江蘇蘇州2019年6月18日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。今天宣佈：信達生物製藥與南京馴鹿醫療技術有限公司聯合開發的全人源BCMA CAR-T細胞（研發代號：CT103A），在剛結束的第24屆歐洲血液學協會年會 (EHA) 和第55屆美國臨床腫瘤學會年會 (ASCO)上，分別以口頭報告和壁報展示的形式對外公佈一項由研究者發起、在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院開展的臨床試驗研究數據（壁報摘要# 8013，美國中部時間6月4日；口頭髮言摘要#S827，中歐夏令時間 6月15日（週六）下午12:35 PM - 12:45 PM）。

CT103A是信達生物與馴鹿醫療聯合開發的抗BCMA CAR-T細胞注射液，擬用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤。在ASCO和EHA年會上，CT103A展示了積極的數據：客觀緩解率 (ORR) 為100%，並且CAR-T在體內具有很強的持久性和擴增能力，將有望為復發/難治性多發性骨髓瘤 (RRMM) 患者提供一個全新的治療手段，特別是對曾接受鼠源單鏈抗體CAR-T治療復發的患者也表現出良好的治療效果。

多發性骨髓瘤 (multiple myeloma, MM) 是一種克隆性漿細胞異常增殖的惡性血液系統腫瘤，迄今在醫學上尚無法治癒。在很多國家，多發性骨髓瘤是第二常見的血液腫瘤。據美國癌症協會估計，2019年美國將會有32,110例新增確診案例。2018年歐洲有超過48,200位患者被診斷出多發性骨髓瘤，其中的40%為中高危多發性骨髓瘤患者，其中位存活時間不超過5年。

截至2019年5月22日，在11名接受CT103A治療的可評估受試者中，客觀緩解率 (ORR) 達100%（7例CR、4例VGPR），最長隨訪時間8個月。CAR-T在患者體內表現出很好的擴增能力和持久性。所有的患者均接受了CRS評估，CRS在2-5天內發生（中位數：2.6天），並在14天內消退。中低劑量組大部分CRS為一到二級，高劑量組觀察到更高級別的CRS，CRS常規使用托珠單抗和類固醇治療。值得關注的是，11例可評估患者中包括4例先前接受過鼠源抗BCMA CAR-T治療後復發的患者，其中3例完全緩解 (CR) ，1例非常好的部分緩解 (VGPR) 。

圖1：臨床數據 -- 臨床數據圖顯示客觀緩解率(ORR) 100%，完全緩解(CR) 64%，非常好的部分緩解(VGPR) 36%。加粗和下劃線表明患者先前接受過CAR-T治療後復發。(數據截至: 05/22/2019)

圖2：CT103A擴增和持久性 -- CAR-T回輸後的擴增和持久性。線的顏色表示患者14天的療效評價; 劑量為1(圓形)、3(正方形)、6(三角形)x106細胞/公斤;紅色填充符號表示患者在先前CAR-T治療中失敗。(數據截至: 05/22/2019)

圖3：細胞因子突釋綜合征（CRS）的發生CRS的發生。所有12例患者均接受了CRS評估。在所有病例中，CRS在干預和不干預的情況下均在14天內得到緩解

「復發/難治性多發性骨髓瘤 (RRMM) 與預後不良有關，」華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院李春蕊主任表示。「許多接受鼠源單鏈抗體 (scFv) CAR-T治療的患者已經出現復發，由於免疫原性無法進行再治療。CT103A具有全人源BCMA scFv，不僅首次治療具有突出療效，而且也為這些復發患者提供了一個有效的解決方案。這些數據表明，未來臨床試驗時不應排除該部分受試者。」

關於復發/難治性多發性骨髓瘤

對於初治的多發性骨髓瘤患者，常用的一線治療藥物包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節類藥物及烷化劑類藥物。對於大多數的患者，常用的一線治療可以使患者的病情穩定3-5年，但也有少部分患者在初治時表現為原發耐藥，病情不能得到有效控制。復發患者為：經治療疾病達到完全緩解後，疾病再次出現的患者。難治的患者表現為：原發耐藥患者；經過標準的一線治療後，疾病不能達到緩解或達到微小緩解後60天內出現疾病進展的患者。對於治療有效的大多數初治患者，在經過3-5年的疾病穩定期後也將不可避免的進入復發、難治階段，對於這部分患者現有的二線治療總體有效率大概在40至70%，且緩解時間短。

關於 CT103A

CT103A是由信達生物製藥和馴鹿醫療聯合開發的一種全人源BCMA CAR-T創新產品。既往研究表明，接受高劑量BCMA靶向CAR-T細胞治療的復發/難治性多發性骨髓瘤 (RRMM) 患者可能獲得更好的緩解，但不良事件更嚴重。此外，一旦病情再次惡化，CAR-T細胞的再回輸是無效的。CT103A的開發有望解決這一難題。它以慢病毒為基因載體轉染自體T細胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3z激活結構域。基於嚴格的篩選，通過全面的體內外功能評價，CT103A具有良好的臨床應用前景，並有突出的持久性。

關於馴鹿醫療

馴鹿醫療是一家處於臨床階段，致力於癌症創新療法的生物技術公司，成立於2017年3月，由知名臨床專家、科學家與資深投資人聯合創立，致力於通過不斷的臨床研究，開發出真正解決臨床問題的創新細胞類藥物。目前公司擁有十餘個涵蓋血液腫瘤和實體瘤適應症的產品管線。通過與國外優秀抗體平台的合作及自主擁有的全人源抗體庫的篩選，公司所有細胞類藥物均採用下一代全人源抗體。目前已有三個CAR-T細胞產品進入臨床階段。詳情請訪問公司網站：www.iasobio.com。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台，已建立起了一條包括20個在研新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，14個品種進入臨床試驗，其中4個品種在臨床III期研究，2個單抗產品的上市申請被國家藥監局受理並被納入優先審評，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^R）獲得國家藥品監督管理局批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

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西班牙雷烏斯2019年2月27日電 /美通社/ -- 在最近發表在《Nutrients》雜誌上的一項人體干預試驗中，美國農業部(USDA)農業研究局(ARS)貝爾茨維爾人體營養研究中心(Beltsville Human Nutrition Research Center)的研究人員研究了腰果的有效能量含量^[1]。

招募了18名健康志願者參與這項為期9周的研究。參與者在4周的一個療程中食用添加了腰果（42克/天）的對照基礎飲食，或者在另一個療程中食用不添加腰果的對照基礎飲食。在每個干預階段的最後一周收集研究中的飲食樣本，以及18名志願者的糞便和尿液，並分析蛋白質、脂肪和能量含量。通過這些，研究人員能夠確定腰果的實際可消化能量含量。

研究結果表明，腰果的有效能量（卡路里）含量比美國現行食品標籤和數據庫（包括國家標準營養參考數據庫(National Nutrient Database for Standard Reference)）中一般標明的能量（卡路里）含量低16%。這些誤差必須糾正，以便向消費者提供準確的能量值。目前報告的能量值是163千卡/份，而美國農業部的研究人員發現，一份28克（1盎司）腰果的可代謝能量含量是137千卡。

與此同時，發表在《美國臨床營養雜誌》(American Journal of Clinical Nutrition)上的另一項最新研究得出結論，每天食用42克腰果不會增加LDL（低密度脂蛋白）「壞」膽固醇水平^[2]。該研究還發現，每天在典型的西式飲食中添加42克腰果，可能有助於降低PCSK9酶，而較低的PCSK9濃度與清除血液中LDL「壞」膽固醇有關。

這項研究得到了Global Cashew Council（全球腰果理事會）和INC International Nut and Dried Fruit Council的支持。

1. Baer, D., & Novotny, J. (2019). Metabolizable Energy from Cashew Nuts is Less than that Predicted by Atwater Factors. Nutrients, 11(1), 33.

2. Baer, D. J., & Novotny, J. A. (2019). Consumption of cashew nuts does not influence blood lipids or other markers of cardiovascular disease in humans: a randomized controlled trial. The American Journal of Clinical Nutrition, 109(2), 269-275.

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朱拉隆功大學理學院的研究人員發現榴蓮幼果提取物具有和維生素C一樣高的抗氧化劑含量，有望用它來生產能增加農業廢物價值的護膚品。

曼谷2022年10月11日 /美通社/ -- 榴蓮被稱為水果之王，是泰國的重要經濟作物，出口量很大。通常，種植戶要在每棵樹上修剪掉大約200-300個榴蓮幼果，來防止果實重量過重，在此過程中會產生大量的農業廢物。因此，由朱拉隆功大學理學院(Chula Faculty of Science)生物化學系副教授Supaart Sirikantaramas博士帶領的研究小組，對榴蓮幼果的生化成分及其在生物-循環-綠色經濟(BCG)政策下的潛在用途進行了研究。

6-12厘米長的榴蓮幼果(Durio zibethinus L.)在水裡浸泡會產生透明的粘液。代謝物組分析（所有的代謝物）發現了抗氧化劑含量非常高的多酚類物質、可防止或延遲氧化劑形成的酚類物質、可以保護皮膚免受紫外線傷害的糖化作用、以及可以保持皮膚水分的果膠。

團隊成員、朱拉隆功大學理學院生物化學專業碩士生Putthamas Pewlong解釋說，提取時使用的生物標志物不含有毒溶劑，也沒有加熱。將分離的皮膚細胞在提取物中固化24小時，然後加入類似於在灰塵或陽光下引起張力的細胞。結果表明，這些細胞中含有大量活細胞，與用維生素C處理的細胞相似。提取物還可以誘導細胞分裂的增加。

研究還對皮膚毒性進行了測試，結果發現是陰性的，這說明提取物高度安全，可用於化妝品和護膚品。

研究小組隨後嘗試將這種提取物以FDA規定的2%-3%的比例混合到市面上的防曬產品中，結果發現其質地保持不變，而且幾乎看不出來該提取物的淡黃色調，也沒有榴蓮的氣味。研究還發現，無論哪種類型的榴蓮幼果都能產出類似含量的重要提取物。

感興趣者可與朱拉隆功大學理學院生物化學系副教授Supaart Sirikantaramas博士聯系，電郵：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

欲了解更多信息，請訪問https://www.chula.ac.th/en/highlight/83867/