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上海2021年1月6日 /美通社/ -- 雲頂新耀(Everest Medicines,HKEX 1952.HK),一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足中國(含香港、澳門以及台灣地區)及亞洲其他市場未被滿足的醫療需求,今天公佈日前已向新加坡衛生科學局提交了sacituzumab govitecan-hziy用於治療接受過至少兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌患者(以下簡稱mTNBC)的新藥上市申請。

雲頂新耀腫瘤領域首席醫學官時陽表示,「在新加坡,乳腺癌是女性因癌致死的主要原因,其中三陰性乳腺癌占所有乳腺癌類型的15%-20%。此次研發里程碑標誌著雲頂新耀首次在其授權引進的地區提交了sacituzumab govitecan-hziy新藥上市申請,這些地區還將包括大中華區、韓國和部分其他東南亞國家/地區。我們期待推進sacituzumab govitecan-hziy在新加坡獲得批准,同時在以上其他區域推動臨床研發和註冊項目的進展,為新興亞太市場罹患該惡性疾病的患者帶來這一創新型治療。」

雲頂新耀首席執行官、醫學博士薄科瑞表示:「我們對完成此次申請感到振奮,它為雲頂新耀在中國、以及國際市場打造強勁商業形象的廣闊商業戰略提供了支持。同時,我們始終致力於為亞太地區患者提供和加快全球醫藥創新療法而努力。」

關於 Sacituzumab Govitecan-Hziy

Sacituzumab govitecan-hziy 是一款同類領先的抗體藥物偶聯物,靶點為TROP-2,其為在許多常見的上皮癌中有過度表達的膜抗原。Sacituzumab govitecan-hziy於2020年4月獲得美國食品藥品管理局的加速審批用於治療已接受過至少兩線既往針對轉移性疾病治療的mTNBC患者。根據關鍵性3期ASCENT臨床試驗的數據,與標準化療相比,使用sacituzumab govitecan-hziy治療可將死亡風險降低52%(p <0.0001),將疾病進展風險降低59%(p <0.0001),並提高中位總生存期(12.1 vs. 6.7月)。依據與吉利德科學公司簽署的授權引進協議,雲頂新耀擁有sacituzumab govitecan-hziy在大中華區、韓國和部分東南亞國家的研發、註冊和商業化的權利。

Sacituzumab govitecan-hziy已於2020年10月被納入最新更新的2020版《中國晚期乳腺癌規範診療指南》,該指南由中國的國家腫瘤質控中心乳腺癌專家委員會、中國抗癌協會乳腺癌專業委員會、中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會共同編撰。

關於三陰性乳腺癌

三陰性乳腺癌是一種高度侵襲性疾病,約佔全球所有乳腺癌類型的15%-20%i-iii。中國乳腺癌的診斷年齡中位數與西方國家相比有年輕化趨勢,近10年來,三陰性乳腺癌分子亞型的比例逐步上升。三陰性乳腺癌腫瘤缺乏足夠的雌激素、孕激素或HER2受體表達, 內分泌療法或HER2靶向治療基本無效。在過去20多年中,三陰乳腺癌患者的總生存期沒有改善,因此亟需開發新的有效治療方案iv-viii

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華區及其它亞洲市場未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。欲知詳細信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com

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i. DeSantis CE, Fedewa SA, Goding Sauer A, Kramer JL, Smith RA, Jemal A. Breast cancer statistics, 2015: convergence of incidence rates between black and white women. CA Cancer J Clin 2016;66:31-42.
ii. 4. Plasilova ML, Hayse B, Killelea BK, Horowitz NR, Chagpar AB, Lannin DR. Features of triple-negative breast cancer: analysis of 38,813 cases from the National Cancer Database. Medicine (Baltimore) 2016;95(35):e4614.
iii. Kohler BA, Sherman RL, Howlader N, et al. Annual report to the nation on the status of cancer, 1975-2011, featuring incidence of breast cancer subtypes by race/ ethnicity, poverty, and state. J Natl Cancer Inst 2015;107(6):djv048.
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v. Brufsky A, Valero V, Tiangco B, et al. Second-line bevacizumab-containing therapy in patients with triple-negative breast cancer: subgroup analysis of the RIBBON-2 trial. Breast Cancer Res Treat 2012;133: 1067-75.
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vii. Park IH, Im SA, Jung KH, et al. Randomized open label phase III trial of irinotecan plus capecitabine versus capecitabine monotherapy in patients with metastatic breast cancer previously treated with anthracycline and taxane: PROCEED trial (KCSG BR 11-01). Cancer Res Treat 2019; 51:43-52.
viii. Twelves C, Awada A, Cortes J, et al. Subgroup analyses from a phase 3, openlabel, randomized study of eribulin mesylate versus capecitabine in pretreated patients with advanced or metastatic breast cancer. Breast Cancer (Auckl) 2016;10:77- 84.

雙方將在疾病預防和基因組學研究領域展開合作

巴黎201710月3日電 /美通社/ --

卡塔爾教育、科學與社會發展基金會(Qatar Foundation for Education, Science and Community Development,即卡塔爾基金會)成員單位哈瑪達賓哈利大學(Hamad Bin Khalifa University,簡稱「HBKU」)與巴斯德研究所(Institut Pasteur)週五在巴黎簽署了一份諒解備忘錄(MoU),由此宣佈在生物醫學領域開展緊密新合作。兩大研究型機構將會在學術、研究、教學和知識分享等領域開展合作。合作協議由哈瑪達賓哈利大學主席、卡塔爾基金會副主席兼行政總裁Sheikha Hind bint Hamad Al Thani公主殿下與巴斯德研究所所長Christian Bréchot博士簽署,簽約儀式於2017929日在巴斯德研究所的巴黎大禮堂(Salle des Actes)舉行。

卡塔爾駐法國大使Khaled Al Mansouri閣下(擁有博士學位)哈瑪達賓哈利大學校長Ahmad M. Hasnah博士,以及兩大機構的高級官員,都出席了簽約儀式。

Sheikha Hind公主殿下在評論這項新合作時表示:「哈瑪達賓哈利大學一直努力在推進與促成卡塔爾的創新、科學研究和學術卓越上面發揮突出作用,並渴望在全球範圍內發揮影響力。我們堅信,自哈瑪達賓哈利大學成立以來,我們關於成為全球創新和教育領導者的承諾已經讓我們取得了許多成就。」

「今天,憑藉與巴斯德研究所開展這項新合作,我們的研究人員、學者、學術界人士和學生將能進一步放開手腳,促進取得醫療、生物醫學科學和基因組學上面的突破性發現成果。

HBKU致力於成為一所以創新為驅動力的研究型大學,幫助應對全球所面臨的關鍵挑戰,近年來迅速發展壯大。該大學下設像卡塔爾生物醫學研究所(Qatar Biomedical Research Institute,簡稱「QBRI」)和健康與生命科學學院這樣的研究中心,並與當地和國際合作夥伴開展合作,旨在成為中東地區醫療和研究方面的關鍵參與者。

巴斯德研究所以巴斯德(Louis Pasteur)的名字命名,130年來在預防和治療傳染性疾病上面取得了許多突破性發現成果。該研究所貢獻了十位諾貝爾獎得主,在醫學和生理學上面的貢獻更是數不勝數。如今,巴斯德研究所巴黎園區內的130家研究單位繼續為生物醫學研究做出具有全球性影響的重要貢獻。

Sheikha Hind補充說:「作為卡塔爾基金會下屬的卡塔爾本土大學,創新乃是HBKU價值觀的核心。在創新的激發下,再加上合作精神的推動,HBKU已經建立了一個充滿活力的生態系統,努力貢獻具有全球影響力的知識和科學成果。」

巴斯德研究所所長Christian Bréchot教授表示:「巴斯德研究所的一項根本任務是提供專業知識,通過培訓和教育支持生物醫學研究領域的能力建設。巴斯德研究所在一年前就開始培訓來自於卡塔爾衛生部的醫療專業人員,在多哈組織了強度很大的疾病爆發調查。此次與HBKU簽署協議擴展了與由卡塔爾基金會領導的高等教育和研究機構進行合作的框架。因此,除了傳染性疾病之外,本次合作還將在中東地區涵蓋關於最為常見的慢性病——像糖尿病癌症、神經退行性疾病和遺傳性疾病——的研究,特別是在卡塔爾基因組項目取得成功的背景下。

卡塔爾駐法國大使Khaled Al Mansouri閣下(擁有博士學位)在評論此次簽署諒解備忘錄時表示:「卡塔爾依然堅定地致力於達成卡塔爾2030國家願景(Qatar National Vision 2030)中所陳述的本國人類發展目標。卡塔爾希望能夠在不同領域加強與法國的合作。像國際知名機構巴斯德研究所和HBKU這樣的合作可以證明,卡塔爾在加強促進知識分享與合作的協作方面具有突出地位。我們非常榮幸讓我們的本土大學與巴斯德研究所開展合作,一起應對全球在疾病預防和基因組學領域所面臨的緊迫挑戰。」

法國駐卡塔爾國大使Eric Chevallier閣下也公開表示說:「哈瑪達賓哈利發大學主席、卡塔爾基金會副主席兼行政總裁Sheikha Hind bint Hamad Al Thani公主殿下和巴斯德研究所所長Christian Bréchot教授在卡塔爾基金會成員單位哈瑪達賓哈利發大學的校長Ahmad M. Hasnah博士的見證下簽署諒解備忘錄,是一項重大成就,卡塔爾基金會創人和主席Sheikha Mozah bint Nasser王妃殿下在幾個月前專門推動了這項合作。此次進行合作再次證明瞭法國和卡塔爾在教育與研究領域關係緊密。我確信此次合作將會豐富巴斯德研究所和HBKU在傳染性疾病以及其它領域上面的學術經驗和創新研究。我非常榮幸能夠參加此次簽約儀式,這是因為它是在我擔任駐卡塔爾大使時所要優先考慮的事情,法國大使館上上下下都為這個項目進行了努力。」

HBKU和巴斯德研究所簽署的諒解備忘錄將會促進雙方在基因組學和精准醫療領域上面的研究與學術合作。此次合作將讓雙方的學生研究人員和科學家在2018年就能一起開展研究項目。

此次簽署合作協議還將加強兩大機構教職工和博士生在雙方園區之間的流動(主要是出於教學和研究目的)。除了學術領域以外,他們還將一起積極努力,以加強卡塔爾的醫療基礎設施,並努力實現卡塔爾2030國家願景。HBKU和巴斯德研究所將會組織與促成一系列會議、專題討論會、研討會和培訓來提高認識,在基因組學以及傳染性疾病預防和其它研究領域教育與培養未來世代的科學家。

哈瑪達賓哈利發大學簡介

哈瑪達賓哈利發大學(HBKU)是卡塔爾教育、科學與社會發展基金會成員單位,也是一所新興的研究型大學,在與當地和國際合作夥伴進行獨特合作的基礎上進行發展。HBKU位於多哈教育城(Education City),通過科學與工程學院、法律與公共政策學院、健康與生命科學學院、伊斯蘭研究學院以及人文與社會科學學院,提供本科和研究生教育。HBKU還通過下屬的研究機構,提供無與倫比的研究和獎學金機會,該校下屬的高教育中心(Executive Education Center)能夠遵循卡塔爾2030國家願景,為卡塔爾和中東地區工商界提供定制教育項目。

巴斯德研究所簡介

巴斯德研究所是路易斯-巴斯德在1887年建立的一個私人基金會,擁有獲得官方認可的慈善組織身份,如今是一個國際知名的生物醫學研究中心,並且在由全球33個分所組成的強大網絡中居於核心地位。巴斯德研究所不懈地追求達成其使命,即幫助法國乃至全世界來預防和抗擊疾病,該研究所主要是在科學和醫學研究、公共衛生和健康監控、教學以及商業開發和技術轉讓這四大領域開展活動。超過2500人在巴斯德研究所的巴黎園區工作。巴斯德研究所是全球公認的傳染性疾病、微生物學與免疫學領導者。下屬的130家研究單位還關注它們在某些癌症、遺傳和神經退行性疾病、基因組學和發育生物學上面的研究。這樣的研究旨在增加我們在生物體上面的知識,從而為制定新的預防策略和開發全新療法奠定基礎。自成立以來,如今已經有十位巴斯德研究所的科學家獲得了諾貝爾醫學獎,包括兩位科學家因為在1983年發現引發滋病(AIDS)的人類免疫缺陷病毒(HIV)而在2008年獲獎。

網址:www.pasteur.fr/en

德薩斯州奧斯汀2020年12月10日 /美通社/ -- 聖戴維斯醫學中心的德薩斯州心臟心律失常研究所(TCAI)於2020年12月3日至4日舉辦關於複雜性心律不齊的第五屆國際專題討論會EPLive 2020。由於疫情持續,今年的活動採取虛擬形式,錄得了破紀錄的參與人數,約有1,200人註冊。

參與者包括對治療複雜的心律失常(一種心律跳動不規則或異常的病症)感興趣的臨床心臟電生理學家,電生理學者和普通心臟病專家。主要教學工具是帶有專家評論的現場病例,從新建且尖端的聖 戴維斯醫學中心電生理中心廣播。

心臟電生理學家、TCAI執行醫學總監及EPLive課程總監Andrea Natale醫學博士、F.H.R.S.、F.A.C.C.、F.E.S.C.說:「EPLive的獨特形式讓我們往往能夠吸引全球電生理領域的領導者,而今年透過虛擬形式舉辦該活動,我們吸引到多達十倍的臨床醫生。我們致力擴大電生理治療選擇的範圍,希望今年破紀錄的參與人數讓我們能夠影響全球更多患者的生活。」

EPLive舉辦了四場會議,各會議包括TCAI及全球一些重要研究中心的現場和記錄病例組合:Albert Einstein College of Medicine(阿爾伯特·愛因斯坦醫學院)、Arrhythmia Center at CardioInfantil Foundation(兒童心臟基金會的心律不整中心)、Beth Israel Deaconess Medical Center(貝斯以色列女執事醫療中心)、Cleveland Clinic(克利夫蘭診所)、Geisinger Heart Institute(蓋辛格心臟研竹金大弓所)、Houston Methodist Hospital(美國休斯頓休士頓衛理公會醫院)、Kansas City Heart Rhythm Institute(堪薩斯城心律研究所)、Massachusetts General Hospital(麻省總醫院)、Mayo Clinic(梅奧診所)、MedStar Heart & Vascular Institute(醫療之星心臟及血管研究所)、Mercy General Hospital(仁濟總醫院)及 Dignity Health Heart & Vascular Institute(尊嚴健康心臟及血管研究所)、Monzino Cardiology Center(蒙齊諾心臟專科中心)、Mt. Sinai Hospital(西乃山醫院)、Northwell Health(諾思韋爾健康院)、Penn Medicine(奔樂醫學院)、Sri Jayadeva Institute of Cardiology(聖佳亞戴瓦心臟病學研究所)、St. Bernards Healthcare(聖伯納醫療中心)、UC Health University of Arkansas Medical System(阿肯色州醫療系統 UC 健康大學)、University of California - Los Angeles(洛杉磯加州大學)、University of Chicago Medicine(芝加哥醫療大學)、University of Colorado School of Medicine(科羅拉多大學醫學院)、University of Pennsylvania(賓夕法尼亞州大學)、University of Texas Southwestern Medical Center(德薩斯州西南醫療中心)、Vancouver General Hospital(溫哥華總醫院)及Vanderbilt University(范德堡大學)。

除了Natale醫生的展示之外,EPLive 2020的重點講者包括多位TCAI醫生、包括課程聯合總監Amin Al-Ahmad醫學博士,以及Shane Bailey醫學博士;Mohamed Bassiouny醫學博士;David Burkhardt醫學博士;David Burkland醫學博士;Robert Canby醫學博士;Joseph Gallinghouse醫學博士;Brian Greet醫學博士;Eric Hoenicke醫學博士;Rodney Horton醫學博士;Patrick Hranitzky醫學博士;Faraz Kerendi醫學博士;William Nesbitt醫學博士;Javier Sanchez醫學博士;Kamala Tamirisa醫學博士;Senthil Thambidorai醫學博士;David Tschopp醫學博士;及Jason Zagrodsky醫學博士。

在會議中,各位醫生最多獲得14個American Medical Association(AMA,美國醫學會)Physician's Recognition Award(PRA,醫生認可裁決)1類Credit小時。

如欲了解更多資訊,請瀏覽EP-Live.com

傳媒聯絡人:
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