康涅狄格州諾瓦克2016年5月24日電 /美通社/ -- 胃食管反流病 (GERD) Stretta 療法製造商 Mederi Therapeutics, Inc. 今天宣佈，《Managed Care》刊登的一項新研究顯示，與醫藥控制或胃底折疊術相比，胃食管反流病病人接受射頻能量 (RFE) 治療可節約大量成本。

這項研究課題為「Budget Impact Analysis to Estimate the Cost Dynamics of Treating Refractory Gastroesophageal Reflux Disease With Radiofrequency Energy: a Payer Perspective」（「預算影響分析，估算使用射頻能量治療難治性胃食管反流病的成本動態：病人角度」），由 Baker Tilly LLP、菲爾萊狄更斯大學 (Fairleigh Dickinson University) 和史丹福大學 (Stanford University) 的研究人員共同開展。該研究使用美國聯邦醫療保險 (Medicare) 以及一項全國性健康計劃（覆蓋約2400萬投保人士）的保險理賠支付數據，其總結道：「將射頻能量手術總量提高至手術總量的2%可使美國聯邦醫療保險人群每人每月 (PMPM) 節約0.28美元；商業保險人群節約0.37美元」，「增幅越高，每人每月節省金額越高」這意味著一個500萬人的計劃，每年估計共節省1500多萬美元。

American Gastroenterology Association（美國胃腸病學協會，簡稱「AGA」）的一項報告顯示，胃食管反流病是美國花費最高的胃腸道疾病，直接和間接成本約為1420億美元。Baker Tilly 的 David Gregory 解釋說：「考慮到胃食管反流病高昂的成本負擔，即便是為數量相對較少的病人使用 Stretta（射頻能量）治療亦可實現巨大的成本節約。」Gregory 補充說，方法包括「旨在評估手術、內窺鏡（射頻能量/ Stretta）和醫藥控制和治療的成本以及對病人花費的影響」的追溯給付分析。

研究報告的合著者、史丹福大學醫學博士 George Triadafilopoulos 表示：「在當今的醫療環境下，真正有效的治療應提供高質量的病人護理，同時對健康經濟產生積極的影響。我們早就知道使用射頻能量來治療胃食管反流病是安全有效的。現在我們知道它以一種有意義的方式降低了病人的總體治療費用，對於希望以較少的費用完成胃食管反流病治療的人來說是一種明智的選擇。」

在美國，約30%的成年人患有慢性胃食管反流病。最常見的胃食管反流病藥物質子泵抑制劑 (PPI) 對很多病人來說效果不佳，更有病人對長期服用 PPI 或接受手術的風險心存擔憂。Stretta 為這些病人提供了一種非手術性中間治療選擇。

該研究得出的結論是：「這份經濟分析證明，相比手術或藥物治療，採用射頻能量能夠顯著減少治療預算，凸顯了射頻能量在填補藥物和手術治療之間空白方面的臨床意義。」

Mederi Therapeutics Inc. 和 Stretta^® 療法簡介

Mederi 生產採用射頻能量來治療消化疾病的創新設備。Mederi 的產品 Stretta 療法是一種經過臨床驗證的非手術療法，能夠明顯改善胃食管反流病症狀，使大多數病人能夠免服或少服藥物，並且無需進行手術。Stretta 將射頻能量輸送至胃部與食管之間的肌肉。研究顯示這種療法可使肌肉再生，改善屏障功能，減少反流情況，明顯緩解症狀，並大大提高生活質量。40多項研究表明 Stretta 是安全有效的，療效可維持10年之久。Stretta 在世界各地均有售。

Baker Tilly 簡介

Baker Tilly 是一家全國公認的提供全方位服務的會計和顧問公司。Baker Tilly 的醫療部門由諮詢、稅務和審計專業人士組成，他們與數百家醫院、衛生系統和健康計劃合作制定增長策略。

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美國舊金山和中國蘇州2022年6月6日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，今日在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上首次公佈了IBI351（GFH925）（KRAS^G12C抑制劑）單藥治療晚期實體瘤患者的 I 期劑量遞增初步研究結果 (NCT05005234) 。

IBI351單藥治療晚期實體瘤患者的 I 期劑量遞增研究

壁報報告，摘要編號：3110

IBI351（GFH925）是一種特異性共價不可逆的KRAS^G12C 抑制劑，這項 I 期臨床研究旨在評估IBI351單藥在標準治療失敗或不耐受且具有KRAS^G12C 突變的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和初步療效。截至2022年4月15日，本研究共入組31例既往經過標準治療失敗或不耐受的晚期惡性腫瘤受試者，其中25例非小細胞肺癌，5例腸癌，1例胰腺癌。近30%的受試者既往接受過3線及以上治療。研究結果顯示：

• 共21例受試者（16例非小細胞肺癌，5例結直腸癌）完成了至少一次腫瘤評估，其中9例受試者達到部分緩解，客觀緩解率（ORR）為42.9%，疾病控制率為81%。絕大部分緩解患者仍在持續獲益中，中位緩解持續時間和中位無進展生存時間均未達到。
• 共12例非小細胞肺癌受試者接受了700mg QD及以上劑量的IBI351治療，其中6例受試者達到部分緩解，客觀緩解率（ORR）為50%，疾病控制率（DCR）為83.3%。
• 共5例晚期結直腸癌受試者接受了 IBI351治療，其中2例受試者達到部分緩解，客觀緩解率（ORR）為40%，疾病控制率（DCR）為60%。
• 安全性方面，截至數據分析日，總體耐受性良好, 各劑量組未觀察到DLT事件，MTD未達到。共有93.5%（29/31）的受試者發生藥物相關不良事件（TRAEs），大部分為1-2級，最常見的TRAE為貧血、轉氨酶升高、膽紅素升高, 嘔吐和腹瀉。12.9%的受試者發生3級TRAEs，無4級和5級的TRAEs以及導致治療終止的TRAEs發生。

IBI351單藥在既往標準治療失敗或不耐受的攜帶KRAS^G12C 突變的晚期肺癌及結直腸癌患者中展示出良好的安全性、耐受性及初步的療效信號。本數據發佈的截至日期之後，IBI351單藥治療的I期研究仍在進行中，更多數據將在未來的醫學會議上展示。

廣東省人民醫院吳一龍教授表示：「中國人群KRAS^G12C的突變頻率在非小細胞肺癌約2~4%，結直腸癌約2.5%，目前國內尚無藥物獲批。IBI351（GFH925）是一種特異性共價不可逆的KRAS^G12C抑制劑。 初步數據顯示IBI351 (GFH925) 單藥在KRAS^G12C 突變的晚期實體瘤中展示出了良好的安全性和令人鼓舞的療效。我們期待該研究有更多的積極持續的結果更新。」

信達生物高級副總裁周輝博士表示：「我們很高興能夠在今年ASCO年會上分享IBI351的臨床開發項目進展，IBI351單藥在臨床I期展現出了令人鼓舞的初步療效和安全性信號，我們期待推進該高潛力分子的單藥和組合療法在肺癌、胰腺癌、結直腸癌等高發癌種領域的進一步開發。隨著腫瘤免疫治療邁入下一個台階，我們將一如既往秉持'開發出老百姓用得起的高質量生物藥'的使命，造福更多需要的患者。」

關於IBI351/GFH925（KRAS^G12C抑制劑）

作為一款高效口服新分子實體化合物，IBI351通過共價不可逆修飾KRAS^G12C蛋白突變體半胱氨酸殘基，有效抑制該蛋白介導的GTP/GDP交換從而下調KRAS蛋白活化水平；臨床前半胱氨酸選擇性測試，也顯示了IBI351對於該突變位點的高選擇性抑制效力。此外，IBI351抑制KRAS蛋白後可進而抑制下游信號傳導通路，有效誘導腫瘤細胞凋亡及細胞週期阻滯，達到抗腫瘤效果。

2021年9月信達生物與勁方醫藥宣佈達成全球獨家授權協議，信達生物作為獨家合作夥伴獲得IBI351/GFH925在中國（包括中國大陸、香港、澳門及台灣）的開發和商業化權利，並擁有全球開發和商業化權益的選擇權。

欲瞭解更多關於信達生物研發和 ASCO 會議活動的信息，請訪問 https://investor.innoventbio.com/cn/investors/webcasts-and-presentations/

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有 7個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA ^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO ^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®; 佩米替尼片，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®; 奧雷巴替尼，商品名：耐立克^®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇^®，英文商標：CYRAMZA^®）獲得批准上市， 2個品種在NMPA審評中，4個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

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