深圳2021年9月9日 /美通社/ -- 2021年9月8日，先健科技公司（01302.HK）宣佈，其自主研發的新一代左心耳封堵器LAxible™（以下簡稱「LAxible™」）已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）註冊批准，標誌著先健科技在左心耳封堵領域正式邁入全面升級，快速發展的新時代。

近年來，隨著海內外循證醫學的不斷發展和進步，經皮左心耳封堵術已成為非瓣膜性房顫患者預防左心耳內血栓脫落導致腦卒中的重要方法。

基於首代產品LAmbre™左心耳封堵器在全球40餘個國家和地區累計一萬例植入數據的良好反饋，並從日益發展的臨床治療需求出發，先健科技新一代左心耳封堵器LAxible™ -- 應運而生。該裝置在首代產品獨特優勢的基礎上進行了設計優化和技術升級，通過對封堵器固定盤及阻流膜進行的一系列創新設計，進一步提升了產品的安全性和有效性，為醫生帶來更便利的手術操作，為患者帶來更佳的治療效果。

作為國內唯一不斷迭代左心耳封堵器並實現其商業化的中國創新企業，先健科技堅持對產品不斷創新優化，促進臨床治療方案的多層級、差異化發展，以在全球範圍為更多房顫患者帶來更規範、更先進的預防卒中解決方案。

關於先健科技：

先健科技公司（股票代號：01302.HK）是業內領先的心腦血管和外周血管微創介入醫療器械企業，於1999年成立於中國深圳，為國家高新技術企業。公司具自主知識產權的創新產品佈局涵蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟節律管理、腫瘤及呼吸等領域，並擁有全球首創的鐵基可吸收生物材料平台，在多個細分領域實現創新技術突破。目前，公司的銷售網絡已覆蓋全球100多個國家和地區，是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。

台北2022年1月12日 /美通社/ -- 要在這快節奏、高壓力的生活環境中促進自身健康、提高生活品質，持之以恆的規律運動、細心挑選健康、低卡的食物等，都是大家熟知有效的好方法。現在，更聰明、更加健康的補水方式，更是能幫助您促進健康生活的另一好選擇。

由新創公司 AQUIVIO 帶來的健康補水服務，以十分平易近人的價格，提供您富含各式含營養成分及不同口味的個人化飲品選項。AQUIVIO 將自動化技術及新創科技與飲料服務結合，不僅使飲料服務與寶特瓶裝飲料相比更加環保，還能省下大量成本，因而能把飲料變得更加便宜。

AQUIVIO 所開發的 IOT 智慧型補水站設備，不僅能為使用者帶來更加便宜的飲料選項，同時還大幅提升了飲用水／飲料的品質。經由 AQUIVIO 的水處理技術，不僅能使其設備所提供的飲用水擁有鹼性特徵，更還富含具有抗氧化效用的氫氣。氫氣能帶給人體的多種健康效益，是近年來在醫學研究中被重點探討的項目之一。然而氫氣極易逃逸的特性，使得其無法被保存於傳統寶特瓶裝飲料中，因而限制了氫氣成分於飲料市場中的能見度。由 AQUIVIO 開發的設備則採取新鮮製備氫氣的方法，成功解決了此一難題。

同時，近期研究還發現，於環境中無所不在的塑膠微粒，同時還存在於寶特瓶裝飲料中，引起了許多民眾的不安。AQUIVIO 於設備中全面採用超濾濾芯，並且採取使用者自備容器、捨棄寶特瓶的服務方式，不僅避免了塑膠微粒對健康的威脅，也是與使用者一同為地球貢獻一份心力。作為常見的環境污染物，只有10-20%的寶特瓶是利用回收塑膠再製作；捨棄塑膠瓶裝後，每位使用者每年能為地球能省下50 Kg 的 CO₂。

除了鹼性氫氣水，使用者還能在 AQUIVIO 設備上，於多種飲料風味中選擇自己所愛。AQUVIO 飲品不僅清涼可口、皆由鹼性氫氣水製成之外，還添加了多種營養成分。除了基本的多種維他命成分，不同風味的飲品還有其獨特成分，如：植物萃取物、膳食纖維、葉黃素或左旋肉鹼等等。此外 AQUIVIO 設備還提供額外的咖啡因的添加選項，對於工作中疲憊、或是希望提高健身效率的人而言，相信 AQUIVIO 飲品會是十分即時的能量提升小幫手。

AQUIVIO 將會於共用辦公室、商辦、健身房或運動中心等地方開始舖設服務設備，使用者能在裝有服務設備的地點訂閱月費制的補水服務。目前，該月費制的補水服務將包含每日兩瓶 AQUIVIO 健康飲品，及能無限取用的鹼性氫氣水。

對有瓶裝飲料消費習慣的消費者而言，此新創服務不僅是更加划算的選擇，更能在每次喝飲料時為環境省下一些塑膠；對商業場域經營者來說，則能方便快速的引進此新創服務，無痛升級自身的服務多樣性、平衡企業碳足跡的同時，也為員工、會員或客戶提供更加健康的生活環境。

中國苏州和伦敦2019年10月10日 /美通社/ -- 信达生物制药（「信達生物」）（香港联交所股票代码：01801）与和黄中国医药科技有限公司（简称「和黄医药」或「Chi-Med」）（AIM/纳斯达克：HCM）今天宣布进一步拓展双方的全球临床合作，共同评估信达生物的重组全人源抗PD-1单克隆抗体达伯舒^®（信迪利单抗注射液）与和黄医药的索凡替尼（一种新型血管内皮生长因子受体（VEGFR）及成纤维细胞生长因子受体1（FGFR1）抑制剂，同时抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R））联合治疗晚期实体瘤患者的安全性和有效性。两家公司的这次合作是在现有的全球合作协议（共同评估信迪利单抗与和黄医药的高选择性血管内皮生长因子受体抑制剂呋喹替尼）基础上进一步扩展合作范围。

信达生物与和黄医药进一步拓展全球临床合作可让双方共同就达伯舒^®与索凡替尼针对实体瘤中未满足的临床需求进行共同探索和开发。新组合的临床研究将在美国和中国进行。达伯舒^®和索凡替尼的联合疗法有望通过同时针对肿瘤微环境中的多种细胞类型和信号传导途径而带来协同的抗癌作用。临床前研究表明，索凡替尼能够抑制血管生成，阻断肿瘤相关巨噬细胞的累积并促进效应T细胞向肿瘤的浸润，这些均有可能提高达伯舒^®的抗肿瘤活性。

信達生物董事長兼首席執行官俞德超博士表示：「信迪利單抗是信達生物與美國禮來製藥在中國共同開發的創新PD-1抑制劑，已獲批上市銷售。因其良好的安全性和有效性，信迪利單抗贏得了廣泛認可。同時我們也在深入探索信迪利單抗在聯合療法中的療效，並與多家製藥公司成功建立合作。多項臨床試驗表明，信迪利單抗聯合療法在腫瘤治療中效果顯著。我們很高興能與和黃醫藥進一步合作，希望信迪利單抗與索凡替尼的聯用能夠取得好的結果，讓更多全球患者從中受益。」

和黄医药首席执行官贺隽（Christian Hogg）表示：「我们认为肿瘤治疗的未来方向将越来越多地集中在联合疗法上，利用多种作用机制对抗实体肿瘤。我们独特的新一代抗血管生成VEGFR抑制剂由于其高选择性和良好的耐受性，非常适合与其他包括PD-1/L1单克隆抗体在内的免疫疗法联用。我们目前与信达生物就呋喹替尼方面的现有合作进展顺利。我们很高兴将我们的合作扩展到索凡替尼，并期待这些联合疗法可让更多全球及中国的患者获益。」

关于达伯舒^®（信迪利单抗注射液）

达伯舒^®（信迪利单抗注射液）是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。信达生物目前正在美国开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。达伯舒^®（信迪利单抗注射液）是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。达伯舒^®（信迪利单抗注射液）是具有国际品质的中国创新PD-1抑制剂，其上市申请已正式获得国家药品监督管理局的批准，获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并入选2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。目前有超过二十多个临床研究（其中8项是注册临床试验）正在进行，以探讨信迪利单抗在其它实体肿瘤上的抗肿瘤作用。

关于索凡替尼

索凡替尼（surufatinib，亦称HMPL-012或sulfatinib）是由和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。因为具有抗肿瘤血管生成和免疫调节的双重机制，索凡替尼可能非常适合与其他免疫疗法联合使用。

目前，索凡替尼正在中国开展多项后期临床试验及概念验证研究，涵盖神经内分泌肿瘤和胆道癌等疾病领域。2019年6月，索凡替尼在中国以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的三期临床试验于中期分析中提前达到预设的主要研究终点。这项研究的详细结果已于2019年9月29日在2019年度欧洲临床肿瘤協会年会 (European Society of Medical Oncology) 上口头发表，其在中国新药上市申请的提交正在紧密筹备中。

索凡替尼同时正在美国开展多项概念验证研究。和黄医药目前拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。

关于信达生物

「始于信，达于行」，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括21个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个疾病领域，其中4个品种入选国家 "重大新药创制"专项，16个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究，3个单抗产品上市申请被国家药品监督管理局受理，并均被纳入优先审评，1个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒^®，英文商标：Tyvyt^®）获得国家药品监督管理局批准上市，获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte和韩国Hanmi等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com。

关于和黄医药

和黄中国医药科技有限公司（简称「和黄医药」或「Chi-Med」）（AIM/纳斯达克：HCM）是一家创新型生物医药公司，致力于药品的研究、开发、生产和销售。和记黄埔医药（上海）有限公司是和黄医药的创新药研发平台，现有一支约470人的研发团队，专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物和免疫疗法，目前共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段，正在全球开展临床研究。和黄医药的商业平台负责处方药和健康类消费品在中国的生产和营销，销售网络覆盖中国广大地区医院。

和黄医药总部位于中国香港，在伦敦证券交易所（AIM）和美国纳斯达克全球精选市场均已上市。了解更多详情请访问：www.chi-med.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》「安全港」条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对索凡替尼、呋喹替尼，及與信迪利单抗联合治疗临床开发的预期、启动索凡替尼及呋喹替尼（包括作为单药或联合治疗）进一步临床研究计划、对此类研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性、临床方案或监管要求变更、非预期不良事件或安全性问题、候选药物索凡替尼及呋喹替尼（包括作为单药或联合治疗）达到研究的主要或次要终点的疗效、获得不同司法管辖区的监管批准、获得监管批准后获得上市许可、索凡替尼及呋喹替尼用于目标适应症的潜在市场和资金充足性等。此外，由于联合研究赖于将信迪利单抗与索凡替尼及呋喹替尼联合使用，因此此类风险和不确定性包括对于信迪利单抗的安全性，疗效，供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会和AIM提交的文件。无论是否出现新信息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含信息的义务。

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