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佛羅里達州西棕櫚灘2022年9月29日 /美通社/ -- 全球醫療衛生認證機構 (Global Healthcare Accreditation, GHA) 宣佈啟動一項針對醫療旅遊服務商的新認證計劃,以幫助建立患者信任。

全球醫療衛生認證機構的醫療旅遊協調人認證 (Medical Travel Facilitator Certification) 側重驗證醫療旅遊協調人公司向客戶提供適當服務的能力。這些服務可根據協調人公司的商業模式,以在整個醫療旅遊患者旅程中提高安全和患者體驗。

多年來,醫療旅遊協調人作為患者和醫療保健供應商之間的中介發揮重要作用。他們的服務包括提供有關醫療供應商的資訊、處理旅遊編排以及確保順利的護理旅程。 對於許多患者來說,醫療旅遊協調人是他們選擇特定目的地供應商的主要動力或原因。然而,醫療旅遊協調是不受監管的行業,因此,對患者來說,區分具有經驗和優質合作夥伴關係的協調人與擁有漂亮網站但經驗不足的服務商並不容易,或者更糟的是,沒有關注患者的最佳利益。

全球醫療衛生認證機構業務發展及市場推廣總監 Wiliam Cook 表示:「醫療旅遊協調人認證提供值得信賴的第三方驗證,向患者和醫療保健供應商證明,協調人的服務符合最高標準及國際最佳實踐。患者不再需要依靠趣聞軼事或未經證實的推薦來作出醫療旅遊決定,他們可以將醫療旅遊協調人認證作為評估和驗證協調人提供必要服務的指標,以確保其具有出色的患者護理旅程能力。」

醫療旅遊協調人認證可以方便在網上申請,包括獲得培訓,並評估協調人的 15 項關鍵能力,包括商業道德、可持續發展和品質改進、財務透明度、客戶服務、合約和協議的監督以及風險管理,以強調公司提供優質服務的能力。

對於醫療旅遊協調人公司而言,此認證的好處包括:

  • 在整個護理過程中提升患者護理體驗
  • 提供一個框架,協調人可以在該框架上實施或加強符合全球最佳實踐的健全營運政策、程序和流程
  • 提供第三方驗證,與潛在客戶和健康購買者建立信任和信心
  • 提高品牌意識和知名度
  • 減輕客戶和協調人業務的風險和漏洞

Bill Cook 表示:「預計會有越來越多的患者將認證或證明作為選擇醫療旅行社的決定因素。GHA 的醫療旅遊協調人認證向患者保證,協調人已通過全球認可的第三方認證機構審查,確認公司擁有必要的協議、流程和員工培訓,以提供安全和優質的治療旅程和體驗。」

請瀏覽 https://www.globalhealthcareaccreditation.com/medical-travel-facilitator-certification 了解更多關於 GHA 的醫療旅遊協調人認證的資訊。

關於全球醫療衛生認證機構 (GHA)

全球醫療衛生認證機構 (Global Healthcare Accreditation) 於 2016 年成立,是唯一一家專注於醫療旅遊和福祉服務的認證機構。GHA 的醫療旅遊國際標準和專業規範是在與業內領先的全球專家協商後制定,包括致力在醫療旅遊、健康旅遊和福祉方面建立最佳實踐的供應商、保險公司和僱主,以支援供應商驗證品質和患者體驗,提高知名度,並在整個醫療旅遊護理過程中為供應商實施可持續的商業模式。GHA 於 2019 年獲得 ISQua 的國際醫療質量協會外部評審會 (IEEA) 認證。

有興趣聯絡全球醫療衛生認證機構 (GHA) 的公司可透過:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 | www.GlobalHealthcareAccreditation.com

阿姆斯特丹2016年6月20日電 /美通社/ -- 世界領先的符合醫療器械生產質量管理規範(GMP)的生物製藥合同式生產商 SynCo Bio Partners 今天宣佈,其客戶 PaxVax 的單劑口服霍亂減毒活疫苗 Vaxchora™ 已經獲得 FDA 批准,適用於18-64歲的成人。Vaxchora 是美國唯一一款用於預防霍亂的疫苗,也是唯一一款目前在世界各地獲得授權的單劑霍亂疫苗。Vaxchora 的原料藥在 SynCo Bio Partners 的阿姆斯特丹工廠生產。

PaxVax 的 Vaxchora 臨床開發計劃得到了 SynCo Bio Partners 的大力支持,包括III期臨床原料藥生產與供應、工藝驗證、FDA 藥品註冊批准前檢查以及試商期供應生產。

SynCo Bio Partners 行政總裁 Pierre Warffemius 評論說:「PaxVax 的 Vaxchora 獲得 FDA 批准對兩家公司來說都有著重要意義。此次獲批離不開雙方卓越的團隊合作、共同的責任感以及對品質的強烈關注,同時體現了兩家公司之間長期承諾的價值。我們期待著通過確保安全、合規且具有成本效益的商業Vaxchora 疫苗生產繼續對 PaxVax 提供支持。」

PaxVax 總裁兼 CEO Nima Farzan 表示:「霍亂是一種被低估的疾病,存在於全球許多受歡迎的旅遊目的地。能夠在美國提供唯一經過授權的疫苗,預防這種可能致命的病原體,我們感到無比自豪。獲得 FDA 批准是 PaxVax 取得的一個重要里程碑,充分體現了我們致力於生產最高質量疫苗的堅定承諾。SynCo 有著相同的承諾,成為將 Vaxchora 推向市場的重要合作夥伴。」

除了獲批的 Vaxchora,SynCo Bio Partners 還面向不同的美國和歐盟客戶生產其它幾種微生物表達的生物藥品,這些產品預計今後幾年在美國和其它國家進行產品註冊申請。Vaxchora 在美國市場獲批進一步壯大了 SynCo Bio Partners 已有的成熟商業供應產品,並且鞏固了 SynCo Bio Partners 在真正的全球範圍內供應商業和臨床產品的地位。得益於這些強大的基礎,SynCo Bio Partners 承諾對其客戶提供長期支持,並且以支持全球患者健康為終極目標。

SynCo Bio Partners簡介

SynCo Bio Partners 是一家符合 GMP 的合約式生物製藥生產機構,總部位於荷蘭阿姆斯特丹。該公司獲得授權進行符合 GMP 的原料藥和藥品臨床與商業生產。作為一家真正全球化的公司,SynCo 可提供一系列完全整合的生物製藥開發與生產服務,為全球小型生物科技公司到大型製藥公司從工藝開發的最早期階段到臨床前和臨床試驗、(生物製劑)授權批准以及市場供應等各個階段提供支持。請相信我們!查詢詳情,請瀏覽www.syncobiopartners.com

羅德島州普羅旺斯2020年10月22日 /美通社/ -- EpiVax, Inc. (EpiVax) 和 CUBRC, Inc. (CUBRC) 今天宣布,它們與美國食品及藥物管理局 (FDA) 藥品評估與研究中心 (CDER) 的非專利藥物辦公室 (OGD) 簽訂針對廣泛機構公告 (BAA) FDA BAA-20-00123 的合同,該價值 110 萬美元的合同將持續兩年。

EpiVax 和 CUBRC 已經合作兩年,這個計劃將繼續該合作進行的研究。在此前向 FDA 履行的合同中,EpiVax 證明了電腦模擬工具和體外驗證方法在評估非專利肽類藥物及其雜質上的價值。EpiVax 應用 FDA 指導草案中列明的概念,分析了兩種非專利肽類藥物的免疫原性風險,該草案為發佈於 2017 年的《ANDAs for Certain Highly Purified Synthetic Peptide Drug Products That Refer to Listed Drugs of rDNA Origin》。

在計劃啟動後,EpiVax 製作出假設分析儀 (WhIM),這款先進的免疫資訊學工具可以完全透過電腦模擬對合成肽類藥物進行疊代修飾,然後完整列出所有潛在雜質,這些雜質可能源自活性藥物成分 (API) 任何殘基上的缺失、插入、重複或側鏈修飾。EpiVax 使用現有演算法對 WhIM 產生的雜質進行分級,以評估其在全球患者人群中的免疫原性。此輸出可實現前瞻性地識別高、中和低風險雜質。新合同將為 WhIM 提供概念驗證,再次使用兩個案例研究作為驗證。EpiVax 將繼續與技術計劃主要負責人 Katie Edwards 博士 (CUBRC) 合作,以實現合同設定的目標。

醫學博士 Annie De Groot(EpiVax 行政總裁兼策略總裁)表示:「WhIM 具有巨大潛力,有助於對高風險雜質進行前瞻性識別,從而可以在開發流程的早期降低非專利肽類藥物產品的風險。」

關於 FDA 非專利肽類藥物 ANDA 指導草案

非專利藥物辦公室發佈的指導草案著重介紹了電腦模擬分析在加速非專利肽類藥物新藥應用中的使用,可在此處找到 (UCM578365)

關於 EpiVax

EpiVax 是一家生物技術公司,在生物製品和電腦運算疫苗學的免疫原性風險評估領域處於領先地位,在 T 細胞表位預測、免疫調節和快速疫苗設計方面擁有專業知識。如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.epivax.com

關於 CUBRC

CUBRC 是一家獨立的非營利性科學公司,在醫學、化學和生物防禦、數據科學和資料融合,命令與控制以及高超音速領域執行研究、開發、測試和系統集成計劃。 如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.cubrc.org

FDA 資助聲明

FDA 贊助了本新聞稿中引用的項目。資訊內容不一定反映聯邦政府的立場或政策,也不應推斷出官方認可。整個項目(約 110 萬美元)將由聯邦資金資助。

媒體聯絡人:
Katie Porter,業務發展經理,EpiVax
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圖標 - https://mma.prnasia.com/media2/542055/EpiVax_Logo.jpg?p=medium600