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印度海得拉巴2019年11月20日 /美通社/ -- 全球領先的數據和分析公司Excelra今天宣佈與總部位於大阪的Maruho(一家專門從事皮膚病學的制藥公司)就藥物再利用展開合作。

根據該協議,Excelra的藥物再利用數據科學家和治療領域專家將與Maruho的研究團隊合作,發現和開發皮膚病學方面的新穎治療假說。透過此次合作,Maruho還可以訪問Excelra的專有藥物再利用平台(GRIP),該平台包含專有的再利用數據庫、再利用算法、分析工具和可視化引擎。GRIP內的數據庫透過收集化學數據(超過700萬個化學實體)、生物學數據和臨床數據(超過20萬個數據點)而建立,它們共同構成了「藥物-疾病-靶標」三個方面之間的超過1000萬個關聯。

Excelra藥物分析高級副總裁Nandu Gattu博士表示:「我們很高興與Maruho的研究團隊合作,幫助擴大他們的皮膚病學渠道。我們共同致力於開發創新的治療方法,以改善全球數百萬患者的生活質量」。

Excelra簡介:

Excelra的數據和分析解決方案可在從分子到市場的整個價值鏈中推動生命科學領域的創新。Excelra Edge源自數據、深度領域專業知識和數據科學的無縫融合。該公司的多面手團隊可幫助協調大量不同的非結構化數據;使用最先進的人工智慧/機器學習技術分析數據;激發數據驅動型決策,提高運營效率和加速藥物開發。作為端到端高級解決方案提供商,Excelra幫助打破孤島,整合跨組學、臨床試驗和RWE的數據和分析,以發現新的見解和機會。過去17年中,Excelra已成為150多家客戶的首選數據和分析合作夥伴,其中包括排名前20的大型制藥公司中的15家。www.excelra.com

Maruho簡介

Maruho Co., Ltd.總部位於大阪,在皮膚產品的研發、製造和商業化方面處於日本領先地位。Maruho成立於1915年,擁有1512名員工(截至2018年9月底),在截至2018年9月30日的財務年度中,淨銷售額約為785.7億日元。Maruho追求「皮膚科卓越」的長期企業願景,致力於改善全世界人民的健康和生活質量。www.maruho.co.jp/english/

聯繫信息:

Dorothy Paul - 市場總監
電話:+91-9908130236
電郵: Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/692189/Excelra_Logo.jpg

--有關1/1b期聯合臨床試驗的臨床合作,評估Genome & Company基於微生物群的免疫腫瘤療法GEN-001聯合德國達姆施塔特默克集團和輝瑞的PD-L1抗體avelumab (BAVENCIOR)對於多種腫瘤適應症的療效--

韓國首爾2020年1月14日 /美通社/ -- Genome & Company (KONEX: 314130)欣然宣佈,該公司與德國達姆施塔特默克集團(Merck KGaA)和輝瑞(Pfizer Inc.)簽署了臨床試驗合作與供應協議,評估GEN-001療法聯合人源PD-L1抗體療法avelumab對於治療多種癌症適應症的安全性、耐受性、生物和臨床活動。

Genome & Company圖標
Genome & Company圖標

根據協議條款,Genome & Company將為這項研究提供贊助;德國達姆施塔特默克集團和輝瑞將為有望於2020年在美國啟動的1/1b期臨床試驗提供avelumab。雙方均將獲得臨床數據。

這項聯合試驗旨在成為包括劑量遞增和擴增隊列的首次人體研究,以評估安全性和初步療效。

Genome & Company首席執行官Jisoo Pae博士表示:「GEN-001是Genome & Company免疫腫瘤系列療法的支柱療法。我們很高興能夠與德國達姆施塔特默克集團和輝瑞等全球腫瘤學領導者就結合使用GEN-001和avelumab的1/1b臨床試驗展開合作。我們也很激動能夠研究如何將這種聯合療法的臨床前數據轉化為對人類有用的事情。我們期待在未來幾個月內啟動這項臨床試驗。」

獲批使用avelumab的適應症

在美國,avelumab (BAVENCIOR)聯合阿昔替尼獲批用於晚期腎細胞癌患者的一線治療。

美國食品藥品監督管理局(FDA)還加速批准將avelumab (BAVENCIOR)用於治療(i)12歲及以上的轉移性莫克細胞癌(mMCC)成人和兒童患者以及(ii)局部晚期或轉移性膀胱尿路上皮癌(mUC)患者,他們在含鉑化療期間或之後疾病有所惡化,或在新輔助治療或含鉑化療輔助治療12個月內疾病有所惡化。這些適應症是基於腫瘤反應率和緩解持續時間加速批准的。對這些適應症的進一步可能取決於證實性試驗中對臨床好處的驗證和描述。

avelumab目前獲批用於全球50個國家的患者,其中大多數適應症批准不限於特定治療線。

來自美國食品藥品監督管理局批准的標籤的avelumab重要安全信息

avelumab (BAVENCIOR)的警告和預防措施包括免疫介導的不良反應(如肺炎和肝炎(包括致命性病例))、結腸炎、內分泌疾病、腎炎和腎功能不全及其他不良反應(可能很嚴重,包括致命性病例)、輸液相關反應、肝毒性、主要不良心血管事件(可能很嚴重,包括致命性病例)和胚胎-胎兒毒性。

使用BAVENCIOR單一療法治療的患者的常見不良反應(至少20%的患者)包括疲勞、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、噁心、輸液相關反應、外周性水腫、食慾/視力下降、尿路感染和皮疹。接受BAVENCIOR聯合阿昔替尼療法的患者的常見不良反應(至少20%的患者)包括腹瀉、疲勞、高血壓、肌肉骨骼疼痛、噁心、粘膜炎、掌跖紅腫、肌張力障礙、食慾減退、甲狀腺功能減退、皮疹、肝毒性、咳嗽、呼吸困難、腹痛和頭痛。採用BAVENCIOR單一療法的患者中,至少有10%出現了3-4級臨床化學和血液學實驗室值異常,包括血鈉過少、淋巴球減少和GGT增加;接受BAVENCIOR聯合阿昔替尼療法的患者中,3-4級臨床化學和血液學實驗室值異常包括血甘油三酯增高和脂肪酶增高。

如欲查看BAVENCIOR的完整處方信息和用藥指南,請訪問:www.BAVENCIO.com

GEN-001簡介

GEN-001是口服微生物群候選治療藥物,旨在具有免疫調節活性,從而帶來與免疫檢查點抑制劑的潛在協同。GEN-001包括從健康人體志願者腸道中分離出來的單株細菌,已被證明可激活樹狀突細胞、巨噬細胞和T細胞反應。在臨床前研究中,通過增強抑制免疫檢查點抑制劑敏感和耐藥腫瘤模型生長的療效,GEN-001展示出了聯合免疫檢查點抑制劑的最佳安全性和協同效應。

Genome & Company簡介

Genome & Company是一家總部設在韓國城南市的臨床階段生物技術公司,專注於通過微生物群、新的靶向免疫檢查點抑制劑和融合蛋白的不同模式來發現和開發新一波創新型免疫腫瘤療法,以滿足癌症患者尚未得到滿足的需求。

BAVENCIOR是德國達姆施塔特默克集團的商標。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200113/2690125-1?lang=2