。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示：「轉移性尿路上皮癌是一種惡性疾患，此前的治療選擇非常有限，Trodelvy®針對治療轉移性尿路上皮癌的加速批准，是美國及全球各地患者期盼已久的里程碑。吉利德科學公司在這一重要疾病領域做了大量且令人鼓舞的資料數據準備，制訂了綜合廣泛且持續的全球註冊策略，我們對此表示讚賞。在雲頂新耀，我們期待著為大中華區及其他亞洲地區患者持續推進Trodelvy®的後期臨床開發，共同為全球患者帶去這一重要創新療法而努力。」

2020年12月，sacituzumab govitecan-hziy 獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准，用於治療轉移性尿路上皮癌的新藥臨床試驗申請。作為TROPiCS-04全球3期驗證性試驗的一部分，雲頂新耀正在中國開展患者招募的準備工作，並旨在支持全球的註冊。

關於尿路上皮癌

尿路上皮癌是一種始於尿路上皮細胞的癌症類型，尿道上皮細胞位於尿道，與膀胱、輸尿管、腎盂和其他器官組成泌尿系統。根據弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）的數據，2019年中國尿路上皮癌的患病人數達到7.64萬。

關於Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy)

Trodelvy®（sacituzumab govitecan-hziy）是一款同類首創的抗體藥物偶聯物，靶點為TROP-2，其為在許多常見的上皮癌中有過度表達的膜抗原。Trodelvy®在美國獲准用於治療至少接受過兩線既往治療（其中至少一種是轉移性疾病治療）的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）成人患者。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。欲知詳細信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com.