--美國約有159萬慢性乙型肝炎(CHB)患者

--中國IIb期慢性乙型肝炎試驗中期結果顯示，在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中，治療組約19%（3/16）的患者乙肝表面抗原持續消失，而安慰劑組沒有患者實現乙肝表面抗原消失，且在ASC22停藥後沒有出現反彈，顯示乙肝的功能性治癒

--至2021年11月8日，歌禮從蘇州康寧傑瑞獲得ASC22用於治療包括乙型肝炎在內的所有病毒性疾病的全球獨家權益

杭州和紹興2022年1月17日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈其ASC22（恩沃利單抗）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准開展臨床試驗，並啟動全球開發計劃。ASC22是一款用於慢性乙型肝炎（CHB）功能性治癒的同類第一皮下注射PD-L1抗體。

2020年6月發表的題為「美國慢性乙型肝炎病毒感染率」的最新研究論文^[1]顯示，美國約有159萬患者（範圍為125萬-249萬）感染慢性乙型肝炎病毒（HBV）。世界衛生組織（WHO）和美國衛生與公眾服務部（DHHS）均正式提出了消除肝炎的計劃。

ASC22的IIb期試驗（臨床試驗編號：NCT04465890）是一項隨機、單盲、安慰劑對照、多中心的中國臨床試驗，用於評估在慢性乙型肝炎患者中24周每2周1次1 mg/kg 、2.5 mg/kg ASC22或安慰劑聯合核甘（酸）類似物的安全性和有效性。該試驗中期結果被2021年美國肝病研究協會（AASLD）年會（The Liver Meeting^® 2021）選為最新研究摘要並作口頭報告，結果顯示在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中，治療組約19%（3/16）的患者乙肝表面抗原持續消失，而安慰劑組沒有患者實現乙肝表面抗原消失，且在ASC22停藥後沒有出現反彈，顯示乙肝的功能性治癒。

ASC22用於乙肝功能性治癒的IIa期和IIb期臨床研究入選2021年美國肝病研究協會年會「大會最佳摘要」。被列入「大會最佳摘要」是一項殊榮，表明AASLD 評議委員會對歌禮在慢性乙型肝炎領域的研究給予了高度評價。

至2021年11月8日，歌禮從蘇州康寧傑瑞獲得ASC22用於治療包括乙型肝炎在內的所有病毒性疾病的開發和商業化的全球獨家權益。ASC22在所有病毒性疾病領域的全球銷售收入均歸屬於歌禮。

ASC22是全球臨床研發進度最快的一款通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路用於慢性乙型肝炎功能性治癒（即乙肝表面抗原消失）的免疫療法。

「ASC22（恩沃利單抗）美國臨床試驗申請獲批使我們能夠開展美國和全球的慢性乙型肝炎功能性治癒臨床試驗。同時，我們期待與慢性乙型肝炎功能性治癒領域的行業領先企業開展合作。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（4）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛^®和新力萊^®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素s受體（THRs）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

香港2017年4月12日電 /美通社/ -- 東南亞領先的基因測試公司 Prenetics 宣佈與滙豐保險香港 (HSBC Insurance Hong Kong) 合作，推出獨家 ONEdna 基因健康測試。這項合作讓 Prenetics 向目標邁進，為數以百萬計的亞洲人提供強大的基因資訊，賦予更健康人生。

ONEdna 是一個全面的基因健康測試，只需分析個人基因，便可提供度身定制的健康建議。ONEdna 測試結果可以幫助人們深入了解個人的健康狀況和疾病風險、了解膳食和營養反應、知道哪些藥物能提供最高成效，以及透過自選的癌症風險報告，評估個人對常見癌症的遺傳風險：

1. 健康風險 -- 評估個人對各種慢性疾病，例如：心臟病、中風、高膽固醇、非酒精性脂肪肝和癡肥的遺傳風險，來減低患病風險。

2. 膳食和營養 -- 了解基因如何影響個人對膳食和營養的反應，例如：碳水化合物、脂肪和維他命C及更多，從而提高個人營養素的攝取量。

3. 藥物反應 -- 了解基因如何影響個人對100多種經美國食品藥品監督管理局 (FDA) 認證藥物的反應，從而了解哪些藥物能提供最高成效。

4. 遺傳性癌症測試（* 為有癌症家族史人士而設的自選項目） -- 評估個人對八種常見癌症的遺傳風險，包括：乳癌、卵巢癌、大腸癌、黑色素瘤、胰臟癌、前列腺癌、胃癌和子宮癌 。

ONEdna 基因健康測試會附加於滙豐保險發出的六款指定人壽保險保障計劃，包括：「翡翠環球/翡翠尊尚環球世代萬用壽險」、「駿富保障萬用壽險」、「滙安健危疾保障」、「終身壽險」、「財富樂全保」，以及「尊尚定期壽險」。

滙豐保險香港署理行政總裁兼分銷業務主管文德華 (Edward Moncreiffe) 表示：「根據滙豐《保障的力量》調查報告¹，69%受訪的香港人都非常關注自己的健康。香港人的健康意識變得越來越強，更積極主動地預防重大疾病，去保持健康體魄 。」

文德華 (Edward Moncreiffe) 繼續表示：「人們擁有最重要的『資產』便是健康 -- 因此我們認為，為我們的客戶提供 ONEdna 服務，將會讓他們獲得寶貴資訊，幫助他們更有效地管理自己的健康風險和採取適當的預防措施，去擁有更健康、更長壽的生活。」

Prenetics 行政總裁楊聖武 (Danny Yeung) 則表示：「現有的醫療服務都比較被動，當健康問題出現後才去控制病情或給予治療 。然而 Prenetics 的 ONEdna 測試提供最創新的解決方案，讓客戶可及早預測、主動預防這些健康問題。如今基因測試在保險業內與日俱增，我們很高興能夠和滙豐保險香港合作，一同幫助客戶積極主動地去擁有更健康生活。」

Prenetics 堅持嚴密的資訊保安水平來保護客戶的個人數據和私隱。除非得到客戶的明確同意，Prenetics 絕不會分享或轉交客戶的個人資料予滙豐保險香港。ONEdna 是專門為滙豐保險香港的合資格客戶而設的一項增值附加服務 。

免責聲明：

ONEdna 基因健康測試由Prenetics Limited（簡稱為"Prenetics"）所提供，其基因健康測試結果之準確度由 Prenetics 負全部責任。請瀏覽 www.onedena.co 了解更多有關 ONEdna 基因健康測試的服務詳情。

備注：

1. 《保障的力量》報告是一份由滙豐授權研究，針對環球保障需要與趨勢而編撰的權威性報告。此調查於香港訪問了1,002名年齡為25歲或以上的人士所得的結果。該調查是透過調查公司 TNS 於2015年10至11月期間在網上進行。

傳媒聯繫人：
Colleen Wong
電話：+852-2210-9585
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Prenetics 簡介

Prenetics 是東南亞領先的基因測試/數碼化醫療保健公司。Prenetics 為個人提供寶貴的健康資訊。只需簡單的唾液樣本，便可發現基因如何影響個人對膳食、藥物反應、疾病和癌症風險。這些資訊能使人們主動預防疾病，改善生活方式，去擁抱更健康人生。如欲了解更多，請瀏覽： www.prenetics.com。

香港上海滙豐銀行有限公司簡介

香港上海滙豐銀行有限公司是滙豐集團的始創成員，集團透過旗下四大環球業務，包括零售銀行及財富管理、工商金融、環球銀行及資本市場，以及環球私人銀行，為全球約3,700萬客戶提供服務。滙豐集團在歐洲、亞洲、北美洲及拉丁美洲、中東及北非70個國家和地區設有約4,000個辦事處，為全球客戶服務。於2016年12月31日，集團的資產總值為23,750億美元，是全球最大的銀行及金融服務機構之一。