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上海2020年11月3日 /美通社/ -- 藥明巨諾(股票代碼:2126.HK),一家中國領先的臨床階段的創新型細胞免疫治療公司,今天宣佈在香港聯合交易所(「港交所」)主板掛牌上市。藥明巨諾專注於針對血液腫瘤和實體腫瘤突破性細胞免疫療法的開發、製造及商業化。

來自藥明巨諾的一線員工共同敲鐘,慶祝公司掛牌上市
來自藥明巨諾的一線員工共同敲鐘,慶祝公司掛牌上市

「在香港上市是藥明巨諾非常重要的里程碑。」藥明巨諾聯合創始人、董事長兼首席執行官李怡平醫生表示,「藥明巨諾成立的初衷是通過突破性細胞療法的開發,改變中國癌症患者的治療方式。依托我們頂尖的技術平台和研發能力,我們將持續投入以推動藥明巨諾核心候選產品的全面商業化,推進和擴展我們的產品線,並通過創新及規模效益持續提升我們的生產能力及供應鏈水平。」

藥明巨諾由美國巨諾公司(Juno Therapeutics)與藥明康德於2016年共同創建,一直是代表癌症治療轉變與最新突破的細胞免疫治療領域的引領者。細胞免疫療法,包括嵌合抗原受體T細胞免疫療法(「CAR-T」),是一種利用人體免疫細胞對抗癌症的創新性治療方法,在癌症治療領域有著變革性意義。多項臨床研究表明,細胞免疫療法有望持久緩解傳統手段難以治療的B細胞淋巴瘤及白血病。

公司已建立了全面且差異化的細胞治療產品管線,涵蓋血液腫瘤和實體腫瘤。領先的主打產品瑞基奧侖賽注射液(「relma-cel」)是針對復發或難治(「r/r」)B細胞淋巴瘤的三線治療的CD19靶點的CAR-T療法。中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)已於2020年6月受理審查藥明巨諾將relma-cel用作瀰漫性大B細胞淋巴瘤(「DLBCL」)三線療法的新藥上市申請,並於2020年9月授予新藥申請優先審查資格。此外,NMPA亦授予relma-cel治療濾泡性淋巴瘤的突破性療法認定。Relma-cel有望成為中國首個獲批的一類生物製品的CAR-T療法。

除了致力於成為血液腫瘤治療領域的引領者外,利用綜合的細胞治療技術平台進軍實體瘤市場亦是藥明巨諾未來發展策略的重要一環。公司已從Eureka Technologies獲權引進ARTEMIS®平台;通過與 Lyell Immunopharma(「Lyell」)訂立合作協議,藥明巨諾計劃將Lyell的技術與ARTEMIS®平台相結合,為肝細胞癌(「HCC」)治療開發新一代自體細胞療法。

中國目前尚未有CAR-T產品獲批,然而根據弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的預測,隨著潛在新產品的推出,中國CAR-T治療市場規模預期在2030年增至人民幣243億元。市場驅動因素主要包括癌症患者人數的增加、藥物負擔能力的提升,以及良好的法規環境等。

關於藥明巨諾

藥明巨諾(港交所代碼:2126)是一家中國領先的臨床和臨床前階段的細胞治療公司,由美國巨諾和藥明康德聯合創建。公司已建立了一個專注為血液及實體瘤開發、製造和商業化的突破性細胞免疫療法的一體化平台。

藥明巨諾致力於為中國市場開發創新的細胞治療手段,改變中國患者的癌症治療方式。公司已建立了涵蓋血液及實體瘤的全面且差異化的細胞治療產品管線。主打產品瑞基奧侖賽注射液(「relma-cel」)是針對復發或難治(「r/r」)B細胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T療法,有望成為中國首個獲批一類生物製品的CAR-T療法。

欲瞭解更多詳情,請訪問www.jwtherapeutics.com

媒體聯絡
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周怡
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肖筱竹
+86 13817398201

前瞻性聲明

該新聞稿所包含的前瞻性聲明是基於管理層現有的期望和信心,會受一些風險、不確定性和假設的影響,從而導致實際結果在實質上與所描述的有所區別。除了對已發生事件的聲明之外,所有聲明均可被認為是前瞻性聲明,包括收益估算、經營利潤、資本支出、現金、其他財務指標、預期的法律、仲裁、政治、法規或臨床結果或實踐、客戶和處方模式或實踐、報銷活動和結果及其它此類事件的估計和結果。前瞻性聲明包含顯著的風險和不確定性,這其中包括了以下討論的內容,以及在公司提交給證券交易委員會 (HKEx) 的報告中所作的更為全面的描述內容。除非另有註明,公司提供截至2020年10月28日的信息,並且明確表示不承擔更新該新聞稿所含內容的責任。

沒有任何前瞻性聲明可以保證且實際結果可能實質上與我們的計劃不同。發現或識別新產品候選物或研發現有產品的新適應症均是無法保證的,並且從設想到產品的推進也是不確定的,因此,無法保證任何特定的產品候選物或者現有產品新適應症的開發都能取得成功並最終轉化成為上市產品。並且,臨床前的結果不能保證產品候選物在人體中的安全性和有效性。計算機、細胞培養系統或者動物模型都無法完美模擬人體的複雜性,某些時候甚至不能充分模擬。此前針對不同藥物完成臨床研究並獲得產品上市批准所需的時間存在多變性,我們預計未來還會存在類似的多變性。我們既在公司內部獨立開發候選產品,也會通過授權協作、合夥和合資方式來開發候選產品。源自合作關係的候選產品可能會受制於各方之間的爭議,或者在達成上述合作關係時所相信的那樣有效或安全。同樣,在我們的產品上市之後,我們或者其他人可以識別其安全性、副作用及生產問題。我們的生意或受到政府調查、訴訟和產品責任索賠的影響,以及存在有爭議市場行為所導致的合規風險甚至制裁。我們的提供某些現有或未來產品的生產能力較大程度的依賴於第三方,而供應的限制將限制某些現有產品的銷售和產品候選物的開發。

此外,我們產品的銷售受到第三方支付方的強制報銷政策的影響,包括政府、私人保險計劃和管理醫療提供者,而且可能受到法規、臨床和指南的發展,國內和國際健康管理趨勢、醫療成本控制以及藥品定價和報銷相關法律的影響。政府和其它的法規和報銷政策將影響我們產品的開發、使用和定價。另外,我們在市售產品和研發新產品方面也和其他公司存在競爭。我們相信某些我們的新產品、產品候選物或現有產品的新適應症在其獲批和上市時及之後會面臨競爭。我們的產品可能將與價格更低、已經可以被報銷的、更好療效、更易使用或其他具有競爭力的產品進行競爭。並且,當我們常規取得產品和技術的專利時,專利所給予我們產品的保護和專利申請可能會被挑戰、無效或被我們的競爭對手規避,從而使我們或我們的合作者無法確保我們的產品或產品候選物受到專利的保護。我們無法保證我們可以生產商業成功的產品或保持現有產品的商業成功。我們的股票價格將受實際或感知到的市場機會、競爭性定位、以及我們產品或產品候選物的成功或失敗的影響。此外,如果與我們的某種產品相似的產品出現重大問題,並牽連到整類產品,那麼對受影響的產品以及對我們的生意和運營結果而言,都可能會產生重大的不良影響。我們對已收購公司的運營整合可能不會成功。對於正在實施的重組計劃,我們可能會遭遇困難、延遲或非預期的成本,並無法實現預期的效益和成本節約效果。我們的商業表現可能影響或限制我們董事會通知分紅、派發股息或回購普通股的能力。

新加坡2021年6月2日 /美通社/ -- 新加坡領先的健康維護組織 Asalus Corporation(以「Intellicare」名稱運營)最近與被譽為該國「最佳數字銀行」的菲律賓聯合銀行(簡稱「UnionBank」)合作,為其聯屬醫生開設 ePaycard 數字賬戶(eDAO),以幫助加快支付其專業費用、福利及其他報銷款項。雙方在2021年5月14日舉辦的網絡簽字儀式上,正式簽署了合作協議。

Image provided by Union Bank
Image provided by Union Bank

UnionBank 提供高效、無紙化的開戶設施,並提供全數字化支付解決方案,為 Intellicare 的聯屬醫生提供了便利。為了方便開戶,醫生將收到一條含有唯一參考碼的短信,他們可以使用該參考碼,通過 UnionBank 在線應用繼續此開戶申請流程。開戶將是一個完全數字化的過程,醫生可以在其方便的時候進行開戶。獲得 Intellicare 的批准後,他們可以實時開設 ePaycard 賬戶。

醫生的 ePaycard 賬戶將在 UnionBank 在線應用中自動註冊,並可以進行數字交易,例如資金轉賬、賬單支付、目標儲蓄、分攤賬單、購買負載等。

UnionBank 和 Intellicare 將提供通訊資料,舉辦在線數字賬戶使用培訓課和網絡研討會,向醫生們介紹 eDAO 的功能和好處,以及如何保護他們的在線銀行賬戶。

UnionBank 執行副總裁兼零售銀行中心主管 Mary Joyce S. Gonzales表示:「新冠疫情驅使著我們所有人都要進行創新。由於疫情原因,人們的活動範圍受限,並且需要非接觸式支付來減少病毒感染,該行為此設立了一項目標,即幫助企業及其員工提高費用支付流程的效率、便利性和安全性,讓所有參與者都能受惠。」

Intellicare 執行副總裁 Audrey Meldy B. Gallardo稱:「Intellicare 希望始終為我們的合作夥伴醫生和醫療機構提供最佳解決方案,以確保在供應鏈中實現高效工作流。借助 UnionBank 的這款支付工具,我們能夠以盡可能最佳的方式,履行我們對他們的承諾,幫助他們應對疫情期間需要減少身體接觸的挑戰。」

Intellicare Group 簡介

Intellicare 隸屬亞太區領先的垂直整合醫療健康平台富樂醫療集團(簡稱「富樂醫療」)。

Asalus Corporation(Intellicare)致力於開發、維護和推廣綜合醫療和健康維護服務,旨在通過對醫療設施和提供商的服務進行認證、整合和專業維護,提供以預防為主的全面、系統性醫療健康維護計劃理念。

欲知詳情,請訪問www.intellicare.com.ph

UnionBank 簡介

菲律賓聯合銀行一直是最早採用技術創新,讓其客戶能夠適應銀行業未來發展的銀行之一。

該行一直被公認為亞洲領先企業,在盈利能力和效率方面位列新加坡一流全能銀行之列。

多年來,UnionBank 獲得了創紀錄的獎項和榮譽,最近在《財資》主辦的 3A 獎評選活動中被評為「年度最佳數字銀行」,至今已連續四年獲此殊榮;被 IDC Asia Pacific 評為「亞太區數字銀行開拓者」。最值得關注的是,該行還被 BankQuality.com 評為「新冠疫情期間提供最多幫助的兩大亞太區銀行之一」。

UnionBank 信守諾言,即通過「菲律賓技術升級計劃」(Tech-Up Pilipinas)為銀行業的未來發展提供動力,以滿足各地菲律賓人不斷增長的需求,同時堅持開拓創新,為創造一個更加美好的世界而努力。

有關 UnionBank 的更多信息,請訪問www.unionbankph.com

媒體聯繫方式:

Intellicare Group
企業傳播與活動業務高級經理 Jinky R. Recto
電郵:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

UnionBank
企業媒體事務部副總裁 James P. Ileto
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上海2021年12月13日 /美通社/ --藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的獨立的創新型生物科技公司,在第63屆美國血液學會(ASH)年會上,公佈了倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)用於治療復發/難治性濾泡淋巴瘤中國成人患者中的主要臨床效果。

到數據截至日2021年9月10日,共有28例復發/難治性濾泡淋巴瘤中國成人患者接受了倍諾達®的治療,並達到了至少三個月的隨訪期。

在27例可評估有效性的患者中,基於研究者評估的最佳客觀緩解率(ORR)為100%(27/27),最佳完全緩解率(CRR)為92.6%(25/27)。中位隨訪時間8.84個月,未達到中位緩解持續時間(DOR)、中位無進展生存期(PFS)及中位總生存期(OS)。

在接受倍諾達®治療的28例患者中,所有級別及重度(≥3級)細胞因子釋放綜合征(CRS)的發生率分別為42.9%及0%,所有級別及重度(≥3級)神經毒性(NT)的發生率分別為17.9%及3.6%。

藥明巨諾首席醫學官Mark J. Gilbert博士表示:「大多數復發難治性濾泡性淋巴瘤患者無法治癒、最終無法避免疾病復發或進展。倍諾達®的這項關鍵性臨床研究,證實了它在復發難治性濾泡性淋巴瘤患者中可實現較高的腫瘤緩解率及可控的毒副反應。我們深受這些臨床數據的鼓舞,並期待盡早將倍諾達®的適應症拓展到復發難治性濾泡性淋巴瘤,以期造福更多患者。」

參考資料:

Song, Y. et.al.; 63rd Annual ASH Meeting, 2021, abstract #2434, Atlanta, GA December 10th-14th

關於倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)

倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)是藥明巨諾在巨諾醫療(一家百時美施貴寶的公司)的CAR-T細胞工藝平台的基礎上,自主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。作為藥明巨諾的首款產品,倍諾達®已於2021年9月被中國國家藥品監督管理局批准用於治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL),成為中國首個獲批為1類生物製品的CAR-T產品。倍諾達®是中國目前唯一一款同時獲得「重大新藥創製」專項、新藥上市申請優先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產品。

關於藥明巨諾

藥明巨諾(港交所代碼:2126)是一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的獨立的創新型生物科技公司。由巨諾醫療(一家百時美施貴寶的公司)和藥明康德於2016年聯合創建,藥明巨諾致力於以創新為先導,成為細胞免疫治療引領者。藥明巨諾已打造了國際頂尖的細胞免疫療法的技術與產品開發平台,以及涵蓋血液及實體腫瘤、極具潛力的產品管線,以期為中國乃至全球患者帶來治癒的希望,並引領中國細胞免疫治療產業的健康規範發展。欲瞭解更多詳情,請訪問:
www.jwtherapeutics.com

前瞻性聲明

本發佈所包含的前瞻性聲明是基於管理層現有的期望和信心,會存在一定的不確定性或風險從而導致實際結果在實質上與所描述的有所區別。顯著的風險和不確定性,可能包括了以下涉及的內容,以及在公司提交給香港交易所(HKEx)的報告中予以更為全面的描述。除非另有註明,公司提供截至發佈日期當日的信息,並且明確無義務更新相關事項及其所含內容或提供任何解釋。具體內容,詳見公司官網:www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/