全球3期試驗ALPINE研究的最終緩解評估結果再次力證百悅澤^®用於治療復發或難治性CLL/SLL的潛力

百悅澤^®展現的安全性結果與ALPINE期中分析數據一致

中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年4月11日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235），是一家專注于開發、商業化創新藥物的全球性生物科技公司。公司今日宣佈，百悅澤^®全球性3期臨床試驗ALPINE研究的最終緩解評估結果：獨立審查委員會（IRC）確認，在復發或難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者中，BTK抑制劑百悅澤^®（澤布替尼）展示了優於伊布替尼的總緩解率（ORR）。

早在該試驗的期中分析中，百悅澤^®已在試驗主要終點 -- 即由研究者評估的總緩解率 -- 顯示了優效性。此次最終緩解評估中，百悅澤^®也達到了主要終點，在由IRC評估的ORR方面展現了相比伊布替尼的優效性。百悅澤^®對比伊布替尼，ORR結果分別為80.4%和72.9%（雙側p值=0.0264）。其中，ORR的定義為完全緩解（CR）和部分緩解（PR）資料的總和。ALPINE試驗在全球共入組652例患者，覆蓋歐洲（60%）、美國（17%）、中國（14%）、紐西蘭和澳大利亞（9%）等多個國家和地區。試驗的中位隨訪時間為24.2個月。 下一步，ALPINE試驗將計畫分析無進展生存（PFS）的最終分析結果。

試驗數據顯示，百悅澤^®總體耐受性良好，安全性結果與既往研究中的觀察一致。預先指定的安全性分析表明，百悅澤^®組的房顫或房撲發生率始終較低。在中位隨訪時間為24.2個月時，百悅澤^®組和伊布替尼組的房顫或房撲發生率分別為4.6%（n=15）和12.0%（n=39）。兩個治療組中各有324例患者，其中，百悅澤^®組有13.0%（n=42）患者因不良事件終止治療，而這一數值在伊布替尼治療組則為17.6%（n=57）。百悅澤^®與伊布替尼組中最常報告的3級及以上不良事件分別為中性粒細胞減少症（14.2% vs. 13.9%）、高血壓（12.7% vs. 10.2%）、感染性肺炎（4% vs. 7.4%）、中性粒細胞計數降低（4.3% vs. 4.0%）、COVID-19肺炎（4.3% vs. 3.1%）。

百濟神州全球研發負責人汪來博士表示： 「 我們很高興能宣佈百悅澤^®在3期試驗ALPINE的最新初步數據。該試驗表明，在既往治療後出現疾病復發或轉移的CLL患者中，百悅澤^®的總緩解率優於伊布替尼。我們深知，對於CLL患者及其家人來說，疾病的復發和治療耐藥是尤為艱難的挑戰。因此，這次試驗取得的最終緩解評估結果令我們倍感鼓舞，它進一步拓展了我們的臨床證據，再度證實百悅澤^®用於治療CLL的潛力。」

基於ALPINE試驗結果的支持，百濟神州已經遞交百悅澤^®在美國、歐盟和其他市場針對CLL的上市許可申請。2022年2月，百濟神州宣佈美國美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已接受百悅澤^®治療CLL的補充新藥上市申請（此前百悅澤^®已在美國和歐盟獲批用於治療其它B細胞惡性血液腫瘤適應症）。在美國，根據處方藥申報者付費法案（PDUFA），FDA對該項申請做出決議的目標日期為2022年10月22日。

ALPINE試驗的期中分析結果覆蓋了12個月的研究隨訪資料，此前已於2021年6月在第26屆歐洲血液學協會2021（EHA2021）虛擬年會上進行展示。在期中分析中，根據研究者評估，百悅澤^®在ORR方面展現了相比伊布替尼的優效性。

關於慢性淋巴細胞白血病

慢性淋巴細胞白血病（CLL）是成人中最常見的白血病類型。在所有白血病中，CLL約占每年新發病例的四分之一，2021年，美國新CLL確診病例超過2.1萬例。2018年，美國預估有195,129人罹患慢性淋巴細胞白血病。ⁱ CLL始於骨髓中某幾種白細胞（淋巴細胞），這些細胞會從骨髓中進入血液。骨髓中癌細胞的異常增殖（即白血病）會導致細胞抗感染的能力降低，並擴散至血液，從而累及身體其他部位，包括淋巴結、肝臟和脾臟等。^ii,iii,iv 已知BTK通路是促進惡性B細胞增殖的信號通路，能夠致使CLL的發生。^v 小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）是一種非霍奇金淋巴瘤，主要影響免疫系統中的B淋巴細胞，它與CLL有許多相似之處，但其腫瘤細胞多見於淋巴結中。^vi

關於ALPINE臨床試驗

ALPINE是一項隨機、全球3期臨床試驗（NCT03734016），旨在評估百悅澤^®對比伊布替尼，用於治療既往經治的復發或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的效果。

在該試驗中，652例患者被隨機分為兩組，一組接受百悅澤^®（160 mg口服，每日兩次）治療，另一組接受伊布替尼（420 mg，口服，每日一次）治療，直至患者出現疾病進展或不可接受的毒性。在對總緩解率（ORR）的主要分析中，研究者及獨立審查委員會（IRC）基於國際慢性淋巴細胞白血病工作組（iwCLL）指導原則（2008年修訂版）評估CLL患者的緩解（但針對治療相關淋巴細胞增多CLL患者的評價標準有所調整），以及Lugano非霍奇金淋巴瘤分類標準評估SLL患者的緩解。經研究者和IRC評估的ORR採用分級評估檢驗，首先評估非劣效性，隨後評估優效性。關鍵次要終點包括無進展生存期（PFS）和房顫或房撲事件發生率；其他次要終點包括持續緩解時間（DoR）、總生存期（OS）以及不良事件發生率。該研究正在持續進行中，計畫在達到目標事件數時對PFS進行正式分析。

關於百悅澤^®

百悅澤^®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。由於新的BTK會在人體內不斷合成，百悅澤^®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學，百悅澤^®能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤^®已經開展了廣泛的全球臨床開發項目，目前已在全球28個市場中開展了35項試驗，總入組受試者超過3,900人。迄今為止，百悅澤^®已在包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的40多個國家和地區獲得20多項批准。目前，百悅澤^®在全球範圍內還有40多項藥政申報正在審評中。

*該項適應症基於總緩解率獲得加速批准。針對該適應症的後續正式批准將取決於確證性試驗中臨床益處的驗證和描述。

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力於為全球患者提供有效、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已有約2,900人且仍在不斷壯大，目前正在全球範圍支持100多項正在進行或籌備中的臨床研究的展開，已招募患者和健康受試者超過14,500人。公司產品管線深厚、試驗佈局廣泛，試驗已覆蓋全球超過45個國家/地區，且均由公司內部團隊牽頭。公司深耕於血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發，同時專注于單藥療法和聯合療法的探索。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤^®（PARP抑制劑，已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。

2021年1月，百濟神州和諾華宣佈合作，授予諾華在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化百濟神州的抗PD-1抗體百澤安^®。基於這一成果豐富的合作，FDA正在對百澤安^®的新藥上市許可申請（BLA）進行審評。同時，百濟神州和諾華於2021年12月宣佈了兩項新的協議，授予諾華共同開發、生產和商業化百濟神州的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗（當前處於3期臨床開發階段），並在百濟神州的產品組合中授予5款已獲批的諾華腫瘤產品在中國指定區域的推廣權益。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球性生物科技公司，專注于開發可負擔的創新藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作，加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8,000人的團隊。欲瞭解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法中定義的前瞻性聲明，包括有關百悅澤^®在美國和其他市場的未來開發、藥政申報和潛在商業化的聲明，百悅澤^®為患者帶來改善的臨床獲益與安全性優勢的潛力，百悅澤^®潛在的商業化機會，以及在「 關於百濟神州腫瘤學」 和 「 關於百濟神州」 副標題下提及的百濟神州計畫、願景、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化以及實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響；百濟神州在最近年度報告的10-K表格中「 風險因素」 章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。

參考文獻：

i. National Cancer Institute. Available here: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/clyl.html

ii. American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2021. Atlanta; American Cancer Society; 2021. Available here: https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/all-cancer-facts-figures/cancer-facts-figures-2021.html

iii. Global Burden of Disease Cancer Collaboration. Global, Regional, and National Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life-Years for 29 Cancer Groups, 1990 to 2017. JAMA Oncol. 2019;5(12):1749-1768.

iv. National Cancer Institute. Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment (PDQ®)–Patient Version. Available here: https://www.cancer.gov/types/leukemia/hp/cll-treatment-pdq

v. Haselager MV et al. Proliferative Signals in Chronic Lymphocytic Leukemia; What Are We Missing? Front Oncol. 2020; 10: 592205.

vi. Cancer Support Community. Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. Available here: https://www.cancersupportcommunity.org/chronic-lymphocytic-leukemiasmall-lymphocytic-lymphoma.

澳門2021年12月17日 /美通社/ -- 人工智能軟件公司商湯科技SenseTime在全球首屆「BEYOND Expo國際科技創新博覽會」上，與澳門鏡湖醫院簽署戰略合作協議。雙方將基於商湯SenseCare智慧診療平台，圍繞智慧診療、智慧醫院建設、醫療創新前瞻研究等方面展開合作，實現臨床診療的智慧化升級，為市民帶來更優質的就診體驗，助力澳門打造高水平醫療中心。展望未來，商湯希望攜手更多合作夥伴，共同推動粵港澳大灣區智慧醫療的長遠發展。

SenseCare賦能鏡湖醫院臨床診療，惠及超過3萬名患者

自2020年以來，商湯SenseCare智慧診療平台的胸部CT、胸部X線、冠脈CTA、頭頸CTA、肝臟CT/MRI、下肢力線、放療等多部位多模態圖像的智能輔助診療解决方案，已在鏡湖醫院多個科室規模化落地。澳門鏡湖醫院成立於1871年，是澳門歷史最悠久、規模最大的慈善綜合醫院。SenseCare智慧診療平台的落地不僅幫助醫生有效提高診療精度和效率，還有效提升了醫院患者接診的通量和能力，目前已惠及超過3萬名患者。

以心血管病為例，此為全球致死率最高的疾病，在亞洲亦較為常見。心血管CT造影檢查（CTA）是診斷心血管疾病的重要環節，醫生需要對CTA圖像進行複雜的冠脈三維後處理，涉及大量人工重建工作，其操作複雜度與處理時長直接限制了冠脈檢查的承接數量。不過，透過SenseCare Cardiac心臟冠脈智能臨床系統，AI技術可以全自動完成冠脈的分割與三維重建，以及高精度的斑塊檢出和狹窄評估，使得鏡湖醫院每例冠脈CTA整體後處理時間從15-20分鐘縮短至僅2-5分鐘。目前此系統在鏡湖醫院中的使用率更達到了100%，同時與往年相比，醫院心臟CTA檢查量提升至以往的1.5-2倍數。全方位提高了醫院對於冠脈疾病的診療效率，顯著減輕醫生負擔。

而在肺癌的早期診斷中，肺結節是重要徵象之一。不過，單靠肉眼識別卻很容易出現漏診的情況。對此，SenseCare Lung CT胸部CT智能臨床系統通過人工智能醫學影像分析能力輔助醫生閱片，能夠自動檢測出微小結節，快速進行病灶大小、分型和位置的多維分析，實現對肺結節的全面診斷，從而大大促進了肺癌的早診早治，亦顯著提升了放射科醫生對肺結節的診斷信心和效率。

秉承「立足醫療大數據、服務臨床診療癒」理念，商湯科技SenseCare智慧診療平台已發展成為覆蓋10餘個人體部位和器官、支持多病種的高性能輔助診療解決方案。商湯科技與鏡湖醫院還將融合各自優勢，共同推動醫療人工智能領域的前瞻性研究，加速科研與臨床工作的融合，合力打造醫學領域的學術高地。

複製成功經驗，推動大灣區智慧醫療建設

截至今年上半年，商湯智慧健康產品已在全國數十家醫療機構順利落地，包括中山大學附屬第六醫院、中山大學附屬腫瘤醫院、深圳大學總醫院、江門市五邑中醫院等粵港澳大灣區三甲醫院等，推動AI+醫療的多場景應用。透過與澳門鏡湖醫院達成戰略合作，商湯在粵港澳大灣區的醫療版圖中再邁進關鍵一步，未來將複製此次成功經驗到整個大灣區，進一步推動大灣區的智慧醫療建設。

此外，商湯將進一步打造區域級智慧醫療賦能平台，透過AI技術推動大灣區醫院之間的互聯互通及遠程協作，全面提升醫療服務能力。未來，商湯更將持續發揮AI和產業應用優勢，秉承開放合作的理念，攜手推動大灣區智慧醫療的長遠發展。

關於商湯科技

作為人工智能軟件公司，商湯科技以「 堅持原創，讓AI引領人類進步」為使命，「以人工智能實現物理世界和數字世界的連接，促進社會生產力可持續發展，並為人們帶來更好的虛實結合生活體驗」為願景，旨在持續引領人工智能前沿研究，持續打造更具拓展性、更普惠的人工智能軟件平台，推動經濟、社會和人類的發展，並持續吸引及培養頂尖人才，共同塑造未來。

商湯科技擁有深厚的學術積累，並長期投入於原創技術研究，不斷增強行業領先的全棧式人工智能能力，涵蓋感知智能、決策智能、智能內容生成和智能內容增強等關鍵技術領域，同時包含AI芯片、AI傳感器及AI算力基礎設施在內的關鍵能力。此外，商湯前瞻性打造新型人工智能基礎設施——SenseCore商湯AI大裝置，打通算力、算法和平台，大幅降低人工智能生產要素價格，實現高效率、低成本、規模化的AI創新和落地，進而打通商業價值閉環，解決長尾應用問題，推動人工智能進入工業化發展階段。

商湯科技業務涵蓋智慧商業、智慧城市、智慧生活、智能汽車四大板塊，相關產品與解決方案深受客戶與合作夥伴讚許。

商湯科技現已在香港、上海、北京、深圳、成都、杭州、南平、青島、三亞、西安、台北、澳門、京都、東京、新加坡、利雅德、阿布扎比、杜拜、吉隆坡、首爾等地設立辦公室。另外，商湯科技在泰國、印度尼西亞、菲律賓等國家均有業務。更多信息，請訪問商湯科技網站、LinkedIn, Twitter和Facebook專頁。

美國舊金山和中國蘇州2022年3月29日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今日宣佈其自主研發的重組靶向緊密蛋白連接蛋白18.2（Claudin18.2，CLDN18.2）和分化抗原簇3（CD3）的雙特異性抗體（研發代號：IBI389）在治療晚期惡性腫瘤的I期臨床試驗中完成首例患者給藥。

該研究（NCT05164458）是評估IBI389治療晚期惡性腫瘤的安全性、耐受性和有效性的開放、多中心1a/1b期研究，主要目的是評價IBI389單藥或聯合治療在治療晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。

靶向CD3雙特異性抗體（CD3-BsAbs）或T細胞銜接抗體（T Cell Engager，TCE）是近年來癌症免疫治療領域新興的治療方式。TCE通過同時結合腫瘤細胞上表達的腫瘤相關抗原（tumor-associated antigen, TAA）和T細胞上的CD3，將T細胞重定向到腫瘤細胞，誘導T細胞對腫瘤細胞的殺傷。與傳統的免疫療法不同，CD3-BsAbs通過CD3激活T細胞，無需T細胞受體（TCR）與主要組織相容性復合體（MHC）—肽段複合物的結合，也不依賴T細胞激活的共刺激信號，即可介導更強的免疫反應。IBI389具有高效率和高選擇性地殺傷CLDN18.2表達的腫瘤細胞作用，增加淋巴細胞腫瘤浸潤並增強腫瘤免疫應答，但同時具有較低的CRS（細胞因子釋放綜合征）風險。臨床前結果表明，即使在CLDN18.2低表達的細胞系中，IBI389仍能與腫瘤細胞結合，表現出明顯的抗腫瘤效應，有望覆蓋常規CLDN18.2抗體無效的中低表達人群，進一步擴大潛在獲益人群範圍。

該項研究的主要研究者，四川大學華西醫院腹部腫瘤科主任、腫瘤分子靶向治療研究室主任畢鋒教授指出：「近年來，CLDN18.2作為腫瘤特異性抗原成為分子生物研發領域的熱門靶點，一些研究的初步療效結果顯示該靶點具有高度成藥的可能性，而IBI389雙抗區別於傳統單抗類藥物，能促進T細胞浸潤腫瘤並產生殺傷作用，增強了單藥的抗腫瘤效應，我們很期待IBI389在CLDN18.2表達的實體瘤患者中能獲得積極結果。」

信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示：「IBI389是信達TCE領域的一個良好開端，通過信達國清院科學家的精心構建和篩選，臨床前研究結果顯示IBI389具有高效且安全可控的抗腫瘤作用，我們相信作為針對CLDN18.2一款差異化分子，IBI389將為晚期胃癌和胰腺癌患者帶來確切的臨床獲益和相對良好的耐受性。」

關於IBI389

IBI389是信達生物自主研發的一種抗CLDN18.2的T細胞銜接雙特異性抗體，通過連接T細胞受體復合體中的CD3和腫瘤細胞表面的CLDN18.2抗原，誘導免疫突觸形成，刺激T細胞活化，促進細胞溶解蛋白的產生、炎性細胞因子的釋放和T細胞進一步增殖，從而達到持續殺傷腫瘤細胞控制腫瘤生長的目的。

關於緊密連接蛋白18.2（Claudin18.2）

Claudin蛋白是緊密連接（tight junction）複合物分子關鍵組分，在人體的生命活動中，緊密連接起著重要的作用。Claudin18.2是Claudin蛋白家族中的一員，它是一種具有高度組織表達特異性的蛋白，正常生理狀態下僅在胃粘膜上已分化的上皮細胞中表達, 但在胃癌、胰腺癌、食道腺癌、結直腸腺癌等多種腫瘤中Claudin18.2卻呈現高表達。這一正常組織局限性表達而腫瘤中特異性高表達的特點使Claudin18.2成為了研究人員開發實體瘤免疫療法的一個理想靶點。

全球範圍內，已有多款候選療法正在臨床開發階段，這些藥物的開發類型包括單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物以及CAR-T細胞產品。目前尚無靶向Claudin18.2的療法獲批上市。

關於胃癌和胰腺癌

胃癌和胰腺癌都是嚴重危害人體生命健康的消化系統惡性腫瘤。最新全球癌症統計數據表明，2020年全球胃癌新發病例約108.9萬，佔全球癌症發病人數的5.6%，死亡人數約為76.8萬人，佔全球癌症死亡人數的7.7%。胰腺癌新發病例約49.5萬，佔全球癌症發病人數的2.6%，死亡人數約為46.6萬人，佔全球癌症死亡人數的4.7%。根據2019年國家癌症中心發佈的全國惡性腫瘤統計數據，2015年中國胃癌發病人數約40.3萬人，占總惡性腫瘤發病人數的10.26%，僅次於肺癌的20.03%，以發病率29.31/10萬人列於第二；死亡人數為29.1萬人，占總惡性腫瘤死亡人數的12.45%，位於肺癌、肝癌之後，死亡率為21.16/10萬人。2015年全國胰腺癌發病例數和死亡例數分別為9.5萬和8.5萬，位居惡性腫瘤發病和死亡的第10位和第6位，胰腺癌發病率與死亡率之比為1：0.89，是名副其實的「癌中之王」。儘管近年來在治療手段上取得了進展，但耐藥、復發和轉移仍不可避免，晚期胃癌患者5年生存率約為5-20%，中位生存約為10個月。胰腺癌預後更差，5年生存率僅為6～8%。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中7個品種入選國家"重大新藥創製"專項。公司已有 7個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®; pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®; 奧雷巴替尼，商品名：耐立克^®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇^®，英文商標：CYRAMZA^®）獲得批准上市， 1個品種在NMPA審評中，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號：Innovent Biologics。

聲明：

1. 該適應症為研究中的藥品用法，尚未在中國獲批；
2. 信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用；
3. 僅供醫療衛生專業人士交流使用。

前瞻性聲明

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