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桃園2019年11月6日 /美通社/ -- 11月5日,專注於設計、研發和製造藥物輸送系統的全球領航者瑞健集團在台灣桃園市舉行其六福新廠區的開幕典禮。

瑞健迄今最大的廠區-六福大樓,擁有面積63000平方公尺的現代化辦公空間及先進的製造設備。
瑞健迄今最大的廠區-六福大樓,擁有面積63000平方公尺的現代化辦公空間及先進的製造設備。

作為瑞健迄今為止最大的廠區,六福大樓擁有面積63000平方公尺的現代化辦公空間及先進的製造設備。瑞健已安裝了60台全新的全電式射出成型機,並計劃增加至100多台,以實現SHL Medical自動注射器的量產計畫。該工廠還擁有12台尖端的全自動化高產量組裝設備。瑞健不僅確保最佳產量,還使用先進的高精密測試與實驗室設備,確保SHL Medical一系列藥物輸送系統產品的品質。

SHL 長官與台灣當局官員隆重剪綵
SHL 長官與台灣當局官員隆重剪綵

六福廠建成一棟最先進的大樓,採用節能設計。其中,全電式射出成型機產生的熱能可回收利用,以達到省電的目的。此外,該廠區採用中央式用電管理系統,強調自動化節能管理,以確保高效用電。

眾多專家和政府官員出席了開幕典禮。「台灣立法院院長」蘇嘉全和「經濟部次長」王美花皆到場助陣。瑞健創始人孫羅傑 (Roger Samuelsson) 和SHL Medical首席執行官Ulrich Faessler對來自台灣當局和桃園當地政府的官員表示了歡迎。

SHL Medical首席執行官Ulrich Faessler表示:「憑借數十年的產業經驗,我們正對我們的人員和工廠進行前所未有的擴張。建立六福廠區是我們的願景和致力於推進自動注射器生產的承諾的一部分,多年來,我們的自動注射器幫助重新定義了患者自我注射的經驗。」

30年來,瑞健在藥物輸送系統產業中佔據著領導地位。該集團引進數位化科技的技術並歡迎其為醫療產業的未來發展所帶來的內在優勢。瑞健強烈意識到開發智慧醫療的必要性,已與數位化科技公司合作,打造智慧醫療器材,提升使用者對瑞健產品的使用經驗。目前,瑞健還積極支持一種太陽能配水系統的開發,作為其支持以乾淨水資源促進食品生產永續經營的企業社會責任之一。

瑞健已做好準備啟動六福廠區的自動化製造業務。

Gene Rhode Fuensalida Pantig
電話:+886-3217-0303轉1416
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網址:https://www.shl.group/

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20191101/2629435-1-a?lang=2
圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20191105/2629435-1-b?lang=2

印度班加羅爾2020年7月29日 /美通社/ -- Jubilant Life Sciences Limited的全資子公司Jubilant Biosys Limited(以下簡稱「Biosys」)今天宣布與位於印度諾伊達的姊妹公司Jubilant Chemsys Limited完成合並。合並後的實體現在以Jubilant Biosys Limited的身份營運。

合並將簡化營運,並為客戶提供單一品牌訪問途徑,以提供各種發現、IND、PR&D和GMP開發服務。Biosys公司早些時候宣布,將在大諾伊達地區和班加羅爾投資建設新的最先進的研究設施,以滿足客戶對其功能性服務(藥物和合成化學、結構生物學、DMPK、生物學和GMP擴大)以及綜合藥物發現服務日益增長的需求。

Jubilant Biosys Limited和CDMO(醫藥合同開發和制造)總裁Marcel Velterop表示:「我們很高興實現此次合並,並將我們的投資重點放在增長方面,以擴大化學與綜合藥物發現能力。這為客戶提供了清晰的信息,並使我們能夠通過提高運營和信息流的數字化水平,更好地履行我們的4D承諾,從而加快發現過程。」

Jubilant Biosys Limited簡介:

Jubilant Biosys位於班加羅爾,是Jubilant Life Sciences Ltd的全資子公司,為全球制藥創新者提供合同研發服務。Biosys在功能性服務方面表現出了專業性,例如生物學、DMPK、毒理學以及藥物化學、PR&D和直至II期的GMP擴展能力。公司具有在多個治療領域交付超過75項綜合計劃的成功經驗,這些領域包括但不限於腫瘤學、代謝紊亂、疼痛與炎症、中樞神經系統,甚至擴展到罕見病。它的姊妹公司TrialStat Solution Inc.提供了一個先進的EDC平臺,用來加速臨床試驗的數據捕獲和處理。有關更多信息,請瀏覽www.jubilantbiosys.com

圖標 - https://mma.prnasia.com/media2/821405/Jubilant_Biosys_Logo.jpg?p=medium600

中國杭州和紹興2021年12月3日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣佈,新力萊 ®(鹽酸拉維達韋)聯合戈諾衛® (達諾瑞韋鈉)全口服直接抗丙肝病毒方案列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021)年》(《國家醫保目錄》)。

新力萊® 聯合戈諾衛® 全口服直接抗丙肝病毒方案在中國開展的II/III期臨床研究結果顯示對於基因1型非肝硬化丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治癒率達到99%;新力萊® 是具有高耐藥屏障的泛基因型NS5A抑制劑,對於基線NS5A耐藥的患者治癒率達到100%。新力萊® 和戈諾衛® 均被納入中國《丙型肝炎防治指南(2019版)》及《中國丙型病毒性肝炎院內篩查管理流程(試行)》2021版。歌禮是國家十三五「重大新藥創製」科技重大專項丙肝課題的牽頭單位,新力萊® 和戈諾衛® 是該專項培育的重要碩果。

「中國國家醫療保障局(NHSA)從有效、安全、經濟、創新、公平等方面進行評審,很高興歌禮的全口服方案獲得認可。中國約有1000萬的丙肝患者,列入國家醫保目錄將大力提升可及性,幫助減輕廣大丙肝患者和家庭的經濟負擔,為患者群體帶來積極的影響。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士說,「歌禮的使命是『因治癒而自由』,攻克丙肝是我們邁出的堅實一步;歌禮將一如既往地支持國家深化醫療保障改革,為『健康中國2030』的國家戰略貢獻力量。」

清華大學附屬北京清華長庚醫院副院長、肝膽胰中心主任魏來教授對此表示:「新力萊®(鹽酸拉維達韋)聯合戈諾衛® (達諾瑞韋鈉)全口服直接抗丙肝病毒方案充分的臨床研究顯示,該方案用在非肝硬化、基因1型HCV感染者持續病毒學應答(SVR12)達99%,同時具有良好的安全性。本土原研全口服治療方案此次被納入國家醫保目錄,能夠進一步降低丙肝患者的治療負擔,提高丙肝藥物可及性,消除病毒性肝炎對公共衛生危害,助力實現『健康中國2030』規劃。」

關於丙型肝炎

丙型肝炎是一種具有顯著發病率和死亡率的慢性感染性疾病,是肝硬化和肝癌的主要病因之一。我國感染人數約1000萬例, 近年來每年新發感染者約22萬例。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司,涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑)等領域創新藥的研發和商業化,以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下,歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域,瞄準未被滿足的臨床需求,並以研發賽道國際領先的定位,高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和18條強健且聚焦創新的研發管線,眾多在研管線處於國際領先的地位,並積極佈局新的治療領域:

1. 病毒性疾病:(1)乙肝(功能性治癒):探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣® 為基石藥物,與其他靶點藥物聯合的治療方案,有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。(2)艾滋病:免疫療法ASC22,用於艾滋病特異性免疫重建,以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。(3)丙肝:歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎:歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素s受體(THRs)及法尼醇X受體(FXR)的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑):歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線,專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症:痤瘡:ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後,新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com