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馬里蘭州蓋瑟斯堡2022年12月16日 /美通社/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 是一家生物技術公司,致力開發用於嚴重傳染病的新一代疫苗及將之商業化。公司今天宣佈擬議包銷公開發行,以發售高達 1.25 億美元的普通股。 關於發行的普通股,Novavax 預計授予包銷商 30 天的選擇權,以公開發行價格購買額外最多 1,875 萬美元的普通股,減去包銷折扣和佣金。

J.P. Morgan、Jefferies 和 Cowen 擔任此次普通股發行的聯席賬簿管理人和包銷商代表。

在發行普通股的同時,Novavax 還宣佈根據《1933 年證券法》第 144A 條(修訂版),向被合理認為是合格機構買家發行本金總額為 1.25 億美元的 2027 年到期可轉換高級票據(「票據」)。關於票據的發行,Novavax 預計將向最初購買者授予 30 天的選擇權,以額外購買最多 1,875 萬美元本金總額的票據。普通股的發行並非取決於完成同時發行的票據,而同時發行的票據也並非取決於完成普通股的發行。

Novavax 可以將發行普通股和同時發行票據(如完成)的淨收益用於一般公司用途,包括但不限於 Nuvaxovid 的持續全球商業發佈、償還或回購部分將於 2023 年 2 月 1 日到期、利率為 3.75% 的可轉換高級無擔保票據的 3.25 億美元未償還本金、營運資金、資本支出、研發支出、臨床試驗支出、供應協議項下的還款以及收購和其他策略目的。

與普通股發行有關的註冊聲明已於 2020 年 3 月 11 日向美國證券交易委員會(「SEC」)提交並生效。普通股發行將僅透過補充招股說明書和隨附的招股說明書進行。在投資普通股發行之前,購買者應閱讀與此類公開發行相關及描述此類公開發行條款的初步招股說明書補充文件,以及 Novavax 向美國證券交易委員會提交的相關註冊聲明和其他文件,以獲取有關 Novavax 和此類公開發行的更完整資訊。這些文件免費提供(如有),請參閱 SEC 網站的 EDGAR,網址:www.sec.gov。或者,可以聯絡以下公司索取與普通股發行有關的初步招股說明書補充文件和隨附招股說明書的副本(如有):J.P. Morgan, Attention: Broadridge Financial Solutions, 1155 Long Island Avenue, Edgewood, NY 11717,電話:(866) 803-9204 或電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它;Jefferies LLC, Attention: Equity Syndicate Prospectus Department, 520 Madison Avenue, New York, NY 10022,電話:(877) 821-7388 或電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 或 Cowen and Company, LLC, c/o Broadridge Financial Solutions, 1155 Long Island Avenue, Edgewood, NY 11717, Attn: Prospectus Department,電話:(833) 297-2926 或電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

本新聞稿不構成要約出售或要約招攬購買提供的證券,也不得在任何州或其他司法管轄區出售提供的證券,根據任何此類州或其他司法管轄區的證券法,在註冊或確認資格之前,此類要約、招攬或出售將屬違法。

關於 Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 是一家生物技術公司,透過創新疫苗的發現、開發和商業應用來預防嚴重的傳染病,旨在促進全球提高健康水平。公司專有的重組技術平台利用基因工程的力量和速度,藉此高效生產高度免疫原性的納米顆粒,以滿足全球迫切的健康需求。Novavax 2019 冠狀病毒病疫苗已獲得全球多個監管機構的授權,包括美國 FDA、歐盟委員會和世界衛生組織。疫苗目前正由全球多個監管機構進行審查,包括用於其他適應症和人群,如青少年和作為增強劑。除了 2019 冠狀病毒病疫苗外,Novavax 目前也在第 1/2 期臨床試驗中評估其 2019 冠狀病毒病及流感候選聯合 (CIC) 疫苗、其四價流感研究候選疫苗和基於 Omicron 病毒株的疫苗 (NVX-CoV2515) 和基於 Omicron/原始病毒株的二價形式疫苗。這些候選疫苗都加入 Novavax 專有基於皂苷的 Matrix-M 佐劑,以增強免疫反應並刺激高水平的中和抗體。

前瞻性陳述 本新聞稿包含構成前瞻性陳述的陳述。我們告誡投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述,包括但不限於關於 Novavax 成功完成發行的能力、擬議發行的時間和條款、擬議發行的估計淨收益和 Novavax 的預期收益用途。Novavax 謹此告誡,這些前瞻性陳述受到許多風險和不確定性的影響,這可能導致實際結果與此類陳述所明示或暗示的內容存在重大差異。適用的風險和不確定性包括但不限於與 Novavax 是否能夠按時完成潛在產品或按照預期條款(如有)相關的風險和不確定性,以及對其普通股股票市場價格可能產生的不利影響。此外,Novavax 的管理層在分配發行所得款項淨額方面保留廣泛的自由裁量權。適用風險還包括在 Novavax 截至 2021 年 12 月 31 日止財政年度的 10-K 表格年度報告、Novavax 截至 2022 年 6 月 30 日的財政季度的 10-Q 表格季度報告中「風險因素」標題下及在其他地方列出的風險,以及 Novavax 隨後向 SEC 提交的文件中不時包含的風險因素。本新聞稿中的前瞻性陳述僅在本文件發佈之日發表,Novavax 不承擔更新或修改任何陳述的義務。Novavax 的業務面臨重大風險和不確定性,包括上文提到的風險和不確定性。投資者、潛在投資者及其他投資者應謹慎考慮這些風險及不確定性。所有前瞻性陳述完全符合本警告聲明。

聯絡方法:

投資者 Erika Schultz | 電話︰240-268-2022 |
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傳媒 Ali Chartan 或 Giovanna Chandler | 202-709-5563
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-Berkeley Lights的專有技術Beacon® 光流控平台目前被三個大洲(包括美國、中國和澳洲)的研究人員使用,幫助他們找到解決冠狀病毒的方法

加州愛莫利維爾2020年3月2日 /美通社/ -- 細胞選擇領域的領導者Berkeley Lights, Inc.目前正在與美國、中國和澳洲的大學和醫學中心合作,尋找疫苗和治療劑用於治療SARS-CoV2病毒(或簡稱冠狀病毒)引起的疾病COVID-19。利用Berkeley Lights的專有技術Beacon®流控平台,範德堡大學醫學中心(Vanderbilt University Medical Center)和金斯瑞中國(GenScript China)目前正在篩選病人的血液樣本,以期找到必要的抗體來幫助解決冠狀病毒,而澳洲昆士蘭大學(University of Queensland)的研究人員正在評估Beacon平台,以此作為加快開發其重組亞基疫苗項目的一種手段。

範德堡疫苗中心(Vanderbilt Vaccine Center)是DARPA 流行病預防平台項目(P3)的主要站點之一。鑒於範德堡疫苗中心在加快開發寨卡病毒和其他病毒療法方面的歷史,它已被DARPA選為美國開發基於抗體的新型療法以預防SARS-CoV2感染的主要場所。範德堡疫苗中心最近開始從康復患者那裡接收重要的人體樣本,並將使用Berkeley Lights的Beacon平台進行篩選,以發現保護性抗體。

VUMC Crowe實驗室項目負責人Robert Carnahan博士表示:「Beacon平台使我們能夠在單細胞分析中使用B細胞,從而探索更大範圍的潛在保護性抗體,幫助我們更快地鑒定出最佳抗體。」

在澳洲,昆士蘭大學是流行病防備創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)選定的開發冠狀病毒疫苗的幾個小組之一,這是由於其最近發佈了快速反應技術。該大學正在評估Beacon平台,希望找到加快臨床測試早期開發的方法。

National Biologics Facility主任、 昆士蘭大學疫苗快速反應通道(由CEPI 資助)項目主任Trent Munro 博士表示:「Beacon平台可以幫助我們比使用傳統方法更快地投入生產,有可能節省幾個月的時間。正如我們所看到的,對於應對COVID-19疫情來說,每一天都至關重要,我們希望這種方法將為未來的疫苗生產提供支持。」

此外,金斯瑞生物科技在2月初宣佈,其研究人員已經使用Beacon平台在不到24小時的時間內成功篩選並鑒定了COVID-19抗體。使用傳統的雜交瘤抗體篩選,此過程通常需要三個月。這是在更快地抵抗疫情並找到針對冠狀病毒的預防和治療方法方面的巨大突破。

Berkeley Lights簡介

在Berkeley Lights,我們認為細胞非常了不起!細胞能夠製造疾病的治療方法、衣服的纖維、生物燃料形式的能量以及營養的食物蛋白。所以問題是,如果大自然能夠以一種可擴展的方式生產我們需要的產品,為什麼我們不做更多這樣的事情呢? 答案是,在現有的解決方案下,這很難。找到適合特定工作的細胞需要很長時間,花費很多錢,而且如果你選擇了一個次優的細胞系,則工藝產量會非常低。Berkeley Lights擁有完整的解決方案,可以透過功能篩選和恢復單個細胞來發現最佳細胞,從而進行抗體發現、細胞系構建、T細胞分析和合成生物學。我們的專有技術以及Beacon®和Lightning™平台可在短時間內並以傳統的原有研究方法的一小部分成本,加快發現和開發基於細胞的產品的速度。利用我們的工具和解決方案,科學家可以在第一時間找到最好的細胞。有關更多信息,請瀏覽www.berkeleylights.com

Berkeley Lights的Beacon和Lightning平台以及Culture Station Instrument僅供研究使用。不用於診斷過程。

媒體聯繫方式
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圖標: https://mma.prnewswire.com/media/1078159/Berkeley_Lights_Logo.jpg

蘇州2022年9月14日 /美通社/ -- 2022年9月14日,創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司,今日宣佈,公司同類首創、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003的臨床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。

Gremlin1作為TGF-β超級家族中的一員,是一種在多種人類癌症(例如食管癌、 胰腺癌、胃癌、結腸癌、肺癌、乳腺癌及前列腺癌等)的基質細胞中高度表達的調節蛋白,且與腫瘤形成有關聯,能促進癌細胞的增殖、遷移、侵襲和轉移。在臨床前研究中,TST003在體外及體內均表現出顯著的抗腫瘤活性。TST003有望成為一種新型癌症治療方法,可作為單藥療法或與免疫檢查點抑制劑及/或其他抗腫瘤藥物聯用。

於2022年5月,創勝集團和上海交通大學研究者就公司同類首創,靶向Gremlin1的抗體用於治療雄激素陰性/低活性前列腺癌的研究結果在《Nature Cancer》上發表。該研究成果揭示了Gremlin1蛋白可促進前列腺腫瘤細胞的可塑性、促進去勢抵抗性前列腺癌發生發展。Gremlin1特異性抗體單藥可以有效控制雄激素受體低活性或陰性的前列腺癌的生長,該研究還證明了Gremlin1抗體和enzalutamide在體內外對人源去勢抵抗性前列腺癌模型的協同活性。

創勝集團全球藥物開發執行副總裁,首席醫學官Caroline Germa博士表示:「靶向Gremlin1抗體TST003有望成為去勢抵抗性前列腺癌這類存在高度未滿足需求癌症的變革性療法。我們期待早日啟動首例患者給藥,通過解決關鍵問題,以優化TST003臨床開發計劃。」

關於TST003

TST003,一種全球潛在同類首款靶向由腫瘤相關成纖維細胞或具有間充質表型的腫瘤細胞產生的新型免疫調節蛋白的抗體候選藥物。在臨床前研究中,TST003作為單藥或與靶向藥物聯用時在靶標表達的人源腫瘤異種移植(PDX)模型已表現出抗腫瘤活性。此外,TST003作為單藥顯示出抗腫瘤活性且在多個同基因腫瘤模型中增強了檢查點抑制劑的抗腫瘤活性。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。

創勝集團總部位於蘇州,已成功搭建了全球的業務佈局:在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心,創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地,在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設有臨床開發中心,並在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子,涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需瞭解關於創勝集團的更多信息,請訪問公司網站:www.transcenta.com 或領英賬號:Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。