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-以枯草芽孢桿菌孢子製造出COVID-19口服疫苗

香港2022年1月5日 /美通社/ -- 新冠肺炎疫情持續逾兩年,疫苗研發一直廣受全球關注。以香港為研發基地的夢芊科技 (DreamTec, http://www.dreamtec.hk),最近在研發新冠肺炎口服疫苗上取得重大突破。

據夢芊科技,DreamTec,在國際醫學雜誌〈Vaccines〉「疫苗」發表的文獻可知,他們研發出以枯草桿菌表達刺突蛋白RBD製成的COVID-19口服疫苗,能有效在人體內產生中和抗體。為進一步證實研究成果,夢芊科技曾進行試點研究,結果顯示口服疫苗成功令測試者體內產生免疫反應,更重要的是沒有任何副作用。

夢芊科技科學總監鄺緯陽博士表示:「我們研發的新冠肺炎口服疫苗有效、安全,因刺突蛋白RBD不會進人體血管」。鄺博士早前接受英國醫學雜誌Clinical Trials Arena訪問時亦指出,枯草芽孢桿菌孢子的功用已在國際間引起關注,作為口服疫苗或抗體加強劑,更能在室溫下保存至少六個月。 事實上,因枯草芽孢桿菌孢子能在腸道內與其他微生物共生,美國食品及藥物管理局(FDA)已認可其為「公認安全」(GRAS)。

新冠肺炎病毒不斷出現變種,使傳統疫苗面對重大挑戰。然而,鄺博士僅花數月時間,便研發出這款新冠肺炎口服疫苗技術。夢芊科技與香港中文大學合作,立項將研究所得的COVID-19口服疫苗技術進行動物及細胞實驗,香港特區政府創科局亦撥款支持此項實驗。期後,夢芊科技更與香港都會大學、香港特區政府註冊化驗所聯合對自願者,進行中和抗體預試驗結果更登記在美國國立衛生研究院(NIH)的臨床試驗註冊中心及中國衛生部中國臨床試驗註冊中心(ChiCTR)。此預實驗鄺緯陽博士表示,即使日後再出現變種病毒,如Omicron,他亦很有信心能於短時間內製造出相應的口服疫苗。

目前鄺博士計劃與業界合作,進行臨床試驗前的預實驗研究,以評估使用口服疫苗的安全性。他說,「夢芊科技將利用這些枯草芽孢桿菌孢子,研製抗體增加劑口服膠囊,每顆膠囊含數十億刺突蛋白RBD孢子。它們會在小腸釋放,並產生免疫反應。」曾接種新冠疫苗的人士,服食口服疫苗後會提升免疫保護能力,是預防新冠肺炎安全、有效的方法。

A. 枯草芽孢桿菌孢子放出刺突蛋白,與冠狀病毒的受體結合區域(Receptor-binding domain; RBD)B. 早前進行的測試顯示,服用口服疫苗42天後,體內針對刺突蛋白的抗體顯著增加C. 夢芊科技在國際醫學雜誌〈Vaccines〉發表有關口服疫苗的論文
A. 枯草芽孢桿菌孢子放出刺突蛋白,與冠狀病毒的受體結合區域(Receptor-binding domain; RBD) B. 早前進行的測試顯示,服用口服疫苗42天後,體內針對刺突蛋白的抗體顯著增加 C. 夢芊科技在國際醫學雜誌〈Vaccines〉發表有關口服疫苗的論文

左圖:夢芊科技科學總監鄺緯陽博士右圖:鄺緯陽博士(右二)、宋振洲博士(右一)、胡錦洲博士(左一)與香港都會大學史東甫教授(左二)
左圖:夢芊科技科學總監鄺緯陽博士 右圖:鄺緯陽博士(右二)、宋振洲博士(右一)、胡錦洲博士(左一)與香港都會大學史東甫教授(左二)

夢芊科技(DreamTec)由鄺緯陽博士在2018年創辦,是一間以香港為研發基地的生物科技集團,擁有GMP級別的生物科技研究中心及精英科學團隊,擅長生物工程、細胞技術及再生醫學研發。

上海和香港2021年8月2日 /美通社/ -- 2021年8月2日,由中國醫藥工業研究總院指導,中國醫藥工業信息中心專家小組評選的「2021年中國醫藥新銳創新力量」榜單于第38屆全國醫藥工業信息年會上正式揭曉。基於對企業創新、競爭、佈局、發展、戰略五大維度客觀數據的研究與分析,研發能力、核心競爭力、市場潛力、投資價值、團隊能力五個層次的綜合審評,德琪醫藥獲得專家團隊的一致認可,榮膺「2021年中國醫藥新銳創新力量」企業。


隨著我國「創新驅動發展戰略」和「健康中國戰略」的深入推進,創新力量正成為護航中國人民身心健康的核心動能。政策環境、創新生態、技術突破、人才發展和資本格局的多重利好驅動下,中國新藥碩果頻出,健康產業穩步發展。中國創新藥發展已迎來黃金時期,德琪醫藥不僅僅是見證者,更是參與者和貢獻者。

具備專業的管理團隊和治理結構,基於自身可持續發展能力進行企業管理戰略部署,是保證企業穩定發展增長的基石。集智創新,以變革謀發展,合理佈局產品研發的技術側重及管線體系,維持產品的新穎性和創新性,才能在激烈的市場競爭中領跑向前。這便是「2021年中國醫藥新銳創新力量」五大維度衡量標準的要義所在。


秉承「醫者無疆,創新永續」的發展使命,德琪醫藥致力於通過發現、開發及商業化全球同類首款、同類唯一和同類最優療法,為亞太乃至全球患者提供國際最領先的診療方案和創新產品。現已通過自主研發及合作引進,建立了一條擁有13款在研產品(其中5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益,8款產品具有全球權益)的從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。

  • 目前,德琪醫藥已在多個亞太市場獲得15個臨床批件(IND),並遞交了6個新藥上市申請(NDA)。與美國Karyopharm合作開發的塞利尼索(selinexor)作為第一款也是唯一一款用於治療多發性骨髓瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤的藥物已在美國獲批上市,德琪醫藥在韓國的新藥上市申請也已優先獲批。此外,塞利尼索在國內的兩項註冊性臨床試驗也已推進至臨床後期。
  • 德琪新藥研發中心已落戶上海張江,依托中國「藥谷」的技術及人才優勢建立靶點篩選和先導藥物開發平台,基於園區完整的上下游產業鏈,重點開發具有同類第一或同類最優潛質的抗腫瘤創新藥物。現共計6款自主藥物研發在有序開展。其中,ATG-101(PD-L1/4-1BB雙抗)成為第一款德琪醫藥研發團隊開發進入臨床,並且具有全球權益的創新藥產品, 並且是澳大利亞第一款進入臨床的PD-L1/4-1BB雙抗產品。
  • 2021年05月14日,德琪醫藥產業化基地在紹興落成,主要用於抗腫瘤小分子固體制劑的商業化生產,這是德琪醫藥走向集早期研發、臨床研究、生產及商業化於一體的全產業鏈創新型藥企的一大里程碑。


德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士於“醫藥創智國家論壇-創智者說”環節分享見解
德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士於“醫藥創智國家論壇-創智者說”環節分享見解

「監管、人才、資本,是構建高能創新生態的三大核心要素。創新必定是前沿的,具有前瞻性的監管,建設「管理+科學」複合型人才隊伍,疊加以「改善人類生命健康」為出發點的長期資本投入,三者相輔相成,缺一不可。」德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示:「非常榮幸德琪醫藥能夠入選「2021年中國醫藥新銳創新力量」企業,我們將繼續懷揣「醫者無疆,創新永續」理念,堅持研發驅動,發揮「自主研發+合作引進」雙引擎驅動模式優勢,植根中國,邁入亞太,走向全球,讓更多患者享受創新進步帶來的健康成果。」

關於塞利尼索

塞利尼索是目前首款且唯一一款被美國FDA批准的口服XPO1抑制劑,也是首款可用於治療多發性骨髓瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤的藥物。通過抑制核輸出蛋白XPO1,促使腫瘤抑制蛋白和其他生長調節蛋白的核內儲留和活化,並下調細胞漿內多種致癌蛋白水平,誘導腫瘤細胞凋亡,而正常細胞不受影響。基於其獨特的作用機制,塞利尼索可與其他多個藥物聯用以提高療效。

關於德琪醫藥

德琪醫藥有限公司(簡稱「德琪醫藥」,香港聯交所股票代碼:6996.HK)是一家以研發為驅動的生物製藥領先企業,致力於為亞太乃至全球患者提供最領先的療法,治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自正式運營以來,德琪醫藥通過合作引進和自主研發,建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前,德琪醫藥擁有13款在研產品,其中 5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益,8款產品具有全球權益。德琪醫藥已在多個亞太市場獲得15個臨床批件(IND),並遞交了6個新藥上市申請(NDA),其中在韓國的新藥上市申請已優先獲批。德琪醫藥將以「醫者無疆,創新永續」為願景,專注於同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化,解決亟待滿足的臨床需求。

眾籌平台 Ketto 舉辦活動以籌集 Zeus 所需的 5,000 千萬

印度班加羅爾和新德里2022年10月14日 /美通社/ -- Zeus Agastya Krishna Banerjee 在 6 歲時遇上印度最具娛樂性的明星 Varun Dhawan。Zeus 因 Varun 的無與倫比風格和街舞技巧而成為忠實粉絲,與明星本人見面是夢想成真。現年 11 歲的 Zeus 正與急性淋巴細胞白血病鬥爭。Zeus 沒有意識到生命受到威脅,並且在這幾個月來一直與疾病及復發作鬥爭。

生活不過是這些珍貴時刻和偶遇的合輯。對於 Varun 這樣的明星來說,這可能只是另一個粉絲時刻,但當他聽到 Zeus 與疾病鬥爭時,他錄製了一段影片來激勵這位勇猛的小戰士。在為 Zeus (@save_zeus) 建立的 Instagram 頁面上發佈該影片,Varun 說︰「嘿,Zeus,我在此向您傳遞滿滿的愛,我相信您很快就會再次充滿力量,希望您能快點好轉,這樣我們可以出去玩了。」 Varun 的舉動對 Zeus、他的家人和朋友來就肯定像驟兩中的陽光一樣。

Zeus 的母親Arundhati Banerji表示:「10 6 日(星期四),我在眾籌平台 Ketto 上懷著渴望的心請求幫助,為 Zeus 籌集嵌合抗原受體 T 細胞治療所需的 5 千萬盧比。多謝上天保佑,我的呼籲被我以前的學生所創辦的公司和其他許多的人注意到,他們自發地為這項善舉負責,並召集他們的網絡來幫助我。」

隨著他們推動這項善舉,全球的明星,如 Kriti Kulhari、Yusuf 和 Irfan Pathan、Harbhajan Singh、Veda Krishnamurthy、Harsha Bhogle、Aakash Chopra、Jatin Sapru、Gurusharan (Guru) Randhawa Papa CJ、Manjari Fadnis 利用他們的社交媒體平台,通過呼籲捐款與成千上萬的支持者聯繫,這是任何個人電話或 WhatsApp 訊息都無法快速實現的壯舉。Nikita Dutta、Rahul Jai Singh 和 Akshay Mhatre 等網紅也參與其中。Zeus 的父母非常感謝該活動迄今為止所獲得的支持。然而,離目標還有一英里路要走,Zeus 正祈求上天和大家的眷顧。 每個分享、每個轉發、每一盧比都會有所作為。請考慮捐贈和分享活動:https://www.ketto.org/fundraiser/my-son-is-fighting-for-his-life-and-we-need-your-support-to-save-him-701752

Arundhati 續稱:「Zeus 是一名了不起的孩子,他不但帶著頑皮的微笑,而且還是一名戰士。他喜歡閱讀、分享故事、製作音樂和看電影,尤其是關於超級英雄的電影。而超級英雄正是他現在最需要的,希望他們能聚在一起幫助支持籌款活動。Zeus 不知不覺在這場生存鬥爭中盡了自己的一分力,我們作為一個社區必須做我們的本份。在疫情期間,我們因稀缺而失去了數百萬人的生命,作為一個社區,我們承諾要團結一致,不要讓這些不幸事件重演。請再次團結起來,幫助拯救我們的兒子。引用 Zeus 最喜歡的一本書《哈利波特》的一句話,幫助他成為一個活下去的男孩。」