北京2021年11月12日 /美通社/ -- 先瑞達醫療科技有限公司（股票代碼：6669.HK）宣佈其抽吸導管AcoStream獲批（國械注准20213030880）。

繼今年8月份外周真空抽吸泵（械號：20212140419）獲批後，僅隔2個多月先瑞達再下一城，外周抽吸導管AcoStream順利獲批。至此，先瑞達外周血栓抽吸系統所有產品全部獲批，成為該領域唯一一家擁有原研技術且可提供整體解決方案的中國企業。

先瑞達外周血栓抽吸系統是針對血栓形成以及血栓栓塞等一系列臨床問題而研發的，其中深靜脈血栓形成（DVT）是臨床上最為常見，也是最為棘手的外周血栓性疾病之一。DVT多因血流滯緩、血液高凝和靜脈內膜損傷等原因所導致，多發於下肢，且一旦血栓栓子脫落，可隨著血流進入右心房，再通過右心室泵入肺動脈，繼而栓塞於肺動脈的不同部位，形成肺栓塞（PE），嚴重者可危及生命。由於PE的高致死率，被稱為醫院內死亡的「第一殺手」。

僅在2019年，中國DVT的發病人數就高達150萬，手術量約為6萬餘例。根據我國《深靜脈血栓形成的診斷和治療指南（2017第三版）》，DVT的主要治療方式包括導管溶栓、機械性血栓清除、手術取栓等。目前國際上機械性血栓清除是臨床較為常用的治療手段，但我國並沒有自主研發的相關器械，主要依靠進口器械。

基於這一痛點，先瑞達成功開發外周血栓抽吸系統。外周血栓抽吸系統在保持靈活性、扭控性、支撐力、抗負壓及多規格等方面均超越國際水平。同時，該系統規避了臨床常用血栓清除器械存在的兩大問題：1）溶血現象明顯；2）操作中有切斷導絲的情況。AcoStream使抽吸效果更好，副作用更少。AcoStream抽吸導管是由多節段結構設計、特殊的金屬編織工藝製造，配合抽吸泵真正的實現了「ASAP」達到「Double A效果」。Aspirate Smoothly, Aspirate Powerfully, Aspirate Accurately.

AS: Aspirate Smoothly

• 靈活性：導管壁採用了多階段硬度漸變的設計，使導管可以在迂曲的血管通路中或管腔狹窄的病變段順利通過；
• 支撐力：金屬彈簧圈結構使導管即使經過了大角度彎曲的血管路徑，依然不會打折，可以保持管腔最大的橫截面積，使得血栓抽吸更加順暢；
• 扭控性：金屬編織結構使導管推送及扭控力極佳，能夠充分體現術者的操作並準確反饋各種術中觸感；

AA: Aspirate Accurately

• 豐富齊備的導管型號從4F到12F，精準匹配不同部位血管段的血栓抽吸需求；
• 4F小直徑導管可直達小腿遠端，吸附捕獲脫落血管遠端的栓子；
• 同時，抽吸導管頭端柔軟可塑彎型，針對大口徑血管血栓負荷重的病變可進行多角度操控吸栓。

AP:Aspirate Powerfully

• 抗負壓：導管頭端的特殊工藝能使導管在維持負壓抽吸時不會癟陷；
• 專用抽吸泵可保證持續真空負壓抽吸，滿足外周抽吸大血栓負荷需求。

先瑞達聯合創始人及首席執行官李靜表示，血栓抽吸是困擾中國醫生及患者多年的問題，臨床上沒有外周專用的抽吸系統導致血栓問題被「複雜化」，抽吸效果也不理想。先瑞達為了解決這一臨床痛點，經過多年潛心研發，成功構建了外周抽吸一體化解決方案，隨著此次抽吸導管的獲批，該方案得以一起推向臨床，幫助醫生及患者「簡化」血栓問題。先瑞達正致力於在外周介入領域，將更優更前沿的技術帶到臨床中，保證患者血管健康，延長患者壽命。

香港2022年11月1日 /美通社/ -- 科德施基因(Codex Genetics)今天宣佈與Guardant Health Asia, Middle East and Africa（簡稱Guardant Health AMEA）達成獨家合作，向香港和澳門的醫院和診所提供全面基因組分析(CGP)檢測產品。

作為此次合作的一部分，Guardant Health將透過科德施基因提供檢測產品，包括Guardant360®、Guardant Reveal^TM、Guardant360 TissueNext^TM和Guardant360 Response^TM，以推進CGP檢測在香港和澳門的臨床應用。Guardant Health提供的檢測方案旨在改變癌症各階段的護理，Guardant Reveal^TM用於早期結直腸癌病人的殘留病和復發監測，Guardant360®和Guardant360 TissueNext^TM則用於指導針對晚期實體瘤病人的治療決策。科德施基因亦會把Guardant Health的癌症檢測方案融入科德施基因的ClinMatch治療及臨床實驗配對平台, 為病人提供新一代精確醫療方案。

Guardant360® CDx是美國FDA批准的首個綜合液體活檢，可以提供針對所有實體瘤的腫瘤突變分析。據Guardant Health稱，全球有12000多名腫瘤學家訂購了Guardant360液體活檢產品，迄今為止的檢測次數達到30萬次。

Guardant Health AMEA行政總裁Simranjit Singh表示：「透過與科德施基因在香港和澳門開展合作，Guardant Health將提供我們的全面基因組分析檢測產品組合，幫助指導治療決策並為病人提供可能改變生命的精准藥物。」

科德施基因聯合創辦人及行政總裁嚴基元博士稱：「全面腫瘤突變分析讓更多癌症病人能夠獲得有效的治療。我們期待與Guardant Health AMEA密切合作，確保在香港和澳門的公共和私營領域，為癌症病人提供他們行業領先的液體活檢技術。」

有關CGP檢測產品的更多信息，請瀏覽https://www.guardanthealthamea.com/。如需瞭解如何透過科德施基因獲取這些檢測產品的詳情，請瀏覽https://www.codexgenetics.com/ 。

Guardant Health AMEA簡介

Guardant Health AMEA是Guardant Health, Inc.旗下全資子公司，後者是一家領先的精准腫瘤醫學公司，專注於透過使用其專有的檢測方法、龐大的數據集和先進的分析方法，幫助全球癌症病人戰勝癌症。Guardant Health腫瘤學平臺利用各種能力，在癌症治療的各個階段推動商業應用、改善病人的臨床效果並降低醫療成本。Guardant Health已推出針對晚期癌症病人的Guardant360®、 Guardant360 TissueNext™、 Guardant360 Response™和GuardantOMNI®檢測產品，以及針對早期結直腸癌病人的Guardant Reveal™。詳情請瀏覽https://www.guardanthealthamea.com/ ，並透過LinkedIn、Twitter和Facebook關注該公司。

科德施基因簡介

科德施基因成立於2013年，主要致力於加速診斷，指導治療並提供疾病管理解決方案。科德施基因透過人工智能驅動的分析技術，重新定義了亞洲的精准醫學。透過結合臨床、基因組和現實世界的證據，科德施基因為醫療專業人員和病人提供全面的疾病管理解決方案。詳情請瀏覽https://www.codexgenetics.com/ ，並透過LinkedIn、Instagram和Facebook關注該公司。

傳媒聯繫人

Guardant Health AMEA

Prakash Raja

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科德施基因

Sherie Lee

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電話：+852-3008-3560

中國杭州和紹興2021年11月12日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈其合作夥伴Sagimet Biosciences公佈了TVB-2640（歌禮代號：ASC40）在中美非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中的II期臨床試驗（FASCINATE-1）最新數據。加利福尼亞大學聖地亞哥分校非酒精性脂肪肝病研究中心主任，醫學博士Rohit Loomba將於11月14日在2021年美國肝病研究協會（AASLD）年會（The Liver Meeting® 2021）就該II期臨床試驗的合併中美患者的最新結果作口頭報告。演講題目是「Novel, first-in-class, fatty acid synthase (FASN) inhibitor TVB-2640 demonstrates robust clinical efficacy and safety in a global phase 2 randomized placebo-controlled NASH trial (FASCINATE-1) conducted in the U.S. and China.」

作為該研究的首要協調研究者，Rohit Loomba博士在Sagimet新聞稿中指出：儘管患者群體不同，但美國和中國隊列之間的結果具有一致性，包括肝臟脂肪含量降低的結果。肝臟脂肪含量降低已在多項研究中被證明與組織學改善相關。FASCINATE-1是一項強有力的II期臨床試驗用以確定TVB-2640的最佳劑量。50 mg是正在開展的更大樣本量的肝活檢IIb期臨床試驗（FASCINATE-2）的最佳劑量。

關於Sagimet

Sagimet Biosciences是一家處於臨床階段的生物製藥公司，專注於開發治療重要疾病的新型療法，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和特定癌症，著重針對功能失調的代謝途徑。公司在脂肪酸合成酶（FASN）生物學方面擁有獨特的專業知識，並已建立了一個專有的FASN抑制劑管線。欲瞭解更多信息，請訪問www.sagimet.com。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和18條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（3）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊製藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。