紐約2022年3月17日 /美通社/ -- Terran Biosciences, Inc.（「Terran」）是一家致力開發神經和精神疾病轉化療法和技術的生物技術平台公司，已與哥倫比亞大學和心理衛生研究基金會 (「RFMH」) 達成協議，獲得開發和商業應用哥倫比亞大學專有的 CNS 生物標誌物軟件平台和專利組合的全球獨家權利。

基礎演算法最初由 Guillermo Horga 醫學博士和 Clifford Cassidy 博士領導的哥倫比亞醫生、神經科學家和軟件工程師團隊開發。這項新技術已經在多項研究中被證明為有前景的臨床應用，包括精神分裂症、帕金遜症、阿爾茨海默病、重度抑鬱症、藥物成癮和創傷後應激障礙 (PTSD)。

基於這些數據，Terran 正進一步開發演算法，將其整合至 Terran 的雲端軟件即醫療裝置 (SaMD) 平台。Terran 還贊助 RFMH 和哥倫比亞大學的其他臨床研究，並正在擴展數據集、意向表達和專利組合。Terran 旨在早日使用這個平台，以幫助為患有神經和精神疾病的患者提供非侵入性和具有成本效益的解決方案。

Terran 行政總裁 Sam Clark 博士評論道：「哥倫比亞大學和 RFMH 的團隊在建立這個軟件平台方面付出巨大努力，以幫助解決圍繞神經精神病學中關鍵腦生物標誌物的識別和測量的非常困難問題。我們期待繼續這項研究合作，以進一步拓展這項工作並讓更多人使用這項強大技術。」

哥倫比亞大學瓦格洛斯內外科醫學院臨床精神病學副教授 Guillermo Horga 博士表示：「我們很高興繼續與 Terran 團隊合作，進一步推動這項工作，並探索其在多種不同疾病狀態和應用中的能力。」

關於 Terran Biosciences, Inc.

Terran 是一家生物技術平台公司，為神經和精神疾病患者開發治療和技術的組合。在許多生命科學和技術投資者的資助下，Terran 建立了一個著重於中樞神經系統、由技術支援的藥物開發平台，並正在迅速拓展許多後期的研發成果，其中包括以嶄新迷幻藥物為本的療法。

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德國達姆施塔特2019年3月20日 /美通社/ -- 領先的科技公司默克今天正式在法國莫爾塞姆設立了新的M Lab™協作中心。該中心是默克公司在歐洲的第一個、全球第九個生物制藥中心，為生物制藥製造商提供一個共享的、探索性的環境，使他們能夠與默克公司的科學家和工程師緊密合作，解決他們面臨的最嚴峻挑戰，加快新療法的開發和生產。

默克公司在法國莫爾塞姆設立的最新客戶協作中心有望加速當地生物制藥行業的發展

默克公司執行董事會成員兼行政總裁Udit Batra今天在莫爾塞姆表示：「隨著歐洲生物制藥行業的迅速發展以及全球對高性價比治療方法需求的增加，客戶將從我們的專業知識中受益，我們將開發更快、更安全、更有效的藥物生產流程。我們在這裡的投資將加速歐洲、中東和非洲生物制藥行業的未來發展。」

默克最新的M Lab™協作中心坐擁4000平方米的空間，是該地區的一項重大投資。該中心投資1000萬歐元，為歐洲、中東和非洲的客戶提供一個設備齊全的非GMP試點和實驗室規模的實驗室和會議中心，在那裡，他們可以與默克公司的專家合作，在不影響他們生產線的情況下，解決其最緊迫的加工開發挑戰。

莫爾塞姆中心是默克全球中心網絡中最新的一個。其他M Lab™協作中心位於美國、巴西、中國、韓國、新加坡、日本和印度（有兩個實驗室）。

默克的客戶與公司的技術專家合作，探索提高生產力、改進流程和降低風險的新方法。試點和實驗室規模實驗室位於一個能夠模擬各流程真實生產環境的空間內。客戶可以操作真實的設備，評估他們的流程，還可以參加實際的生物處理培訓課程，向他們傳授開發、優化和擴大流程，以及簡化全球技術轉讓的最佳實踐和新方法。

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默克簡介

默克是一家領先的科技公司，專注於醫藥健康、生命科學和高性能材料三大領域。約52000名員工通過創造更快樂、更可持續的生活方式，為數百萬人的日常生活帶來積極的改變。從先進的基因編輯技術，到發現治療最具挑戰性疾病的獨特方法，再到使設備智能化——默克無處不在。2018年，默克在66個國家的銷售額為148億歐元。

科學探索和負責任的創業精神一直是默克科技進步的關鍵。這也是默克公司自1668年成立以來的發展之道。創始家族至今仍是這家上市公司的多數股東。默克在全球擁有「默克」這一名稱和品牌的所有權，僅有的例外是在美國和加拿大，在這裡，默克業務部門在醫療保健領域的名稱是EMD Serono，在生命科學領域的名稱是MilliporeSigma，以及EMD Performance Materials。

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/837208/Merck_M_Lab_Molsheim.jpg

杭州和紹興2020年8月20日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈ASC18完成橋接試驗。ASC18是首個由中國本土企業研發的一日一片固定劑量復方制劑（fixed dose combination，FDC）丙肝完整治療方案。

ASC18 復方制劑由 200 mg拉維達韋（Ravidasvir，RDV）和400 mg索磷布韋（Sofosbuvir ，SOF）組成。該I期橋接試驗為隨機、雙臂（ASC18 復方制劑給藥、RDV 200 mg + SOF 400 mg單方制劑聯合給藥）、兩週期、兩階段(單次給藥階段和多次給藥階段)、兩序列交叉設計。該橋接試驗（入組20名受試者）結果顯示，ASC18復方制劑一日一片給藥同RDV 200 mg + SOF 400 mg單方制劑聯合給藥具有相似的藥代動力學特性、安全性和耐受性。ASC18 復方制劑將進一步提高歌禮在丙肝市場的競爭力。

由Drugs for Neglected Diseases initiative （DNDi）公司開展的一項代號為STORM-C-1的II/III期試驗，入組300名丙肝患者，給藥方式為200mg RDV+400mg SOF單方制劑聯合給藥，非肝硬化患者療程12周，代償期肝硬化患者療程24周。研究結果顯示：總體人群治癒率（持續病毒學應答率，SVR12）為97%，肝硬化患者的治癒率（SVR12）為96%，對於不同基因型均有較高的治癒率（SVR12）：基因1a型：99%，基因1b型：100%，基因3a型：96%，基因3b型：100%，基因6型：81%，基因6型入組患者較少；對於HCV/HIV合併感染患者的治癒率（SVR12）為97%；基因3型患者的整體治癒率（SVR12）為97%，其中合併代償期肝硬化患者的治癒率（SVR12）為96%。該試驗數據在2018年4月12日於巴黎舉行的國際肝病大會上亮相展示。

2020年7月29日，歌禮第一個全口服丙肝治療方案（RDV/DNV 治療方案） 獲得中國國家藥品監督管理局批准上市。RDV/DNV 治療方案由拉維達韋（新力萊®）聯合達諾瑞韋（戈諾衛®）組成，經過12周治療，RDV/DNV治療方案在基因1型非肝硬化患者中治癒率（SVR12）達99%，且針對基線發生NS5A耐藥突變的患者，100%實現SVR12。

「雖然近年來丙肝的治療方式已經發生了轉變，但在選擇合適的治療方案時，仍有一些需要考慮的因素，包括基因型、耐藥突變、肝病嚴重程度和HCV/HIV合併感染等。」歌禮首席科學官何菡萏博士表示，「ASC18復方制劑是首個由中國本土企業研發的一日一片全口服丙肝完整治療方案，是RDV/DNV方案的升級版本。」

關於歌禮

歌禮是一家擁有三個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮製藥，1672.HK）。歌禮致力於開發抗病毒、脂肪性肝炎、腫瘤相關創新藥，滿足國內外患者需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平台型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的在研和已上市產品主要聚焦以下三大領域：1、慢性丙型肝炎（HCV）：兩個已上市產品[戈諾衛®（達諾瑞韋）是首個由中國本土企業開發的用於丙肝治療的直接抗病毒藥物，戈諾衛®（達諾瑞韋）聯合新力萊®（拉維達韋）組成中國首個原研全口服無干擾素丙肝治癒方案（RDV/DNV治療方案）。]和兩個在研產品。2、慢性乙型肝炎（HBV）：一個已上市產品（與羅氏合作的用於乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣®）和三個在研產品。3、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：三個在研產品。欲瞭解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com。