韓國首爾2019年12月13日 /美通社/ -- Born2Global Centre旗下世界級人工智慧(AI)醫學影像解決方案提供商JLK Inspection於12月11日正式在科斯達克(KOSDAQ)上市。

JLK Inspection 因其世界級AI醫學影像解決方案而聞名，現已成為韓國首家在科斯達克上市的AI醫療公司

12月2日至3日，JLK Inspection透過韓國投資證券公司(Korea Investment and Securities Co.)公開發行股票，韓國交易所於12月10日批准JLK Inspection在科斯達克上市。公司股票於12月11日開始交易（預計認購金額180億韓元，股票發行量200萬股，每股面值100韓元，確認發行價9000韓元）。透過這一舉措，JLK Inspection已成為韓國首家在科斯達克上市的AI醫療公司。

JLK Inspection成立於2014年，是AI醫療解決方案專業生產商和提供商。

公司尤其以其開發的AIHuB (AI Humanity Benefit)而聞名，AIHuB是一個醫療平臺，利用AI技術對影響人體各部位的疾病進行診斷，以此提供診斷和支持。AIHuB解決方案利用基於大數據的AI算法分析各種醫學圖像和臨床數據，這種算法不僅能夠檢測疾病引起的人體變化，而且能夠找到這些疾病的根源。該平臺經過設計，可以利用x光和CT等傳統醫學影像設備，以及磁共振影像(MRI)、磁共振血管造影(MRA)和超聲設備，這意味著它可以用於檢測多種疾病。

JLK Inspection一直採用不同的業務模式，同時加快進入全球市場。公司的技術專長已在全球範圍內得到認可，共獲得14項韓國及海外認證，包括韓國食品藥品安全部頒發的5項醫療器械認證、7項歐洲醫療器械CE認證，以及2項東南亞認證。

JLK Inspection行政總裁Kim Dong-min就公司在科斯達克上市表示：「我們是韓國第一家在科斯達克上市的AI醫療公司，這對我們來說意義非常重大。透過在科斯達克上市，我們將加快進入國際市場，在全球主要國家增設分支機搆，並與海外醫院聯合開展更多科研和臨床研究。」 Born2Global Centre行政總裁Kim Jongkap稱：「我們將更加努力，為韓國公司進入國際市場提供支持，從而為更多像JLK Inspection這樣的公司取得成功並在證券交易所上市鋪平道路。」

2017年至2019年，作為Born2Global Centre旗下成員公司，JLK Inspection在進軍國際市場的過程中獲得了廣泛支持。

有關JLK Inspection的詳情，請瀏覽：http://www.jlk-inspection.com/#/medical/main。

傳媒聯繫方式

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圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20191212/2668993-1?lang=2

大會所接受的報告材料將展示百濟神州針對B細胞惡性腫瘤和髓系白血病所開展的廣泛而深入的臨床開發項目

15篇被大會接受的摘要中包括涉及重磅的BTK抑制劑百悅澤^®和富有前景的Bcl-2抑制劑BGB-11417開發進展的3項口頭報告。

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月3日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日宣佈，將於 2022年12月10日至14日在美國新奧爾良舉行的第64屆美國血液學會（ASH）年會上展示一系列臨床試驗結果和真實世界數據項目目進展。百濟神州專注于為全球患者開發創新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療結果，提高藥物可及性。

關鍵展示內容包括：

• 新型B細胞淋巴瘤-2（Bcl-2）抑制劑BGB-11417用於治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞白血病（SLL）患者的概念驗證1期試驗結果；
• MAGNOLIA試驗中復發/難治性（R/R）邊緣區淋巴瘤患者接受百悅澤^®（澤布替尼）治療的長期有效性和安全性數據；
• 一項2期試驗更新結果顯示，澤布替尼用於治療不能耐受阿卡替尼治療的 B細胞惡性腫瘤患者有效且可耐受。

百濟神州血液學首席醫學官Mehrdad Mobasher醫學博士及公共衛生碩士表示：「百濟神州已經在血液腫瘤的創新藥研究和臨床開發領域打下堅實基礎。在今年的ASH會議上，我們期待與大家分享百濟神州廣泛的全球開發項目，以及其所呈現的豐富數據。我們希望能夠展示百濟神州的專業水準和創新驅動力 -- 從新型Bcl-2抑制劑BGB-11417的1期試驗數據，到確證百悅澤^®在多種B細胞惡性腫瘤中具有顯著的臨床有效性和一致的安全性特徵的多項數據包告。」

其他聚焦于聯合療法和管線實力的展示內容包括：

• 澤布替尼聯合來那度胺治療R/R彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的初步安全性和有效性數據；
• 新型Bcl-2抑制劑BGB-11417單藥或聯合用藥的多個1期試驗結果的海報展示，顯示其在B細胞淋巴瘤和髓系白血病的治療中具有良好的有效性和可控的安全性特徵；
• 澤布替尼聯合 PI3Kδ抑制劑 zandelisib治療R/R濾泡性淋巴瘤或套細胞淋巴瘤患者的安全性和有效性數據。

投資者會議

百濟神州將於北京時間12月12日早10:00時（美國中部時間12月11日晚8:00時）在新奧爾良面向參加ASH的投資者和分析師舉辦一場補充會議。百濟神州高級管理團隊將回顧大會上所公佈的數據亮點。屆時，將有特約嘉賓受邀出席並參與問答環節。本次活動將進行網路直播，與會者可訪問百濟神州官網的投資者專區：http://ir.beigene.com ；http://hkexir.beigene.com； http://sseir.beigene.com 觀看直播。該會議的視頻重播將在活動結束後保存90天，以供查看。

關於百悅澤^®

百悅澤^®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。百悅澤^®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白靶向、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學特徵，百悅澤^®已被證明能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤^®已經開展了廣泛的全球臨床開發項目，目前已在全球28個市場中開展了35項試驗，總入組受試者超過4,500人。迄今為止，百悅澤^®已在包括美國、中國、歐盟、瑞士、英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的超過55個國家和地區獲得批准。

關於BGB-11417

BGB-11417是一種強效、高選擇性B細胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制劑，其設計旨在產生更深、更持久的靶點抑制。與維奈克拉相比，BGB-11417在臨床前研究和腫瘤模型中均顯示出更高的效力（大於10倍的差異）和靶點選擇性，並有可能克服耐藥性^[i]。

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，致力於推動同類最佳或同類首創的臨床候選藥物研發，致力於為全球患者提供有效且可負擔的藥物。公司全球臨床研發和醫學事務團隊已有超過3,300人且仍在不斷壯大。目前正在全球範圍支持100多項臨床研究的開展，已招募受試者超過16,000人。公司廣泛的研發管線主要由內部團隊牽頭，支持超過45個國家和地區的臨床試驗。公司深耕於血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發，同時專注于單藥療法和聯合療法的探索。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、瑞士、英國、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤^®（PARP抑制劑，已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在負責對多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物的商業化。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作，更大程度地滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。

2021年1月，百濟神州和諾華宣佈達成合作，授權諾華在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化百濟神州的抗PD-1抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗）的權利。基於這一卓有成效的合作，百濟神州和諾華於2021年12月宣佈了關於正在3期開發的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權、合作和授權合約。諾華和百濟神州還簽訂了一項戰略商業協定，根據該協定，百濟神州將在中國指定區域推廣5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于為全球患者開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療效果，並提高藥物可及性。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線。我們致力於為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過9,000人的團隊，並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲瞭解更多信息，請訪問 http://www.beigene.com.cn ；www.beigene.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關百悅澤^®或Bcl-2抑制劑BGB-11417作為單藥或聯合用藥為B細胞惡性腫瘤或髓系白血病患者提供臨床獲益的潛力，百悅澤^®或Bcl-2抑制劑BGB-11417未來的臨床開發、註冊申報、獲批、商業化和市場准入，以及百濟神州在「關於百濟神州腫瘤學」和「關於百濟神州」標題下的計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異，包括百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；其候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市批准；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發、商業化及實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球疫情對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響；百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。

- ASC22 IIb期臨床研究最新進展（摘要編號：OS091）將於北京時間2022年6月25日（星期六）14:15在2022年國際肝髒大會以口頭報告形式公布

中國杭州和紹興2022年6月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布將於2022年6月25日在倫敦舉行的歐洲肝髒研究協會（EASL）2022年國際肝髒大會（the International Liver Congress™ 2022，ILC 2022）上口頭報告皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）治療慢性乙型肝炎（慢乙肝）患者IIb期臨床試驗最新結果。

EASL是世界頂尖的肝病研究醫學協會。ILC每年專業人士參會人數近10,000人，作為全球肝病學研究領域最具影響力的盛會之一，肝病領域最新研究進展、最佳實踐以及科研突破都會在這裡與業界分享。今年ILC共接受了全球各地1,993份研究摘要，其中共有9份中國研究入選口頭報告。歌禮ASC22慢乙肝功能性治愈研究進展是此次ILC 2022唯一入選口頭報告環節的由中國生物技術公司發起的乙型肝炎研究。

北京大學第一醫院感染疾病科主任及肝病中心主任王貴強教授將在ILC 2022上報告ASC22 IIb期最新研究成果。此前王貴強教授及歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士還曾受邀於美國肝病研究協會2021年會口頭報告了ASC22 IIa和IIb研究中期進展。

慢乙肝仍然在世界范圍內存在大量未被滿足的醫療需求。中國約有8,600萬人感染乙型肝炎病毒（乙肝病毒），美國約有159萬人感染乙肝病毒^[1]。核甘（酸）類似物（NAs）只能抑制乙肝病毒RNA逆轉錄為乙肝病毒DNA，不能抑制乙肝病毒cccDNA轉錄為乙肝病毒RNA，因此對乙肝表面抗原（HBsAg）沒有抑制作用。

將在ILC 2022上報告摘要如下：

谷丙轉氨酶(ALT）一過性反跳與HBsAg減少、血清清除和血清轉換相關：皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）聯合NAs 24周治療慢性乙型肝炎IIb期臨床試驗中期數據分析

報告形式：口頭報告

摘要編號：OS091

會議主題：摘要會議：乙型肝炎新興療法

報告人：北京大學第一醫院感染疾病科主任及肝病中心主任王貴強教授

報告時間：2022年6月25日，星期六，14:15-14:30（北京時間）

*摘要可通過該鏈接獲取：https://easl.eu/event/international-liver-congress-2022/abstract-information/

[1] Lim J K, Nguyen M H, Kim W R, et al. Prevalence of Chronic Hepatitis B Virus Infection in the United States [J]. The American journal of gastroenterology 2020, 115(9): 1429-38.

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行布局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中占據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛^®和新力萊^®，以及20款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。

欲了解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。