麻省劍橋和印度海得拉巴2020年9月11日 /美通社/ -- Sai Life Sciences 作為印度增長最快速的委託開發與製造機構 (CDMO) 之一，今天宣佈在其位於美國麻省劍橋 Discovery Biology 設施中加入最先進的細胞分析。

Sai Life Sciences expands suite of cellular analysis platforms in Cambridge, MA

恰逢項目在劍橋成立一週年，擴展後的功能套件包括 Opera Phenix 高內容篩選平台、FACSCelesta 流式細胞儀和 FACSMelody 流式分選儀，使系統得以更有效地為該區的初創企業和生物技術公司提供服務，尤其在探索腫瘤、神經科學和罕見疾病新型生物學的項目上。

在過去一年，實驗室展開了一系列項目，包括遺傳和藥理學目標標靶研究、試劑驗證，並為公司客戶開發多種測定法，例如細胞靶標結合測定法和體外生物標記物評估。

Auron Therapeutics 創始人兼行政總裁 Katherine Yen 博士描述與 Sai Life Sciences 的合作時說：「他們不但進行精心執行的實驗和及時提供數據，而且他們的技術專長還有助於實驗設計和解釋結果，讓我們能夠迅速為藥物發現計劃產生關鍵數據。」

Eikonizo Therapeutics 共同創始人兼研發部主任 Al Schroeder 博士回應類似觀點，並說：「Sai 團隊迅速制定工作計劃並啟動實驗，以滿足我們對化驗研發的需求，而他們在劍橋的基地確實加快了項目的速度。他們的嚴謹和速度令我們十分滿意，我們必定會繼續與他們合作。」

Sai 位於劍橋/波士頓生物技術生態系統的心臟地帶，在 Kendall Square 擁有佔地 8,500 平方英呎的實驗室，讓本地生物技術人員有機會與 Sai 科學家進行頻繁的面對面合作，並透過縮短週期來加快將研究外部化的步伐。實驗室的探索重點使客戶能夠將複雜的生物學項目進行外部化，而這點需要透過實時作出決策使試驗性設計更加流暢。補充劍橋團隊的是印度一個更大型的生物學團隊，他們協力工作，在速度、成本和人才方面為客戶提供最理想的解決方案。

Sai Life Sciences 行政總裁兼董事總經理 Krishna Kanumuri 在談到公司的計劃時說：「我們致力協助客戶成功促進其內部發現產品組合流程，並投入大量資源在波士頓地區，盡力提供世界一流的服務。增加這些新功能只是公司策略增長計劃中的最新項目，我們亦將推出大量新功能。」

劍橋實驗室是非常重要的橋樑，可與公司在英國和印度的其他服務達到無縫集成，涵蓋藥物發現和開發的連續流程，包括藥物化學、DMPK 和毒理學、流程化學和分析開發，以及商業規模的生產工作。

關於 Sai Life Sciences

Sai Life Sciences 是全服務式 CDMO，其願景是協助在 2025 年前推出 25 種新藥。 它與全球創新製藥和生物技術公司合作，加速複雜小分子的發現、開發和製造。作為一個純粹的 CDMO，Sai Life Sciences 已為 NCE 發展計劃提供多項服務，並透過公司的理想品質和回應能力持續提供價值。如今，公司與十大製藥公司中的七間以及幾間中小型製藥和生物技術公司合作。Sai Life Sciences 是私有企業，獲得全球投資者 TPG Capital 和 HBM Healthcare Investments 支持。https://www.sailife.com

徽標：https://mma.prnasia.com/media2/1044186/Sai_Life_Sciences_Logo.jpg?p=medium600
圖片：https://mma.prnasia.com/media2/1251954/sai_life_sciences_operaphenix.jpg?p=medium600

卡塔爾杜哈2018年11月13日電 /美通社/ --

卡塔爾基金會主席Sheikha Moza bint Nasser殿下今天正式為Sidra Medicine揭牌，這是在卡塔爾新建的世界領先婦女兒童醫院。該醫院的盛大開業體現了該國更加專注和致力於為國民以及當地和國際患者提供轉型的醫療保健服務。

欲查看多媒體新聞稿，請點擊：https://www.multivu.com/players/uk/8445051-qatar-foundation-inauguration-of-sidra/

作為同類中最具雄心的綠地醫院之一，Sidra Medicine代表著謝赫-莫紮-賓特-納賽爾殿下的願景，即開發該地區領先的學術醫療中心，並為卡塔爾及其他國家的人們提供符合全球最高標準的醫療保健服務。該高科技醫院坐落在由世界領先建築師Cesar Pelli設計的醒目建築中。該醫院憑藉其為婦女、兒童和年輕人提供醫療服務的遠大目標，吸引了超過95個國家的4000多名訓練有素的臨床醫生和後勤員工。

Sidra Medicine行政總裁Peter Morris在醫院開業典禮上表示：「Sidra Medicine的願景是成為學習、發現和卓越護理領域的指引者。在Sheikha Moza bint Nasser殿下的領導下，我們已在很短的時間內取得了巨大的進展，為我們的未來成功奠定了堅實的基礎。在Sidra Medicine，我們擁有具有全球競爭力的臨床醫生和科學人員，作為一家出色的新醫院，我們還擁有一流的設備和技術。」

Sidra Medicine的專家使用術中磁共振(MRI)和機械人輔助外科系統等領先技術，專注於治療各種高度複雜且具有挑戰性的病症。一些兒童專科服務包括心臟科、神經內科、泌尿科以及整形外科和顱面復原。

該醫院將透過提供卡塔爾和中東和北非地區很多國家之前沒有的醫療服務，滿足這些市場對兒科和婦產科專家不斷增長的需求。該醫院還是領先生物醫學研究領域的開創者，透過與Qatar Biobank和卡塔爾基因組計劃(QGP)合作，有可能為具體疾病的高度個性化和針對性治療提供支持。作為卡塔爾基金會的成員，QGP是一個基於人口的遠大項目，旨在生成有關卡塔爾人口的基因組排序和分子數據，並將這些數據與國家電子病歷系統對接，為個性化給藥提供支持。

Sidra Medicine在其很多其他優先研究項目中，專注于開發詳細的流行病數據，以瞭解卡塔爾兒童糖尿病的生物化學和分子診斷。該醫院目前正在構建準確的數據庫，以揭示整體兒科群體的糖尿病發病原因，目標是為Sidra Medicine的每個患兒定制治療方案。

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美國舊金山和中國蘇州2021年9月23日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今日宣佈國家藥品監督管理局（NMPA）已經正式受理創新PD-1抑制劑達伯舒^®（信迪利單抗注射液）聯合化療（順鉑+紫杉醇/順鉑+5-氟尿嘧啶）一線治療食管鱗癌的新適應症上市申請（sNDA）。

此次新適應症申請是基於一項隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究（ORIENT-15）-- 信迪利單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療一線治療晚期或轉移性食管鱗癌。基於獨立數據監察委員會（IDMC）進行的期中分析，不論PD-L1表達情況，信迪利單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療顯著延長了患者的總生存期（OS），達到預設的優效性標準，安全性特徵與既往報道的信迪利單抗相關臨床研究結果一致，無新的安全性信號。ORIENT-15的研究結果已於2021年ESMO年會上發表。

ORIENT-15研究的主要研究者，北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授表示：「在中國，食管癌是發病率第5位、死亡率第4位的惡性腫瘤，以鱗癌為主。晚期或轉移性食管鱗癌既往一線治療的中位總生存期僅為10個月左右，缺乏更有效的治療方案。ORIENT-15研究結果證實信迪利單抗聯合化療（順鉑+紫杉醇/5-氟尿嘧啶）在食管鱗癌一線治療的人群中顯著延長OS和PFS。臨床實踐中，順鉑聯合紫杉醇的化療方案更適合中國患者，國內應用更為廣泛。信迪利單抗聯合順鉑+紫杉醇具有顯著的OS獲益，預示這一治療方案適用於中國的食管癌患者。」

信達生物高級副總裁周輝博士表示：「食管鱗癌的一線治療存在巨大的未滿足臨床需求。信迪利單抗聯合化療在食管鱗癌一線治療的的申請被NMPA受理，意味著信迪利單抗在這一適應症探索取得重要進展。我們將積極配合監管機構，希望推動該適應症早日獲批，使得信迪利單抗聯合順鉑+紫杉醇這一新的治療方案為食管鱗癌患者帶來新的治療獲益。」

關於ORIENT-15研究

ORIENT-15研究是一項比較信迪利單抗聯合化療（順鉑+紫杉醇/5-氟尿嘧啶）與安慰劑聯合化療（順鉑+紫杉醇/5-氟尿嘧啶）一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性食管鱗癌患者的隨機、雙盲、國際多中心、III期研究（ClinicalTrials.gov, NCT03748134）。截至期中分析，本研究入組659例受試者，受試者按1:1比例隨機進入試驗組或對照組。主要研究終點為總體人群的總生存期和PD-L1陽性（CPS>/=10）人群的總生存期。

關於食管鱗癌

食管癌是來源於食管黏膜上皮的惡性腫瘤，是全球最常見惡性腫瘤之一。根據 GLOBOCAN 2020 數據，全世界食管癌新發病例約60萬，位居所有惡性腫瘤中第7位，死亡病例約54萬，位居所有惡性腫瘤中第6位。全世界食管癌超過50%的新發病例和死亡病例出現在中國，中國食管癌新發病例約32萬，發病率位居所有惡性腫瘤中第5位，死亡病例約30萬，死亡率位居所有惡性腫瘤中第4位，5年總生存率僅有30%左右。

食管癌的主要病理類型有鱗癌和腺癌，在中國，90%以上的食管癌患者為鱗癌。對於晚期或轉移性食管鱗癌患者，目前已有PD-1單抗類產品獲批用於食管鱗癌的治療。

關於信迪利單抗

信迪利單抗，中國商品名為達伯舒^®（信迪利單抗注射液），是信達生物製藥和禮來製藥共同合作研發的具有國際品質的創新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個臨床研究（其中10多項是註冊臨床試驗）正在進行，以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在全球開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。

信迪利單抗已在中國獲批四項適應症，包括：

• 單藥用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤；
• 聯合培美曲塞和鉑類化療用於EGFR或ALK陰性的晚期非鱗狀NSCLC的一線治療；
• 聯合吉西他濱和鉑類化療適用於不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC的一線治療；
• 聯合達攸同^®（貝伐珠單抗注射液）用於肝細胞癌的一線治療。

另外，信迪利單抗單藥用於食管鱗癌一線治療的上市申請和鱗狀NSCLC二線治療的上市申請已獲中國藥品監督管理局（NMPA）受理審評。

信迪利單抗另有兩項臨床試驗達到研究終點，包括：

• 聯合奧沙利鉑和卡培他濱一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的三期臨床；
• 用於晚期/轉移性食管鱗癌二線治療的二期臨床。

2021年5月，信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗狀NSCLC一線治療的上市申請已獲美國FDA正式受理審評。

信迪利單抗已於2019年11月成功進入中國國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括26個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有5個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®）獲得批准上市，1個產品上市申請被NMPA受理，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

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