[2] Faivre-Finn C, Snee M, Ashcroft L, Appel W, Barlesi F, Bhatnagar A, Bezjak A, Cardenal F, Fournel P, Harden S, Le Pechoux C, McMenemin R, Mohammed N, O'Brien M, Pantarotto J, Surmont V, Van Meerbeeck JP, Woll PJ, Lorigan P, Blackhall F; CONVERT Study Team. Concurrent once-daily versus twice-daily chemoradiotherapy in patients with limited-stage small-cell lung cancer (CONVERT): an open-label, phase 3, randomised, superiority trial. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):1116-1125.
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健康機構
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意大利卡塔尼亞2022年9月15日 /美通社/ -- 領先的國際眼科公司 SIFI 公佈,將於在 9 月 16 日至 20 日在意大利米蘭舉行的歐洲白內障和屈光外科醫生協會 (ESCRS) 會議上,發表 3 項關於其最新創新研究的科學演講。 這些演講將報告其評估 SIFI 白內障屈光手術先進解決方案的研究結果。
SIFI 並宣佈推出 Evolux™,這是一種基於疏水材料和具備非衍射特性的新型延長單焦點人工晶體 (IOL),與標準的單焦點人工晶體相比,它旨在提供更佳的中距離視力和同等距離視力。Evolux® 是在專利技術平台上開發,開創了通過波前工程來延長焦深的先河。
在 9 月 19 日(星期一),免費論文「Visual Performance Of The Extended Depth Of Focus (Edof) Well Fusion® Optical System: Mini Well® On The Dominant Eye And Mini Well Proxa® On The Non-Dominant Eye After Cataract Surgery」(白內障手術後延長焦深 (Edof) 的視力表現 Well Fusion® 光學系統:在主力眼的 Mini Well® 和在非主力眼的 Mini Well Proxa®)(講者: Victor Caparas 醫生)將展示 SIFI 首創治療老花眼的獨特解決方案臨床結果。
電子展板 「Evolux, The New Standard Of Care With Extended Depth Of Focus In Monofocal Intraocular Lenses」(Evolux 是單焦點人工晶體延長焦深的新護理標準)(電子展板編號:PO192)將提供評估 SIFI 新的人工晶體Evolux™ 光學性能的臨床前結果。
在 9 月 19 日(星期一),衛星研討會「針對白內障屈光手術定量和定性結果的先進解決方案:為更多患者提供更多可能性」 (講者: Gerd U. Auffarth 教授、 Béatrice Cochener 教授、 Rita Mencucci 教授、 Emilio Pedrotti 教授、 Victor Caparas 醫生、 Dorin Nicula 醫生)將發表六場演講,涉及白內障屈光手術中視覺數量和質量的功用、Well Fusion® 光學系統的臨床試驗結果、新的延長單焦點人工晶體 Evolux™,以及在白內障手術後使用 Netildex® 藥膏的治療管理,該藥膏不含防腐劑,固定成份為 0.1% 的 dexamethasone 和 0.3% 的 netilmicin,可一天使用兩次。
SIFI 的團隊期待在 B28 展位歡迎眼科醫生以討論上述產品的好處和特性,以及最近在選定的歐洲市場推出的兩種青光眼藥物 Ecbirio™ 和 Amiriox™。
關於 WELL FUSION®
WELL FUSION® 系統透過 Mini Well® 和 Mini WELL PROXA® 人工晶體的組合提供一種新式解決方案,為白內障患者提供一個治療老花眼的選項,讓他們無須使用眼鏡而可在所有距離和照明情況下均擁有無障礙的優質視力。
關於 EVOLUX™
Evolux™ 是一種基於疏水材料和具備非衍射特性的新型延長單焦點人工晶體,與標準的單焦點人工晶體相比,它旨在提供更佳的中距離視力和同等距離視力。
關於AMIRIOX™ 和 ECBIRIO™
Amiriox™(每毫升含 0.3 毫克 bimatoprost)和 Ecbirio™(每毫升含 0.3 毫克 bimatoprost 和 5 毫克 timolol)分別為新的單一療法和固定組合眼藥水,已獲准用於慢性開角型青光眼和高眼壓症患者,以降低其升高的眼內壓。Amiriox™ 和 Ecbirio™ 提供不含防腐劑的多劑量,有助保護眼表並確保更長期使用的穩定性(長達 90 天)。
關於 SIFI
SIFI 是一家領先的國際眼科公司,總部位於意大利,自 1935 年以來專注眼部護理。SIFI 為眼科疾病患者開發、製造和銷售創新的治療解決方案。SIFI 致力透過其研發來提高患者的生活質素,向全球 20 多個國家/地區出口治療藥物,並在意大利、西班牙、法國、羅馬尼亞、墨西哥和土耳其設有直接業務。
聯絡人:Sabrina Zappia
+393336999669
與 Tegoprazan 啟動的第 3 期試驗,用於治療侵蝕性食道炎與非侵蝕性反流病
馬薩諸塞州布雷茵特里2022年10月28日 /美通社/ -- Sebela Pharmaceuticals® 與 HK inno.N Corporation 建立獨家合作夥伴關係,在美國和加拿大獲得 Tegoprazan 許可。根據該協議,腸胃病學專家與 Sebela Pharmaceuticals 的分公司 Braintree Laboratories 將負責美國和加拿大的臨床開發、註冊、市場推廣和銷售。Tegoprazan 是一種新型鉀離子競爭性胃酸抑制劑 (P-CAB) 藥物,目前在韓國和中國等多個地區獲得批准和銷售。
Sebela Pharmaceuticals 主席兼行政總裁 Alan Cooke 表示:「我們很高興將 Tegoprazan 列入我們的產品管道。超過 35 年來,我們一直致力於腸胃道和受腸胃道疾病影響的人士。Tegoprazan 將我們的腸胃道產品組合擴展至令人興奮的新治療類藥物。Tegoprazan 已在多項臨床研究中擁有良好的安全性和療效記錄,並為患有胃食道反流的人士提供一種有潛力的新治療選擇。」
HK inno.N 行政總裁 Dal-Won Kwak 在一份聲明中表示:「我們很高興能與 Sebela Pharmaceuticals 合作。Sebela 在美國擁有豐富的開發、監管與商業經驗及專業知識,獲得美國食品及藥物管理局的批准,並在 30 多年來成功推出多種腸胃道產品。我們相信 Sebela Pharmaceuticals 是在美國與加拿大開發和商業化 Tegoprazan 的理想合作夥伴。」
在與美國食品及藥物管理局進行成功討論後,Sebela Pharmaceuticals 已開始對胃食道反流疾病患者 (GERD) 試驗 Tegoprazan 的第 3 期研究。第 3 期 胃食道反流疾病計劃稱為「勝利」(TRIUMpH) 計劃,包括一項大型、多中心及雙盲研究來評估 Tegoprazan 的安全性和療效,與質子泵抑制劑 (PPI) 對照,以治療所有級別的侵蝕性食道炎 (EE) 以及維持治愈狀態和緩解腸胃灼熱症狀。這項勝利計劃還包括一項大型、多中心、雙盲、安慰劑對照研究,旨在證明 Tegoprazan 在非侵蝕性反流病 (NERD) 患者中的安全性和療效。
關於 Tegoprazan
Tegoprazan 是一種正在開發治療胃酸相關腸胃道疾病的新藥物。它是一種稱為 P-CAB 或鉀離子競爭性胃酸抑制劑的口服藥物成員,已被證明具有快速發揮的作用,以及比質子泵抑制劑 (PPI) 具有更長時間控制胃部酸鹼的能力。Tegoprazan 已在韓國和中國等多個地區獲得上市許可。
關於胃食道反流疾病 (GERD)
胃食道反流疾病 (GERD) 是一種慢性和十分普遍的疾病,由胃內容物反複逆流(或回流)至食道中引起。胃食道反流疾病的特點是具有各種各樣的症狀,包括胃灼熱和胃酸倒流。胃食道反流疾病的主要表型表現包括非侵蝕性反流疾病 (NERD) 和侵蝕性食道炎 (EE)。侵蝕性食道炎在臨床上通常透過食道遠端中存在的黏膜炎症及病變與非侵蝕性反流疾病表現不同。治療不良的侵蝕性性食道炎可能會導致發生巴洛氏食道症 (Barrett's esophagus),從而增加患食道癌的風險。據估計,美國約有 6,500 萬人受胃食道反流疾病影響,其中 60% 至 70% 患有非侵蝕性反流疾病。雖然質子泵抑制劑是治療侵蝕性食道炎和非侵蝕性反流疾病的核心,但仍有 35% 至 54% 患者的症狀無法得到完全緩解。這代表了大量患者的需求未能滿足及得到認可。
關於 Sebela Pharmaceuticals®
Sebela Pharmaceuticals 是一家美國製藥公司,在腸胃道方面處於市場領先地位,並專注於創新女性的健康。 Braintree 是 Sebela Pharmaceuticals 的分公司,擁有超過 35 年腸鏡檢查經驗的市場領導者,已發明、開發及商業化廣泛的新大腸鏡檢查製劑和多種腸胃道產品組合。 Braintree 還在後期臨床開發中有多個腸胃道計劃。 此外,Sebela Women 's Health 在臨床開發的最後階段,有兩個用於避孕的下一代子宮內置裝置 (IUDs)。Sebela Pharmaceuticals 在喬治亞州羅斯維爾、麻省布雷茵特里和愛爾蘭都柏林設有辦公室/業務營運,年淨銷售額約為 2 億美元,並透過策略收購和自然增長發展至僱有 320 多名員工的規模。
如欲了解更多資訊,請瀏覽 sebelapharma.com 或致電 800-874-6756。
關於 HK inno.N Corporation
HK inno.N 是一家韓國上市製藥公司,為國內和國際市場開發、製造和商業化製藥。HK inno.N 的主要業務包括處方藥、保健補充劑和美容產品。自 1984 年成立以來,HK inno.N 透過出口和全球聯盟,正發展成為一家國際製藥公司。憑藉在開發新型藥物方面的經驗和知識,HK inno.N 成功推出新的治療胃食道反流疾病藥物「K-TAB®」(Tegoprazan),這是在韓國開發和註冊的第 30 種新型藥物,備受讚譽。如欲了解更多資訊,請瀏覽 https://www.innon.com/eng。