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上海2019年2月18日電 /美通社/ -- 專注於腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化公司 -- 上海海和生物製藥有限公司(以下簡稱「海和生物」)與中國著名製藥集團 -- 石藥控股集團有限公司(以下簡稱「石藥集團」)今日宣佈,雙方達成戰略合作協議,將組建合資公司,聯合開發海和生物的5個新藥項目:RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和 CDK4/6i。

海和生物與石藥集團組建合資公司 聯合開發新藥項目
海和生物與石藥集團組建合資公司 聯合開發新藥項目

「我們非常高興能與石藥集團這樣實力雄厚的綜合性大型藥企攜手,組建合資公司,共同致力於海和生物5個項目的進一步開發及商業化。」海和生物董事長丁健院士表示,「本次合作代表海和的研發能力獲得了業界的認可。合資公司將充分發揮海和方面以科學驅動創新的研發能力,以及石藥集團在生產和營銷方面的豐富經驗,實現強強聯合,專注於研發、生產和銷售中國原創新藥,讓我們雙方在現有各自的核心競爭力和擅長領域的基礎上加速藥物開發和市場化,滿足更多患者的臨床需求。」

石藥集團董事長蔡東晨表示,「近年來,石藥集團作為國內創新實力最強的製藥集團之一,大力發展創新藥研發,快速推動了石藥集團實現轉型升級,合資公司的組建將成為石藥致力於 做好藥,為中國的重要里程碑。我們期待與海和生物優勢互補,精誠合作,繼續以創新國際化為兩大驅動引擎,讓中國製造的更多好藥新藥早日走向國際市場。」

關於 RMX1001RMX1002RMX2001HH185 CDK4/6i

  • RMX1001為有差異化的 COX-2抑制劑,已有國外臨床IIb 期數據,海和擁有中國權益,已於國內申報臨床。已有數據顯示,RMX1001療效顯著、起效迅速、鎮痛持久且不良反應少,為安全強有力的非麻醉性鎮痛藥物。
  • RMX1002為全球研發進度領先的 EP4受體拮抗劑,已有國外臨床IIb 期數據,海和擁有中國權益,已完成國內I期臨床。RMX1002針對 OA、RA 和其他炎性疼痛起效快且鎮痛效果持續,有望成為非甾體類抗炎藥物/COX-2抑制劑以外的新止痛藥物。
  • RMX2001為第二代惡唑烷酮類似物的新型抗生素,正在國外進行臨床II期試驗,海和擁有中國權益,已啟動國內I期臨床,目標適應症為多重耐藥性結核病耐藥性革蘭氏陽性菌感染。RMX2001對革蘭氏陽性菌有很強的體外體內活性,具有優異的藥代動力學/藥效學參數,動物實驗上骨髓抑制較少,在結核病小鼠模型中顯示良好的療效。
  • HH185為 FGFR 1,2,3靶向抑制劑,正在進行I期臨床研究。臨床前研究表明,HH185具有抗腫瘤活性強,PD-PK 特徵優良,毒性低,生物利用度高等優點,且有 CSF1-R 靶向作用。合資公司將在腫瘤和肺纖維化領域之外進一步開發和商業化 HH185。
  • CDK4/6靶向抑制劑處於臨床前研究,已有數據顯示良好的體內外活性、代謝性質,以及顯著的血腦屏障滲透性。

關於海和生物

海和生物製藥有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家專注於抗腫瘤創新藥物發現、開發和商業化的生物醫藥企業,以「海納百川,和諧共贏,創新為本,造福人類」為使命,堅持走自主創新的道路,通過與中科院上海藥物研究所形成戰略合作,尋求中國原創藥物的國際開發之路。

2018年3月,上海海和藥物研究開發有限公司與諾邁西(上海)醫藥科技有限公司合併運營。公司擁有一支中國工程院院士領銜、國家千人掛帥的管理團隊,經驗豐富,注重創新,已建立了功能齊全、技術先進、運行規範並與國際接軌的新藥臨床前評價技術平台和臨床研究體系,涵蓋藥物合成、質量研究、制劑研究、藥理藥效評價、生物標誌物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統,打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。公司現擁有臨床化合物10個,臨床前化合物5個,其中9個是原創新藥。

更多信息,請訪問公司網站:http://www.haihepharma.com

關於石藥集團

石藥控股集團有限公司是我國醫藥行業的龍頭企業之一。為在港上市公司(01093.HK),市值1500多億港幣,是香港恆生指數成份股,是恆生指數編製50年來首只醫藥股。

石藥集團主要從事醫藥產品的開發、生產和銷售。產品主要包括心腦血管、抗生素、維生素、解熱鎮痛、消化系統用藥、抗腫瘤用藥等七大系列近千個品種,產品銷售遍及全國和世界60多個國家和地區。

目前集團在研新藥項目200多個,包括大分子藥物(生物製品)40個,小分子藥(化學合成藥物)30個,其中共有26個處於臨床階段,主要集中在心腦血管、代謝類疾病(如糖尿病)、腫瘤、精神、神經等領域。已上市的「恩必普」是腦卒中治療領域的全球領先藥物,也是我國第三個擁有自主知識產權的一類新藥,在全球86個國家受到專利保護。

更多信息,請訪問公司網站:http://www.e-cspc.com

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20190215/2376739-1

-每年由於缺乏外科護理而死亡的人數超過 1,600 萬人,Mercy Ships 應運而生,以解決該未來全球性問題

德州加登谷2020年10月6日 /美通社/ -- 今天,Mercy Ships 宣布對全球最大非牟利醫院船隻建造的首次參觀,計劃以 Global Mercy 之名在 2021 年下半年駛往非洲。Global Mercy . 由慈善捐助者及義工支援及基於信仰的全球組織 Mercy Ships 一直免費為有需要的人提供世界一流的外科護理,至今已有 40 多年的歷史了。


Mercy Ships 主席 Rosa Whitaker 說:「 Global Mercy 將是真正的現代奇蹟,她是可完全自訂的醫院船隻,有定制儀器、最先進的技術及現代化醫院中訓練有素的人才。對於任何需要服務的人來說,她代表著獨特的行動號召,為人們提供機會善一己之才來積極影響全球醫療護理。」

根據 Lancet Global Surgery 2030 報告,估計每年有 1,690 萬人因為無法獲得手術治療而死亡。撒哈拉以南非洲地區超過 93% 的人口無法及時獲得安全的手術。1 由於新冠肺炎威脅全球本已脆弱的醫療體系穩定性,因此提供基本救生護理的需求比過往任何時候都更迫切,特別是在中低收入國家/地區。The Global Mercy 將為各非洲國家/地區提供一個安全而清潔的環境,並讓全球不少訓練有素的醫生提供協助及資源。在該船約 50 年的預期壽命中,預計單是透過手術就可以改變超過 15 萬條生命。

除了提供手術服務外, Global Mercy 也將配備最先進的培訓空間,包括附帶虛擬現實及增強現實的模擬實驗室、人體模型及其他培訓工具,以及模擬的術後護理空間,讓培訓人員得以模擬當地條件及局限性,以便在資源貧乏的環境中教授最佳實踐。

這艘長 174 米、重 37,000 噸的醫療船將設有六個手術室,載有自全球各地 600 多名義工,包括外科醫生、海員、廚師、教師、電工、接待員等不同學科人員。船隻也將設有一個可容納 682 個座位的禮堂、學生學院、健身室、游泳池、咖啡店、商店及圖書館,而所有這些設施的設計都可在停靠港口時容納多達 950 名船員。

The Global Mercy 將加入目前的旗艦船隻 Africa Mercy 使義工及慈善機構提供服務的影響增加一倍以上。如欲了解更多有關 Mercy Ships、 Global Mercy 的更新資訊或或如何成為義工或捐贈,請瀏覽: www.mercyships.org

1 Lancet Global Surgery 2030

關於 MERCY SHIPS
Mercy Ships 使用醫院船隻為那些在發展中國家/地區接觸不到醫療服務的人免費提供世界一流的醫療服務、能力建設及可持續發展。Mercy Ships 由 Don 及 Deyon Stephens 於 1978 年成立, 已在超過 55 個發展中國家/地區工作,提供的服務價值超過 17 億美元,直接惠及 280 萬人。我們的船員是來自 50 多個國家/地區的義工,平均每年有 2,000 多名義工參與。專業人員包括外科醫生、牙醫、護士、醫護培訓員、教師、廚師、海員、工程師及農業人員,他們都致力貢獻自己的時間及技能。Mercy Ships 在 16 個國家/地區設立辦事處及一個非洲管理局,旨在扭轉個別人士的生命,致力於改造個人及服務於國家/地區。 如卻了解更多資訊,請瀏覽:www.mercyships.org

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1273533/global_mercy_exterior.jpg?p=medium600
標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/1273534/Mercy_Ships_Logo.jpg?p=medium600

-中樞神經領域全球產品線進一步擴充

上海2019年7月15日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈,德國藥品和醫療器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批准劑量為13.3mg/24h的利斯的明單日透皮貼劑的上市申請。這一劑量是對現有劑量規格4.6mg/24h和9.5mg/24h的補充,利於醫生根據患者情況提供更適合的個體化給藥劑量。

利斯的明單日透皮貼劑用於治療阿爾茨海默病,是綠葉製藥在中樞神經領域的核心產品之一。綠葉製藥希望在中樞神經治療領域持續強化豐富的產品線,進一步提升公司在該領域的核心競爭力和全球化運營能力。

目前,利斯的明單日透皮貼劑已在全球20多個國家有售,市場表現良好。在歐洲市場,高劑量產品將補充原有劑量4.6mg/24h和9.5mg/24h的利斯的明單日透皮貼劑產品線;而在美國市場,該三種劑量已全部上市。此外,高劑量產品也計劃面向全球更多市場推出。

隨著全球人口老齡化的加劇,阿爾茨海默病已成為現代社會的一大健康難題。《2018年世界阿爾茨海默病報告》[1] 指出:2018年,全球共有5,000萬人罹患癡呆症,該數據預計於2030年達到8,200萬人;據估計,2018年因癡呆症帶來的總體費用為1萬億美元,到2030年,這一數字將增至2萬億美元。面對龐大的患者群體,一方面,該疾病所造成的記憶障礙、認知異常等問題,已對大量老年人的生活質量和家庭關係產生嚴重影響;另一方面,阿爾茨海默病被譽為最難突破的領域之一,獲批FDA的新藥數量極少,利斯的明是目前治療阿爾茲海默病的一線藥物。IQVIA數據顯示:2018年歐美市場的利斯的明透皮貼劑產品品類的整體銷售規模達到4.52億美元。

綠葉製藥的利斯的明單日透皮貼劑由其德國子公司Luye Pharma AG的透皮釋藥研發平台開發而成。它通過穿透皮膚被人體吸收,避免了口服藥品帶來的腸胃不適和部分患者吞嚥困難的問題。與傳統片劑相比,它可有效降低給藥頻率,減少血液濃度的波動,提供可控的藥物釋放。除了單日貼劑以外,Luye Pharma AG還在開發一周給藥兩次的利斯的明多日透皮貼劑(LY34010),該產品在給藥途徑上創新,是具有專利保護的創新制劑,目前已在德國完成針對治療阿爾茲海默病的關鍵性試驗。

利斯的明透皮貼劑產品所在的中樞神經領域是綠葉製藥長期深耕的四大核心治療領域之一,也是其下一階段業務增長的關鍵發力點。公司圍繞該治療領域已佈局一系列在研產品線,在中國和海外同步開發。其中,治療精神分裂症和雙相情感障礙的注射用利培酮緩釋微球(LY03004)已在美國正式申報NDA;治療帕金森病的注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)已分別在中、美進入III期臨床,在日本進入I期臨床;治療抑鬱症的鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)已在中國進入III期臨床,在美國進入關鍵試驗階段。

此外,綠葉製藥另有一系列中樞神經藥物已上市,包括思瑞康及其緩釋片、芬太尼透皮貼劑、丁丙諾啡透皮貼劑等,這些產品共覆蓋全球80多個國家和地區,包括中國、美國、歐盟、日本等主要醫藥市場,以及快速增長的國際新興市場,未來將與後續新藥形成富有競爭力的產品組合,發揮協同效應,加速推動公司在該治療領域的全球戰略佈局。

[1] World Alzheimer Report 2018: https://www.alz.co.uk/research/WorldAlzheimerReport2018.pdf

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有近40個中國在研藥物和10多個海外在研藥物,在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐美市場開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,並在創新化合物和抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系,已在全球建有7大生產基地,超過30條生產線,並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品,產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化及代謝等規模最大及增長速度最快的治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。