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上海2022年1月6日 /美通社/ -- 體外診斷領域平台型創新企業頤坤生物日前宣佈完成1億美元B輪融資,本輪融資由紅杉中國、晨興創投聯合領投,元禾控股跟投。原股東禮來亞洲基金、珀金埃爾默創投繼續加注。浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。

成立於2019年的頤坤生物是專注於體外診斷技術和產品研發及生產的全球化平台型創新企業。公司圍繞腫瘤、母嬰健康和慢性疾病等領域,提供從疾病早篩、診斷、伴隨診斷以及預後管理等不同階段的體外診斷解決方案。依托其蘇州產業化基地和新加坡研發基地,頤坤生物近兩年加速佈局全球化產業鏈,以先進的臨床質譜、全景病理、分子診斷等創新技術平台拓展國內市場,並採取合作研發、投資併購等多樣化商業手段,深度佈局化學發光、即時檢測等技術平台,開拓海外新興市場。

在過去20年,低技術壁壘的體外診斷產品已在中國完成較高程度的進口替代,未來20年,中國體外診斷行業將是創新驅動的市場,而在海外新興市場,目前體外診斷產品的供需匹配程度仍較低,亟待高通量、自動化、高性價比的產品,市場潛力巨大。在商業模式方面,瞄準全球市場的多平台創新型公司正在逐步取代單一市場的傳統渠道型、產品型公司,引領體外診斷行業發展。

針對國內市場,臨床質譜是頤坤生物佈局精準診療的核心平台之一。作為珀金埃爾默在中國臨床質譜產品的獨家戰略合作夥伴,頤坤生物生產並申報的三重四極桿質譜檢測系統QSight 420MD於2021第三季度獲批上市,並已取得全譜維生素及多種類固醇激素產品的備案。此外,公司通過旗下全資子公司佰諾全景,積極拓展全景病理從科研服務到臨床診斷的佈局。全景病理,即多標記免疫組化,可以在一張切片中進行多靶標的分析,對需要通過原位多靶點來分析特定組織或細胞的臨床需求而言是一項非常重要的創新技術。佰諾全景專注於新型組織和細胞病理診斷技術的臨床轉化,依托頤坤完備的研發和生產體系,具備了將創新檢測技術從科研實驗室推向臨床註冊生產的全面轉化能力。在分子診斷平台領域,頤坤生物積極佈局可提供更高通量、且成本可控的多重PCR檢測方案。針對潛力巨大的海外新興市場,公司則利用其全球化產業鏈和研發生產運營資源,深度佈局化學發光、即時檢測等剛需產品。

頤坤生物CEO張晟表示:「中國體外診斷產業在經歷了前二十年的高速發展期後,我們認為未來的機會主要集中在兩點:一,繼續在中國市場引進開發創新型的產品和服務以解決臨床痛點問題,二是整合中國診斷產品能力拓展全球市場。我相信頤坤團隊長期的行業經驗、技術創新能力和國際化背景能夠使我們在未來二十年中獲得更大的機會。

我們非常感謝本輪投資人對我們的認可,以及老股東持續的支持,同時感謝本輪的融資夥伴浩悅資本。充足的資金支持使得我們能夠持續引進更多的人才和技術,拓展更大的市場,為中國乃至全球臨床客戶提供更多更好的診斷產品和服務。」

未來幾年內,頤坤生物將完成數個新技術合作,投資和併購。公司將通過多樣化的商業手段,進一步引進、整合、發展多個國內外創新技術平台,並在新興市場積極拓展體外診斷業務機會,為中國及海外新興市場提供全球化的診斷技術和有效的臨床解決方案。

投資方觀點:

紅杉中國合夥人楊雲霞女士表示,頤坤生物聚焦搭建質譜、全景病理、新型分子診斷等多個具有國際競爭力的診斷技術平台,並利用多樣化的技術平台為全球不同疾病期的患者提供有效的臨床檢測方案。我們非常認可頤坤生物團隊的全球化視角、技術能力和執行力,相信在創始人張晟先生的帶領下,頤坤生物有望成為IVD全球化平台型領導者。紅杉中國一直致力於幫助創新型醫療器械、診斷企業的快速成長,以期讓更好的產品更快地惠及病患。

晨興創投黃璐女士表示,經過過去二十餘年的發展,中國的IVD行業已經初具規模,初步完成進口替代;未來10-20年,技術迭代帶來的國內市場增量,以及國際新興市場快速增長的需求,將成為中國IVD行業發展的主要驅動力。頤坤團隊是中國IVD行業鮮有的兼具本土成功創業經歷和國際化商務運營經驗的團隊。成立短短2年至今,公司發展迅速,在新技術引入和國際商務合作方面均完成了初步佈局。晨興很高興成為頤坤的股東,晨興將利用自身的國際化背景和在全球的資本和產業技術資源,助力頤坤成為中國IVD行業新階段發展的領跑者。

元禾控股項目負責人表示,未來中國最優秀的IVD企業,一定是全球化的公司。國內IVD產業將進入創新驅動發展的階段,海外新興市場則存在較多未滿足需求,具有戰略性機遇。頤坤生物在全球範圍內配置人才和創新資源,通過多種商業手段,以全球化+多技術平台+海內外產業鏈和創新鏈聯動的方式,進行全球化佈局,形成產業縱深。頤坤生物創始人張晟先生領導的頤坤生物管理團隊,是業內少有的頂配團隊,具有良好的行業洞察力、豐富的行業經驗和國際化視野,我們期待張晟先生繼續帶領頤坤生物立足國內,走向全球,為醫生及患者提供有效的診斷產品和臨床解決方案。

禮來亞洲基金董事總經理鄒潔羽女士表示,LAV高度認同頤坤生物的願景 -- 為世界提供多元化、創新型、整合型、可負擔、多疾病、全階段的IVD解決方案 -- 和其「引進來,推出去」的商業模式。自成立以來的兩年時間裡,頤坤團隊展現了卓越的領導力和執行力,贏得了業界廣泛認可。LAV非常榮幸能參與頤坤生物的成長,並期待和各位投資人攜手同行幫助頤坤在未來取得更多的成果。

珀金埃爾默創投管理合夥人段連成先生表示,在集采政策的壓力下,未來國內企業的發展更需要依賴創新能力,通過增加新品的比重來更好地適應醫改政策。除了創新帶來的收入以外,中國企業出海也成了體外診斷企業收入增量的新來源,規模較小但是增長較快的發展中國家將會成為主戰場。頤坤團隊擁有國際化的視野和跨國管理經驗,可以更好地實現創新發展和開拓海外的目標。

浩悅資本創始合夥人丁亞猛先生表示,浩悅資本很榮幸作為頤坤生物本輪融資的獨家財務顧問。頤坤生物創始人張晟先生是國內體外診斷業內稀缺的優秀領導者,擁有獨到的戰略眼光和卓越的商業落地能力。頤坤生物「創新技術服務中國市場,整合行業資源拓展新興市場」的戰略和創新平台型佈局將助力公司產品立足中國,走向世界。

關於頤坤生物:

頤坤生物成立於2019年6月,是一家致力於全球化平台型創新的體外診斷產品和服務提供者。公司在蘇州工業園區設立了產業化基地,在新加坡設立了研發中心,通過合作研發、投資併購等多種商業手段,佈局全球市場。頤坤圍繞腫瘤、母嬰健康和慢性疾病領域利用臨床質譜、全景病理、分子診斷等創新技術平台拓展國內市場,並通過積極佈局化學發光、即時檢測等平台拓展海外新興市場。公司聚集了一批在體外診斷行業有多年豐富經驗,且具備全球化視野的管理人才,具備強大的研發、運營和商業化落地能力。

瑞士尼翁2020年6月30日 /美通社/ -- MedAlliance宣佈,該公司獲得第二個CE標誌:SELUTION SLR™ 014經皮冠狀動脈腔內血管成形術(PTCA),這是一款創新的西羅莫司藥物洗脫球囊(DEB),用於治療冠脈疾病,包括原位病變和支架內再狹窄症狀。這項CE標誌適用於不同尺寸的球囊,從1.5x10mm到5.0x40mm規格不等。

獲得CE標誌離不開為期一年的SELUTION SLR首次人體試驗的研究結果。該研究涉及6個亞洲中心招募的56名病人,其中近一半(46.6%)人是糖尿病病人,87.6%的人有原位病變,12.4%的病人有支架內再狹窄(ISR)病變。

排除30天內設備和操作引發的死亡,這項研究的主要終點已經在所有病人中實現。30天內,研究沒有出現主要心血管不良事件(MACE)報告,僅有一例在一年內出現。SELUTION SLR與藥物洗脫支架(DES)的療效和安全性相似,只有一名病人需要進行靶病變血管重建(TLR)。這個TLR病例讓12個月的整體MACE率很低,只有2%。

研究人員認為,該研究的數據有力支持了SELUTION SLR用於冠脈的安全性、有效性和最佳性能。

愛爾蘭都柏林瑪特私人醫院(Mater Private Hospital)心臟科主任、皇家外科學院(Royal College of Surgeons)心血管研究主席Robert Byrne教授表示:「我們很高興擁有了治療原位冠狀動脈狹窄的新器械。我們期待看到這項創新技術與藥物洗脫支架的直接療效對比結果。在解決DES血栓症以及DES難以治癒的小血管、瀰漫性較長傷口、分支和分叉方面,西羅莫司DEB或許比傳統DES更有效。」

MedAlliance主席兼行政總裁Jeffrey B. Jump補充道:「我們非常高興能獲得第二個CE標誌,這證明瞭我們的新型緩釋西羅莫司洗脫球囊在治療冠狀動脈應用中的有效性和安全性。SELUTION SLR旨在提供與一流DES技術相同的安全性和性能,而且實現有介入無植入的優勢。」

2020年2月,MedAlliance公司的SELUTION SLR在治療外周動脈疾病方面獲得CE標誌。該公司最近宣佈在新加坡完成了首次人體膝下(BTK)研究。4月,有關動靜脈內瘻(AVF)的SAVE研究招募了第一個病人。STEP Pedal Arch研究將於本季度開始招募病人,隨後將開展一項500名病人的上市後臨床研究,以及美國IDE ISR研究,後者將於本季度晚些時候開始招募病人。

MedAlliance是全球首家獲得美國食品和藥物管理局冠狀動脈DEB突破性器械認定的DEB公司。SELUTION SLR在一系列適應症方面取得了這一認定:治療動靜脈內瘻;冠狀動脈支架內再狹窄和外周膝下損傷。

SELUTION SLR的技術採用了獨特的微儲層(MicroReservoirs)技術,將可生物降解的聚合物和治療再狹窄的藥物西羅莫司相結合,能夠將西羅莫司持久的緩慢釋放。經證實,從支架緩釋西羅莫司對於冠狀動脈和外周血管十分有效。MedAlliance公司的專有CAT™(細胞粘附技術)可以將微儲層包覆在球囊上,並透過血管成形術球囊輸送到血管腔內。

MedAlliance簡介www.medalliance.com

MedAlliance成立於2008年,是一家私營醫療技術公司。總部設在瑞士,在美國加州、英國和新加坡均設有分支機構。該公司專注於發展先進藥物器械組合產品的突破性技術和商業化發展,以治療冠狀動脈和外周動脈疾病。

聯繫方式:

Richard Kenyon
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+44-7831-569940

圖標 - https://mma.prnasia.com/media2/1196864/MedAlliance_Logo.jpg?p=medium600

法國里昂2022 年5月4日 /美通社/ -- 一項新研究確定與更嚴重中風和更壞中風後康復相關的腸道微生物組菌株,顯示腸道微生物組可能是中風風險和結果的重要因素。

今日在歐洲中風組織年會 (ESOC 2022) 上發表的研究指出特定組菌,它們與缺血性卒中神經功能在急性期(24 小時)和三個月後康復較差相關。

研究確定了多種類型的細菌與缺血性中風風險相關,包括腸胃菌和乳桿菌。陰性桿菌 (Negativibacillus) 和扁豆菌 (Lentisphaeria) 與急性期(分別在 6 小時和 24 小時)更嚴重的中風有關,而氨基酸球属 (Acidaminococcus) 則與三個月時的不良功能結果相關。

西班牙巴塞隆拿聖保羅研究所中風藥物基因組學和遺傳學實驗室 (Sant Pau Research Institute Stroke Pharmacogenomics and Genetics Laboratory) 主要作者 Miquel Lledós 博士評論說:「微生物組,即在腸道生長的數萬億個細菌和其他微生物所帶來的影響,是與中風風險和中風後神經系統結果相關的可調節風險因素。然而,以往大多數的研究都在動物模型中進行。」

在這項研究中,我們從 89 名曾經中風的人中採集了一些糞便樣本,亦是活動後首次採集樣本。與對照組相比,我們能夠識別與缺血性中風風險更高相關的多組細菌。」

當血凝塊或其他阻塞物阻止大腦供血時,缺血性中風就會發生,也是最常見的中風類型。在歐洲,每年有 130 萬人中風,是第二個常見的死因。

Lledós 博士續稱:「這項發現開闢了令人興奮的前景,讓我們可在未來能夠透過研究腸道微生物組來防止中風或改善神經系統康復。目前在其他病理學方面正在進行臨床試驗,當中研究人員透過改變飲食或進行健康人士糞便移植來取代腸道菌群,而這項研究應在中風領域進行更多研究。」